核酸检测采样规范与流程标准

核酸检测采样规范与流程标准核酸检测采样作为新冠病毒检测的核心环节，其操作规范性直接决定样本质量与检测结果准确性，对疫情监测、病例筛查及防控策略制定具有关键支撑作用。本文结合临床实践与行业标准，系统梳理采样全流程的规范要点与实操要求，为一线采样人员及相关从业者提供可落地的操作指引。一、采样前准备工作（一）人员资质与防护采样人员需经生物安全、感染控制及采样技术专项培训，考核合格后方可上岗。操作时严格执行三级防护标准：穿戴医用防护口罩（需通过密合性检测）、一次性工作帽、医用一次性防护服、双层医用乳胶手套、护目镜/面屏、防水靴套；若开展气管插管等高危操作，需加戴正压头套或全面型呼吸防护器。防护装备穿戴遵循“先上后下、先里后外”原则，脱卸时严格分区（污染区→半污染区→清洁区），每步操作后均需手消毒，避免交叉污染。（二）物资准备与核查1.采样耗材：选用国家药监局批准的核酸采样管（含保存液，确认无漏液、有效期内）、一次性使用无菌采样拭子（独立包装、无破损），根据采样量提前分装并标注采样点、日期及批次。2.防护用品：按采样人数1:1.2比例准备备用装备，确保防护服尺码适配、口罩/手套无过期。3.辅助物资：配备75%医用酒精（手消毒、器械消毒）、含氯消毒剂（500mg/L，环境消毒）、双层医疗废物袋、带温度监测的样本转运箱等。4.设备调试：确认样本信息录入系统（条码打印机、扫码枪）、转运车辆冷链设备（2-8℃）运行正常。（三）环境设置与消毒采样点需划分采样区、缓冲区、临时隔离区，设置“一脱”“二脱”间。采样区保持通风（气流方向由清洁区至污染区），地面、台面用500mg/L含氯消毒剂每日消毒3次；采样台铺设一次性防水垫，每采1人后用75%酒精擦拭台面。若遇疑似阳性样本或污染，立即用1000mg/L含氯消毒剂覆盖消毒30分钟后清理。二、采样操作流程标准（一）咽拭子采样（以口咽拭子为例）1.受检者准备：摘除口罩（仅露口鼻），头后仰45°，张大嘴发“啊”音，充分暴露双侧咽扁桃体及咽后壁；若有恶心反射，可深呼吸放松或暂缓1-2分钟。2.采样操作：非优势手固定受检者头部（避免突然移动），优势手持拭子，快速擦拭双侧咽扁桃体（各3次）及咽后壁（3次），动作轻柔避免黏膜损伤；避免拭子接触牙齿、舌面及口腔黏膜以外区域。3.样本收集：拭子头垂直浸入采样管保存液中，折断拭子杆（断点位于管身刻度线内），旋紧管盖确保无漏液。（二）鼻拭子采样1.受检者准备：头部保持中立位或略后仰，告知可能出现的酸胀感以取得配合。2.采样操作：优势手持拭子，沿下鼻道底部（与鼻小柱平行方向）缓慢插入（成人3-5cm、儿童2-4cm），到达鼻咽腔后停留1秒，旋转拭子3圈（约10-15秒）后缓慢退出；遇阻力或剧烈不适时调整角度或更换对侧鼻孔。3.样本收集：同咽拭子流程，确保拭子杆完全浸入保存液，管盖旋紧。（三）样本信息登记与转运1.信息录入：采样后立即扫描采样管条码，关联受检者姓名、身份证号（脱敏处理）、采样时间、类型等信息，确保与送检单一致。2.包装转运：采样管放入密封袋（第一层），再放入带缓冲材料的转运箱（第二层），箱内放置温度记录仪。2-8℃条件下，咽拭子样本需在4小时内送达实验室、24小时内检测；若超4小时，需置于-20℃保存（避免反复冻融）。三、质量控制关键要点（一）采样操作规范性避免假阴性：确保采样部位准确（咽拭子覆盖扁桃体隐窝、咽后壁；鼻拭子到达鼻咽腔），力度适中（保证细胞脱落，避免出血）。每采1人后，用75%酒精对手套消毒或更换手套（污染/破损时）。防止交叉污染：受检者间隔至少1米，采样台物资专人专用；医疗废物双层封装，标注“感染性废物”，每日由专业机构收运。（二）样本管理有效性样本标识：采样管条码清晰可辨，与送检单、信息系统完全匹配，避免重号、错号。保存与运输：转运箱内放置冰排，实时监测温度（每30分钟记录）；若运输途中温度异常（＞8℃或＜2℃），立即评估样本质量，必要时重新采样。（三）环境与器械消毒采样结束后，采样区地面用1000mg/L含氯消毒剂喷洒消毒30分钟后清水拖地；防护用品按“消毒-脱卸”流程处理（防护服、口罩入医疗废物袋；护目镜/面屏用75%酒精浸泡30分钟后晾干）。复用器械（如体温枪）每日用75%酒精擦拭3次，采样台、转运箱等表面用含氯消毒剂擦拭后清水清洁。四、特殊情况处置方案（一）受检者突发不适若采样时呕吐，立即停止操作，指导受检者头偏向一侧清除呕吐物；用含氯消毒剂覆盖污染区，30分钟后清理。若鼻拭子采样后鼻出血，让受检者头部前倾、捏住鼻翼压迫止血，必要时使用止血棉片；待出血停止后评估是否重新采样。（二）样本相关意外采样管泄漏：立即用吸水纸覆盖泄漏区，喷洒1000mg/L含氯消毒剂，30分钟后将污染物品装入双层医疗废物袋；采样人员更换防护服、手套后重新采样。拭子污染：若拭子接触皮肤、衣物或采样台，立即更换新拭子重新采样，原拭子按医疗废物处理。（三）设备故障条码打印机故障时，启用手工登记（记录采样管编号、受检者信息），待设备修复后补录系统。转运箱冷链失效时，启用备用冷链箱转移样本，记录温度异常时段并及时与实验室沟通处置方案。五、总结与建议核酸检测采样的规范执行是保障检测质量的第一道防线，需从人员培训、物资管理、操作细节到应急处置全流程严格把控。建议采样机构定期开展实操考核（模拟特殊场景处置）、月度质量复盘（分析样本不合格原因），并建立“采样-实验室”沟通机制优化流