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文档简介
保护患者隐私权的制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国个人信息保护法》《健康医疗数据安全管理规范》(GB/T37988-2020)等行业法律法规及集团母公司关于数据安全与合规管理的要求制定,旨在规范公司涉及患者隐私权的各项业务活动,防控专项合规风险,提升患者信任度与品牌价值,满足企业内部精细化管理的需求。第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工,涵盖所有涉及患者信息采集、存储、使用、传输、销毁等环节的业务场景,包括但不限于医疗服务、健康咨询、市场调研、科研合作、信息系统运维等场景。第三条本制度下列术语定义如下:(一)“患者隐私权专项管理”:指公司为确保患者姓名、身份证号、病历记录、基因信息等敏感信息符合法律法规及行业规范要求所建立的全流程管控体系,包括制度建设、风险防控、监督考核等管理活动。(二)“患者隐私权风险”:指因制度缺失、操作不当、技术缺陷等可能导致患者隐私泄露或滥用,进而引发法律诉讼、行政处罚、声誉损失等后果的潜在威胁。(三)“合规性要求”:指国家及地方关于患者隐私保护的法律规定、行业监管标准及公司内部行为准则的总称,要求所有业务活动均需严格遵循。第四条患者隐私权专项管理遵循以下核心原则:(一)全面覆盖:确保所有业务场景下的患者信息处理均纳入管控范围,不留盲区;(二)责任到人:明确各层级、各部门、各岗位的隐私保护职责,确保责任可追溯;(三)风险导向:聚焦高风险环节,实施差异化管控措施;(四)持续改进:定期评估管理效果,动态优化制度与流程。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对患者隐私权专项管理负总责,承担领导责任;分管领导对患者隐私保护工作负直接责任,负责统筹推进、监督落实。第六条设立患者隐私权专项管理领导小组,由公司主要负责人牵头,分管领导任组长,各部门负责人及下属单位代表为成员。领导小组职责包括:(一)审议患者隐私保护战略规划及重大制度;(二)协调跨部门、跨单位的隐私保护工作;(三)监督专项管理制度的执行情况;(四)决策重大风险事件处置方案。第七条设立患者隐私权专项管理办公室(由信息技术部牵头),具体负责:(一)统筹制定与修订专项管理制度;(二)组织开展患者隐私权风险排查与评估;(三)推动数据安全技术措施落地;(四)牵头开展培训宣贯与考核。第八条牵头部门(信息技术部、法务合规部)职责:(一)信息技术部:负责患者信息系统建设、数据加密存储、访问权限控制等技术方案落地;(二)法务合规部:负责患者隐私权法律法规研究,审核业务合同中的隐私保护条款。第九条专责部门(医疗业务部、市场部、人力资源部)职责:(一)医疗业务部:规范诊疗过程中患者信息的采集与使用,推广隐私保护操作流程;(二)市场部:在市场推广中避免披露患者信息,确保宣传材料合规;(三)人力资源部:将患者隐私保护纳入员工入职培训及年度考核。第十条业务部门及下属单位职责:(一)落实本领域患者隐私保护具体要求,开展日常自查;(二)对业务合作伙伴的隐私保护能力进行尽职调查;(三)及时上报风险事件,配合调查处置。第十一条基层执行岗责任:(一)严格遵守患者信息脱敏、分级授权等操作规范;(二)签署岗位合规承诺书,承诺不泄露、不滥用患者信息;(三)发现违规行为或潜在风险时,立即向直属上级及专项管理办公室报告。第三章专项管理重点内容与要求第十二条患者信息采集环节管控:(一)业务操作标准:采用标准化知情同意书,明确信息用途、存储期限、授权范围;禁止未经授权采集非诊疗必需信息;(二)禁止行为:严禁以“赠送礼品”等名义诱导患者授权无关信息;(三)风险防控点:防范身份冒用、恶意采集等行为。第十三条患者信息存储环节管控:(一)业务操作标准:采用加密存储技术,对患者敏感信息进行脱敏处理;设置分层级访问权限,定期审计操作日志;(二)禁止行为:严禁将患者信息存储在未授权的云平台或个人设备;(三)风险防控点:防范数据库泄露、权限滥用等安全事件。第十四条患者信息使用环节管控:(一)业务操作标准:诊疗、科研、市场活动需严格履行授权程序,使用完毕后及时销毁;(二)禁止行为:严禁将患者信息用于商业广告或第三方营销;(三)风险防控点:防范信息倒卖、不当披露等行为。第十五条患者信息传输环节管控:(一)业务操作标准:通过安全通道传输患者信息,传输前进行加密处理;传输后留存日志备查;(二)禁止行为:严禁通过公共网络传输患者敏感信息;(三)风险防控点:防范传输中断、拦截等风险。第十六条患者信息销毁环节管控:(一)业务操作标准:建立电子化信息销毁台账,采用物理销毁或安全擦除技术;(二)禁止行为:严禁将存储介质简单丢弃;(三)风险防控点:防范销毁不彻底导致信息泄露。第十七条患者信息共享环节管控:(一)业务操作标准:与第三方合作时签订隐私保护协议,明确责任划分;(二)禁止行为:严禁将患者信息共享给无关联第三方;(三)风险防控点:防范第三方合作中的信息泄露风险。第十八条患者投诉处理环节管控:(一)业务操作标准:设立专用投诉渠道,24小时内响应,7日内处理完毕;(二)禁止行为:严禁对患者投诉进行“拖延处理”;(三)风险防控点:防范因投诉不当引发二次舆情。第四章专项管理运行机制第十九条制度动态更新机制:(一)信息技术部、法务合规部每年联合评估制度适用性,根据法规变化、业务调整及时修订;(二)重大业务创新前开展合规论证,确保新场景纳入管控。第二十条风险识别预警机制:(一)专项管理办公室每季度组织风险排查,重点关注系统漏洞、操作违规等;(二)建立风险分级标准,高风险事件需立即上报领导小组;(三)定期发布风险预警通报,指导部门整改。第二十一条合规审查机制:(一)将患者隐私保护审查嵌入业务决策、合同签订、系统上线等关键节点;(二)未经专项管理办公室审查,禁止开展涉及患者信息的新业务;(三)审查不合格的项目,需整改后方可实施。第二十二条风险应对机制:(一)一般风险由业务部门限期整改,重大风险启动应急预案;(二)应急流程包括:隔离风险源、通知患者、上报监管机构、发布通报;(三)跨部门风险需成立处置小组,明确牵头单位与协同责任。第二十三条责任追究机制:(一)违规情形包括:擅自披露患者信息、制度执行不到位等;(二)处罚标准:轻微违规通报批评,严重违规取消评优资格;(三)构成犯罪的,移交司法机关处理。第二十四条评估改进机制:(一)每年开展管理有效性评估,重点考核制度覆盖率、风险处置率等指标;(二)评估结果纳入部门绩效考核,并用于优化制度流程;(三)引入第三方机构开展独立审计,确保评估客观性。第五章专项管理保障措施第二十五条组织保障:(一)各级领导干部带头落实患者隐私保护责任;(二)成立专项工作小组,定期召开协调会。第二十六条考核激励机制:(一)将患者隐私保护纳入部门年度考核指标,权重不低于5%;(二)连续三年考核优秀,予以专项奖励;(三)考核不合格的部门,负责人取消晋升资格。第二十七条培训宣传机制:(一)管理层:每年接受合规履职培训,考核合格后方可履职;(二)一线员工:每半年进行操作规范培训,考核不合格禁止上岗;(三)通过内刊、宣传栏等普及隐私保护知识。第二十八条信息化支撑:(一)建设患者隐私保护监控系统,实时监测异常操作;(二)采用人脸识别、声纹认证等技术强化身份验证;(三)通过区块链技术确保数据不可篡改。第二十九条文化建设:(一)发布《患者隐私保护行为手册》,纳入员工手册体系;(二)签订年度合规承诺书,明确个人责任;(三)设立“合规标兵”评选,营造良好氛围。第三十条报告制度:(一)风险事件须在2小时内上报专项管理办公室;(二)
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