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文档简介

生产工艺变更管理制度一、目的为规范公司生产工艺变更管理，确保生产工艺变更的合理性、安全性和有效性，保证产品质量和生产安全，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司生产过程中所有工艺变更的管理。三、职责分工1.生产部门提出工艺变更申请，并提供相关技术资料和数据支持。负责实施经批准的工艺变更，并对变更后的生产过程进行监控和记录。参与工艺变更的评估和验证工作。2.技术部门负责对工艺变更申请进行技术评估，审核变更的可行性和合理性。制定工艺变更方案，并组织相关部门进行评审。对变更后的工艺进行验证和确认，确保产品质量符合要求。3.质量部门参与工艺变更的评估和验证工作，审核变更对产品质量的影响。负责对变更后的产品进行质量检验和监控，确保产品质量稳定。4.安全环保部门参与工艺变更的评估和验证工作，审核变更对安全生产和环境保护的影响。负责对变更后的生产过程进行安全环保检查，确保符合相关法规要求。5.审批部门负责对工艺变更申请进行审批，确保变更符合公司的发展战略和管理要求。四、工艺变更的分类1.重大工艺变更涉及产品结构、性能、生产工艺路线等重大改变的变更。可能对产品质量、安全生产、环境保护等产生重大影响的变更。2.一般工艺变更对产品质量、安全生产、环境保护等影响较小的变更。如工艺参数调整、设备改造等。五、工艺变更的申请1.生产部门根据实际生产需要或技术进步等原因，提出工艺变更申请。2.工艺变更申请应包括以下内容：变更的原因和目的。变更的内容和范围。变更对产品质量、安全生产、环境保护等方面的影响评估。变更所需的技术资料和数据支持。变更的实施计划和时间安排。六、工艺变更的评估1.技术部门收到工艺变更申请后，组织相关部门进行技术评估。2.评估内容包括：变更的可行性和合理性。变更对产品质量、安全生产、环境保护等方面的影响。变更所需的技术支持和资源保障。变更的风险评估和控制措施。3.评估结果应形成书面报告，提交审批部门审批。七、工艺变更的审批1.审批部门根据评估报告和公司的管理要求，对工艺变更申请进行审批。2.审批意见应明确是否批准工艺变更，并提出具体的要求和建议。3.对于重大工艺变更，审批部门应组织专家进行论证和评审。八、工艺变更的实施1.经批准的工艺变更，由生产部门负责实施。2.实施前，生产部门应制定详细的实施计划和操作规程，并对相关人员进行培训。3.实施过程中，应严格按照变更后的工艺要求进行操作，并对生产过程进行监控和记录。4.如实施过程中出现问题，应及时停止实施，并采取相应的措施进行处理。九、工艺变更的验证和确认1.工艺变更实施后，技术部门应组织相关部门对变更后的工艺进行验证和确认。2.验证内容包括：产品质量是否符合要求。生产过程是否稳定可靠。安全生产和环境保护是否符合要求。3.确认结果应形成书面报告，提交审批部门审批。十、工艺变更的文件管理1.工艺变更过程中产生的所有文件和记录，应按照公司的文件管理要求进行管理。2.文件和记录应包括工艺变更申请、评估报告、审批意见、实施计划、操作规程、

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