2021年实验室内审员资格培训考试题库

2021年实验室内审员资格培训考试题库

姓名：__________考号：__________题号一二三四五总分评分一、单选题(共10题)1.实验室内部审核员的职责不包括以下哪项？()A.制定内部审核计划B.监督实验室日常运行C.编写内部审核报告D.组织外部审核2.在实验室内部审核过程中，以下哪项不是审核员应遵循的原则？()A.客观性B.公正性C.主观性D.实事求是3.实验室内部审核的目的是什么？()A.提高实验室人员待遇B.降低实验室运行成本C.确保实验室质量管理体系有效运行D.提高实验室知名度4.内部审核员在进行现场审核时，以下哪种行为是不恰当的？()A.与被审核人员充分沟通B.保持客观公正的态度C.隐瞒审核发现的问题D.鼓励被审核人员积极参与5.实验室内部审核的周期通常为多久一次？()A.每季度一次B.每半年一次C.每年一次D.每两年一次6.内部审核报告应包括哪些内容？()A.审核目的、范围和时间B.审核发现的问题和原因分析C.审核结论和建议D.以上都是7.实验室内部审核中发现的问题，应由谁负责整改？()A.内部审核员B.实验室主任C.被审核部门负责人D.实验室质量管理部门8.内部审核员在进行审核前，应做好哪些准备工作？()A.熟悉实验室质量管理体系文件B.了解被审核部门的职责和任务C.准备审核计划和时间表D.以上都是9.实验室内部审核的最终目的是什么？()A.提高实验室经济效益B.保障实验室安全C.提高实验室质量管理体系运行效果D.提高实验室人员技能二、多选题(共5题)10.实验室内部审核中，以下哪些属于内部审核的依据？()A.国家有关法律法规B.实验室质量手册和程序文件C.内部规章制度D.外部标准或规范E.实验室工作记录和报告11.内部审核员在审核过程中应遵循的原则有哪些？()A.客观公正B.以事实为依据C.尊重被审核方D.遵守职业道德E.保守秘密12.实验室内部审核的主要内容包括哪些？()A.实验室管理体系的有效性B.实验室设备的维护与校准C.实验室环境的适宜性D.实验室人员的培训和技能E.实验室质量记录的完整性13.以下哪些情况会导致实验室内部审核不合格？()A.实验室管理体系存在重大缺陷B.实验室人员未经过适当培训C.实验室设备存在安全隐患D.实验室记录不完整或不真实E.实验室环境不符合标准要求14.内部审核发现的问题，应当如何处理？()A.制定纠正措施计划B.跟踪验证纠正措施的实施效果C.对责任人进行考核D.提出预防措施建议E.更新实验室管理体系文件三、填空题(共5题)15.实验室内部审核的目的是为了确保实验室质量管理体系的有效运行和持续改进，其主要依据是实验室的______。16.内部审核员在进行审核时，应首先进行______，以了解被审核部门的职责和任务。17.内部审核报告应当包括______，以明确审核目的和范围。18.内部审核过程中发现的问题，应记录在______中，以便后续跟踪和验证。19.实验室内部审核的周期通常为______，具体周期可根据实验室实际情况进行调整。四、判断题(共5题)20.实验室内部审核可以由实验室外部人员担任。()A.正确B.错误21.内部审核员在审核过程中，发现的问题可以直接向实验室主任汇报。()A.正确B.错误22.内部审核报告只需要记录审核发现的问题，不需要提出改进建议。()A.正确B.错误23.内部审核的目的是为了证明实验室已经达到规定的质量标准。()A.正确B.错误24.内部审核员在审核过程中，可以随意更改审核计划。()A.正确B.错误五、简单题(共5题)25.请简要说明实验室内部审核与外部审核的主要区别。26.在实验室内部审核过程中，如何确保审核的客观性和公正性？27.实验室内部审核报告应包含哪些主要内容？28.内部审核员在审核过程中，如何处理与被审核部门的意见分歧？29.实验室内部审核结束后，应如何进行跟踪和验证？

2021年实验室内审员资格培训考试题库一、单选题(共10题)1.【答案】B【解析】内部审核员的职责主要涉及实验室内部审核工作的策划、执行和报告，不包括监督实验室日常运行。2.【答案】C【解析】内部审核员应遵循客观性、公正性和实事求是的原则，避免主观性。3.【答案】C【解析】实验室内部审核的目的是确保实验室质量管理体系有效运行，提高实验室的管理水平。4.【答案】C【解析】内部审核员应公开透明，不能隐瞒审核发现的问题。5.【答案】C【解析】实验室内部审核的周期通常为每年一次，根据实验室实际情况可适当调整。6.【答案】D【解析】内部审核报告应包括审核目的、范围和时间，审核发现的问题和原因分析，以及审核结论和建议。7.【答案】C【解析】实验室内部审核中发现的问题，应由被审核部门负责人负责整改。8.【答案】D【解析】内部审核员在进行审核前，应做好熟悉实验室质量管理体系文件、了解被审核部门的职责和任务、准备审核计划和时间表等准备工作。9.【答案】C【解析】实验室内部审核的最终目的是提高实验室质量管理体系运行效果，确保实验室工作质量。二、多选题(共5题)10.【答案】ABDE【解析】实验室内部审核的依据包括国家有关法律法规、实验室质量手册和程序文件、外部标准或规范以及实验室工作记录和报告等。11.【答案】ABCDE【解析】内部审核员在审核过程中应遵循客观公正、以事实为依据、尊重被审核方、遵守职业道德和保守秘密等原则。12.【答案】ABCDE【解析】实验室内部审核的主要内容包括实验室管理体系的有效性、设备的维护与校准、环境的适宜性、人员的培训和技能以及质量记录的完整性等方面。13.【答案】ABCDE【解析】以下任何一种情况都可能造成实验室内部审核不合格：实验室管理体系存在重大缺陷、人员未经过适当培训、设备存在安全隐患、记录不完整或不真实以及实验室环境不符合标准要求。14.【答案】ABDE【解析】内部审核发现的问题，应当制定纠正措施计划、跟踪验证纠正措施的实施效果、提出预防措施建议和更新实验室管理体系文件。对责任人的考核可根据具体情况决定。三、填空题(共5题)15.【答案】质量手册和程序文件【解析】实验室内部审核的主要依据是实验室的质量手册和程序文件，这些文件规定了实验室的质量管理体系要求和程序。16.【答案】初步调查【解析】内部审核员在进行审核前，应首先进行初步调查，了解被审核部门的职责和任务，为审核工作做好准备。17.【答案】审核目的和范围【解析】内部审核报告应当明确列出审核目的和范围，确保报告内容与审核工作的一致性。18.【答案】不合格项记录表【解析】内部审核过程中发现的问题，应记录在不合格项记录表中，便于后续跟踪问题的整改情况和验证纠正措施的有效性。19.【答案】一年【解析】实验室内部审核的周期通常为一年，但具体周期可根据实验室的规模、业务范围和管理要求进行调整。四、判断题(共5题)20.【答案】错误【解析】实验室内部审核应由实验室内部人员担任，以保证审核的客观性和公正性。外部人员参与可能会影响审核结果的独立性。21.【答案】正确【解析】内部审核员在审核过程中，发现的问题可以直接向实验室主任汇报，以便及时采取纠正和预防措施。22.【答案】错误【解析】内部审核报告除了记录审核发现的问题外，还应提出改进建议，帮助实验室持续改进质量管理体系。23.【答案】错误【解析】内部审核的目的是为了确保实验室质量管理体系的有效运行和持续改进，而不是仅仅证明实验室已经达到规定的质量标准。24.【答案】错误【解析】内部审核员在审核过程中应严格按照审核计划执行，不得随意更改，以确保审核工作的系统性和完整性。五、简答题(共5题)25.【答案】实验室内部审核与外部审核的主要区别在于：内部审核由实验室内部人员或授权的第三方进行，而外部审核由外部独立的审核机构或个人进行；内部审核更侧重于实验室内部管理体系的持续改进，外部审核则更关注实验室是否满足规定的标准和要求；内部审核通常定期进行，而外部审核通常在特定的时间或事件发生后进行。【解析】理解内部审核与外部审核的区别对于内审员来说非常重要，它有助于明确各自的角色和职责。26.【答案】为确保审核的客观性和公正性，内部审核员应保持中立，不受任何外部压力的影响；审核员应具备必要的知识和技能，以便对审核对象进行公正的评价；审核过程中应采用系统的方法，避免主观判断；同时，应确保审核程序的一致性和透明度。【解析】了解如何确保审核的客观性和公正性对于内审员来说是关键技能，这有助于提高审核结果的可靠性和可信度。27.【答案】实验室内部审核报告应包含以下主要内容：审核目的和范围、审核发现的问题和不符合项、不符合项的原因分析、纠正和预防措施的建议、审核结论以及后续跟踪安排。【解析】明确内部审核报告的内容对于内审员来说至关重要，这有助于确保报告的完整性和有效性。28.【答案】内部审核员在处理与被审核部门的意见分歧时，应保持冷静和客观，通过充分沟通和讨论来解决问题；如果分歧无法解决，应向上级报告