医疗机构麻醉药品使用管理规范

医疗机构麻醉药品使用管理规范麻醉药品作为具有镇痛、镇静等特殊医疗价值的药品，其合理使用关乎患者诊疗安全，滥用则易引发药物依赖、社会流弊等风险。医疗机构需以法规为纲、以规范为绳，构建“采购—储存—处方—使用—监督”全流程管理体系，保障麻醉药品“用之有度、管之有序”。一、管理依据与适用范围（一）管理依据依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等法规，结合《麻醉药品品种目录》（现行版）明确的药品范围，医疗机构需建立全链条管理制度，确保麻醉药品管理合法合规。（二）适用范围本规范适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构等）麻醉药品的采购、储存、处方开具、调配使用、监督管理等环节，覆盖涉及麻醉药品管理与使用的医师、药师、护士及管理人员。二、采购与储存管理（一）采购管理1.定点采购：医疗机构须从省级药品监督管理部门批准的定点批发企业采购麻醉药品，禁止从非法渠道购入。采购前结合临床需求、库存情况制定采购计划，经药事管理与药物治疗学委员会（或药事管理小组）审核后执行。2.溯源管理：建立麻醉药品采购台账，详细记录药品名称、规格、数量、生产批号、有效期、购货日期、供货单位等信息，确保药品流向可追溯。台账由采购人员与库房管理人员双人签字确认，保存至药品有效期满后不少于2年。（二）储存管理1.硬件要求：设置专用库房（或保险柜）存放麻醉药品，实行双人双锁管理；库房需安装防盗门窗、监控设备、报警装置（与公安机关联网或具备应急报警功能）；储存环境温湿度需符合药品说明书要求，定期监测并记录。2.养护管理：库房管理人员每月至少对麻醉药品盘点1次，检查药品外观、有效期，发现过期、变质药品立即封存并按规定销毁；储存区域设置明显“麻醉药品”标识，与普通药品储存区物理隔离。三、处方管理（一）处方资格管理执业医师需经医疗机构组织的“麻醉药品临床应用与管理”专项培训，考核合格后取得麻醉药品处方权，名单由医务部门备案并在门诊、药房等区域公示。药师需经同类培训考核，取得麻醉药品调配资格。（二）处方开具规范1.适应症审核：医师开具麻醉药品处方前，需确认患者诊断符合《癌症疼痛诊疗规范》《慢性非癌痛诊疗指南》等要求，严禁为无明确适应症患者开具。2.剂量与疗程：严格执行“阶梯给药、个体化调整”原则，门（急）诊患者处方用量按《处方管理办法》执行（特殊人群可适当延长，需注明理由）；住院患者处方用量为1日常用量，由医师根据病情调整。3.处方内容：处方需填写完整（患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等），字迹清晰，不得涂改；为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的处方，需留存患者身份证明复印件（或影印件）。（三）处方保管与登记1.处方保存：麻醉药品处方保存期限为3年，保存期满后经医疗机构药事管理部门审核，按规定销毁。2.专册登记：建立《麻醉药品专用处方登记册》，详细记录处方日期、患者姓名、诊断、药品名称、规格、数量、处方医师、调配药师等信息，登记册保存至药品有效期满后不少于2年。四、使用与调配管理（一）调配管理1.审核与核对：药师调配麻醉药品处方时，需审核处方合法性（处方权、用量、诊断等），对不符合规定的处方拒绝调配并告知医师；调配时实行双人核对（药师与复核药师），确认药品名称、规格、数量与处方一致后发药。2.发药告知：向患者（或代办人）说明药品用法用量、不良反应、储存要求等，提醒按时复诊评估用药效果。（二）使用管理1.给药规范：医护人员给药前需核对患者身份（姓名、诊断等）、处方信息，确保“患者—处方—药品”一致；注射类麻醉药品需双人核对（执行者与核对者），使用后空安瓿、废贴（如透皮贴剂）等由药房或病区回收，记录数量并每季度至少销毁1次（销毁时需双人在场，记录销毁品种、数量、日期，相关人员签字）。2.残留处理：对于镇痛泵、术中剩余麻醉药品，需按规定由医护人员双人核对后销毁，记录处理方式与数量。五、监督与安全管理（一）内部监督医疗机构成立“麻醉药品管理监督小组”（由医务、药学、护理、纪检等部门人员组成），每季度至少检查1次采购、储存、处方、使用等环节，重点排查“账物不符、处方不规范、储存安全隐患”等问题，检查结果纳入科室与个人绩效考核。（二）不良反应监测医护人员需密切观察患者用药后反应，发现呼吸抑制、过敏等不良反应立即处理，并按《药品不良反应报告和监测管理办法》报告；每半年汇总分析不良反应数据，优化临床用药方案。（三）安全防范1.储存区域实行“双人双锁+监控+报警”管理，非管理人员禁止进入；2.建立“麻醉药品被盗、被抢、被骗”应急预案，发生事件后立即报告公安机关、药品监督管理部门，配合调查并启动应急预案（如封锁现场、清点药品、追溯流向等）。六、人员培训与持续改进（一）培训教育1.法规与技能培训：每年组织医师、药师、护士参加“麻醉药品管理法规、临床应用指南、应急处理”等培训，考核合格后方可上岗；2.职业道德教育：通过案例分析、警示教育等方式，强化人员“依法管理、合理使用”意识，防范药品滥用、流弊风险。（二）持续改进医疗机构每半年召开“麻醉药品管理专题会”，总结管理漏洞（如处方合格率低、储存隐患等），结合临床反馈优化制度（如简化特殊患者处方流程、升级储存安防设备等），形成“发现问题—分析原因—整改优化”的闭环管理。七、附则本规范自发布之日起实施，由医疗机构药事管理与药物治疗学委