2025年REACH法规应对考核冲刺押题试卷

2025年REACH法规应对考核冲刺押题试卷考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、选择题（请将正确选项的代表字母填写在括号内）1.根据REACH法规，下列哪类物质在欧盟市场上首先需要被注册？()A.年产量超过1吨的单一化学物质B.年产量超过10吨的单一化学物质C.所有在欧盟境内生产的化学物质D.所有在欧盟市场上销售的化学物质2.REACH法规中，负责管理REACH事务的欧盟机构是？()A.EUCommissionB.EuropeanParliamentC.ECHAD.EPA3.对于年产量小于1吨的化学物质，其生产者或进口商在满足特定条件的情况下，可以？()A.无需采取任何REACH措施B.仅需向ECHA进行通报C.免除注册义务，但需遵守信息传递义务D.必须进行完整的REACH注册4.SVHC（高度关注物质）清单由哪个机构定期更新？()A.ECHAB.EUCommissionC.EuropeanParliamentD.IUPAC5.当一家公司进口的混合物中含有未注册的SVHC，且浓度超过0.1%时，进口商的主要责任是？()A.立即停止进口该混合物B.向ECHA提交该混合物的完整注册C.向下游用户进行告知，并协助用户找到含有该SVHC的已注册组分D.无需采取任何行动，因为混合物豁免适用6.REACH法规中的“简单组分”是指？()A.未注册的SVHCB.注册物质中含量低于0.1%的组分C.在欧盟境内生产或销售的单一化学物质D.已被其他公司注册的组分7.附件XVII中限制的化学物质是指？()A.对人类健康或环境构成严重风险，需要逐步减少使用的化学物质B.生产或使用量非常大的化学物质C.仅在特定行业使用的化学物质D.已被列入候选名单但尚未被评估的物质8.ECHA发布的ReachOnline系统主要目的是？()A.提供REACH法规的详细信息B.接收和管理REACH注册、评估和许可申请C.公布REACH相关的罚款案例D.协助企业进行供应链信息的传递9.根据REACH法规，化学品的分类和标签应遵循哪个法规？()A.CLP法规B.GHS法规C.REACH法规D.RoHS法规10.REACH法规要求企业建立并维护哪些信息？()A.化学品安全技术说明书（SDS）B.化学品生产和使用台账C.向下游客户传递的SVHC信息D.以上所有11.对于含有SVHC的混合物，制造商或进口商在完成首次告知后，如果后续信息发生变化，需要在多长时间内更新信息？()A.15天B.30天C.60天D.90天12.REACH法规中的“下游用户”是指？()A.直接从制造商或进口商购买化学品的最终消费者B.对化学品进行进一步加工或销售的企业C.使用化学品进行生产或其他活动的企业D.负责管理化学品供应链的公司13.如果一个化学物质被列入REACH候选名单，意味着？()A.该物质已经被禁止在欧盟市场销售B.该物质将被立即进行评估C.该物质可能对人类健康或环境构成高度风险，需要进一步评估D.该物质可以继续生产和使用，但需缴纳更高的费用14.REACH法规要求成员国进行国家层面的执法，其目的是？()A.收集更多的注册费用B.监督企业是否遵守REACH法规的要求C.制定比ECHA更严格的REACH标准D.替代ECHA的职能15.对于使用已注册化学物质的混合物生产商，如果该化学物质被限制使用，混合物生产商通常需要？()A.立即停止生产该混合物B.在限制措施生效后继续生产，但需向ECHA报告C.修改配方，用其他化学物质替代受限物质D.仅需确保其产品不直接违反限制措施二、判断题（请将“正确”或“错误”填写在括号内）1.所有在欧盟境内生产的化学物质，无论产量多少，都必须进行REACH注册。()2.REACH法规只适用于在欧盟境内生产的化学物质，不适用于进口的化学物质。()3.如果一个化学物质在REACH附件中已有限制措施，那么该物质在欧盟市场上一律禁止使用。()4.SVHC的浓度计算是指该物质在混合物中的质量百分比。()5.未注册的SVHC可以无限期地存在于混合物中，无需向下游用户传递信息。()6.化学品安全技术说明书（SDS）是REACH法规的一部分，所有化学物质都必须提供SDS。()7.REACH注册数据可以由任何第三方机构提交，无需与化学物质的生产商或进口商有直接关系。()8.ECHA只有在收到完整的注册申请后，才会开始进行化学品的评估。()9.根据REACH法规，如果混合物中某个组分的浓度低于0.1%，则可以免于考虑该组分是否为SVHC。()10.REACH法规要求企业证明其使用的化学物质在正常使用情况下不会对人类健康或环境造成风险。()11.对于年产量小于1吨的化学物质，如果其在欧盟市场的总销售量超过1吨，也需要进行注册。()12.REACH法规中的“注册、评估、许可和限制”是指REACH的四个核心支柱，构成了该法规的基础框架。()13.如果一个化学物质被ECHA评估为低风险，则该物质可以永久免除REACH注册义务。()14.REACH法规鼓励企业使用更安全的替代品来替代高风险的化学物质。()15.REACH法规的实施主要依赖于成员国政府进行执法，ECHA主要负责技术评估。()三、填空题（请将正确答案填写在横线上）1.REACH法规的全称是______。2.ECHA的英文全称是______。3.根据REACH法规，SVHC是指______。4.化学品安全技术说明书（SDS）通常包含______个部分。5.REACH法规要求企业向下游用户传递含有______%以上SVHC的混合物信息。6.REACH附件XVII主要涉及______措施。7.对于年产量在1吨至10吨之间的化学物质，其注册截止日期是______。8.REACH法规中，负责对注册数据进行评估的机构是______。9.未注册的SVHC在混合物中的浓度达到______%时，混合物生产商需要向下游用户进行告知。10.REACH法规鼓励企业进行______，以减少化学品的潜在风险。四、简答题（请根据要求作答）1.简述REACH法规中物质注册的基本流程。2.解释什么是混合物合规，并说明混合物生产商在SVHC管理方面的主要责任。3.简述REACH法规对供应链信息传递的要求。五、案例分析题（请根据要求作答）某欧洲公司是一家大型电子产品制造商，其产品中含有多种化学物质。近期，该公司发现其某款手机电池中使用的锂离子电池电解液（主要成分包括LiPF6、EC、DMC等）可能含有未注册的SVHC。该公司尚未收到电解液供应商关于该电解液中SVHC成分的明确信息。目前，该公司正在对该款手机进行市场推广，并且库存中有一定数量的包含该电池的手机。请分析该公司当前面临的REACH合规问题，并提出相应的应对措施。试卷答案一、选择题1.B解析：REACH法规要求年产量超过1吨的单一化学物质进行注册。2.C解析：ECHA（EuropeanChemicalsAgency）是负责管理REACH事务的欧盟机构。3.C解析：对于年产量小于1吨的化学物质，在满足特定条件下（如仅用于内部研究等），可以免除注册义务，但仍需遵守信息传递等要求。4.A解析：ECHA（EuropeanChemicalsAgency）负责定期更新SVHC（高度关注物质）清单。5.C解析：根据REACH法规，进口商有责任告知下游用户混合物中含有的未注册SVHC，并协助用户找到已注册组分。6.B解析：简单组分是指已注册物质中含量低于0.1%（以质量计）且不属于豁免情况的组分。7.A解析：附件XVII中限制的化学物质是指对人类健康或环境构成严重风险，需要逐步减少或禁止使用的化学物质。8.B解析：ECHA发布的ReachOnline系统是专门用于接收和管理REACH注册、评估和许可申请的在线平台。9.A解析：化学品的分类和标签应遵循欧盟的CLP（Classification,LabellingandPackaging）法规。10.D解析：REACH法规要求企业建立并维护化学品生产、使用、供应链以及向下游客户传递SVHC信息等。11.B解析：根据REACH法规，制造商或进口商在完成首次SVHC告知后，如果后续信息发生变化（如浓度变化、新增SVHC等），需要在30天内更新信息。12.C解析：下游用户是指使用化学品进行生产或其他活动的企业，他们可能不知道化学品的完整成分信息。13.C解析：当一个化学物质被列入REACH候选名单，意味着ECHA认为该物质可能对人类健康或环境构成高度风险，需要启动进一步评估程序。14.B解析：REACH法规要求成员国进行国家层面的执法，目的是监督企业是否遵守REACH法规的要求，确保法规得到有效执行。15.C解析：对于使用已注册化学物质的混合物生产商，如果该化学物质被限制使用，混合物生产商通常需要修改配方，用其他化学物质替代受限物质，以符合限制要求。二、判断题1.错误解析：REACH注册要求基于化学物质的年产量，年产量小于1吨的化学物质通常免除注册义务（有例外情况）。2.错误解析：REACH法规适用于在欧盟境内生产或进口的化学物质，以及欧盟境外的化学物质如果进入了欧盟市场。3.错误解析：如果化学物质在REACH附件中有限制措施，通常意味着在某些特定条件下或特定产品中受限，并非一律禁止使用。4.正确解析：SVHC的浓度计算通常是指该物质在混合物中的质量百分比。5.错误解析：未注册的SVHC一旦在混合物中的浓度达到0.1%，混合物生产商就有义务向下游用户进行告知。6.正确解析：化学品安全技术说明书（SDS）是REACH法规要求提供的文件，所有化学物质（包括混合物）都必须提供SDS。7.错误解析：REACH注册数据的提交者通常是化学物质的生产商或进口商，他们需要对数据的真实性和准确性负责。8.正确解析：ECHA只有在收到完整的注册申请后，才会开始进行化学品的评估工作。9.正确解析：根据REACH法规，如果混合物中某个组分的浓度低于0.1%，则可以免于考虑该组分是否为SVHC，以及是否需要传递信息。10.正确解析：REACH法规的核心原则之一是“无数据不投放市场”，要求企业证明其使用的化学物质在正常使用情况下不会对人类健康或环境造成不可接受的风险。11.正确解析：根据REACH法规，如果混合物中某个组分的年产量（由所有生产商和进口商总计）在欧盟境内超过1吨，即使单个生产商或进口商的产量小于1吨，该混合物也需要进行注册。12.正确解析：“注册、评估、许可和限制”是REACH法规的四个核心支柱，构成了该法规的基础框架。13.错误解析：即使一个化学物质被ECHA评估为低风险，它仍然可能需要履行某些REACH义务，例如注册（如果产量达到阈值）、遵守限制措施等。14.正确解析：REACH法规鼓励企业采用替代品评估（SubstitutionAssessment）的方法，优先选择更安全的化学物质来替代高风险的化学物质。15.正确解析：REACH法规的实施依赖于成员国政府进行国家层面的执法，而ECHA主要负责技术评估、数据管理、发布指南等。三、填空题1.Registration,Evaluation,AuthorisationandRestrictionofChemicals2.EuropeanChemicalsAgency3.Substancesofveryhighconcern4.165.0.16.Restriction7.2020年5月31日8.ECHA9.0.110.SubstitutionAssessment四、简答题1.简述REACH法规中物质注册的基本流程。答：物质注册的基本流程通常包括：*确定化学物质的唯一标识符（IUCLID号）。*收集和评估现有数据，或进行实验研究以生成所需数据。*评估化学物质的风险，并确定是否需要采取控制措施。*准备注册dossier（文件包），包括物质信息、数据、风险评估和风险管理措施等。*通过REACH在线系统（ReachOnline）提交注册dossier。*ECHA对注册dossier进行评估。*注册申请获得批准后，注册有效期为11年（对于简单物质为5年，可延长至11年）。*注册费用根据物质的生产量或进口量进行分摊。2.解释什么是混合物合规，并说明混合物生产商在SVHC管理方面的主要责任。答：混合物合规是指混合物生产商（或进口商）确保其生产的或进口的混合物符合REACH法规的要求。这包括：*确定混合物中是否含有SVHC（高度关注物质）。*如果含有SVHC且浓度达到或超过0.1%，混合物生产商需要采取行动。*主要责任包括：向下游用户进行告知（提供包含SVHC信息的通知信或标签），如果混合物本身需要注册，则需履行注册义务，并确保混合物中的未注册SVHC组分的信息能够传递到最终用户。3.简述REACH法规对供应链信息传递的要求。答：REACH法规对供应链信息传递的要求主要涉及SVHC信息的传递：*如果一个物质是SVHC，其生产商或进口商有义务向下游用户（通常指使用该物质进行生产的企业）提供SVHC信息。*如果一个混合物含有SVHC（浓度≥0.1%），混合物的生产商或进口商有义务向下游用户告知混合物中含有的SVHC及其浓度（如果已知）。*信息传递可以采用多种形式，如通知信、标签、安全数据表（SDS）更新等。*该义务是逐级传递的，即供应商负责将信息传递给其客户，直到最终用户。*企业需要建立系统来跟踪和管理这些信息的传递情况。五、案例分析题某欧洲公司是一家大型电子产品制造商，其产品中含有多种化学物质。近期，该公司发现其某款手机电池中使用的锂离子电池电解液（主要成分包括LiPF6、EC、DMC等）可能含有未注册的SVHC。该公司尚未收到电解液供应商关于该电解液中SVHC成分的明确信息。目前，该公司正在对该款手机进行市场推广，并且库存中有一定数量的包含该电池的手机。请分析该公司当前面临的REACH合规问题，并提出相应的应对措施。答：该公司当前面临的主要REACH合规问题包括：1.未注册SVHC风险:锂离子电池电解液可能含有未注册的SVHC，而该公司尚未掌握具体成分信息。这可能导致其产品（手机）在欧盟市场销售时违反REACH法规，面临罚款风险。2.信息传递义务缺失:由于不知道电解液中的具体SVHC成分，该公司无法履行向下游用户（手机购买者或维修商）传递含有SVHC信息的义务，即使浓度可能已超过0.1%。3.混合物合规问题:作为手机（混合物）的制造商，如果电池电解液中的未注册SVHC导致手机整体成为含有未注册SVHC的混合物（达到0.1%阈值），该公司需承担混合物生产商的合规责任。4.市场推广合规性:在市场推广和销售包含可能含有未注册SVHC的电池的手机时，可能存在合规风险，尤其是在需要提供产品成分信息或应对消费者查询时。相应的应对