饮用水生产许可管理制度

PAGE饮用水生产许可管理制度一、总则（一）目的为加强饮用水生产监督管理，规范饮用水生产活动，保证饮用水质量安全，根据相关法律法规和行业标准，制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内从事饮用水生产的企业和个人。（三）引用法规及标准1.《中华人民共和国食品安全法》2.《食品生产许可管理办法》3.《生活饮用水卫生标准》（GB5749）4.其他相关法律法规和行业标准（四）基本原则1.依法监管原则：严格依据法律法规和标准进行许可管理。2.风险管理原则：对饮用水生产过程中的风险进行识别、评估和控制。3.全过程监管原则：涵盖饮用水生产的各个环节，包括原料采购、生产加工、包装储存、销售等。4.社会共治原则：鼓励社会各方参与饮用水质量安全监督。二、生产许可申请（一）申请条件1.具有与生产的饮用水品种、数量相适应的食品生产和质量安全管理能力。2.具有与生产的饮用水品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。3.有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4.具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。5.法律、法规规定的其他条件。（二）申请材料1.《食品生产许可申请书》。2.食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图。3.食品生产主要设备、设施清单。4.进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。5.申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。（三）申请流程1.申请人向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交申请材料。2.食品药品监督管理部门对申请材料进行形式审查，符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申请人需要补正的全部内容。3.受理申请后，食品药品监督管理部门按照规定进行现场核查。4.经现场核查和审核批准后，食品药品监督管理部门作出是否准予许可的决定。准予许可的，颁发食品生产许可证；不予许可的，书面说明理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。三、生产许可变更、延续与注销（一）变更1.食品生产许可证载明的许可事项发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。2.申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可变更申请书；食品生产许可证正本、副本；与变更食品生产许可事项有关的其他材料。3.因迁址等原因而进行全面现场核查的，与食品生产许可有关的其他行政许可事项，应当一并申请办理。（二）延续1.食品生产许可证有效期为5年。食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。2.申请延续食品生产许可的，应当提交下列申请材料：食品生产许可延续申请书；食品生产许可证正本、副本；食品生产许可有效期内生产经营情况的自查报告；与延续食品生产许可事项有关的其他材料。3.原发证的食品药品监督管理部门对延续申请进行审查，必要时进行现场核查。符合条件的，予以延续，换发食品生产许可证；不符合条件的，不予延续，并书面说明理由。（三）注销1.有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当依法办理食品生产许可注销手续：食品生产许可有效期届满未申请延续的；食品生产者主体资格依法终止的；食品生产许可依法被撤回、撤销或者食品生产许可证依法被吊销的；因不可抗力导致食品生产许可事项无法实施的；法律法规规定的应当注销食品生产许可的其他情形。2.食品生产者申请注销食品生产许可的，应当向原发证的食品药品监督管理部门提交食品生产许可注销申请书，并交回食品生产许可证正本、副本。3.食品药品监督管理部门收到食品生产许可注销申请后，应当及时依法办理注销手续，并向社会公布。四、生产过程管理（一）原料采购与验收1.饮用水生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后6个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于2年。2.采购的原料应当符合国家有关食品安全标准和规定，不得采购不符合食品安全标准的原料。对采购的原料应当进行验收，查验供货者的许可证和产品合格证明文件，对无法提供合格证明文件的食品原料，应当依照食品安全标准进行检验。（二）生产加工过程控制1.企业应当按照食品安全标准和生产工艺要求组织生产，确保生产过程符合食品安全要求。2.应当对生产过程中的关键环节进行控制，如水源处理、消毒、过滤、灌装等，记录关键环节的操作参数和运行情况。3.生产场所应当保持清洁卫生，定期进行清洁消毒，防止污染饮用水。4.生产设备应当定期维护保养，确保正常运行，防止因设备故障导致饮用水质量问题。（三）包装与储存1.包装材料应当符合食品安全标准，不得使用对人体有害的包装材料。2.包装饮用水应当标明产品名称、净含量、生产日期、保质期、贮存条件、食品生产许可证编号、产品标准代号及其他需要标示的内容。3.储存场所应当保持通风、干燥、清洁，防止饮用水受到污染。不同批次、不同品种的饮用水应当分开存放，并有明显标识。（四）人员管理1.企业应当建立从业人员健康管理制度，从业人员应当取得健康证明后方可上岗工作。每年应当进行健康检查，必要时进行临时健康检查。2.应当对从业人员进行食品安全知识培训，培训内容包括食品安全法律法规、食品安全标准、操作规范等，培训后应当进行考核，确保从业人员具备必要的食品安全知识和技能。3.从业人员应当保持良好的个人卫生习惯，穿戴清洁的工作衣帽，不得在生产场所内吸烟、饮食和从事其他可能污染饮用水的行为。五、质量控制与检验（一）质量管理制度1.企业应当建立健全质量管理体系，制定质量方针和质量目标，明确各部门和人员的质量职责。2.应当建立质量追溯制度，对饮用水生产、销售的全过程进行记录，确保能够追溯到产品的原料来源、生产过程、销售去向等信息。（二）检验机构与人员1.企业应当设立独立的质量检验机构，配备与生产规模和产品品种相适应的检验人员和检验设备。2.检验人员应当具备相应的专业知识和技能，经过培训考核合格后方可上岗。（三）检验项目与方法1.应当按照国家食品安全标准和规定的检验项目、检验方法对饮用水进行检验，确保产品质量符合要求。2.检验项目包括感官指标、理化指标、微生物指标等，具体检验项目和方法按照《生活饮用水卫生标准》（GB5749）等相关标准执行。（四）检验记录与报告1.应当如实记录检验结果，检验记录应当完整、准确、清晰，并妥善保存。检验记录保存期限不得少于产品保质期届满后2年；没有明确保质期的，保存期限不得少于3年。2.应当定期向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交产品质量检验报告，报告内容应当包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、检验项目、检验结果等信息。六、监督检查与法律责任（一）监督检查1.县级以上地方食品药品监督管理部门应当依法对饮用水生产企业进行监督检查，监督企业落实食品安全主体责任，规范生产经营行为。2.监督检查内容包括生产许可情况、生产过程管理、质量控制与检验、人员管理等方面。3.食品药品监督管理部门可以采取现场检查、抽样检验、查阅资料、询问当事人等方式进行监督检查。（二）法律责任1.饮用水生产企业违反本管理制度的，食品药品监督管理部门将依据《中华人民共和国