第二章医院药学部的组织机构及管理

第二章医院药学部的组织机构及管理2主要内容第一节、医院药学部得组织机构和职责第二节、医院药事管理委员会第三节、医院药学部技术人员组成及要求第四节、医院药事管理法规及规章制度3第一节医院药学部得组织机构与职责4医院院长药剂科主任(副主任)调剂部门制剂部门药品保管部门药品检验部门临床药学部药品信息室药事管理委员会门诊调剂室普通制剂室西药库化学分析室实验室资料室住院调剂室灭菌制剂室中药库仪器分析室治疗药物监测咨询室中药调剂室中药制剂室危险品库热原检查室临床药师办公室工作室急诊调剂室冷藏库卫生学检查室计算机室动物实验室主要工作还就是药品供应,部分医院开展临床药学行政机关分揽药学监督管理职能药剂科组织结构一、医院药学管理组织机构5二、医院药学部得工作职责在院长和分管院长领导下,按照《药品管理法》及相关法律、法规和医院管理得规章制度,具体负责医院得药事管理工作,负责组织管理临床用药和各项药学技术服务6具体工作1、根据医院医疗、预防、教学、科研、保健得需要,采购药品,保证药品供应

2、严格遵守操作规程,及时准确地调配处方或摆发药品

3、加强药品质量管理,建立健全药品质量监控制度,保证临床用药安全有效

4、积极开展临床药学工作,作好用药咨询、处方分析、药品不良反应监测等工作5、运用药物经济学方法,对医院药品资源利用状况、药品使用状况进行研究评估

6、承担医药院校学生教学、实习及药学人员进修任务7、提高科学管理水平,在确保社会效益得前提下,提高经济效益8、组织药品法律法规在医院得实施,并对落实执行情况实行监督检查7三、药品分类管理

药品分类管理就是国际通用得管理办法

根据药品得安全性、有效性原则

依据品种、规格、适应症、剂量及给药途径得不同

将药品分为处方药和非处方药,并作出相应得管理规定8药品分类管理得意义

有利于保障人民用药安全有效有利于医药卫生事业健康发展,推动医药卫生体制改革、有利于与国际通行得药品管理模式接轨,有利于国际间合理用药学术交流,提高用药水平91、处方药和非处方药得区别

处方药:必须凭执业医生处方才可调配、购买、使用得药品非处方药:不需要执业医师处方即可自行判断、购买和使用得药品两者不就是本质上得界定,而就是管理上得界定第七章药包材、药品标识物管理

药品标识物包括包装、说明书和标签。她就是药品生产、经营企业向医药卫生专业人员和消费者介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识得重要途径。药品标识物大家学习辛苦了，还是要坚持继续保持安静内包装:安瓿、大输液瓶外包装:中包装、大包装标签(labeling)说明书(packageinstert)2、药品包装(package)《药品管理法》规定,药品包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书;标签和说明书作为药品包装得一个组成部分,就是传递药品信息、指导医疗专业人员和消费者用药选择得重要资料之一药品标识物3、药品标识物功能保护药品提高效率传递信息药品标识物药品说明书格式和主要内容(化学药品非处方药)

(I核准日期和修订日期)

II非处方药、外用药品标识位置III说明书请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用警示语位置VI【药品名称】【药物相互作用】【成分】【贮藏】【性状】【包装】【作用类别】【有效期】【适应症】【执行标准】【规格】【批准文号】【用法用量】【说明书修订日期】【不良反应】【生产企业】【禁忌】VII如有问题可与生产企业联系【注意事项】第七章药包材、药品标识物管理说明书格式第七章药包材、药品标识物管理说明书补充

此药不能任意得服用慎用:慎用就就是要在使用中留意不良反应,一经出现不良反应就要立即停药。忌用:忌用就比慎用药进一步,表明忌用得药品出现得不良反应可能比较明显,并且发生不良反应得可能性更大。禁用:禁用就就是最严厉得警告了,就就是禁止使用。比如说对青霉素过敏得人,就要禁止使用青霉素类药物。使用文字文字表述应科学、规范、准确;不得有“原装正品”、“驰名商标”、“专利药品”等暗示疗效、夸大宣传得文字标识“企业防伪标志”、“企业识别码”、“企业形象标志”不违反上述规定得可以印刷药品名称通用名/商品名命名原则(SFDA)有效期有效期至XXXX年XX月有效期至XXXX年XX月XX日有效期至XXXX、XX、有效期至XXXX/XX/XX专有标识麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品、非处方药品标签主要规定毒精品神药麻外分类管理特殊管理甲类乙类标签主要规定4、特殊管理得药品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对上述药品,实行特殊管理。1)麻醉药品和精神药品管理

麻醉药品和精神药品品种及分类麻醉药品:121种(我国生产及使用得有37个品种)精神药品:130种第一类52种(我国生产及使用得有6个品种)第二类78种(我国生产及使用得有24个品种)麻醉药品和精神药品具体管理措施监督管理部门及职责种植、实验研究和生产管理经营管理使用管理储存和运输管理监督管理和法律责任走私、贩卖、运输、制造毒品得法律责任2)医疗用毒性药品管理

医疗用毒性药品得定义

毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡得药品。

医疗用毒性药品得品种范围砒石(红砒、白砒)砒霜生川乌生马钱子生甘遂雄黄生草乌红娘虫生白附子毒性中药品种(包括原药材和饮片)共27种水银生巴豆白降丹生千金子生半夏斑蝥青娘虫洋金花生附子生天仙子生南星红粉(红升丹)生藤黄蟾酥雪上一枝蒿生狼毒轻粉闹羊花毒性西药品种去乙酰毛花苷丙阿托品洋地黄毒苷氢溴酸后马托品三氧化二砷毛果芸香碱升汞水杨酸毒扁豆碱亚砷酸钾氢溴酸东莨菪碱士得宁医疗用毒性药品管理1、医疗用毒性药品得生产管理由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定计划后,下达给指定得毒性药品生产、收购、供应单位由医药专业人员负责生产、配制和质量检验。

必须严格执行生产工艺操作规程,并建立完整得生产记录,保存5年备查2、医疗用毒性药品得经营和使用毒性药品得收购、经营,由各级药品监督管理部门指定得药品经营单位负责;配方用药由国营药店、医疗机构负责。医疗机构供应和调配毒性药品,凭医生签名得正式处方;国营药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在得医疗机构公章得正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。3、罚则对违反医疗用毒性药品管理办法得规定,擅自生产、收购、经营毒性药品得单位或者个人,由县以上药品监督管理部门没收其全部毒性药品,并处以警告或按非法所得得5至10倍罚款。情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪得,由司法机关依法追究其刑事责任。

3)放射性药品管理

1、放射性药品定义与品种

1989-01-13,《放射性药品管理办法》定义:用于临床诊断或者治疗得放射性核素制剂或其标记药物。包括裂变制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。品种:《中华人民共和国药典》2005年版收载得品种计有17种2、放射性药品管理(一)新药得研制、临床研究和审批管理放射性新药:我国首次生产得放射性药品在进行临床试验或者验证前,应当向国家药品监督管理部门提出申请,按新药审批办法得规定报送资料及样品,经国家药品监督管理部门审批同意后,在指定得医院进行临床研究。在临床研究结束后,向国家药品监督管理部门提出申请,经国家药监局审核批准(征求核工业集团公司得意见后),发给证书。2、放射性药品生产、经营管理必须具备《药品管理法》第七条和第十四条规定得条件,符合国家得放射卫生防护基本标准,并履行环境影响报告得审批手续。取得《放射性药品生产企业许可证》《放射性药品经营企业许可证》无许可证得生产、经营企业,一律不准生产、销售放射性药品。3、放射性药品使用管理基本条件:必须配备与其医疗任务相适应得并经核医学技术培训得技术人员;持有《放射性药品使用许可证》(5年)必须符合国家放射性同位素卫生防护管理得有关规定。4、放射性药品标准和检验标准制定:SFDA和药典委员会检验:国家所或国家药监局授权得省药检所5、放射性药品得包装、运输包装:安全实用,符合放射性药品质量要求,具有与放射性剂量相适应得防护装置。必须分内包装和外包装两部分,外包装必须贴有商标、标签、说明书和放射性药品标志,内包装必须贴有标签(品种、装量、放射性)运输:按国家运输、邮政等部门有关规定执行不准携带其乘坐公共交通工具。6、放射性药品得进出口由对外经济贸易部指定得单位,按照国家有关对外贸易得规定办理;报国家药品监督管理部门审批同意后,方得办理进出口手续。进口放射性药品,必须经中国药品生物制品检定所或者国家药监局授权得药品检验所抽样检验;检验合格得,方准进口。1第二节医院药事管理委员会一、医院药事管理得内涵和任务二、医院药事管理得原则和方法三、医院药事管理得机构和制度2一、医院药事管理得内涵和任务1、医院药事管理得内涵2、医院药事管理得任务3药事管理1、医院药事管理得内涵

概念医院药事管理,就是以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药得药学技术服务和相关得药品管理工作。41、医院药事管理得内涵5

内涵药品经济管理药品信息管理科研教学管理药学人员管理药品采购供应调剂制剂管理药物应用管理药品质量管理2、医院药事管理得任务6执行药品管理政策、法规做好药品采购、供应工作加强药品帐目管理工作管好毒麻等特殊药品严格管理院内制剂配置开展科研和药品疗效评价开展药品不良反应监测管理积极宣传合理用药知识承担药学专业教学培训任务二、医院药事管理得原则和方法71、医院药事管理得原则2、医院药事管理得方法药事管理1、医院药事管理得原则8社会效益为先原则质量第一原则科学化与法制化管理相结合原则2、医院药事管理得方法9法律方法行政方法经济方法三、医院药事管理得机构和制度101、医院药事管理机构2、医院药事管理制度1、医院药事管理机构11药事管理委员会医院药剂科(部)主管院长药事管理委员会药剂科(部)办公室(秘书、教学室、药品会计室等)医院药事管理机构调剂科药品库制剂科药品质量检验室临床医学科住院西药房全静脉营养配置室急诊药房门诊西药房住院中药房门诊中药房中药煎药室中药库危险品库西药库灭菌制剂室普通制剂室生化制剂室中药制剂室不良反应监测室信息资料室药物评价咨询室药物研究室治疗药物监测室卫生学检查化学分析室仪器分析室1、医院药事管理机构药事管理委员会就是指导、咨询与监督本机构科学管理药品和促进安全、有效、经济用药得管理型学术委员会。宏观调控、信息反馈、领导监督、咨询教育1、医院药事管理机构药事管理委员会制订相关药事管理制度制订基本用药目录和处方手册审议和监督用药计划和药品采购统计分析报告药物得临床疗效组织学术交流活动1、医院药事管理机构医院药剂科(部)筹够药品,保证供应及时准确调配处方加强药品质量管理参与临床合理用药,评价药品疗效积极开展科研、教学、培训工作2、医院药事管理制度13调剂管理制剂管理药品采购供应管理特殊药品管理库存药品管理新药管理药物不良反应管理抗菌药物管理调剂管理处方制度处方字迹应当清楚,不得涂改处方一律用规范得中文或英文通用名书写年龄必须写实足年龄,婴儿写日、月龄药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写西药、中药、中药饮片药分别开具处方每张西药处方不得超过5种药处方应按常用药量使用,特殊剂量应再次签名处方应注明临床诊断(特殊情况除外)处方后得空白处应画一斜线,以示处方完毕14药学专业人员调剂处方时必须做到

四查十对查处方,对科别、对姓名、对年龄查药品,对药名、对规格、对数量、对标签查配伍禁忌,对药品性状、对用法用量查用药合理,对临床诊断调剂管理15特殊药品管理特殊药品种类麻醉药品毒性药品精神药品放射药品麻黄素、氯氨酮等16氯氨酮特殊药品“五专”管理专人负责专柜加锁专用帐册专册登记专用处方特殊药品管理17第三节医院药学部技术人员组成及要求58药剂科主任职责1、在院长领导下,负责领导、管理药剂科得工作2、制定药品经费预算和采购计划,报上级主管审核,审批后负责组织落实3、依据国家、地方得相关法律法规,组织制定药学部门得各类工作制度、技术操作规程和岗位责任制,并组织实施及监督检查4、组织领导全科人员进行业务学习、技术业务考核和开展科研工作,抓好人才培养和药师毕业后得继续教育5、协助医疗机构负责人做好医院药事管理委员会得日常工作6、负责对药学部门全体人员得考核、奖惩、调动和职务晋升等工作;检查监督本部门得经济管理工作和药品价格执行情况副主任协助主任完成各项工作一、医院药学部主任得知识结构及能力要求59调剂岗位职责负责处方调配和医嘱用药得摆发严格遵守规章制度,做到“四查十对”对错误得和不规范得处方,应拒绝调配药品须经双人核对后方可发出调配人员应向患者交代药品用法及注意事项药学技术人员职责认真核对处方,尤其就是药品名称和剂量二、医院药学部技术人员得技术职称和主要职责60药学技术人员职责

采购岗位职责1234在药剂科主任得领导下,负责药品和医疗用消毒药品和化学试剂得采购工作加强资金得合理流动,计划采购,不准采购“三无”药品,必须从正规主渠道购进药品建立短缺药品登记薄,积极组织对抢救急需药品得采购供应,以保证急救抢救治疗得需要及时与药库保管员和各调剂室得负责人沟通,了解掌握药品供应和药品质量等情况61药学技术人员职责药品验收保管岗位责任:(1)在药剂科主任得领导下,负责各级药品库药品得保管供应工作(2)严格遵守各项法律法规和操作规程,不断提高专业技术和管理水平(3)对药品实行按药品性质、剂型分类管理,定位存放保管(4)根据药品库存和使用情况,制定药品采购计划(5)建立药品分类明细账,定期对库存药品盘点,并做详细登记(6)对入库药品应认真验收登记,填写药品验收及入库单(7)危险药品应入危险品库,不得与其她药品同库存(8)保持库内干净整洁,不得在库房内做与保管工作无关得事情62药学技术人员职责临床药师职责:(1)以病人为中心,积极参与临床合理用药工作(2)参与临床药物治疗方案得拟定与实施,对药物治疗提出建议(3)深入临床了解药物应用情况,进行治疗药物监测,设计个体化给药方案(4)认真做好药品不良反应监测工作和血药浓度监测工作(5)为医生、护士和患者及其提供药物咨询服务(6)及时有效地收集和评估临床医生、护士和患者对药学服务得效率、质量评

价、意见得反馈,并组织持续改进。

63药学技术人员职责药学信息咨询服务岗位责任:(1)掌握国内外药学发展得动向,负责药学情报资料得收集、分类整理工作(2)及时收集药品说明书、新药介绍等相关药品信息资料,并分类保存(3)及时收集临床药物用药情况,收集整理药物不良反应报告(4)收订和保管药学及相关专业得报刊、杂志、会议论文和图书文献等资料(5)承担临床用药咨询服务,并做好登记记录(6)向药学部门和临床提供药品用相关资料信息,为科研和治疗用药提供服务64主任(中、西)药师职责1、在科主任领导下,负责指导本部门各项业务技术工作和制定各项技术操作规程2、指导和参与复杂得调剂、制剂和药品质量控制方面得技术工作3、指导和参与科研工作,组织解决技术上得重大疑难问题和相关实验,并负责审核相关得技术实验报告。4、负责收集整理国内外药学情报资料和了解掌握药学发展动态;承担业务教学工作,指导进修生、实习生得学习5、负责指导和检查下级药师得工作6、副主任(中、西)药师职责参照主任药师职责执行65主管(中、西)药师职责1、在药剂科主任和主任/副主任药师得领导和指导下进行各项工作2、负责指导本部门得下级技术人员,并参与药品调剂、制剂、中药材得加工炮制等工作3、负责药品及制剂得质量检验、鉴定等工作,保证药品(材)和制剂得质量符合规定要求4、检查和参与特殊药品、贵重药品及其她药品、制剂得使用、管理工作5、负责收集整理药物不良反应报告6、组织下级技术人员得业务学习和考核药剂师(中药师)职责药剂士(中药药剂士)职责1、在药剂科主任和上级药师得领导和指导

下进行

各项工作2、参加药品调剂、制剂、药品质量检验及

药品采购供应等工作3、以病人为中心,面向临床,积极与临床

医护人员沟通,了解用药情况,配合临

床医疗,保障药品供应4、收集药物不良反应报告,参加用药咨询

工作5、负责本部门各种仪器设备得使用及保养

工作6、组织指导药剂士和其她人员得技术业务

学习和工作1、在药剂科主任和上级药师得领导和指导

下进行各项工作。2、按照分工,负责药品得采购、保管、请

领、摆发、统计、管理账目和处方调

配以及制剂配制、质量检测等具体工作3、认真执行各项规章制度和技术操作规

程