麻醉药品采购与使用控制制度

麻醉药品采购与使用控制制度一、制度制定背景与目的麻醉药品兼具镇痛等医疗价值与滥用成瘾的公共安全风险。为规范医疗机构麻醉药品全流程管理，依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法规，结合临床实践，制定本制度——既保障医疗需求，又严防药品流入非法渠道，维护用药安全与公共卫生秩序。二、采购管理规范（一）采购资质与主体医疗机构需取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称“印鉴卡”），经卫生行政部门备案后，方可开展采购。采购仅限从定点生产企业或定点经营企业进行，严禁向无资质单位采购。（二）采购计划与流程1.需求评估：临床科室与药学部门联合评估月度/季度使用量，结合在院患者基数、手术量、慢性疼痛患者随访情况等，科学制定采购计划，避免超储或短缺。2.采购执行：采购人员凭印鉴卡及审批后的计划下单，留存合同、发票、随货同行单等凭证，确保票、账、货、款一致。3.台账管理：建立采购台账，记录药品通用名、规格、批号、生产厂家、进货数量、日期、供货单位等，台账至少保存至药品有效期满后2年。三、储存管理要求（一）储存场所与设施麻醉药品需存放于专用仓库（或药房保险柜），实行双人双锁管理（钥匙分由药学负责人与专人保管）。储存区需安装防盗门窗、监控、报警装置，具备防火、防潮、防虫、防鼠设施；温湿度需符合药品说明书要求，定期监测并记录。（二）库存管理与盘点1.出入库管理：入库时双人核对批号、数量、质量，无误后签字；出库凭审核后的处方/领药单，双人核对发放，严禁无单出库。2.定期盘点：每月至少盘点1次，核对账物。发现短缺、变质、过期药品立即报告，启动追溯；变质/过期药品单独存放，经主管部门批准后监督销毁，销毁过程记录并留存影像。四、使用管理细则（一）处方管理1.处方资质：开具处方的医师需取得麻醉药品处方权，调剂药师需取得麻醉药品调剂资格。2.处方开具：用量严格遵循《处方管理办法》：门（急）诊患者注射剂≤1次量、控缓释制剂≤7日量、其他剂型≤3日量；癌痛/慢性中重度疼痛患者，注射剂≤3日量、控缓释制剂≤15日量、其他剂型≤7日量。处方需标注诊断、患者身份信息（脱敏处理）、代办人信息（如需）。（二）调配与发放药师调配时双人核对处方与库存药品，确认无误后发放，标注发药人、核对人姓名；发放后及时登记“麻醉药品使用台账”（含处方号、患者信息、使用量、回收情况等）。（三）使用后管理1.空安瓿/废贴回收：注射剂空安瓿由医护收回并粘贴于回收单，贴剂废贴由患者/家属交回，医护核对数量并签字。回收物定期移交药学部门。2.回收物销毁：药学部门清点回收物，填写销毁记录，经机构负责人批准后，在监管部门监督下销毁，过程拍照/录像留存。（四）患者管理1.门（急）诊患者：首次使用需提供诊断证明、身份证复印件（存档）；再次就诊需携带上次回收物，否则不予调配。2.住院患者：病区专人管理，建立“病区使用台账”；出院时剩余药品由医护收回，按废药流程销毁。3.长期使用患者：癌痛/慢性疼痛患者每3个月随访评估，确认疼痛控制与用药合规性，调整方案时重新评估用量。五、监督与持续改进（一）内部监督1.部门自查：药学部门每月检查采购、库存、调配记录；医务部门每季度开展处方点评，核查用量合理性、信息完整性、回收合规性。2.数据监测：通过信息系统统计使用量，分析异常波动（如科室/医师用量骤增），及时排查风险。（二）外部协作配合药监、卫生部门检查，如实提供资料；发现药品流入非法渠道线索，立即报告公安机关与药监部门。（三）评估与改进每年召开管理会议，总结制度执行问题（如采购计划、储存设施、处方点评缺陷等），修订流程（如引入信息化追溯系统），优化管理环节。六、附则1.本制度自发布之日起施行，由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会负责解释。2.本制度中“麻醉药品”指列入《麻醉药品品