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文档简介

目录神经外介两齐,平化深局 4专注经外介,品线盖面 4集采速司售量神经外介产均速增长 5持续耕外布国市场长增长 6持续进产化降增效盈能逐优化 8神介外手量速长,场间步开 9国内经入术透有望升市规快增长 9外周管病者数,介手量速长 12血管入耗采入声,产额续升 16神介历采年步态化市份向产斜 16外周采速透提,本品获更多 17综合争力显集执行动速长 19持续善介外产组合多关项取进展 20盈利测投建议 24盈利测 24相对值 24风险示 25神经及外周介入两翼齐驱,平台化纵深布局专注神经及外周介入,产品线覆盖全面2012细分类别已商业化上市细分类别已商业化上市神经血管介入外周血管介入颅内缺血性卒中蛟龙取栓支架(CRD)细分类别已商业化上市细分类别已商业化上市神经血管介入外周血管介入颅内缺血性卒中蛟龙取栓支架(CRD)动脉UItraFree药物洗脱PTA球囊扩张导管(UItraFreeDCB)全显影取栓支架UberVana药物涂层外周球囊扩张导管银蛇颅内支持导管ZENFLOW外周PTA球囊扩张导管大禹球囊导引导管(BGC)ZENFLOW外周PTA球囊扩张导管二代神经血管球囊导引导管Boa抓捕器颅内血栓抽吸导管ZENFLOWT外周球囊扩张导管(锥形球囊)医用负压吸引器ZENFLOWPufferfish外周棘突球囊扩张导管颅内狭窄白驹颅内PTA球囊扩张导管(Rx)ZENFLOWL外周球囊扩张导管(长球囊)狭窄支架微导管静脉Swan静脉腔内射频闭合导管颅内PTA球囊扩张导管(Rx)二代SwanRFI射频闭合发生器颅内出血性卒中颅内动脉瘤栓塞弹簧圈Octoplus腔静脉滤器机械可解脱弹簧圈腔静脉滤器抓捕器麒麟血流导向装置Penguin静脉髂静脉支架系统麒麟二代血流导向装置ZENFLOWTiger大直径PTA球囊扩张导管弹簧圈微导管Whale外周血管灌注导管血流导向装置微导管Eagle血栓抽吸系统颅内通路取栓支架微导管Mammoth大腔外周血栓抽吸管银蛇DA远端通路导引导管血透通路ZENFLOWHPPTA高压球囊扩张导管银蛇颅内支撑导管ZENFLOWHPPTA高压球囊扩张导管二代北斗SS神经血管导丝外周栓塞介入及其他Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统远端通路导管Pelican经颈静脉肝内穿刺器玄武导管鞘外周亲水性导丝系列银蛇桡动脉入路远端支撑导管血管闭合装置颈动脉与动脉狭窄颈动脉球囊扩张导管(Rx)血管闭合装置Unicorn血管缝合器抗栓塞滤器保护装置球囊封堵止血器归创通桥2025H1半年报,20203,0002025H14.8220243.6631.7%25H163.3%36.7%图2:商业化以来公司销收快速增长 图3:24年以来公司逐步开始向盈利归创通桥2025H1业绩演示材料, 归创通桥2025H1业绩演示材料,2025202425.0%收入较于2024年上半年增加46.2%。UltraFree球囊扩(UltraFreeDCB)OctoplusSwan静脉腔内射频闭合导管的销售收入快速增长;及公司相对较新的产品组合在PhoenixPenguinUnicorn图4:神经血管和外周血管介入销售额高速增长归创通桥2025H1业绩演示材料,持续深耕海外,布局国际市场的长期增长国际业务再创佳绩,25H1海外增长近37%。20250.1620247TOP10图5:2022至2024年公司海外复合增长70%归创通桥2025H1业绩演示材料,27226052个国家及地区。CEMDRAsklepiosSANA23家/31细分类别 产品名称 细分类别 产品名称 获批地区蛟龙取栓支架 欧盟、英国、土耳其、南非、阿根廷颅内血栓抽吸导管 欧盟、英国、土耳其、南非、阿根廷、哈萨克斯坦、中国台湾神经血管介入外周血管介入

蛟龙取栓支架微导管 欧盟、英国、南非、阿根廷、土耳其、哈萨克斯坦、厄瓜多尔麒麟颅内动脉瘤栓塞弹簧圈 厄瓜多尔、中国台湾麒麟弹簧圈微导管 厄瓜多尔麒麟血流导向装置 厄瓜多尔麒麟医用负压吸引器 哈萨克斯坦麒麟颅内微导管 厄瓜多尔ZENFluxion药物洗脱外周球囊扩张导管 欧盟、土耳其、阿根廷、英国、阿联酋(UAE)、乌克兰ZENFLOWPTA球囊扩张导管 欧盟、土耳其、阿根廷、英国、UAE、阿塞拜疆ZENFLOWPTA高压球囊扩张导管 欧盟、土耳其、阿根廷、英国、UAEZENFlex外周血管支架系统 欧盟、土耳其、阿根廷、英国、UAEZENFLEXPro药物洗脱外周血管支架系统 欧盟、阿根廷、英国、UAE、土耳其、乌克兰、南非ZENFlowTiger大直径PTA球囊扩张导管 巴西ZENFLOWPTAII外周球囊扩张导管 巴西、乌克兰、沙特阿拉伯ZENFLOWIIPTA高压球囊扩张导管 巴西、乌克兰、沙特阿拉伯Unicorn血管缝合器 印度尼西亚Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统 厄瓜多尔归创通桥2025H1半年报,图7:公司海外布局地区归创通桥2024A业绩演示材料,持续推进生产优化和降本增效,盈利能力逐步优化持续推进生产优化和降本增效,毛利率整体维持稳定水平。202571.2%20251.2125%。销售及分销开支占比逐步稳定,持续进行新品研发投入。公司的销售及分202421.9%202517.7%2025121.62024101.5图8:毛利率整体保持稳,利率逐步提升 图9:销售及分销开支占逐下降归创通桥2025H1业绩演示材料, 归创通桥2025H1业绩演示材料,图10:持续推进新品的研投入 图11:行政开支占收入比重归创通桥2025H1业绩演示材料, 归创通桥2025H1业绩演示材料,神介及外周手术量快速增长,市场空间逐步打开国内神经介入手术渗透率有望提升,市场规模快速增长其中,出血性脑卒中治疗产品主要用于治疗颅内动脉瘤以及封堵畸形血管,其产品主要包括血流导向密网支架、弹簧圈、弹簧圈辅助支架、液体栓塞剂等;缺血性脑卒中治疗产品主要用于治疗急性缺血性脑卒中和脑血管闭塞性疾病(如颅内动脉粥样硬化性疾病等图12:神介产品类别艾柯医疗招股书(申报稿),当前我国神经介入手术渗透率较发达国家仍较低,渗透率有望继续提升。20209.1%1.0%2.7%202631.7%、3.5%19.5%。图13:中美出血性脑卒中经入手术数目千台) 图14:中美出血性脑卒中介械市场规模亿美元)微创脑科学招股书, 微创脑科学招股书,图15:中国与美国的出血性脑卒中神经介入手术渗透率微创脑科学招股书,伴随神介手术渗透率提升,中国神介手术量有望快速增长。201546,2002020161,40028.4%2026740,5002020202628.9%(202046.4%。图16:中国神经介入手术的数目(千台)微创脑科学招股书,中国神经介入医疗器械市场规模将同步获得较快增长。20152820205816.2%2026175202620.1%2020的65.5%。出血性脑卒中医疗器械的市场规模于2020年达人民币38亿元,202684器械为中国增长率最高的子市场,2015年至2020年的复合年增长率为45.8%2020202633.0%。图17:中国神经介入医疗器械市场的市场规模(人民币十亿元)微创脑科学招股书,外周血管疾病患者基数大,介入手术量快速增长外周血管疾病主要包括外周动脉疾病和静脉疾病。外周动脉疾病是指因外外周动脉疾病((LEAD)80%LEAD3%LEAD会外周静脉疾病(CVD)CVD图18:外周介入器械主要分为外周动脉、外周静脉和通路类动脉网,下肢动脉疾病(LEAD)为动脉粥样硬化引起的外周动脉疾病最常见表现,其介入手术量有望快速增长。当腿部动脉形成斑块而导致血液不流通的风险。若不及早治疗,LEAD可能导致腿部组织坏死,甚至需要截肢。LEADLEAD20155.47201910.78203058.7920192024203013.6%LEAD糖尿病患者人数可能会增加。图19:中国下肢动脉介入手术数量(千例)先瑞达招股书,注:中国LEAD介入手术数量的计算仅包括获批准用作治疗LEAD的相关介入医疗器械随我国外周动脉介入手术量不断增加,我国外周动脉介入支架和球囊市场也将不断扩大。根据弗若斯特沙利文分析,按厂家出货量和出厂价口径统203068.0图20:中国外周动脉介入支架和球囊市场规模(按厂家出货量和出厂价口径统计,人民币亿元)心脉医疗定增说明书(注册稿),射频消融手术:静脉曲张(VV)2015年的2,700台增至2019年的2.63万台,年复合增长率达76.9%,并预计在2019年到2030年间以27.6%的年复合增长率增至2030年的38.43万台。IVCF介入手术:IVCF()IVCF20154.1020198.57203067.372019203020.6%。髂静脉支架介入手术:髂静脉受压综合征(IVCS)是指髂静脉从其前部不断发展,利用髂静脉支架的介入疗法已成为治疗髂静脉闭塞的主要20162932019年2,2072030182,746台,2019年至2030年的年复合增长率为49.4%。图21:静脉介入相关手术处于快速放量阶段归创通桥招股书,202110.12021速增长的态势将随着静脉介入手术在临床应用中的增长进一步快速攀升,203049.92030图22:中国外周静脉介入器械市场规模心脉医疗定增说明书,

血管介入高耗集采渐入尾声,国产份额持续提升神介经历集采多年逐步常态化,市场份额向国产倾斜神经介入经过多年集采已经逐步常态化,基本已经覆盖了各厂商的全产品线,整体影响基本已经进入尾声,市场份额逐步向国产头部倾斜。自2021年开始,神经介入领域被纳入集采,从硬脑(脊)膜补片、弹簧圈1.2640046.82%66%。2023211.358%。2024年,京津冀3+N联盟对颅内取栓支架、血栓保护装置等4类产品集采,均价降幅67%,外资中选率降至20%;同年安徽集采中,血流导向密网支架最低报价6.2万元,外资占比低于40%。20251227202521((2图23:神经介入产品经历多年集采,已逐步常态化IQVIA,医保局,集采加速自主开发,国产份额持续提升。伴随神经介入集采的逐步落地,国产产品加速替代,市场份额获得进一步提升。根据沛嘉医疗2023年度业绩202120%2023年40%。图24:国采弹簧圈市场份持提升 图25:25河南联盟集采神经介产品医院报量占比沛嘉医疗业绩演示材料, Medtrend,外周集采加速渗透率提升,本土品牌获益更多外周介入相关耗材自2021年底起相继迎来集采,伴随集采的快速铺开,有望快速推升外周介入手术量。同时,在规则和价格逐渐合理的集采常态化时代,本土品牌有望凭借其高质高效及供应链、渠道等方面的优势在竞标中占据有利地位,加速其在外周领域的市场渗透,加快自主开发的步伐。20212022122023390%2023年3162024外周血管支架类相关耗材被纳入国家集采。2025年2月,河北27省(市、自治区、建设兵团)联盟牵头耗材集采结果发布,包含外周动脉/静脉球囊扩张导管、导引导管等多个外周介入产品。图26:外周介入集采拉动国产产品份额的提升IQVIA,外周介入产品集采落地执行后,术式下沉、医院外周介入治疗能力增强及患者需求量增加,将快速推升外周介入手术量。集采落地后预计能开展外周介入手术的医院数量将持续明显上升;而得益于患者支付能力的提升及图27:外周介入手术在非心院普及 图28:单家医院外周介入术增加IQVIA IQVIA综合竞争实力凸显,集采执行拉动快速增长归创通桥自2020年开始广泛参与了多个省份的神经介入及外周介入相关2024年京津冀3+N联盟集采中,公司颅内支持导管A组最高排名中标;颅内取栓支架成功中标2款产品,占中标产品总数的33%。2024年外周支架国家集采中,公司静脉支架A组中标,髂总静脉适应证唯一首轮中标。2025河北血管介入集采中,公司密网支架B组规则一中选,颅内球囊A组规则二中选,外周球囊A/B组规则一/二中选。图29:截至2024年全年公司累计47款国内获批产品中36款已参与集采且中选(集采公布中标时间口径)归创通桥24A业绩演示材料,综合竞争实力凸显,集采执行拉动归创通桥快速增长。1212通桥凤弹簧圈系统在颅内弹簧圈集采执行后市场份额从2%跃升至10%以上;通桥银蛇颅内支持导管在"3+N"集采执行后植入量增长2.5倍;ZENFLOWDCB/3.5图30:归创通桥2022-2025重点集采中标及执行情况25H1

展202587351款产品已获CE认证。图31:公司已布局73款产品及候选品,其中51款已在国内获批归创通桥2025H1业绩演示材料,凭借强大的研发实力及综合技术平台,在2025年上半年,公司在多个关键创新项目上取得了重大进展:Mammoth大腔外周血栓抽吸导管12F-18F2019150203033050%图32:国内唯一大口径抽吸导管归创通桥2025H1业绩演示材料OCT引导外周血管斑块定向旋切导管系列Pantheris导管配合LightBox3OCTDCBLightBox3OCT提供图33:外周重点产品动脉线新品组合蓄势待发归创通桥2025H1业绩演示材料自膨式动脉瘤瘤内栓塞器宽颈动脉瘤的创新器械,融合弹簧圈和血流导向装置优点,以镍钛合金网篮球体设计实现微创高效治疗,且无需长期抗血小板治疗。分叉海市场,目前只有一款外资产品获批。图34:自膨式动脉瘤内栓塞器归创通桥2025H1业绩演示材料(80%图35:辅助栓塞支架归创通桥2025H1业绩演示材料盈利预测及投资建议盈利预测2025-202710.5613.73、17.732.4、3.13.91)2025-202730%25%25%,脉瘤栓塞弹簧圈及神经

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