患者隐私安全制度

患者隐私安全制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》等国家法律法规，参照《医疗健康行业信息安全管理体系规范》（GB/T37988）等行业准则，结合集团母公司关于数据安全与合规管理的统一要求，以及公司防范患者隐私安全风险、规范相关业务流程的内部管理需求，制定本制度。本制度旨在明确患者隐私信息的保护标准、管理职责、操作规范及监督机制，确保患者隐私安全管理工作符合法律法规及行业规范，维护公司声誉与患者合法权益。第二条本制度适用于公司总部各部门、下属单位及全体员工，涵盖公司所有业务场景，包括但不限于患者信息收集、存储、使用、传输、销毁等环节，以及涉及患者隐私安全的系统开发、运维、第三方合作等业务活动。第三条本制度下列术语含义如下：（一）“患者专项管理”指公司为保障患者隐私安全而建立的一整套管理措施，包括制度体系建设、风险防控、技术保障、监督考核等，旨在全流程管控患者隐私信息风险。（二）“患者隐私安全风险”指因管理不善、技术缺陷、人为操作等原因，可能导致患者隐私信息泄露、滥用或毁损的风险，包括但不限于系统漏洞、数据泄露、未经授权访问、非法交易等。（三）“合规要求”指公司患者隐私安全管理的各项规定及操作标准，包括法律法规强制性要求、行业准则及公司内部制度规定。第四条患者隐私安全专项管理应遵循以下核心原则：（一）“全面覆盖”原则：确保患者隐私安全管理工作覆盖所有业务场景和员工行为，不留管理死角。（二）“责任到人”原则：明确各层级、各部门、各岗位的隐私保护责任，实现责任闭环。（三）“风险导向”原则：聚焦高风险环节与场景，优先管控重大风险，动态调整管理策略。（四）“持续改进”原则：定期评估管理有效性，优化制度流程，提升患者隐私保护能力。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对患者隐私安全工作负总责，承担第一责任人的领导责任；分管领导对患者隐私安全工作负直接责任，负责组织落实、监督检查及资源保障。第六条公司设立患者隐私安全专项管理领导小组（以下简称“领导小组”），由公司主要负责人牵头，分管领导任副组长，相关部门负责人为成员，统筹协调患者隐私安全管理工作。领导小组主要履行以下职能：（一）审议患者隐私安全管理制度及重大风险防控方案；（二）协调跨部门、跨单位的重大风险处置工作；（三）监督考核各部门患者隐私安全管理成效；（四）定期听取专项工作报告，决策关键管理事项。第七条领导小组下设办公室，挂靠公司[牵头部门名称]（如信息技术部或合规部），负责患者隐私安全管理的日常统筹协调工作，具体职责包括：（一）制定、修订患者隐私安全管理制度；（二）组织开展患者隐私安全风险排查与评估；（三）统筹推进患者隐私安全培训与宣传；（四）收集、分析、上报风险事件及管理报告。第八条公司[牵头部门名称]作为患者专项管理的牵头部门，主要职责包括：（一）统筹患者隐私安全制度体系建设；（二）组织患者隐私安全风险识别、评估与应对；（三）监督、检查各部门制度执行情况；（四）牵头开展患者隐私安全考核与奖惩。第九条公司[技术部门名称]作为专责部门，主要职责包括：（一）审核患者隐私安全相关系统开发、运维的技术方案；（二）排查、修复系统漏洞，保障数据传输、存储安全；（三）建设、维护患者隐私安全技术监控体系；（四）提供数据脱敏、加密等技术支持。第十条各业务部门及下属单位作为患者专项管理的基本单位，主要职责包括：（一）落实本领域患者隐私安全管理制度及操作规范；（二）开展患者隐私安全风险自查，及时上报风险隐患；（三）培训、监督员工合规操作，杜绝违规行为；（四）配合完成专项检查、考核及风险处置工作。第十一条基层执行岗位员工作为患者隐私安全的第一道防线，应履行以下责任：（一）签署岗位合规承诺书，熟知并遵守患者隐私安全操作规范；（二）在业务操作中严格执行授权审批流程，拒绝执行违规指令；（三）主动报告发现的患者隐私安全风险，包括但不限于系统异常、信息泄露等；（四）妥善保管患者隐私信息载体，防止丢失、被盗或非法传播。第三章专项管理重点内容与要求第十二条患者信息收集环节的管理要求：（一）业务操作合规标准：严格遵循最小必要原则收集患者信息，明确收集目的、范围及合法性基础，确保患者知情同意；通过合法渠道获取患者信息，禁止非法采集或交易；对敏感信息（如身份证号、病历内容）采取明示性提醒及特殊授权方式收集。（二）禁止性行为：严禁以欺诈、利诱等不正当方式收集患者信息；禁止将非必要信息纳入收集范围；禁止未经患者明确授权收集其家属或第三方敏感信息。（三）重点风险防控：防范因收集场景设计缺陷导致信息过度采集，通过技术手段（如弹窗提示、二次确认）强化患者知情同意环节管控。第十三条患者信息存储环节的管理要求：（一）业务操作合规标准：采用加密存储、安全隔离等技术手段保障患者信息存储安全；建立患者信息台账，明确数据分类分级标准；定期开展数据完整性校验，防止数据篡改或丢失。（二）禁止性行为：严禁将患者信息存储在不安全的非业务系统；禁止未经授权共享患者信息至非关联业务场景；禁止使用易失性存储介质（如U盘）传输敏感患者信息。（三）重点风险防控：重点监控存储系统访问日志，防范越权访问；对异地灾备系统实施物理隔离与访问控制，防止数据泄露至非授权区域。第十四条患者信息使用环节的管理要求：（一）业务操作合规标准：明确患者信息使用目的与范围，仅限诊疗、科研等合法场景；对接触患者信息的员工实施岗位分级授权，按需访问；建立患者信息使用审批流程，记录使用人、时间、用途及审批依据。（二）禁止性行为：严禁将患者信息用于商业推广、广告营销等非医疗场景；禁止将患者信息授权给未履行保密义务的第三方；禁止因个人利益滥用患者信息。（三）重点风险防控：建立患者信息使用前风险评估机制，对高风险场景（如数据共享、第三方合作）实施专项审批；通过技术手段（如水印标识、访问追踪）强化使用过程管控。第十五条患者信息传输环节的管理要求：（一）业务操作合规标准：采用加密传输协议（如TLS/SSL）保障患者信息在传输过程中的机密性；建立安全传输通道，禁止通过公共网络传输敏感信息；传输前对信息进行必要性筛选，排除非核心数据。（二）禁止性行为：严禁使用未加密的传输工具（如邮件、即时通讯）传输患者信息；禁止将患者信息传输至未经认证的设备或平台；禁止因传输疏漏导致信息在传输中断留存在中间节点。（三）重点风险防控：对传输场景实施动态风险评估，对高风险传输（如跨境传输）执行专项合规审查；建立传输日志记录机制，可追溯传输路径与操作人。第十六条患者信息销毁环节的管理要求：（一）业务操作合规标准：建立患者信息销毁清单，明确销毁范围、方式及责任人；采用物理销毁（如粉碎）或逻辑销毁（如加密覆盖）方式，确保信息不可复原；销毁后记录销毁时间、方式及凭证，存档备查。（二）禁止性行为：严禁将患者信息备份在废弃设备中；禁止以截图、录屏等形式变相留存敏感信息；禁止销毁前未完成数据脱敏处理。（三）重点风险防控：对销毁过程实施双人对岗监督，防止销毁不彻底或信息泄露；定期开展销毁合规检查，确保销毁记录完整准确。第十七条第三方合作环节的管理要求：（一）业务操作合规标准：对接触患者信息的第三方合作伙伴（如云服务商、外包机构）实施资质审查，签订保密协议；明确第三方对患者信息的管理责任，纳入合同条款；建立第三方合作风险监控机制，定期评估合规表现。（二）禁止性行为：严禁与无合规资质的第三方开展涉及患者信息的合作；禁止将患者信息授权给第三方用于非约定场景；禁止因第三方违约导致患者信息泄露。（三）重点风险防控：对第三方接触患者信息的场景实施远程监控，通过技术手段（如数据防泄漏）防止信息泄露；合同中约定违约责任与退出机制，确保合作风险可控。第十八条患者信息监控与审计环节的管理要求：（一）业务操作合规标准：建立患者信息全流程监控体系，覆盖收集、存储、使用、传输、销毁等环节；实施操作日志记录，确保记录完整、准确、不可篡改；定期开展患者信息审计，检查合规性及风险隐患。（二）禁止性行为：严禁删除、篡改操作日志；禁止设置规避监控的“后门”；禁止以“内部管理”为由规避患者信息审计。（三）重点风险防控：通过技术手段（如智能审计平台）自动识别异常操作，对高风险行为（如批量导出、越权访问）实施实时告警；建立审计结果整改机制，闭环管理风险问题。第四章专项管理运行机制第十九条制度动态更新机制：（一）每年由[牵头部门名称]组织对患者隐私安全制度进行全面评估，结合法律法规变化、业务调整、风险事件等情况及时修订；（二）遇重大法律法规修订（如《个人信息保护法》增补条款），30日内完成制度衔接性修订；（三）修订后的制度经领导小组审议通过后发布，各层级组织同步开展宣贯及执行。第二十条风险识别预警机制：（一）每年由[牵头部门名称]组织开展患者隐私安全风险排查，重点覆盖系统漏洞、操作违规、第三方合作等场景；（二）采用定性与定量结合的方法，对识别的风险进行分级评估（一般级、重大级），并形成风险清单；（三）对重大风险发布预警通知，明确风险场景、应对措施及责任部门，限期整改。第二十一条合规审查机制：（一）将患者隐私安全审查嵌入业务决策、合同签订、系统开发等关键环节，作为“未经审查不得实施”的前置条件；（二）审查内容包括合法性基础、必要性评估、技术安全性、操作规范性等，由[牵头部门名称]或专责部门牵头实施；（三）审查通过后方可开展相关业务，审查结果存档备查，作为绩效考核依据。第二十二条风险应对机制：（一）一般风险由业务部门自行处置，制定整改计划并上报[牵头部门名称]备案；（二）重大风险由领导小组统筹处置，明确牵头部门、应急流程、资源协调方案；（三）风险处置过程中应同步上报风险态势，必要时启动应急响应，直至风险消除后解除应急状态。第二十三条责任追究机制：（一）对患者隐私安全违规行为，根据情节严重程度采取以下处罚措施：1.一般违规：通报批评、诫勉谈话、取消评优资格；2.重大违规：扣除绩效工资、岗位调整、纪律处分；3.极端违规：解除劳动合同、追究法律责任。（二）明确违规情形与处罚标准，形成处罚清单，由[牵头部门名称]或合规委员会执行；（三）处罚结果与绩效考核、职务晋升直接挂钩，建立违规行为案例库，强化警示教育。第二十四条评估改进机制：（一）每年由领导小组组织开展患者隐私安全管理体系有效性评估，重点考核制度执行率、风险整改率、合规满意度等指标；（二）评估结果形成报告，提交决策层审议，作为制度优化、资源倾斜的依据；（三）针对评估发现的流程漏洞，制定专项改进方案，闭环管理。第五章专项管理保障措施第二十五条组织保障：（一）公司主要负责人每年至少听取一次患者隐私安全工作汇报，协调解决重大问题；（二）分管领导每月召开一次专题会议，调度风险防控进度；（三）各部门负责人对本领域患者隐私安全负直接领导责任，定期检查落实情况。第二十六条考核激励机制：（一）将患者隐私安全合规情况纳入部门年度考核，考核结果与绩效工资、评优评先直接挂钩；（二）对发现重大风险并有效处置的部门或个人，给予专项奖励；（三）对发生患者隐私安全事件的部门，实行“一票否决”，取消年度评优资格。第二十七条培训宣传机制：（一）新员工入职前必须接受患者隐私安全培训，考核合格后方可接触患者信息；（二）每年组织全员患者隐私安全培训，重点岗位（如医生、IT人员）开展专项技能培训；（三）通过内部网站、宣传栏等渠道，定期发布患者隐私安全知识，营造合规氛围。第二十八条信息化支撑：（一）建设患者隐私安全监控系统，实现数据访问、操作行为实时监控；（二）推广电子病历、电子处方等系统，减少纸质信息流转，降低泄露风险；（三）采用自动化工具实现合规检查，减少人工干预，提升管理效率。第二十九条文化建设：（一）编制《患者隐私安全合规手册》，明确操作规范、风险案例、举报途径等；（二）每年组织全员签订患者隐私安全承诺书，强化责任意识；（三）设立患者隐私安全举报热线及邮箱，鼓励员工主动监督。第三十条报告制度：（一）风险事件报告：发生患者隐私安全事件后，事发部门2小时内上报[牵头部门名称]，重大事件同步上报领导小组；（二）年度管理报告：每年12月31日前，[牵头部门名称]形成年度患者隐