2026年生物制药临床试验合同

2026年生物制药临床试验合同甲方（委托方）：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________乙方（受托方）：____________________地址：____________________联系人：____________________联系电话：____________________根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行生物制药临床试验事宜，达成如下协议：一、临床试验项目1.1甲方委托乙方进行生物制药临床试验的项目名称为：____________________1.2临床试验的适应症为：____________________1.3临床试验的药物名称为：____________________1.4临床试验的药物规格为：____________________二、试验方案2.1乙方应根据国家相关法规和标准，制定详细的临床试验方案，包括但不限于：（1）试验目的；（2）试验设计；（3）试验对象；（4）试验方法；（5）试验指标；（6）试验期限；（7）伦理审查；（8）数据管理；（9）不良事件监测；（10）试验结果分析。2.2甲方有权对试验方案提出修改意见，乙方应在接到甲方意见后及时修改并通知甲方。三、试验实施3.1乙方应按照试验方案进行临床试验，确保试验过程的规范性和安全性。3.2乙方应确保试验用药物的质量，并按照相关规定进行储存和运输。3.3乙方应按照试验方案的要求，对试验对象进行筛选、分组、给药、观察和记录。3.4乙方应定期向甲方报告试验进展情况，包括但不限于：（1）试验进度；（2）试验结果；（3）不良事件；（4）伦理审查结果。四、知识产权4.1乙方在试验过程中产生的知识产权，包括但不限于试验数据、试验报告等，归乙方所有。4.2甲方同意乙方在试验过程中使用其提供的药物，并保证该药物不侵犯任何第三方的知识产权。五、保密条款5.1甲乙双方对本合同内容以及试验过程中涉及到的商业秘密、技术秘密等负有保密义务。5.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同内容或试验过程中的相关信息。六、费用及支付6.1本试验项目的费用总额为人民币_______元整。6.2费用支付方式：（1）甲方在签订本合同时支付人民币_______元整作为预付款；（2）试验过程中，乙方每月向甲方提交费用结算报告，甲方在收到报告后_______个工作日内支付当月费用；（3）试验结束后，乙方提交最终费用结算报告，甲方在收到报告后_______个工作日内支付剩余费用。六、违约责任7.1任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任。7.2因乙方原因导致试验失败或出现重大不良事件，乙方应承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。七、争议解决8.1本合同在履行过程中发生的争议，由双方协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。八、合同生效及终止9.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。9.2本合同有效期为_______年，自合同生效之日起计算。9.3本合同期满或双方协商一致解除本合同时，本合同终止。九、其他10.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。10.2本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。甲方（