改革了生产许可准入制度

PAGE改革了生产许可准入制度关于改革生产许可准入制度的实施细则总则目的为了进一步规范生产许可准入管理，适应市场发展需求，提高行业整体质量水平，依据相关法律法规及行业标准，结合本行业实际情况，特制定本生产许可准入制度改革方案。适用范围本制度适用于在本行业内从事生产经营活动，涉及生产许可准入管理的各类企业、组织及相关活动。基本原则1.依法依规原则：严格遵循国家相关法律法规和行业标准，确保改革工作合法合规进行。2.简化高效原则：简化生产许可准入流程，提高审批效率，降低企业办事成本。3.风险防控原则：加强对生产许可准入环节的风险评估与防控，保障产品质量和安全。4.公开透明原则：生产许可准入标准、流程、结果等信息应公开透明，接受社会监督。生产许可准入条件主体资格要求1.申请生产许可的企业或组织应具有合法的经营主体资格，具备独立承担民事责任的能力。2.企业应依法办理工商登记注册手续，取得营业执照，并按照经营范围从事生产经营活动。生产场所要求1.生产场所应符合国家相关标准和行业规范，具备与生产规模、产品特性相适应的生产条件。2.生产场所应保持清洁卫生，布局合理，人流、物流、信息流应顺畅，避免交叉污染。3.生产车间应具备必要的生产设备、设施，如生产加工设备、检验检测设备、通风换气设备、消防设施等，并确保设备设施正常运行。人员要求1.企业应配备与生产经营活动相适应的管理人员、技术人员和操作人员。2.相关人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉生产工艺和质量控制要求，经过培训并考核合格后方可上岗。3.企业应建立人员培训档案，记录人员培训情况和考核结果。质量管理要求1.企业应建立健全质量管理体系，制定质量方针和质量目标，并确保有效实施。2.企业应具备完善的质量管理制度，如原材料采购检验制度、生产过程质量控制制度、成品检验制度、质量追溯制度等。3.企业应配备必要的质量管理人员和检验检测设备，对原材料、半成品和成品进行严格检验检测，确保产品质量符合标准要求。环境保护要求1.生产活动应符合国家环境保护法律法规和相关标准要求，采取有效措施减少污染物排放，保护环境。2.企业应按照环保要求建设污染防治设施，并确保设施正常运行，达标排放。3.企业应建立环境监测制度，定期对生产过程中的污染物排放情况进行监测，及时发现和解决环境问题。生产许可准入流程申请1.企业或组织应按照规定的格式和要求，向当地市场监督管理部门提交生产许可申请材料。申请材料应包括企业基本情况、生产场所证明、人员资质证明、质量管理文件、环境保护措施等相关材料。2.市场监督管理部门应在收到申请材料后，对申请材料的完整性、真实性进行审查。如申请材料不齐全或不符合要求，应一次性告知申请人需要补正的内容。受理1.市场监督管理部门对符合受理条件的申请，应予以受理，并出具受理通知书。2.对不符合受理条件的申请，应不予受理，并书面告知申请人理由。审查1.市场监督管理部门应组织对申请企业进行实地核查，核查内容包括生产场所、设备设施、人员资质、质量管理、环境保护等方面。2.实地核查应按照规定的程序和标准进行，核查人员应如实记录核查情况，并出具核查报告。3.除实地核查外，市场监督管理部门还可根据需要对申请企业进行产品抽样检验，检验结果作为生产许可审批的重要依据。决定1.市场监督管理部门应根据实地核查和产品抽样检验结果，对申请企业是否符合生产许可准入条件进行综合评定，并作出审批决定。2.对符合生产许可准入条件的申请，应予以批准，并颁发生产许可证；对不符合生产许可准入条件的申请，应不予批准，并书面告知申请人理由。发证1.市场监督管理部门应在作出审批决定后，及时向申请人颁发生产许可证。2.生产许可证应载明企业名称、生产地址、产品名称、有效期等相关信息。公示1.市场监督管理部门应将生产许可审批结果在官方网站等平台进行公示，公示期为[X]个工作日。2.公示期间，如对审批结果有异议的，任何单位和个人均可向市场监督管理部门提出申诉或举报。市场监督管理部门应及时进行调查处理，并将处理结果告知申诉人或举报人。生产许可变更与延续变更1.企业在生产许可有效期内，如生产场所、生产设备、产品品种等发生变化，应向市场监督管理部门提出生产许可变更申请。2.变更申请材料：除提交与原申请材料相同的基本信息材料外，还应根据变更内容提供相应的证明材料，如生产场所变更的需提供新场所的租赁合同、产权证明等；生产设备变更的需提供设备清单、购置发票等；产品品种变更的需提供产品标准、工艺文件等。3.变更审查流程：市场监督管理部门收到变更申请后，按照与新申请相同的受理、审查、决定程序进行办理。如变更内容涉及实地核查的，应组织实地核查；如变更内容不涉及实地核查的，可根据具体情况进行书面审查或简化审查程序。延续1.生产许可证有效期届满，企业需要继续生产的，应当在生产许可证有效期届满[X]个月前向市场监督管理部门提出延续申请。2.延续申请材料：企业应提交与原申请材料相同的基本信息材料，并提供近[X]年的生产经营情况报告，包括产品质量状况、生产销售情况、质量管理体系运行情况等。3.延续审查流程：市场监督管理部门收到延续申请后，对企业提交的申请材料进行审查，并根据需要组织实地核查。如企业在有效期内无不良记录，且符合生产许可准入条件的，予以批准延续；如企业存在不符合生产许可准入条件或有不良记录影响产品质量安全的，不予批准延续，并书面告知企业理由。监督管理日常监督检查1.市场监督管理部门应定期对取得生产许可证的企业进行日常监督检查，检查内容包括生产场所、设备设施、人员资质、质量管理、环境保护等方面。2.日常监督检查可采取现场检查、查阅资料、产品抽样检验等方式进行。检查人员应如实记录检查情况，并填写检查记录。3.对检查中发现的问题，市场监督管理部门应责令企业限期整改；对整改后仍不符合要求的，依法依规进行处理。年度报告1.取得生产许可证的企业应在每年[具体日期]前，向市场监督管理部门提交年度报告。年度报告内容应包括企业基本情况、生产经营情况、质量管理情况、环境保护情况等。2.市场监督管理部门应对企业提交的年度报告进行审查，并根据需要进行实地核查。如发现企业存在隐瞒真实情况、弄虚作假等行为的，依法依规进行处理。违法违规处理1.企业违反本生产许可准入制度及相关法律法规的，市场监督管理部门应依法依规进行查处。查处措施包括责令整改、警告、罚款、吊销生产许可证等。2.对情节严重、影响恶劣的违法违规行为