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文档简介

2025年REACH法规应对考核专项训练卷考试时间:______分钟总分:______分姓名:______一、选择题1.根据REACH法规,以下哪种情况下的物质豁免注册的门槛最低?A.低关注度物质(LowStructuralComplexity)B.由非欧盟成员国进口,且进口量低于阈值C.属于欧盟官方公布的可豁免物质清单D.该物质已包含在某个已注册物质的注册集中2.预计在2025年对REACH法规产生重大影响的潜在变化方向之一是?A.全面取消所有授权程序B.大幅降低所有化学品的注册费用C.扩大授权程序适用范围至更多类别物质D.取消低关注度物质的豁免规定3.对于混合物的REACH注册,如果其中包含多种需要注册的单体,且该混合物本身符合低关注度物质标准,注册责任通常由谁承担?A.混合物进口商B.混合物生产商(若其在欧盟生产)C.混合物中注册门槛最高的单体的注册人D.混合物中注册门槛最低的单体的注册人4.REACH法规中,长期毒性/生态毒性(LRTES)程序主要针对的是哪种类型的物质?A.初步评估阶段认为需要进一步信息的物质B.已完成注册但需要补充长期毒理学数据的物质C.可能对人类健康或环境构成重大风险,需要被授权的物质D.低关注度物质5.REACH法规中,关于供应链通知的要求,以下说法正确的是?A.所有化学品进口商都必须向ECHA进行供应链通知B.只有当进口商需要为物质进行注册时,才需要进行供应链通知C.供应链通知是注册申请的强制性组成部分D.供应链通知仅适用于混合物,不适用于纯物质6.在REACH法规下,如果一家公司生产一种物质,并将该物质以原料形式转让给另一家公司使用,原生产公司是否还需要对该物质进行注册?A.是,无论受让公司是否使用该物质B.否,只要受让公司负责最终的下游使用或销售C.是,如果原生产公司仍保持对该物质的控制权D.否,因为物质形态已改变7.REACH法规要求的化学安全技术报告(CSR)中,哪一部分内容是强制性的,而其他部分是推荐性的?A.物质的制造、加工和使用信息B.物质的分类、标签和包装信息C.物质的安全性评估信息D.物质对人类健康和环境的风险管理措施8.欧盟的CLP法规(分类、标签和包装)与REACH法规的关系是?A.CLP法规完全取代了REACH法规中关于分类、标签和包装的要求B.CLP法规是REACH法规的一个独立部分,专门处理分类和标签C.CLP法规为REACH法规提供了分类、标签和包装的基础框架,REACH法规在此基础上管理更具体的化学安全信息D.两者互不相关9.REACH法规中的“限制”(Restrictions)措施与“授权”(Authorization)措施的主要区别在于?A.限制措施通常针对特定危害,而授权措施针对特定用途B.限制措施是强制性的,授权措施是自愿性的C.限制措施旨在减少或消除风险,授权措施旨在允许特定用途继续进行但需满足条件D.限制措施由ECHA决定,授权措施由成员国决定10.如果一种化学物质被列入REACH法规附录XVII(特殊用途化学品规则),该物质将面临什么后果?A.自动被禁止在欧盟市场销售B.必须立即获得授权才能继续使用C.需要提供更详细的用途相关信息,并可能需要遵守特定条件D.免除其注册义务二、简答题1.简述REACH法规下,一个化学物质从初步评估到最终完成注册的主要流程阶段。2.根据REACH法规,简述生产商或进口商进行供应链尽职调查的主要步骤和目的。3.解释什么是REACH法规中的“低关注度物质”(LowStructuralComplexity),并简述其获得注册豁免的主要条件。4.REACH法规的授权程序旨在达到什么目标?请简述申请授权的主要流程。5.简述REACH法规中,对于含有REACH法规附录XIV中列出的“高关注物质”(SVHC)的混合物,使用者需要履行哪些主要义务?三、案例分析题某欧洲公司A是一家大型化工企业,生产多种化学品。该公司注意到,其生产的一种特定溶剂(化学名称:甲基乙酯)在REACH法规附录XVII中被列为需要遵守特殊用途化学品规则的物质。公司B是一家使用公司A生产的该溶剂进行产品清洗的下游客户。公司C是一家从公司B处购买含有该溶剂清洗剂的进口商,计划将清洗剂销售到欧盟其他国家。请根据以上情景,回答以下问题:1.公司A作为该溶剂的生产商,需要为公司B和公司C履行哪些与REACH法规相关的义务?(请区分不同角色)2.公司B作为该溶剂的使用者,需要为公司C履行哪些与REACH法规相关的义务?3.公司C作为进口商,在进口该清洗剂时,需要关注哪些REACH法规相关的方面,并可能需要履行哪些义务?4.假设该溶剂在REACH法规中已被授权,公司B在使用该溶剂时,除了遵守授权条件外,还需要采取哪些化学安全管理措施?试卷答案一、选择题1.A2.C3.C4.A5.D6.B7.B8.C9.C10.C二、简答题1.答案:REACH化学物质注册的主要流程阶段通常包括:确定物质是否需要注册->准备注册所需的数据->提交初步评估(Phase1)->(如果需要)进行更深入的数据研究->提交最终注册申请(通常包括化学安全技术报告CSR)->ECHA评估->(可能需要)征求公众意见->ECHA做出注册决定->注册获得批准。2.答案:供应链尽职调查的主要步骤包括:识别供应链中的化学物质->确定物质是否属于REACH高关注物质(SVHC)->向上游供应商索取SVHC信息->评估供应链中SVHC的浓度水平->如有必要,根据阈值要求向上游供应商发出供应链通知。其主要目的是确保供应链透明度,使最终使用者和进口商能够了解其产品中SVHC的含量,并履行相应的告知义务(如告知下游用户或进行市场传播)。3.答案:低关注度物质是指结构非常简单、具有高度对称性的物质。其获得注册豁免的主要条件通常包括:分子式符合特定简单结构要求(如C1-C5的烷烃、卤代烷、芳香烃等)、分子结构高度对称、分子中只有一种类型的官能团(且该官能团不超过一个),并且其所有同位素的总丰度均低于特定阈值(通常为0.1%)。满足这些条件的物质通常被认为风险低,无需进行全面的REACH注册。4.答案:REACH授权程序的目标是为那些虽然有益但可能对人类健康或环境构成重大风险且目前尚无适当风险管理的化学物质,建立一个授权机制,以允许其有条件地继续使用。主要流程包括:制造商或进口商提出授权申请->ECHA进行评估(可能需要公共咨询)->ECHA做出是否授予授权的决定->授予授权(通常附带具体的使用条件、监测计划等)。5.答案:对于含有SVHC的混合物使用者,主要义务包括:在混合物中SVHC浓度达到或超过0.1%重量比时,必须向其供应商索取包含SVHC身份信息的供应链通知->建立内部SVHC清单->向其下游用户(非最终用户)提供含有SVHC信息的告知信->如混合物是最终用户产品,则需进行市场传播(如加贴SVHC标签或在产品说明中注明)。三、案例分析题1.答案:公司A作为生产商,需要确保其生产的溶剂(已列入附录XVII)满足该规则的要求。这可能包括:提供更详细的用途信息、进行特定风险评估、提交符合规则的化学安全报告或进行特定测试。对于公司B(使用者),A需要确保B了解其产品(溶剂)的特殊用途规则要求,并可能需要提供相关文件。对于公司C(进口商),A的主要义务是确保其向C提供的清洗剂产品信息(包含其溶剂成分)是准确的,并且如果溶剂本身含有SVHC,A需要确保其履行了向C的供应链通知义务(前提是C是下游用户)。2.答案:公司B作为使用者,其主要义务是确保其使用该溶剂的方式符合附录XVII规定的特殊用途化学品规则的要求。这包括遵守任何特定的操作条件、监测使用过程、并确保其最终产品(清洗剂)的标签或说明中(如果适用)能够反映出其含有需遵守特殊规则成分的信息。B还需要向其供应商C(清洗剂进口商)提供必要的SVHC告知信(如果清洗剂最终用户非B而是其他人)。3.答案:公司C作为进口商,在进口清洗剂时,首先需要确认该溶剂是否为其最终产品中的SVHC,并检查供应商(公司B或公司A)是否已履行供应链通知义务。如果收到通知,C必须记录其中包含的SVHC信息。C还需要确保其进口的清洗剂产品符合欧盟市场要求,特别是如果清洗剂本身是最终用户产品,C需要履行市场传播义务(如加贴标签或在产品文档中注明SVHC成分)。如果C是清洗剂的下游用户,则需要向其最终用户履行告知

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