医药中试工艺优化服务合同范本

医药中试工艺优化服务合同范本甲方（委托方）：____________________法定代表人：________________________地址：______________________________联系人：____________________________联系电话：__________________________乙方（服务方）：____________________法定代表人：________________________地址：______________________________联系人：____________________________联系电话：__________________________一、服务内容乙方接受甲方委托，针对甲方指定的[药品名称/工艺项目]的中试生产工艺开展优化服务，具体工作范围包括但不限于：1.小试工艺向中试生产的技术转移与参数适配，解决放大过程中的技术瓶颈；2.中试生产工艺参数（如反应温度、时间、物料配比、纯化工艺等）的系统性优化，以提升产品收率、降低生产成本或满足GMP合规性要求；3.中试生产过程中的质量控制方案优化，包括关键质量属性（CQA）的识别与控制策略制定；4.提供中试工艺优化报告，包含工艺流程图、参数验证数据、优化前后对比分析及后续生产建议。二、服务费用及支付方式1.服务总费用：人民币______元（大写：____________________）。费用包含乙方为完成本服务所需的技术研发、人员投入、数据分析、报告编制等全部成本及税费。2.支付阶段：预付款：合同生效后____个工作日内，甲方向乙方支付总费用的____%（即人民币______元）；进度款：乙方完成中试工艺优化方案设计并经甲方书面确认后，____个工作日内支付总费用的____%（即人民币______元）；尾款：乙方提交最终优化报告并协助甲方完成中试生产验证（验证结果符合双方约定的优化目标）后，____个工作日内支付剩余款项（即人民币______元）。3.支付方式：甲方通过银行转账支付至乙方指定账户，乙方应在收款后向甲方开具对应金额的合法有效发票。三、服务期限1.服务启动：自甲方支付预付款且乙方收到全部必要技术资料之日起，服务正式启动。2.服务周期：乙方应在____个日历日内完成本合同约定的全部服务内容（因甲方原因导致的延期，服务周期相应顺延）。3.延期处理：若因乙方自身原因导致服务延期，每逾期一日，乙方应按未完成服务对应费用的____‰向甲方支付违约金；逾期超过____日的，甲方有权解除合同并要求乙方退还已收款项、赔偿损失。四、双方权利与义务（一）甲方权利义务1.权利：要求乙方按合同约定的标准、期限完成服务，对服务过程及成果进行监督、提出合理修改建议；获得乙方提交的全部服务成果（含工艺文件、分析报告、原始数据等）的合法使用权。2.义务：向乙方提供中试工艺优化所需的技术资料（如小试工艺文件、质量标准、物料特性等），确保资料真实、完整、有效；按合同约定的时间、金额支付服务费用；为乙方开展中试现场服务提供必要的场地、设备、物料及人员配合，确保现场操作符合安全与合规要求。（二）乙方权利义务1.权利：按合同约定收取服务费用；要求甲方提供必要的协助与配合，以保障服务顺利开展。2.义务：组建专业技术团队，确保团队成员具备医药工艺研发或中试放大的相关经验与资质；严格遵守药品研发与生产的法律法规、GMP规范及甲方的相关管理制度，确保服务过程合规、安全；按时向甲方提交服务成果，包括阶段性报告、最终优化方案及验证支持服务；对服务过程中知悉的甲方技术秘密、商业秘密承担保密责任（保密条款另行约定）。五、保密条款1.保密信息范围：双方在合作过程中知悉的对方商业秘密（如客户信息、财务数据）、技术秘密（如工艺参数、配方、质量控制方法）及服务过程中产生的未公开信息，均属于保密信息。2.保密期限：自本合同生效之日起至保密信息公开或获得对方书面同意解除保密义务之日止，且最短不低于____年。3.保密责任：任何一方不得向第三方披露、使用或允许第三方使用对方的保密信息，除非该披露/使用为履行本合同义务或法律法规强制要求（需提前书面通知对方并采取合理保密措施）。六、知识产权归属1.乙方在服务过程中形成的中试工艺优化方案、分析报告、技术文档等成果，其知识产权归甲方所有（乙方享有署名权）；甲方有权将上述成果用于生产、研发、申报等商业或非商业目的。2.若优化成果涉及乙方原有技术（非因本服务产生），乙方应确保该技术的使用不侵犯第三方知识产权，并向甲方提供必要的权利证明或授权文件。七、违约责任1.甲方逾期付款的，每逾期一日，应按未付金额的____‰向乙方支付违约金；逾期超过____日的，乙方有权暂停服务直至甲方付清款项，且服务周期相应顺延。2.乙方提供的服务成果不符合合同约定的优化目标（如收率提升未达约定比例、工艺不符合GMP要求等），乙方应在____日内免费整改；整改后仍不符合要求的，甲方有权要求乙方退还已收款项并赔偿直接损失。3.任何一方违反保密义务或知识产权约定的，应向对方支付违约金人民币____元，并赔偿因此造成的全部损失（包括但不限于直接经济损失、律师费、公证费等）。八、争议解决本合同履行过程中发生的争议，双方应首先友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方住所地有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他约定1.合同生效：本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。2.合同变更：任何对本合同的修改、补充均需双方书面确认，否则无效。3.不可抗力：因不可抗力（如自然灾害、政府禁令、突发公共卫生事件等）导致合同无法履行的，双方互不承担责任，但应及时通知对方并提供证明文件，协商调整合同履行计划。4.通知与送达：双方的通知应以书面形式（包括电子邮件、快递等）送达至本合同首页载明的地址或联系人，地址变更应提前7日书面通知对方。甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________法定代表人或授权代表（签字）：____法定代表人或授权代