【《对甲苯磺酸索拉非尼原料药生产的车间布置分析案例》1200字】

对甲苯磺酸索拉非尼原料药生产的车间布置分析案例

目录

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对甲苯磺酸索拉非尼原料药生产的车间布置分析案例

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1.1车间布置概述

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1.2车间组成

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1.3人物流走向

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1.1车间布置概述

本文对于对甲苯磺酸索拉菲尼非无菌原料药的车间设为单层，平面外形设为长方形，其长为56米，宽为21米，总占地面积为1176平方米。因对甲苯磺酸索拉菲尼非无菌原料药生产制备过程为间歇操作并利用自动化仪表控制设备，因此采用室内布置，因该药物生产过程厂区面积较小，周围地区地势平坦，所以车间的布置选择集中式，该药物生产过程利用到的无水乙醇为易燃易爆液体，因此厂房采用甲级防火防爆。综合考虑选定牡丹江地区为建厂地区。

风玫瑰图如图14所示。

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牡丹江地区风玫瑰图

1.2车间组成

该厂房设计分为一般生产区，辅助生产区，行政生活区。生产区包括：一般生产区、洁净生产区。辅助生产区包括：动力车间，制水系统等。行政生活区包括：门卫室，更衣室等。

平面车间布置如图15所示。

图

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平面车间布置图

1.2.1洁净区

该设计为对甲苯磺酸索拉菲尼非无菌原料药的车间，根据GMP相关规定，将精制车间，烘干车间和包装车间设置为D级洁净区。在精烘包生产过程中，还需要一些原辅料由外界运至洁净区。为了防止外界物料污染洁净区，在外界至洁净区之间设计缓冲间。该生产工序的到最终产品对甲苯磺酸索拉菲尼为固体化合物，内包材选用为塑料材质。内包材需要通过内包材缓冲间消毒，通过传递窗进入洁净区内，外包材采用铝桶包装，由于洁净区和一般生产区需要利用无水乙醇进行洗涤，无水乙醇为易燃易爆液体，因此在洁净区和一般生产区设置防暴墙和泄爆门斗。一般生产区工作人员通过人员净化通道进入洁净区内，避免了人流物流交叉污染，根据风玫瑰图可知，牡丹江地区东北风概率较大，为防止了灰尘污染，将洁净区布置在上风口，因此将洁净区布置在厂房的西南角。

洁净区详情如图16所示。

图

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洁净区平面图

1.2.2一般生产区

一般生产区包括三个缩合反应且反应时间较长设备较多，使用面积较大，因一般生产区生产需要利用无水乙醇进行洗涤，无水乙醇为易燃易爆气体，危险系数较大，因此内设防暴墙和泄爆门斗并将一般生产区设置在下风处。为了避免人流物流的交叉污染，将一般生产区人流通道和物流通道分开布置，人流通过L型管廊进入，物流从外界进入到原辅料暂存室在进入对甲苯磺酸索拉菲尼一般生产区。对甲苯磺酸索拉菲尼一般生产区与辅助生产区，对甲苯磺酸索拉菲尼洁净生产区用实体墙隔开，在对甲苯磺酸索拉菲尼一般生产区因缩合反应生产时间较长，因此内设暂存间，提高设备的利用率。因原辅料从外界运入暂存室需称量才能投入反应釜中，因此内设称量室。

一般生产区如图17所示。

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一般生产区平面图

1.2.3辅助生产

为帮助一般生产区生产药物，需设置辅助生产区。辅助生产区包括：空调系统，动力车间等，辅助生产药物。

1.2.4行政生活区

行政生活区主要包括：门卫、更衣间等。

1.3人物流走向

本车间由一般生产车间和D级洁净间组成。对甲苯磺酸索拉菲尼药物生产过程中，为了避免洁净区以及对甲苯磺酸索拉菲尼一般生