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文档简介

2026年生物科技服务公司物资存储管理制度第一章总则第一条制定目的为规范公司各类物资的存储管理工作,确保物资存储过程中的质量稳定、安全可控、追溯可查,提升仓储资源利用效率,降低物资损耗与安全风险,保障公司实验检测、技术服务、生产运营等业务的顺利开展,依据《中华人民共和国安全生产法》《中华人民共和国生物安全法》《危险化学品安全管理条例》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合生物科技服务行业物资特性(如低温存储需求、部分物资易燃易爆/有毒有害/精密易碎等)及公司实际运营需求,制定本制度。第二条适用范围本制度适用于公司所有存储区域(含常温仓库、低温仓库、超低温存储区、危险化学品存储区、精密物资存储区、样品存储区、成品存储区等)的管理工作;涵盖的物资类型包括但不限于:实验试剂(含化学试剂、生物试剂)、实验耗材(含一次性耗材、精密仪器配件)、生物样品(含客户样品、研发样品)、生产原料、成品物资、办公耗材等;同时适用于所有参与物资存储管理的部门及人员,包括仓储部门、采购部门、研发部门、生产部门、质量管控部门、销售部门、财务部门、法务部门及相关存储操作、验收、审核人员。第三条核心原则安全优先原则:始终将人员安全、物资安全、环境安全放在首位,严格遵守安全存储规范,严防火灾、爆炸、泄漏、中毒等安全事故发生。分类存储原则:根据物资特性(如温湿度要求、危险性、精密程度)、用途、保质期等,实行分类、分区、分架存储,避免不同类型物资混存引发交叉污染或安全隐患。质量可控原则:严格把控物资存储环境,确保存储条件符合物资质量要求,防止物资变质、损坏、失效,保障物资在存储期间的质量稳定性。全程追溯原则:建立物资存储全流程记录体系,实现物资入库、存储、出库、盘点等环节的信息可追溯,确保每一批次物资的流向清晰、责任可查。高效利用原则:科学规划存储区域与货架布局,优化物资摆放方式,提升仓储空间利用率;合理设置库存预警,避免物资积压或短缺,保障物资供应的及时性。责任到人原则:明确各部门、各岗位在物资存储管理中的职责,做到“谁管理、谁负责,谁操作、谁担责”,确保各项管理要求落实到位。第四条职责分工仓储部门:作为物资存储管理的牵头责任部门,负责制定物资存储管理细则;规划存储区域与货架布局;开展物资入库验收、存储摆放、出库复核、日常巡检、定期盘点等工作;建立并更新物资存储台账;保障存储环境达标;监督存储操作规范的执行;协调处理存储过程中的异常问题。采购部门:负责按照物资存储要求采购符合质量标准的物资;提供采购物资的相关资料(如说明书、合格证、检验报告、安全技术说明书等);配合仓储部门开展入库验收工作;及时处理入库验收中发现的不合格物资。研发部门:负责提供特殊物资(如精密实验试剂、生物样品、研发专用耗材)的存储技术要求;协助仓储部门制定专项存储方案;指导处理存储过程中涉及的技术问题;参与研发类物资的入库验收与出库审核。生产部门:负责提供生产原料、成品物资的存储要求;配合仓储部门开展生产类物资的入库验收与出库领用工作;及时反馈生产过程中发现的物资存储质量问题。质量管控部门:负责监督物资存储管理规范的执行情况;制定物资存储质量抽检标准;定期对存储物资质量、存储环境条件进行抽检;参与物资入库验收与不合格物资处置审核;出具质量抽检报告,督促相关部门整改质量问题。销售部门:负责提供成品物资的出库需求信息;配合仓储部门开展成品物资的出库复核工作;及时反馈客户对成品物资存储质量的相关意见。财务部门:负责物资存储相关费用(如仓储设施维护费、物资损耗费)的核算与管控;参与物资盘点工作,核对物资资产价值;根据盘点结果与存储台账,办理资产核销或调整手续。法务部门:负责审核物资存储管理过程中的合规性,重点核查危险化学品、医疗器械等特殊物资的存储是否符合相关法律法规要求;协助处理存储相关的法律纠纷与合规风险。管理层:负责审批物资存储管理细则、重大存储区域调整方案、大额物资损耗处置方案等;协调解决物资存储管理中的重大问题;保障物资存储管理所需的资源投入。相关操作人员:严格按照存储操作规范开展作业;做好物资存储相关记录;及时排查并上报存储过程中的异常情况(如物资变质、环境参数异常、安全隐患等);主动学习物资存储安全与质量知识。第二章物资存储全流程管理第五条入库验收管理验收准备:仓储部门在物资到货前,根据采购订单、送货单等信息,提前规划存储区域、准备验收工具(如温湿度计、电子秤、检验工具),确保验收条件达标;对于特殊物资(如低温物资、危险化学品),需提前确认存储环境符合要求,准备好专用防护用品与应急设备。验收流程:物资到货后,仓储部门联合采购部门、质量管控部门(必要时联合研发或生产部门)开展联合验收,具体流程如下:(1)单据核对:核对采购订单、送货单、物资合格证、检验报告等单据的一致性,确认物资名称、型号规格、数量、生产厂家、生产日期、保质期等信息准确无误。(2)外观检查:检查物资包装是否完好,有无破损、变形、渗漏、受潮、霉变等情况;对于精密物资,需检查包装是否具备防震、防摔、防尘等防护措施;对于危险化学品,需检查包装是否符合防爆、防泄漏要求,标识是否清晰完整。(3)质量抽检:质量管控部门按照抽检标准,对物资质量进行抽样检验(如试剂纯度、耗材精度、样品活性等);对于有特殊质量要求的物资,需依据相关技术标准开展全项检验,确保物资质量符合使用要求。(4)数量核对:采用逐件清点、抽样核对等方式,确认到货物资数量与单据一致;对于散装物资,需进行称重或量测,确保数量准确。验收结果处理:验收合格的物资,由参与验收人员共同签署《物资入库验收单》,仓储部门及时将物资录入存储台账,生成唯一的物资编码,粘贴规范的存储标识后,按分类存储要求上架存放;验收不合格的物资(如质量不达标、包装破损、数量短缺、超过保质期等),由仓储部门标注“不合格”标识,单独隔离存放,同时填写《不合格物资处置申请表》,经采购部门、质量管控部门审核后,按审批意见进行退换货、销毁或其他处置,相关处置记录需留存归档。第六条存储摆放管理分类分区:仓储部门根据物资特性及存储要求,将存储区域划分为常温区、低温区(2-8℃)、超低温区(-20℃以下)、危险化学品区、精密物资区、样品区、成品区等功能区域,每个区域张贴清晰的区域标识;不同类型、不同特性的物资严格分区域存放,严禁混存(如危险化学品与普通物资、酸性试剂与碱性试剂、易潮物资与干燥物资等)。货架与摆放规范:物资存储需使用符合安全标准的货架,货架摆放牢固、间距合理,便于通风、采光与操作;物资摆放遵循“上轻下重、先进先出、左进右出”的原则,重物放在货架下层,轻物放在上层,防止货架倾倒;同一批次、同一类型的物资集中摆放,预留合理通道,便于存取与盘点;精密物资、易碎物资需放置在专用货架或防震托盘上,避免碰撞损坏;物资与货架边缘、墙面、地面保持规定距离(一般不小于10厘米),防止受潮、污染或虫害。标识管理:所有存储物资均需粘贴规范的存储标识,标识内容包括物资名称、型号规格、物资编码、生产厂家、生产日期、保质期、入库日期、存储要求、责任人等信息;危险化学品需额外张贴符合国家标准的危险特性标识(如易燃、易爆、有毒、腐蚀等)及安全警示标识;标识需清晰、牢固、不易脱落,若标识模糊或损坏,需及时更新。第七条存储环境管控温湿度管控:仓储部门指定专人负责存储环境温湿度的日常监控,根据不同区域的存储要求,设置合理的温湿度范围(如常温区15-25℃、相对湿度45%-65%,低温区2-8℃);每日定时(至少2次)记录温湿度数据,若温湿度超出设定范围,需立即采取调整措施(如开启空调、除湿机、加湿器等),并记录调整过程与结果;低温区、超低温区需配备备用电源(如UPS电源、发电机),确保突发停电时温湿度稳定,同时定期检查备用电源的运行状态。通风与采光管控:常温区、危险化学品区等区域需保持良好通风,定期检查通风设备的运行状态,确保通风效果达标;避免物资直接暴露在强光下,必要时安装遮光设施,防止物资因光照变质。清洁与卫生管控:仓储部门每日对存储区域进行清洁,及时清理杂物、灰尘与垃圾;定期对货架、地面、墙面进行消毒(尤其是样品区、危险化学品区),防止滋生细菌、霉菌或引发交叉污染;严禁在存储区域存放个人物品、食品、饮料等无关物品,保持存储环境整洁有序。安全环境管控:存储区域严禁违规使用明火、电气设备,严禁私拉乱接电线;电气设备、照明设施需符合安全标准,定期检查是否存在漏电、短路等隐患;危险化学品区、成品区等区域配备充足的消防器材(如灭火器、消防沙、应急水源等),消防器材定期检查、维护,确保完好有效;存储区域安装视频监控系统与门禁系统,严控人员进出,防止物资丢失或人为损坏。第八条出库管理出库申请:相关部门(如研发部门、生产部门、销售部门)领用物资时,需填写《物资出库申请表》,说明领用物资名称、型号规格、数量、用途、领用部门、领用人等信息,按审批权限报批(常规物资由部门负责人审批,大额或特殊物资需报管理层审批)。出库复核:仓储部门根据审批通过的《物资出库申请表》,核对存储台账,找到对应的物资;出库前需再次检查物资的外观、保质期、存储状态,确认物资质量合格、符合领用要求;对于危险化学品、精密物资等特殊物资,需核对领用人的资质与授权文件,确保领用人员具备相应的操作资格。出库交接:仓储部门与领用人共同核对物资数量、规格,确认无误后,在《物资出库单》上签字确认,完成物资交接;对于需要运输的成品物资或危险化学品,需做好包装加固、防护措施,明确运输要求,确保运输过程安全;领用人领用危险化学品、精密物资后,需按相关规范使用与存储,仓储部门可跟踪使用情况。台账更新:物资出库后,仓储部门及时更新存储台账,记录出库时间、出库数量、领用人、用途等信息,确保台账信息与实际库存一致;同时,对于有保质期要求的物资,及时核对剩余库存的保质期,做好预警提醒。第九条盘点管理盘点周期与计划:仓储部门建立定期盘点制度,每月开展一次月度盘点,每季度开展一次季度盘点,每年12月开展一次年度全面盘点;盘点前制定详细的盘点计划,明确盘点范围、盘点人员、时间节点、盘点方法等内容,准备好盘点表、存储台账、计量工具等资料与工具。盘点流程:盘点工作由仓储部门牵头,联合财务部门、质量管控部门开展,必要时邀请相关领用部门参与;盘点人员按照盘点计划,对存储物资进行逐件核对,记录物资名称、型号规格、物资编码、实际数量、存储状态、保质期等信息,与存储台账进行比对;对于盘点过程中发现的变质、损坏、过期、短缺、溢余等异常情况,需详细记录,拍照留存证据。差异处理:盘点结束后,仓储部门汇总盘点数据,编制《物资盘点报告》,明确盘点差异(如短缺数量、溢余数量、变质数量等)、差异原因分析(如存储不当、出库错误、台账记录错误、自然损耗等);对于盘点差异,需经质量管控部门、财务部门审核,大额差异或重大质量问题需报管理层审批;根据审批意见,采取相应的处理措施(如调整台账、追究责任、处置不合格物资、补充采购等),相关处理记录需留存归档。复盘与优化:盘点工作完成后,仓储部门组织相关人员开展复盘分析,总结盘点过程中发现的管理问题(如台账记录不规范、存储摆放混乱、环境管控不到位等),提出优化措施,完善物资存储管理规范,提升管理水平。第十条不合格与过期物资处置识别与隔离:仓储部门在日常巡检、盘点或出库复核过程中,发现物资变质、损坏、过期、污染等不合格情况时,需立即将不合格物资隔离存放,张贴“不合格”标识,防止误用;同时记录不合格物资的相关信息(如名称、型号、数量、不合格原因、发现时间等)。处置申请与审核:仓储部门填写《不合格物资处置申请表》,附不合格物资的相关证据(如照片、检验报告等),经质量管控部门审核(确认不合格原因与处置必要性)、财务部门审核(评估资产损失)后,按审批权限报批(常规不合格物资由管理层审批,大额或特殊不合格物资需经公司主要负责人审批)。处置实施:根据审批意见,对不合格物资采取相应的处置措施:(1)可退换货的不合格物资:由采购部门牵头与供应商沟通,办理退换货手续,相关记录留存归档;(2)可回收利用的不合格物资:由研发部门或生产部门评估是否可降级使用或拆解回收,若可利用,需重新标注标识,单独存储并规范使用;若不可利用,按报废处置;(3)不可回收利用的不合格物资:需选择具备合法资质的处置机构进行专项处置,严禁随意丢弃;尤其是危险化学品、有毒有害物资,需按《危险废物安全管理条例》要求进行无害化处置,处置过程需签订处置合同,留存处置机构资质证明、处置记录等资料;(4)过期物资:一律按不合格物资处置,严禁重新入库或使用。台账更新与归档:不合格物资处置完成后,仓储部门及时更新存储台账,核销不合格物资的库存;财务部门根据处置结果,办理资产损失核销手续;相关处置申请、审核意见、处置记录等资料汇总归档,保存期限不少于3年。第三章专项物资存储管控第十一条低温物资存储管控物资类型:包括低温实验试剂(如酶制剂、抗体、血清)、生物样品(如细胞样本、组织样本)、需冷藏的成品物资等,存储温度要求一般为2-8℃(冷藏)或-20℃、-80℃(冷冻/超低温)。存储环境管控:低温存储区域需配备专用的低温冰箱、超低温冰柜、冷库等设备,设备性能需符合存储要求;每日定时记录存储温度(至少4次,间隔不超过6小时),温度超出设定范围(允许偏差±1℃)时,需立即启动备用存储设备,将物资转移至备用设备中,同时排查设备故障原因,联系维修人员处理,并记录应急处置过程。操作规范:操作人员需穿戴专用防护用品(如防冻手套、护目镜),避免冻伤;存取物资时动作迅速,减少设备门开启时间,降低温度波动;同一批次、同一类型的低温物资集中存放,张贴清晰的标识,注明物资名称、批次、保质期、存储温度等信息;严禁将非低温物资放入低温存储设备,严禁在低温设备内存放食品、饮料等无关物品。维护与备份:定期检查低温存储设备的密封性能、制冷系统,清理设备内部结霜、杂物;备用电源需定期测试,确保突发停电时能正常供电;建立低温物资备份存储机制,重要生物样品需在不同设备或不同区域进行备份存储,防止因设备故障导致物资损失。第十二条危险化学品存储管控物资类型:包括易燃液体(如乙醇、甲醇)、易燃固体、氧化剂、腐蚀品(如硫酸、氢氧化钠)、有毒化学品(如氰化物、重金属盐)等,需严格按危险化学品分类标准存储。存储区域要求:危险化学品需存储在专用的危险化学品仓库,仓库需符合防爆、防火、防潮、通风、防静电等安全要求,设置明显的安全警示标识(如“禁止烟火”“危险化学品存储区”)及危险特性标识;仓库与其他存储区域、办公区域保持规定的安全距离,配备专用的消防器材(如防爆灭火器、消防沙、应急水源)、泄漏应急处理设备(如吸附棉、中和剂)及个人防护用品(如防毒面具、防化服、防护手套)。分类存储规范:不同类别、相互抵触的危险化学品严格分柜、分区存放(如酸性试剂与碱性试剂分开存放,氧化剂与易燃物资分开存放),严禁混存;危险化学品存储量不得超过仓库的安全存储限额;液体危险化学品需存储在防泄漏托盘上,防止泄漏扩散;易挥发的危险化学品需密封存储,加强通风,防止挥发气体积聚引发爆炸或中毒风险。操作与安全管控:操作人员需经过专业的危险化学品安全培训,考核合格后上岗;存取危险化学品时严格遵守操作规程,轻拿轻放,避免碰撞、倾倒;领用危险化学品需严格执行出库审批流程,领用量根据实际需求确定,严禁超额领用;存储区域实行双人双锁管理,严控人员进出,做好人员进出登记记录;定期对危险化学品存储环境、物资状态进行检查,发现泄漏、包装破损等异常情况时,立即启动应急处置预案,采取隔离、堵漏、中和等措施,防止风险蔓延,并及时上报。第十三条精密物资与易碎物资存储管控物资类型:包括精密实验仪器配件、高精度传感器、玻璃器皿、易碎耗材等,此类物资对存储环境、搬运操作要求较高。存储环境管控:精密物资与易碎物资需存储在专用的精密物资存储区,区域内保持清洁、干燥、通风,避免震动、碰撞与强光直射;配备专用的防震货架、缓冲托盘,货架摆放牢固,避免晃动;存储环境温湿度控制在合理范围(如温度15-25℃、相对湿度45%-65%),防止物资受潮、变形或精度受损。操作规范:物资入库、出库时轻拿轻放,严禁抛扔、碰撞;玻璃器皿等易碎物资需单独包装存放,使用泡沫、气泡膜等缓冲材料进行防护;精密仪器配件需按原厂包装要求存放,避免拆卸、改装;同一类型、同一精度等级的物资集中摆放,张贴清晰的标识,注明物资名称、型号、精度、存放要求等信息;定期检查物资状态,若发现损坏、精度异常等情况,及时上报并按不合格物资处置流程处理。第十四条生物样品存储管控物资类型:包括客户委托检测的生物样品、公司研发过程中产生的生物样品(如细胞、组织、血液、微生物样本等),此类物资需注重质量稳定与信息保密。存储环境管控:根据样品特性选择合适的存储条件(如低温、超低温、避光等),配备专用的样品存储设备,定期检查设备运行状态与温湿度数据,确保样品存储质量;样品存储区域实行封闭管理,安装门禁系统,严控人员进出,防止样品丢失或污染。标识与追溯:每个样品需粘贴唯一的样品标识,标识内容包括样品编号、样品名称、委托单位(客户样品)、采样日期、存储要求、保质期、责任人等信息;建立样品存储台账,详细记录样品的入库、存储、出库、销毁等全流程信息,确保样品可追溯;客户样品的存储需严格遵守保密规定,严禁泄露客户信息与样品相关数据。样品管理:样品存储期间,定期检查样品状态,若发现样品变质、污染等情况,及时通知相关部门(如研发部门、客户),并记录处理过程;样品存储期限到期后,需按规定办理销毁手续,客户样品需经客户确认后再处置;销毁过程需符合生物安全要求,避免引发生物安全风险,相关销毁记录留存归档。第四章安全合规与风险防控第十五条安全合规要求严格遵守《安全生产法》《生物安全法》《危险化学品安全管理条例》《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,确保物资存储全流程符合法规要求;危险化学品、医疗器械等特殊物资的存储需获得相关监管部门的许可,按规定办理存储备案手续。存储区域的规划、建设与改造需符合安全标准,配备必要的安全防护设施(如消防器材、通风设备、应急照明、防护栏等),并定期检查、维护,确保完好有效;存储设备需符合国家相关标准,严禁使用不合格或已报废的存储设备。加强人员安全培训,定期组织开展物资存储安全、应急处置等培训与演练,提升相关人员的安全意识与应急处置能力;特殊岗位操作人员(如危险化学品存储管理人员、低温设备操作人员)需持证上岗。收集、存储、使用涉及客户隐私或公司商业机密的物资信息(如客户样品信息、研发样品数据)时,需遵守《数据安全法》《个人信息保护法》等法规要求,建立信息保密机制,严禁泄露相关信息。第十六条风险识别与防控风险识别:仓储部门联合质量管控部门、法务部门定期开展物资存储风险排查,重点识别以下风险:(1)安全风险:火灾、爆炸、泄漏、中毒、人员伤亡、物资丢失或损坏等;(2)质量风险:存储环境失控导致物资变质、失效、精度受损等;(3)合规风险:特殊物资存储未符合法规要求,导致合规处罚或法律纠纷;(4)信息风险:客户信息、样品数据等敏感信息泄露;(5)管理风险:台账记录不规范、盘点不及时、不合格物资处置不当导致的管理混乱或资产损失。防控措施:针对识别的风险,制定相应的防控措施:(1)建立风险排查台账,定期更新风险清单,明确防控责任、防控措施与整改时限;(2)完善安全防护设施与应急物资配置,优化应急处置预案,定期开展应急演练;(3)严格执行存储环境管控、物资分类存储、台账记录等管理规范,及时排查并整改管理隐患;(4)建立信息保密审查机制,加强敏感信息的存储与传输管理,防止信息泄露;(5)定期开展合规自查,确保特殊物资存储符合法规要求,及时整改合规问题。应急处置:发生物资存储安全事故或突发风险时,相关人员需立即启动应急处置预案:(1)立即停止相关操作,组织人员疏散,确保人员安全;(2)针对事故类型采取相应的应急措施(如火灾时使用消防器材灭火,危险化学品泄漏时使用吸附棉、中和剂处理,人员中毒时开展急救并送医),控制风险蔓延;(3)及时向仓储部门负责人、管理层及相关监管部门上报事故情况,不得隐瞒、拖延;(4)事故处置完成后,开展复盘分析,查明事故原因,总结经验教训,完善风险防控措施与管理规范。第十七条存储管理资料归档仓储部门建立物资存储管理资料归档体系,对以下资料进行分类归档,确保资料完整、可追溯:管理制度类:物资存储管理制度、管理细则、专项存储方案等;入库验收类:采购订单、送货单、入库验收单、质量抽检报告、不合格物资验收记录等;存储管理类:存储台账、温湿度记录、环境调整记录、标识更新记录等;出库管理类:出库申请表、出库单、领用记录、运输交接记录等;盘点与处置类:盘点计划、盘点报告、差异处理记录、不合格物资处置申请表、处置合同、处置记录等;安全合规类:相关法律法规汇编、安全培训记录、应急演练记录、风险排查记录、特殊物资存储备案资料等。资料归档需指定专人负责,建立归档台账,电子资料备份保存,纸质资料按会计档案管理规定保存期限妥善保管;资料查阅需履行审批手续,严禁擅自查阅或复制敏感资料。第五章考核与责任追究第十八条考核指标与方式考核指标:公司将物资存储管理工作纳入相关部门及人员的绩效考核体系,核心考核指标包括:(1)存储管理指标:物资存储合规率、台账记录完整性与准确性、盘点准确率、物资完好率;(2)安全指标:安全事故发生率、风险排查整改完成率、应急演练完成情况;(3)质量指标:物资存储质量抽检合格率、不合格物资处置及时率;(4)效率指标:入库验收及时率、出库复核及时率、仓储空间利用率;(5)合规指标:特殊物资存储合规率、资料归档完整性、法规符合性。考核方式:采用定期考核与不定期抽查相结合的方式,月度开展基础指标考核,季度开展综合指标考核,年度开展全面考核;考核结果结合部门/个人工作表现、存储台账、现场检查情况、质量抽检报告等综合确定。考核结果应用:考核结果与部门绩效奖金、个人薪酬调整、评优评先、岗位晋升等挂钩;对考核优秀的部门及个人,给予表彰与奖励;对考核不合格的,进行约谈、培训,督促整改;整改仍不合格的,调整岗位或按公司相关规定处理。第十九条责任追究情形对违反本制度

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