医院供应室生产管理制度

PAGE医院供应室生产管理制度一、总则1.目的本制度旨在规范医院供应室的生产管理流程，确保医疗用品的质量安全，满足临床科室的需求，提高医疗服务质量，保障患者的医疗安全。2.适用范围本制度适用于医院供应室的所有工作人员及相关生产活动，包括医疗用品的回收、清洗、消毒、灭菌、储存、发放等环节。3.依据本制度依据《医院消毒供应中心管理规范》、《消毒技术规范》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质供应室工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。从事消毒、灭菌操作的人员应掌握消毒、灭菌知识和技能，熟悉消毒设备的性能和操作规程。2.人员培训定期组织工作人员参加专业培训，内容包括消毒供应专业知识、法律法规、职业道德等，提高工作人员的业务水平和综合素质。培训应有计划、有记录，并定期进行考核。3.人员考核建立工作人员考核制度，定期对工作人员的工作质量、业务能力、职业道德等进行考核。考核结果与绩效挂钩，激励工作人员积极工作，提高工作质量。4.人员健康管理供应室工作人员应每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染性疾病或其他不适宜从事供应室工作的疾病者，应及时调整工作岗位。三、环境与设施管理1.工作环境要求供应室应布局合理，分为去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区，三区之间应设实际屏障，并有物品传递通道。工作环境应保持清洁、整齐、通风良好，温度、湿度应符合要求。2.设施设备管理配备与工作任务相适应的设施设备，如清洗消毒设备、灭菌设备、包装设备、储存设备等。设施设备应定期维护、保养、校准，确保正常运行。建立设施设备档案，记录设备的购置、使用、维护、维修等情况。3.清洁与消毒管理每日对工作环境进行清洁，定期进行消毒。去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区应分别使用不同的清洁工具和消毒剂。消毒后的环境应进行监测，符合卫生标准要求。4.安全管理加强安全管理，制定安全制度和应急预案。工作人员应严格遵守操作规程，防止发生职业暴露、火灾、爆炸等事故。配备必要的安全防护用品和消防器材，定期进行检查和维护。四、医疗用品回收管理1.回收流程临床科室使用后的医疗用品应及时分类、清点，放入专用回收容器中，注明科室、日期、物品名称等信息。供应室工作人员应定时到临床科室回收医疗用品，与科室人员进行交接，核对物品数量、质量等情况。2.回收要求回收的医疗用品应无污染、无损坏，符合回收标准。对不符合回收标准的医疗用品，应及时与临床科室沟通，查明原因，采取相应措施。3.回收记录建立医疗用品回收记录，详细记录回收的科室、日期、物品名称、数量、质量等信息。回收记录应保存完整，以备查阅。五、医疗用品清洗管理1.清洗流程回收的医疗用品应先进行分类，根据物品的材质、污染程度等选择合适的清洗方法。清洗过程应遵循先去污、后清洗的原则，使用专用的清洗设备和清洗剂，确保清洗效果。2.清洗要求清洗后的医疗用品应无污渍、无血迹、无锈迹，表面清洁光亮。清洗后的物品应进行质量检查，不符合要求的应重新清洗。3.清洗记录建立医疗用品清洗记录，记录清洗的科室、日期、物品名称、数量、清洗方法、清洗效果等信息。清洗记录应保存完整，以备查阅。六、医疗用品消毒管理1.消毒方法选择根据医疗用品的材质、污染程度等选择合适的消毒方法，如物理消毒法（热力消毒、紫外线消毒等）、化学消毒法（含氯消毒剂、过氧乙酸等）。消毒方法应符合相关法律法规及行业标准要求。2.消毒流程消毒前应将医疗用品彻底清洗干净，去除污渍和有机物。按照消毒方法的操作规程进行消毒，确保消毒效果。消毒后的医疗用品应进行质量检查，符合要求后方可进入下一道工序。3.消毒记录建立医疗用品消毒记录，记录消毒的科室、日期、物品名称、数量、消毒方法、消毒时间、消毒效果等信息。消毒记录应保存完整，以备查阅。七、医疗用品灭菌管理1.灭菌方法选择根据医疗用品的材质、性质、使用要求等选择合适的灭菌方法，如压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子体灭菌等。灭菌方法应符合相关法律法规及行业标准要求。2.灭菌流程灭菌前应将医疗用品进行彻底清洗、消毒，包装完整、密封。按照灭菌方法的操作规程进行灭菌，确保灭菌效果。灭菌后的医疗用品应进行质量检查，符合要求后方可进入无菌物品存放区。3.灭菌监测定期对灭菌设备进行监测，包括物理监测、化学监测、生物监测等，确保灭菌效果可靠。灭菌监测结果应记录完整，保存备查。4.灭菌记录建立医疗用品灭菌记录，记录灭菌的科室、日期、物品名称、数量、灭菌方法、灭菌时间、灭菌效果、监测结果等信息。灭菌记录应保存完整,以备查阅。八、医疗用品包装管理1.包装材料选择选择符合国家标准的包装材料，如无纺布、皱纹纸、纸塑袋等。包装材料应具有良好的透气性、阻菌性、强度等性能。2.包装流程包装前应将医疗用品进行彻底清洗、消毒、干燥，确保物品表面清洁、无污渍。按照包装要求进行包装，密封严密，注明物品名称、数量、灭菌日期、失效日期等信息。3.包装质量检查包装后的医疗用品应进行质量检查，确保包装严密、标识清晰、内容完整。不符合要求的应重新包装。4.包装记录建立医疗用品包装记录，记录包装的科室、日期、物品名称、数量、包装材料、包装方法、包装质量检查等信息。包装记录应保存完整，以备查阅。九、医疗用品储存管理1.储存环境要求无菌物品存放区应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合要求。储存架应距地面20cm、距天花板50cm、距墙壁5cm以上，分类存放，标识清晰。2.储存期限管理无菌物品应在有效期内使用，过期物品应重新清洗、消毒、灭菌后方可使用。建立无菌物品有效期管理制度，定期对无菌物品进行检查，确保在有效期内使用。3.库存管理建立医疗用品库存管理制度，定期盘点库存，掌握库存数量、质量、有效期等情况。合理控制库存，避免积压和浪费。4.储存记录建立医疗用品储存记录，记录储存的科室、日期、物品名称、数量、有效期、出入库情况等信息。储存记录应保存完整，以备查阅。十、医疗用品发放管理1.发放流程临床科室根据需要填写医疗用品申领单，注明物品名称、数量、规格等信息。供应室工作人员根据申领单进行核对、发放，确保发放的物品质量合格、数量准确、标识清晰。发放后应及时记录发放情况。2.发放要求发放的医疗用品应包装完好、标识清晰、质量合格，符合临床科室的使用要求。对不符合发放要求的医疗用品，应及时与临床科室沟通，查明原因，采取相应措施。3.发放记录建立医疗用品发放记录，记录发放的科室、日期、物品名称、数量、规格、申领人等信息。发放记录应保存完整，以备查阅。十一、质量控制管理1.质量控制体系建立质量控制体系，制定质量控制标准和流程，定期对医疗用品的回收、清洗、消毒、灭菌、包装、储存、发放等环节进行质量检查。2.质量监测定期对消毒、灭菌效果进行监测，包括物理监测、化学监测、生物监测等，确保消毒、灭菌效果可靠。对医疗用品的质量进行抽检，发现问题及时整改。3.质量改进定期对质量控制结果进行分析总结，针对存在的问题制定改进措施，不断提高医疗用品的质量和管理水平。4.质量记录建立质量控制记录，记录质量检查、监测、改进等情况。质量记录应保存完整，以备查阅。十二、设备管理1.设备购置根据工作需要，合理购置设备，选择质量可靠、性能优良符合国家标准的设备。设备购置应经过论证、审批等程序。2.设备安装与调试设备到货后，应及时组织安装与调试，确保设备正常运行。安装调试过程中应做好记录，包括设备名称、型号、规格、安装时间、调试情况等。3.设备操作与维护制定设备操作规程，工作人员应严格按照操作规程操作设备。定期对设备进行维护、保养，做好维护保养记录，包括维护保养时间、内容、维修情况等。4.设备故障处理设备出现故障时，应及时组织维修，确保设备尽快恢复正常运行。维修过程中应做好记录，包括故障时间、现象、原因、维修措施、维修结果等。5.设备报废管理设备达到报废条件时，应及时办理报废手续。报废设备应进行妥善处理，避免环境污染。设备报废应做好记录，包括设备名称、型号、规格、购置时间、报废时间、报废原因等。十三、文件与资料管理1.文件管理建立文件管理制度，对与供应室生产管理相关的文件进行分类、编号、归档、保管。文件应包括法律法规、行业标准、管理制度、操作规程、记录表格等。2.资料管理收集、整理、保管与供应室生产管理相关的资料，如设备档案、质量控制记录、人员培训记录、维修记录等。资料应真实、完整、有效，便于查阅和使用。3.文件与资料的借阅严格文件与资料的借阅制度，借阅文件与资料应办理借阅手续，注明借阅时间、借阅人、归还时间等信息。借阅人应妥善保管文件与资料，不得转借、复印、涂改等。4.文件与资料的销毁对过期、失效、作废的文件与资料，应及时进行销毁。销毁文件与资料应做好记录，包括销毁时间、文件与资料名称、数量、销毁方式等。十四、应急管理1.应急预案制定制定应急预案，包括火灾、爆炸、职业暴露、突发公共卫生事件等应急预案。应急预案应明确应急组织机构、应急响应程序、应急处置措施等内容。2.应急培训与演练定期组织工作人员参加应急培训，提高应急处置能力。定期进行应急演练，检验应急预案的可行性和有效性。应急演练应做好记录，包括演练时间、内容、参与人员、演练效果等。3.