2026年生物科技服务公司研发部部门职责管理制度

2026年生物科技服务公司研发部部门职责管理制度一、总则（一）目的与依据为明确研发部的部门定位、核心职责与工作标准，规范研发活动全流程管理，提升研发效率与技术创新能力，保障研发成果合规转化与安全应用，依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国专利法》等相关法律法规及行业标准，结合公司生物科技服务行业特性（核心业务含生物检测技术研发、实验试剂开发、实验室技术升级等）及生产经营实际，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于研发部全部门及所有研发相关工作，涵盖研发团队管理、研发项目立项、实验实施、成果转化、知识产权保护、研发安全管控等全流程活动。研发部全体人员（含部门经理、项目负责人、研发工程师、实验技术员等），以及与研发工作存在协同配合的行政部、合规部、生产部、市场部等相关部门人员，均需严格遵守本制度规定。（三）基本原则合规创新原则：严格遵循生物安全、数据安全等行业监管要求，在合法合规的前提下开展技术研发与创新活动，确保研发过程与成果符合法律法规及行业标准。权责明晰原则：明确研发部各岗位的职责边界与工作权限，做到研发项目有人牵头、实验实施有人负责、成果转化有人跟进、安全管控有人落实。高效协同原则：建立研发部与公司其他部门的协同配合机制，强化研发与市场、生产、合规的衔接，提升研发成果的实用性与转化效率。安全可控原则：聚焦生物实验安全、研发数据安全、知识产权安全等核心风险点，建立全流程安全管控机制，防范研发过程中的各类安全风险。激励导向原则：建立与研发成果、工作绩效挂钩的激励机制，鼓励研发人员积极开展技术创新，提升研发团队的积极性与创造力。（四）核心定义本制度所指研发部，是公司负责技术创新、产品研发、技术升级及研发成果转化的核心职能部门。研发项目，是指公司立项开展的各类生物科技相关研发活动，包括但不限于生物检测技术研发、实验试剂与耗材开发、实验室自动化设备升级、生物样本处理技术优化等。研发成果转化，是指将研发形成的技术方案、产品原型、专利技术等转化为可应用的服务、产品或生产工艺的过程。二、组织架构与核心职责（一）研发部组织架构研发部实行部门经理负责制，下设项目研发组、实验技术组、成果转化组等专项工作小组（可根据公司研发规模调整）。部门经理统筹全部门工作；项目研发组负责研发项目的立项论证、方案设计与推进实施；实验技术组负责实验操作、数据采集与分析、实验设备维护；成果转化组负责研发成果的验证、专利申报、技术推广及与生产、市场部门的衔接。（二）研发部核心职责研发规划与立项：结合公司发展战略与市场需求，调研行业技术发展趋势，制定公司中长期研发规划与年度研发计划；负责研发项目的立项论证，组织编制项目可行性研究报告、研发方案及预算，按审批流程推进立项审批。研发项目实施：按照立项批准的研发方案与时间节点，组织开展研发实验工作，包括实验设计、样本处理、试剂配制、数据采集与分析等；严格遵守实验操作规范与生物安全要求，确保实验过程合规、数据真实可追溯；及时解决研发过程中出现的技术难题，根据实验进展动态调整研发方案（需按流程报批）。研发成果管理：负责研发成果的梳理、验证与总结，形成技术报告、实验手册等成果资料；牵头开展知识产权保护工作，包括专利、软件著作权等的申报、维护与管理；建立研发成果台账，规范成果的归档、保管与使用。研发成果转化：对接生产部、市场部等相关部门，推进研发成果的中试、规模化应用与市场推广；提供成果转化过程中的技术支持，解决转化过程中的技术问题；跟踪成果转化效果，收集市场反馈并优化技术方案。研发安全管控：建立并执行研发过程中的生物安全、实验操作安全、数据安全等管控措施；定期开展研发安全检查与风险评估，及时排查并整改安全隐患；组织研发人员开展安全培训，提升安全意识与应急处置能力。研发资源管理：负责研发实验设备、试剂、耗材等资源的需求规划、采购申请与使用管理；建立研发设备台账，定期开展设备维护与校准，确保设备正常运行；合理管控研发成本，提高资源利用效率。技术交流与合作：跟踪行业前沿技术动态，开展内部技术研讨与外部技术交流合作；对接高校、科研机构等外部单位，推进产学研合作项目的开展；引进外部先进技术并进行消化吸收与再创新。团队建设与管理：负责研发团队的招聘、培养与管理；制定研发人员培训计划，提升团队专业技能与创新能力；建立合理的团队激励机制，营造积极的研发工作氛围。合规管理配合：配合合规部开展研发相关的合规审核与监管检查工作；确保研发过程符合生物安全、数据安全、知识产权等相关法律法规及公司制度要求；及时整改合规检查中发现的问题。（三）各核心岗位职责研发部经理：全面负责研发部的管理工作，制定研发规划与年度计划；统筹协调研发项目的立项、实施与成果转化；负责研发团队建设与人员管理；审批研发预算、重大技术方案及资源采购申请；对接公司管理层及其他部门，协调解决研发工作中的重大问题；对研发部整体工作绩效与安全责任负责。项目负责人：牵头具体研发项目的推进工作，组织编制项目研发方案、进度计划与预算；协调项目团队开展实验工作，把控项目进度与质量；负责项目技术难题的攻关与方案优化；编制项目总结报告，推进项目成果的归档与转化；对项目研发效率、成果质量及项目安全负责。研发工程师：参与研发项目的方案设计与实验实施；负责具体实验操作、数据采集与分析，确保实验数据真实、准确、完整；协助解决实验过程中的技术问题；参与研发成果的总结与专利申报；配合开展成果转化的技术支持工作。实验技术员：严格按照实验操作规范开展基础实验工作；负责实验试剂、耗材的配制与管理；维护实验设备的日常运行，协助开展设备维护与校准；做好实验记录的整理与归档；配合研发工程师完成研发任务，落实实验安全管控要求。成果转化专员：负责研发成果的梳理与验证，编制成果转化方案；对接生产、市场等部门推进成果转化；跟踪转化过程，收集反馈并优化技术方案；负责研发成果台账的建立与维护，协助开展知识产权申报工作。研发安全管理员：牵头制定研发安全管理制度与操作规范；定期开展研发安全检查与风险评估；组织安全培训与应急演练；负责安全隐患的排查与整改跟踪；管理研发安全相关档案与记录。三、研发工作流程与管理要求（一）研发项目立项流程研发部结合市场需求与技术趋势，提出研发项目建议，明确项目目标、技术路线、预期成果及预算。组织开展项目可行性论证，邀请技术、市场、合规、财务等相关部门人员参与评审，形成可行性研究报告。填写《研发项目立项申请表》，附上可行性研究报告及相关支撑材料，按审批权限报批：一般性研发项目由研发部经理审核、分管副总经理审批；重大研发项目（如核心技术研发、大额预算项目）需经总经理办公会审议通过后，由总经理审批。立项审批通过后，明确项目负责人及项目团队，制定详细的项目研发计划与进度节点，正式启动研发项目。（二）研发项目实施管理项目负责人组织团队按照研发计划开展实验工作，严格遵守实验操作规范、生物安全要求及数据记录规范，确保实验过程可追溯。建立项目进度跟踪机制，项目负责人每周向研发部经理汇报项目进展；重大节点完成后，提交节点总结报告，接受阶段性评审。研发过程中如需调整研发方案、进度或预算，需填写《研发项目变更申请表》，说明变更原因及影响，按原审批权限报批通过后执行。研发过程中产生的实验数据、技术文档等需及时整理归档，建立项目研发档案，确保成果资料完整、规范。（三）研发成果验收与转化研发项目完成后，项目负责人编制项目总结报告，整理研发成果资料，向研发部经理提出成果验收申请。研发部组织技术、合规、生产等相关部门人员组成验收小组，对研发成果的技术可行性、安全性、实用性等进行验收，形成验收意见。验收合格的成果，由成果转化专员牵头开展知识产权申报工作，建立成果台账并归档；验收不合格的，由项目团队制定整改方案，限期整改后重新验收。成果验收合格后，对接生产部、市场部推进成果转化，制定转化实施方案，明确转化步骤、责任部门及时间节点，提供全程技术支持。（四）研发安全与合规管理研发人员必须经过安全培训与实操考核合格后，方可开展实验工作；严格遵守生物安全操作规范，规范使用实验设备与试剂，防范实验安全事故。研发数据实行全程追溯管理，原始数据需真实、准确、完整记录，严禁篡改或伪造；核心研发数据需加密存储与备份，防范数据泄露风险。定期开展研发安全专项检查，重点排查生物安全、设备安全、消防安全等隐患，建立隐患台账，明确整改责任人与整改时限，确保整改到位。配合合规部及外部监管部门的检查工作，及时提供研发相关的资料与数据，对检查发现的合规问题及时整改。四、监督考核与责任追究（一）监督检查机制公司建立多层级研发工作监督机制：研发部经理每月对研发项目进展、安全管控、资源使用等情况开展内部检查；分管副总经理每季度开展研发工作专项监督，核查研发计划落实、成果转化推进及合规要求执行情况；总经理办公会每半年对研发工作进行全面复盘，评估研发工作成效与存在问题。同时，合规部、财务部等相关部门根据职责开展研发合规、成本管控等专项监督检查。（二）考核管理公司将研发部工作纳入绩效考核体系，核心考核指标包括：研发项目完成率、研发成果转化率、知识产权申报数量与质量、研发成本控制率、安全事故发生率、技术创新贡献度等。考核结果与研发部整体绩效及员工个人薪酬、晋升、评优评先直接挂钩。对研发工作成效显著、取得重大技术突破或成果转化效益突出的团队与个人，给予专项表彰与经济奖励；对未完成考核指标、工作推进不力的，给予通报批评并督促整改。（三）责任追究对在研发工作中存在以下行为的，公司将根据情节轻重追究相关人员责任：未按审批流程开展研发项目立项、变更或成果转化的；研发过程中弄虚作假、篡改实验数据或隐瞒研发问题的；违反生物安全、实验操作安全等规定，导致安全事故或合规风险的；擅自泄露公司研发成果、商业秘密或核心数据的；未按要求开展知识产权保护工作，导致公司权