CNAS-RL01-2007 实验室认可规则

CNAS-RL01实验室认可规则RulesfortheAccreditationofCNAS-RL01:2007第1页共240页CNAS-RL01:2007第2页共240页3.2认可条件：申请人为获得认可资格必须满足的全部要求。3.4实验室：从事校准和/或检测工作的机构，本规则中实验室含标准物质/标准样品生产3.12实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品CNAS-RL01:2007第3页共240页5.1初次认可CNAS-RL01:2007第4页共240页）；），在资料审查过程中CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请秘书处根据评审组长的提议，征得申请人同意，可进行预评审。预评审应避免任CNAS-RL01:2007第5页共240页b)熟悉认可规则和政策、认可条件，特别是获准认可实验室义务，以及带认可标识.4评审组现场评审时，如发现被评审实验室在相关活动中存在违反国家有关法律法规或其它明显有损于CNAS声誉和权益的情况，应及时报告CNAS秘书处。如被评审实验室存在上述问题或未履行7.2条中规定的义务，情况严重时，CANS有权中止认可过程，并采取相应处理措施。.6对于评审中发现的不符合，被评审实验室在明确整改要求后应拟订纠正措施计一:），5.2扩大、缩小认可范围CNAS-RL01:2007第6页共240页批准扩大认可范围的条件与初次认可相同，获准认可实验室在申请扩大认可的范对于提出扩大认可范围申请的实验室，申请时参加能力验证活动的要求与初次认c)监督评审、复评审或能力验证的结果表明获准认可实验室的某些技术能力或质量5.3监督评审监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求，c)要求获准认可实验室提供文件和记录（如审核报告、用于验证获准认可实验室服）；CNAS-RL01:2007第7页共240页定期监督评审不需要获准认可实验室提出申请，有在实施定期监督评审时，应考虑前一次评审的结果、参加能力验证的情况，尤其5.4复评审CNAS-RL01:2007第8页共240页5.5认可的变更c)认可范围内的重要试验设备、环境、检测、校准工作范围及有关项目发生重大改6.1暂停认可CNAS-RL01:2007第9页共240页6.2恢复认可6.3撤销认可6.4注销认可7.1.2CNAS有权根据相关方的投诉对实验室进行现场调查和跟踪调查，并据以提出整改CNAS-RL01:2007第10页共240页7.1.6CNAS有义务提供签署相关ILAC和APLAC多边承认协议以及其他一些国际安排的信7.1.7CNAS有义务在认可要求发生变化时及时通知已获准认可实验室，在对更改方式和7.1.8CNAS有义务及时向客户提供最新版本的认可规则、准则和其它有关文件，有计划7.1.9为了解客户和潜在客户的需求，CNAS有义务及时答复有关认可问询，建立行之有CNAS-RL01:2007第11页共240页获准认可实验室有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第4条中规定1获准认可实验室在发生本规则条所述变化时，有义务及时书面通知3获准认可实验室有义务在其证书、报告或宣传媒介，如广告、宣传资料或其他CNAS-RL01:2007第12页共240页CNAS-RL01:2007第13页共240页实验室认可领域分类（能力验证提供者认可领域分类参见此文件）序号CNAS-RL01:2007第14页共240页序号CNAS-RL01:2007第15页共240页序号CNAS-RL01:2007第16页共240页序号CNAS-RL01:2007第17页共240页序号CNAS-RL01:2007第18页共240页序号CNAS-RL01:2007第19页共240页序号CNAS-RL01:2007第20页共240页序号CNAS-RL01:2007第21页共240页序号CNAS-RL01:2007第22页共240页序号CNAS-RL01:2007第23页共240页序号CNAS-RL01:2007第24页共240页序号CNAS-RL01:2007第25页共240页序号CNAS-RL01:2007第26页共240页序号CNAS-RL01:2007第27页共240页序号CNAS-RL01:2007第28页共240页序号CNAS-RL01:2007第29页共240页序号CNAS-RL01:2007第30页共240页序号.11钢丝绳吊索CNAS-RL01:2007第31页共240页序号CNAS-RL01:2007第32页共240页序号CNAS-RL01:2007第33页共240页序号CNAS-RL01:2007第34页共240页序号CNAS-RL01:2007第35页共240页序号CNAS-RL01:2007第36页共240页序号CNAS-RL01:2007第37页共240页序号CNAS-RL01:2007第38页共240页序号CNAS-RL01:2007第39页共240页序号CNAS-RL01:2007第40页共240页序号CNAS-RL01:2007第41页共240页序号CNAS-RL01:2007第42页共240页序号CNAS-RL01:2007第43页共240页序号CNAS-RL01:2007第44页共240页序号CNAS-RL01:2007第45页共240页序号CNAS-RL01:2007第46页共240页序号CNAS-RL01:2007第47页共240页序号CNAS-RL01:2007第48页共240页序号CNAS-RL01:2007第49页共240页序号CNAS-RL01:2007第50页共240页序号CNAS-RL01:2007第51页共240页序号CNAS-RL01:2007第52页共240页序号.21β2—微球蛋白CNAS-RL01:2007第53页共240页序号CNAS-RL01:2007第54页共240页序号CNAS-RL01:2007第55页共240页序号CNAS-RL01:2007第56页共240页序号CNAS-RL01:2007第57页共240页序号CNAS-RL01:2007第58页共240页序号CNAS-RL01:2007第59页共240页序号CNAS-RL01:2007第60页共240页序号CNAS-RL01:2007第61页共240页序号CNAS-RL01:2007第62页共240页序号CNAS-RL01:2007第63页共240页序号CNAS-RL01:2007第64页共240页序号CNAS-RL01:2007第65页共240页序号CNAS-RL01:2007第66页共240页序号CNAS-RL01:2007第67页共240页序号CNAS-RL01:2007第68页共240页序号CNAS-RL01:2007第69页共240页序号CNAS-RL01:2007第70页共240页序号CNAS-RL01:2007第71页共240页序号CNAS-RL01:2007第72页共240页序号CNAS-RL01:2007第73页共240页序号CNAS-RL01:2007第74页共240页序号CNAS-RL01:2007第75页共240页序号CNAS-RL01:2007第76页共240页序号CNAS-RL01:2007第77页共240页序号CNAS-RL01:2007第78页共240页序号CNAS-RL01:2007第79页共240页序号CNAS-RL01:2007第80页共240页序号CNAS-RL01:2007第81页共240页序号CNAS-RL01:2007第82页共240页序号CNAS-RL01:2007第83页共240页标准物质/标准样品认可领域分类），CNAS-RL01:2007第84页共240页属中的气CNAS-RL01:2007第85页共240页金谱化学物质谱化学溶液质及其类化物和氢CNAS-RL01:2007第86页共240页化物、陶瓷璃学计量标准CNAS-RL01:2007第87页共240页物素分析用分子量化禁药物及其代谢物医标准物THC和其他大麻化学啡CNAS-RL01:2007第88页共240页物质他食品添CNAS-RL01:2007第89页共240页素他有机污度然橡胶含量料和润滑剂CNAS-RL01:2007第90页共240页油三酯组成液自煤和焦水水CNAS-RL01:2007第91页共240页鱼质（例如人类毛质CNAS-RL01:2007第92页共240页物属质醇全人血液CNAS-RL01:2007第93页共240页（*代谢有机化合物车镜车筑燃液体和剂CNAS-RL01:2007第94页共240页质（粉末和溶液钙铅学学CNAS-RL01:2007第95页共240页色标准物质（乳白CNAS-RL01:2007第96页共240页质属热克斯硬脂粘合纤准性质标准物质CNAS-RL01:2007第97页共240页于纤维计数的固定色羊毛标色牢度标球起毛织物CNAS-RL01:2007第98页共240页X射线荧光射胶球体悬浮CNAS-RL01:2007第99页共240页CNAS-RL01:2007第100页共240页医学实验室认可领域分类本文件适用于各医学实验室，包括与临床检验有关的2．1本文件主要按五类细则进行编码，包括：分析物编码、识别编码、材料编码、测大写英文字母表示，如A，B，C…Z，每中分类下的检查项目用三位阿拉伯数字CNAS-RL01:2007第101页共240页识别编码应当建立并用于识别用分析物编码难以分类或各分析物有共通分析物编码的部CNAS-RL01:2007第102页共240页负荷试验时间识别材料编码Ⅱ(组织或身体的某一部分)在使用上的注意事项:：？？？？：？？？？：？？？？CNAS-RL01:2007第103页共240页CNAS-RL01:2007第104页共240页等CNAS-RL01:2007第105页共240页CNAS-RL01:2007第106页共240页CNAS-RL01:2007第107页共240页protein,quantitative[gastCNAS-RL01:2007第108页共240页血红蛋白Hb红细胞比积HtCNAS-RL01:2007第109页共240页与纤维蛋白溶酶原激活剂抑制剂复CNAS-RL01:2007第110页共240页凝血因子XIII抑制剂proteinC维生素B12吸收试验CNAS-RL01:2007第111页共240页macrolactatedehydrogemacroalkalinephosphaCNAS-RL01:2007第112页共240页磷脂酶A2acidphosphatase/alkaliphosph2,-5,-寡腺苷酸合成酶CNAS-RL01:2007第113页共240页matrixmetalloproteinamatrixmetalloproteinamatrixmetalloproteinamatrixmetalloproteina氨branched-chainaminoacidCNAS-RL01:2007第114页共240页hemoglobin,glycated,血红蛋白A1血红蛋白A1cmucoproteinfractionamucopolysaccharideelectrophoresischon酮CNAS-RL01:2007第115页共240页remnantlikeparticlremnantlikeparticleCNAS-RL01:2007第116页共240页载脂蛋白A1载脂蛋白A2载脂蛋白E基因型pulmonarysurfactantapo维生素B1维生素B2维生素B2组份维生素B6维生素B6组份维生素B12不饱和维生素B12结合力unsaturatedvitaminB12bindingCNAS-RL01:2007第117页共240页25羟基维生素D3维生素K1维生素K2钠钾氯镁钙plasmabicarbonate铁铜锌硒硅CNAS-RL01:2007第118页共240页methylhippuricacidfractiona银铝铅铬CNAS-RL01:2007第119页共240页镉轱锰镍砷铊钒汞锑铍铋氰CNAS-RL01:2007第120页共240页锂CNAS-RL01:2007第121页共240页CNAS-RL01:2007第122页共240页CNAS-RL01:2007第123页共240页methylprednisoloneacemethylprednisolonesucci金CNAS-RL01:2007第124页共240页CNAS-RL01:2007第125页共240页CNAS-RL01:2007第126页共240页CNAS-RL01:2007第127页共240页parathyroidhormonemeparathyroidhormone-reparathyroidhormone-relatedprotePTH相关蛋白N末端parathyroidhormone-relatedproteCNAS-RL01:2007第128页共240页CNAS-RL01:2007第129页共240页angiotensin2前列腺素A+B前列腺素D2血栓素B2CNAS-RL01:2007第130页共240页platelet-derivedgro免疫球蛋白G1免疫球蛋白G2免疫球蛋白G3免疫球蛋白G4免疫球蛋白A1免疫球蛋白A2Bence-JonesproteinidentiCNAS-RL01:2007第131页共240页CNAS-RL01:2007第132页共240页alpha-fetoproteinConAalpha-fetoproteinLcACNAS-RL01:2007第133页共240页galactosylfransferapregnancy-specificbeta1pregnancy-associatedalpha2CNAS-RL01:2007第134页共240页helicobacterpylorihelicobacterpylorihelicobacterpyloriCNAS-RL01:2007第135页共240页treponemapalliduma验treponemapallidumantibodyhemaggl验treponemapallidumantibodyhemagglborreliaburgdorferborreliaburgdorferiborreliaburgdorferiborreliaburgdorferimycoplasmapneumoniaeantiCNAS-RL01:2007第136页共240页blastomycesdermatitidisCNAS-RL01:2007第137页共240页Epstein-Barrvirus.nuCNAS-RL01:2007第138页共240页CNAS-RL01:2007第139页共240页因因因因CNAS-RL01:2007第140页共240页antipolyadenosinediphosph抗线粒体M2抗体CNAS-RL01:2007第141页共240页链链antitriiodothyronineantiboantitriiodothyronineantiboantitriiodothyronineantibo甲状腺刺激激素结合抑制免疫球蛋白CNAS-RL01:2007第142页共240页antiglomerularbasemenantiphosphatidyletCNAS-RL01:2007第143页共240页cytoplasmic-antineutroperinuclear-antineutrophilcytoplaCNAS-RL01:2007第144页共240页monospecificantiglobulinBlymphocytesurfacemembrane-ImCNAS-RL01:2007第145页共240页3456789CNAS-RL01:2007第146页共240页CNAS-RL01:2007第147页共240页CNAS-RL01:2007第148页共240页CNAS-RL01:2007第149页共240页antibodydependentcellmedia抗体依赖性细胞中介细胞毒性-RajiCNAS-RL01:2007第150页共240页granulocytemacrophage-cCNAS-RL01:2007第151页共240页可溶性Fas抗原耐甲氧西林金黄色葡萄状球菌的鉴别CNAS-RL01:2007第152页共240页菌methicillin-resistantStaphylococcusaumethicillin-resistantStaphylococcusau耐甲氧西林葡萄球菌的脱氧核糖核mycobacteriaidentificaM.tuberculosiscomplex-specificantinontuberculousmycobacteriaCNAS-RL01:2007第153页共240页CNAS-RL01:2007第154页共240页paraaminohippuricacidCNAS-RL01:2007第155页共240页CNAS-RL01:2007第156页共240页CNAS-RL01:2007第157页共240页CNAS-RL01:2007第158页共240页CNAS-RL01:2007第159页共240页MLLTandemduplicatMLLTandemduplicatCNAS-RL01:2007第160页共240页mitochondrialencephalomyopathy-relatedCNAS-RL01:2007第161页共240页mitochondriaDNAbpY染色体DYZ1反复序列分析molecularweightmeasurement(gelfiltratmolecularweightmeasurement(gelfiltratCNAS-RL01:2007