抗菌药物授权培训制度

PAGE抗菌药物授权培训制度一、总则（一）目的为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床使用行为，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障医疗质量和医疗安全，特制定本抗菌药物授权培训制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及抗菌药物使用的医疗人员，包括医师、药师、护士等。（三）基本原则1.严格遵循国家有关抗菌药物临床应用的法律法规、规章和规范性文件，以及相关行业标准。2.坚持安全、有效、经济的用药原则，确保抗菌药物合理使用，减少细菌耐药性的产生，降低医疗费用。3.实行分级管理、分类授权，明确各级各类人员使用抗菌药物的权限，确保抗菌药物使用的合理性和安全性。二、抗菌药物分级管理（一）分级依据根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。1.非限制使用级抗菌药物经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2.限制使用级抗菌药物与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物。3.特殊使用级抗菌药物具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。（二）各级抗菌药物使用权限1.非限制使用级抗菌药物医师经本机构培训并考核合格后，可根据病情需要，自主选用。药师可对非限制使用级抗菌药物的使用进行审核和指导。护士按照医嘱执行非限制使用级抗菌药物的给药操作。2.限制使用级抗菌药物具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可开具限制使用级抗菌药物处方。药师应对限制使用级抗菌药物的使用进行重点审核，对不合理用药情况及时与医师沟通并提出建议。护士在执行限制使用级抗菌药物给药时，应严格观察患者用药反应，如有异常及时报告。3.特殊使用级抗菌药物具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员应由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等专业的高级专业技术职务任职资格的医师担任。药师应对特殊使用级抗菌药物的使用进行严格审核，对不合理用药情况及时向上级报告。护士在执行特殊使用级抗菌药物给药时，应严格按照操作规程进行，密切观察患者病情变化，做好用药记录。三、抗菌药物授权培训（一）培训对象1.新入职的医师、药师、护士等涉及抗菌药物使用的人员。2.晋升职称后需要调整抗菌药物使用权限的人员。3.抗菌药物临床应用管理需要进一步培训的人员。（二）培训内容1.抗菌药物相关法律法规、规章和规范性文件。2.抗菌药物临床应用指导原则、临床诊疗指南和技术规范。3.抗菌药物分级管理知识，各级抗菌药物的特点、适应证、禁忌证、用法用量、不良反应等。4.细菌耐药监测与预警知识，抗菌药物合理使用与控制细菌耐药的关系。5.抗菌药物处方、医嘱点评知识，如何发现和纠正不合理用药情况。6.抗菌药物临床应用信息化管理知识，包括电子处方系统、抗菌药物管理软件等的使用。（三）培训方式1.集中授课定期组织全体培训对象进行集中培训，邀请抗菌药物临床应用管理专家、感染科医师、临床药师等进行授课，讲解抗菌药物相关知识和技能。2.网络培训利用公司/组织内部网络平台，提供抗菌药物培训课件、视频等资料，供培训对象自主学习。3.案例分析选取典型的抗菌药物不合理使用案例进行分析讨论，引导培训对象从中吸取经验教训，提高合理用药意识。4.临床带教安排经验丰富的医师、药师对培训对象进行临床带教，在实际工作中指导其正确使用抗菌药物。（四）培训时间1.新入职人员培训时间不少于[X]学时，培训结束后进行考核，考核合格后方可从事抗菌药物相关工作。2.晋升职称人员培训时间根据其晋升后的抗菌药物使用权限调整情况确定，一般不少于[X]学时，培训结束后进行考核，考核合格后方可调整使用权限。3.定期培训每年不少于[X]学时，可根据实际情况分批次进行。（五）培训考核1.培训结束后，对培训对象进行考核，考核方式包括理论考试、实践操作考核、病例分析等。2.理论考试内容涵盖抗菌药物相关法律法规、临床应用指导原则、分级管理知识等，题型包括选择题、填空题、简答题等。3.实践操作考核主要考核培训对象在抗菌药物处方开具、医嘱审核、用药指导等方面的实际操作能力。4.病例分析要求培训对象根据提供的病例资料，分析抗菌药物使用的合理性，提出改进建议。5.考核成绩分为合格与不合格，考核合格者授予相应的抗菌药物使用权限，考核不合格者需重新参加培训和考核，直至合格。四、抗菌药物处方与医嘱管理（一）处方开具1.医师应当根据诊断、病情和患者情况，严格掌握使用抗菌药物的适应证、禁忌证，合理选择抗菌药物品种、剂量和疗程。2.开具抗菌药物处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。3.医师开具处方时，应按照《处方管理办法》的规定，准确书写患者姓名、性别、年龄、临床诊断等信息，并在处方上签名。4.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。（二）医嘱下达1.护士应当严格按照医嘱执行抗菌药物给药操作，不得擅自更改医嘱。2.护士在执行医嘱时，应认真核对患者姓名、床号、药品名称、剂量、用法、用药时间等信息，确保准确无误。3.护士应密切观察患者用药反应，如出现不良反应及时报告医师，并做好记录。（三）处方与医嘱点评1.定期开展抗菌药物处方与医嘱点评工作，由药学部门组织，临床药师参与。2.点评内容包括抗菌药物使用的合理性、适应证、药物选择、剂量、用法、疗程、联合用药等方面。3.对不合理用药情况进行分析，提出改进建议，并将点评结果反馈给相关科室和医师。4.医师应根据点评结果及时调整用药方案，提高抗菌药物合理使用水平。五、抗菌药物使用监测与预警（一）监测指标1.抗菌药物使用率统计本公司/组织内抗菌药物使用的例数占同期住院患者总例数的比例。2.抗菌药物使用强度按照规定的方法计算抗菌药物使用强度，反映抗菌药物使用的频率和剂量。3.不同级别抗菌药物使用率分别统计非限制使用级、限制使用级、特殊使用级抗菌药物的使用例数占同期住院患者总例数的比例。4.细菌耐药率定期监测主要病原菌的耐药情况，统计细菌耐药率。（二）监测方法1.信息系统统计利用医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）等，提取抗菌药物使用相关数据，进行统计分析。2.病历查阅定期抽取一定数量的病历，人工查阅抗菌药物使用情况，核实信息系统统计数据的准确性。（三）预警机制1.当抗菌药物使用率、使用强度、不同级别抗菌药物使用率等指标超过规定阈值时，发出预警信号。2.对细菌耐药率异常升高的病原菌，及时发布预警信息，提示临床谨慎使用相关抗菌药物。3.根据预警情况，组织相关人员进行调查分析，采取针对性措施，如加强培训、调整用药政策等，控制抗菌药物不合理使用。六、监督管理（一）管理部门职责1.医疗管理部门负责制定抗菌药物临床应用管理相关制度、规范和流程，组织开展抗菌药物临床应用培训、考核、监测等工作，对抗菌药物临床应用情况进行监督检查。2.药学部门负责抗菌药物的采购、供应、调配、储存等管理工作，开展抗菌药物处方与医嘱点评、用药咨询等工作，协助医疗管理部门做好抗菌药物临床应用管理工作。3.感染性疾病科等相关临床科室负责本科室抗菌药物临床应用的管理，指导医师合理使用抗菌药物，对本科室抗菌药物使用情况进行自查自纠。（二）监督检查内容1.抗菌药物分级管理制度的执行情况，包括各级人员抗菌药物使用权限的授予、调整和使用情况。2.抗菌药物处方与医嘱的开具、审核、执行情况，是否存在不合理用药现象。3.抗菌药物使用监测与预警机制的运行情况，是否及时发现和处理异常情况。4.抗菌药物培训制度的落实情况，培训计划的执行、培训效果的考核等。（三）违规处理措施1.对于违反抗菌药物授权培训制度和相关管理规定的医师、药师、护士等人员，视情节