2025质量月-企业质量管理体系认培训课件

2025年“质量月-企业质量管理体系认证（一）主办单位：（二）承办单位：五洲联合检验认证（珠海）有限公司通标标准技术服务有限公司（三）协办单位：金湾区食品药品安全协会广东品测检测技术有限公司珠海保益标准技术服务有限公司广东量化检测技术有限公司中国检验认证集团珠海有限公司22025年全国质量月3质量管理体系及认证3质量管理体系及认证全国质量月简介全国质量月简介什么是质量月？质量月活动是在中国国家质量工作行政主管部门的倡导和部署下，联合国家相关部门并发动广大企业和全社会积极参与。以多种形式于每年9月份组织开展的为期一个月并旨在提高全民族质量意识和质量水平的全国范围内的质量专题活动。全国质量月简介活动背景：我国的质量月活动始于1978年，当时正值十年浩劫后我国国民经济开始恢复初期，许多企业生产效率低、质量问题严重。为此，原国家经委于1978年6月24日向全国发出了《关于开展“质决定每年9月份在全国决定每年9月份在全国工交战线开展质量月活动，大张旗鼓地宣传质量第一的思想，树立“生产优质品光荣、生全国质量月简介以多种形式于每年9月份组织开展，为期一个月。是全国范围内的质量专题活动。活动宗旨旨在提高全民族质量意识和质量水平。全国质量月简介活动意义：质量月活动的实践证明活动意义：质量月活动的实践证明，每年集中一段时间、确定一个主题，围绕实现国民经济发展目标，动员和组织社会各方面力量，采取多种形式，有针对性地开展质量月活动。对提高全民质量意识，推动质量振兴事业，促进国民经济健康发展，有着重要的现实意义。质量月活动应当每年坚持下去2025年全国质量月2025年全国质量月质量月活动内容 （一）深入推进《纲要》贯彻实施。深入学习领会习近平总书记对质量工作的一系列重要论述，切实把思想和行动统一到党中央、国务院关于加快建设质量强国的决策部署上来，扎实完成《纲要》阶段性目标任务。深入推进质量强企、强链、强县（区、镇引导企业加强质量技术攻关创新和成果共享，推进实施跨区域质量强链联动项目，开展质量强县（区、镇）培育建设创新试点和百城质量提升活动，发布年度县域城市质量状况报告，以“质优”塑造发展新动能新优势。举办中国质量（南京）大会，宣传中国质量发展政策，推进国际质量交流合作。各地在“质量月”期间集中出台和推广一批质量变革创新的新举措，发布一批区域质量发展的标志性成果，凝聚全社会建设质量强国合力。质量月活动内容 提升全面质量管理水平。鼓励企业制定实施以质取胜的生产经营战略，创新质量管理理念、方法、工具，推动应用全员、全要素、全过程、全数据的新型质量管理体系。加强先进质量管理模式、方法总结提炼，发布一批质量管理案例成果。大力开展质量奖获奖成果交流、中小企业质量管理公益推广、QC小组成果发表等活动，指导企业使用先进质量管理方法、工具。鼓励平台企业强化质量治理，提升商户质量管理能力。开展质量管理创新实践活动，推动大数据、人工智能等新技术与质量管理深度融合，拓展质量管理数字化等应用新场景，助力培育发展新质生产力。质量月活动内容 大力开展质量品牌建设。开展农资供应、农产品流通、农业社会化服务标准推广应用活动。实施制造业卓越质量工程，推动制造业企业质量管理能力评价，引导企业提升质量管理能力。开展“好房子”建设行动、水利工程建设质量提升行动。开展文化和旅游服务质量提升主题活动。探索建立银发产品服务和企业认证机制。加大助企帮扶力度，开展小微企业质量认证提升行动、知识产权公共服务惠企行动，加强技术性贸易措施培训宣传，助力企业提升出口竞争力。宣传推广各地区域公共品牌建设成果，提升区域产品和服务的整体形象，增强区域质量发展新优势。质量月活动内容 坚守质量安全底线，优化质量监管效能，加强重点工业产品质量安全追溯，强化网售产品质量安全监管。开展消防产品质量安全全链条整治工作。深入推进市场监管系统建筑保温材料安全隐患全链条整治行动。以儿童用品、食品接触产品为重点，加强跨境电商进口消费品质量安全风险监测。发布交通运输行业产品质量监督抽查结果。针对自然资源、生态环境等重点领域，开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查活动。组织开展工业产品生产许可、召回管理等相关政策的宣贯解读活动，引导企业严格履行质量主体责任。质量月活动内容 （五）提升消费者权益保护水平。聚焦突出问题、明显短板和关键环节，依法严厉打击侵权假冒违法行为，构建安全放心诚信的消费环境。开展“守护消费”执法铁拳行动，着力解决假冒伪劣、消费欺诈等突出问题。持续开展“剑网2025”“昆仑—2025”等专项工作。深入开展“食药安全益路行”专项工作，集中发布一批食品安全犯罪典型案例。推动开展服务质量承诺活动，增加优质服务供给。鼓励消费者协会、行业协会商会等发起行业放心消费倡议，制定实施行业自律公约和放心消费相关标准，提升消费者获得感和满意度。质量月活动内容 广泛开展全员参与的群众性质量活动，全方位推动质量升级。发挥行业组织等桥梁纽带作用，开展质量标杆经验案例交流、质量管理大讲堂、质量品牌故事征文、QC小组等活动，提升各行业基层员工质量素质能力。深入开展质量普及宣传，组织全民质量素养提升活动、民用“三表”计量科普宣传活动、特医食品质量惠民科普基层行活动，围绕电梯安全、绿色产品、有机产品和服务认证开展相关宣传周活动，开展全国检验检测机构开放日活动，大力弘扬先进质量文化，营造政府重视质量、企业追求质量、社会崇尚质量、人人关心质量的良好氛围。质量管理体系及认证（一）推行质量管理体系是一项基本国策，是推进强国之路，民族复兴之路。《方案》要求《方案》要求，各地区、各有关部门要加强组织领导，将提高产品、工程和服务质量作为建设质量强国、推动高质量发展的重要内容纳入重要议事日程，结合实际制定具体方案，完善配套政策措施，认真抓好贯彻落实。（一）推行质量管理体系是一项基本国策，是推进强国之路，民族复兴之路。以某年为例，我国制造业质量提升行动取得了显著成效，规模以上工业企业产品不良品率同比下降了0.6%，质量损失此外，质量月活动还促进了企业内部管理体系的完善，提升了企业的创新能力。InternationalInternationalOrganizationforStandardizationISO9000标准族主要包括：ISO9000统一概念术语ISOISO9000标准族主要包括：ISO9000统一概念术语ISO9001质量管理标准ISO9004组织业绩提高指南ISO9011审核指南 其中9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架，全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。SO9001:2026即将发布数据来源：国家认监委2025年9月2025年全国各省份认证证书数据质量管理体系提升质量管理体系提升方法深入质量提升策略的核心在于建立全面的质量管理体系，这包括对质量目标的设定、实施和监控。首先，组织需明确质量目标，确保这些目标与组织的整体战略相一致。其次，通过实施过程控制，如6σ、PDCA循环等工具，不断优化流程，减少缺陷和浪费。例如，某制造企业在实施6σ管理后，产品缺陷率降低了50%，客户满意度提高了20%。质量管理体系提升方法在质量提升方法上，持续改进是关键。组织应鼓励员工参与到质量改进活动中，通过开展内部培训、设立质量改进小组等方式，激发员工的创新意识和参与热情。同时，运用数据分析工具，如SPC（统计过程控制）、鱼骨图等，帮助识别问题根源，制定针对性的改进措施。例如，某服务型企业通过实施SPC，成功解决了客户投诉率高的难题。质量管理体系提升方法质量提升还需关注供应链管理。组织应与供应商建立长期稳定的合作关系，共同提升产品质量。通过实施供应商评估、供应商开发等策略，确保供应链的稳定性和质量。此外，引入外部咨询机构，进行质量管理体系审计和诊断，也是提升质量的重要手例如，某高科技公司通过引入外部咨询，发现并改进了10余项关键流程，提升了产品可靠性和市场竞争力。ISO9001:2026通标标准技术服务有限公司2025.10.15会议议程01修订背景和核心驱动力02ISO9001DIS版具体变化03讲师介绍黄文宁 KevinHuanSO9001国家注册审核员ISO14001国家注册审核员ISO45001国家注册审核员ISO37301合规管理体系审核员GMP良好生产规范审核员SGS培训中心专家讲师序号ISO9001ISO450011ISO9001:1987首个国际版，奠定质量管理体系基础2ISO9001:1994引入过程方法，增加客户满意度调查等要求ISO14001:1996首次发布，奠定环境管理体系基础OHSAS18001:1999首次发布，奠定职业健康安全管理体系基础3ISO9001:2000强化客户需求与业务流程结合ISO14001:2004部分条款调整，使其更具体和可操作性4ISO9001:2008对2000版微调，强调过程方法及质量5ISO9001:2015结构变化，新增风险管理、利益相关方及组织环境要求ISO14001:2015结构变化、强调风险管理、生命周期思维ISO45001:20182018年3月发布，取代OHSAS18001标准ISO9001ISO45001DIS发布2025年底2025年6月已发布DIS2025年6月已发布DISFDIS发布2026年5-6月2025年12月2025年12月正式版发布2026年9月2026年1月2026年1月从传统合规框架向战略化、可持续化、数字化全面升级技术融合：融合远程数字化新兴技术，优化质量管理流程伦理与可持续性：响应《伦敦宣言》，强化气候变化应对和道德诚信要求体系优化：提升质量文化的系统性建设，增强风险管理能力序号1ISO/TC176启动修订计划2023年11月正式启动修订工作2完成WD（工作草案）和CD（委员会草案）阶段2024年1月~9月内部起草与讨论3ISO/DIS发布2025年8月~11月国际标准草案公开征求意见4FDIS发布预计2026年5月~6月最终草案发布5ISO9001:2026正式发布预计2026年9月新版本标准生效6过渡期标准生效后3年内获证企业需在此期间完成体系转版与认证更新为什么需要再次修订？核心价值：推动质量管理体系从“合规认证工具”向“价值创造平台”转最终目标：通过提前理解和布局，提升组织的战略协同能力和市场竞争力，实现高质量发展。新版标准核心变化数字化和新兴技术可持续性和ESG一致性增强基于风险的思维和韧性领导力、道德与质量文化更广泛的利益相关方参与更好地与其他标准集成组织知识与能力服务业支持扩展附件A指南序号变化方向1道德与诚信治理新增对最高管理者的要求，需推动组织各层级遵守道德原则，应对商业环境中的诚信风险。2气候变化议题融入明确要求组织在管理体系策划时，评估气候变化是否为相关因素，并响应利益相关方的气候相关需求。3质量文化构建倡导建立与组织愿景、使命一致的质量文化，将其作为领导作用的核心要4顾客体验延伸从产品交付扩展到全生命周期管理，包括设计、生产、售后及回收阶段。5供应链全链条透明化强化供应链管理，提升风险识别与机遇管理能力，实现全链条透明与责任追溯。纳入附件SL的内容修改措辞的例子有：•“beavailableasdocumentedinformation”insteadof“bemaintained”“作为成文信息提供”，而不是“保存”•“document”insteadof“Internationalstandard”–allthroughoutthestandard用“文件”代替“国际标准”——贯穿整个标准重写许多条款，使其更加清晰：删除了0.3.3Risk-basedthinking（基于风险的思维）•对必须文件化或提供的内容进行更规范的表述。•更明确地区分强制性记录和可选文件。增加了Relationshipwithothermanagementsystemstandards：•ISO/TS9002[11]Qualitymanagementsystems–GuidelinesfortheapplicationofISO9001providesimplementationguidance.•Normativereferences：增加了ISO3534-2:2006,Statistics–Vocabularyandsymbols–Part2:Appliedstatistics•Termsanddefinitions：增加23个定义（后续应该会删除，因为包含在ISO9000中）条款标题2015版2026版（DIS）4.1理解组织及其环境组织应确定与其目的和战略方向相关的内部和外部议题，这将影响其达到质量管理体系预期结果的能力。必要时组织应及时更新。组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。组织应确定气候变化是否是相关因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。变化要点：1、气候变化因素前两年ISO组织已发布过修订单，ISO组织参与了气候变化应对行动，所以几乎所有的标准都加了这个要求。2、更强调组织要结合自身宗旨和战略方向，全面识别内部和外部因素，同时，组织需对这些因素相关信息进行监视和评审。条款标题2015版2026版（DIS）4.2理解相关方的需求和期望组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)相关方的要求。由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要的产品和服务的能力具有影响或潜在影响因此组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)与质量管理体系有关的相关方的要求；c)通过质量管理体系将解决哪些要求。变化要点：1、新增要求：组织需明确“通过质量管理体系将解决哪些相关方要求”，强化体系与业务对接。2、强调动态管理：相关方及其要求需持续识别、监视和评审，不能一成不变。实务导向：标准传达“相关方识别应实事求是，符合组织实际运营”的意图，要求全面、完整、贴合实际。2015版4.4.1组织应按本标准的要求建立、实施、保持和改进质量管理体系，包括所需的4.4.2在必要的程度上，组织应：a)2015版4.4.1组织应按本标准的要求建立、实施、保持和改进质量管理体系，包括所需的4.4.2在必要的程度上，组织应：a)保持形成成文信息以支持过程运行；b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。2026版（DIS）成文信息应在必要的范围和程度上可a)支持其过程的运行；b)作为过程按策划执行的证据。条款标题4.4质量管理体系及其过程变化要点：1、合并4.4.1和4.4.2，在原来4.4.1基础上增加“形成成文信息应在必要的范围和程度上可获取：a)支持其过程的运行；b)作为过程按策划执行的证据。”2、强调成文信息应基于质量管理体系过程产生、便于使用的结果，应能证明过程按策划执行。3、新增的a)、b)所提及的过程涵盖了满足第4、5、6、7、8、9和10条要求所需的所有过程，无论这些过程是由内部提供还是由外部供应商提供。2015版4.4.1组织应按本标准的要求建立、实施、保持和改进质量管理体系，包括所需的4.4.2在必要的程度上，组织应：a)2015版4.4.1组织应按本标准的要求建立、实施、保持和改进质量管理体系，包括所需的4.4.2在必要的程度上，组织应：a)保持形成成文信息以支持过程运行；b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。2026版（DIS）成文信息应在必要的范围和程度上可a)支持其过程的运行；b)作为过程按策划执行的证据。条款标题4.4质量管理体系及其过程变化要点：1、合并4.4.1和4.4.2，在原来4.4.1基础上增加“形成成文信息应在必要的范围和程度上可获取：a)支持其过程的运行；b)作为过程按策划执行的证据。”2、强调成文信息应基于质量管理体系过程产生、便于使用的结果，应能证明过程按策划执行。3、新增的a)、b)所提及的过程涵盖了满足第4、5、6、7、8、9和10条要求所需的所有过程，无论这些过程是由内部提供还是由外部供应商提供。条款标题2015版2026版（DIS）5.1领导作用和承诺i)促进改进调整了a–j的顺序，逻辑关系更加合理，a)调整至最后g)促进持续改进→i)促进改进增加：促进质量文化和道德行为注2：一个组织的质量文化和道德行为体现在其共同的价值观、态度和既定的实践中。变化要点：新增“支持远程/混合工作基础设施”，提效保质是数字化进程重点。新增了促进质量文化和道德行为，最高管理者需以身作则构建质量文化。注中也解释了质量文化和道德行为。相关的指导性标准：ISO18091质量管理体系——地方行政机构/ISO9001指南ISO/IEC38500信息技术——组织的信息技术治理ISO37000组织治理指南ISO37001反贿赂管理体系——要求及使用指南ISO37301合规管理体系——要求及使用指南条款标题2015版2026版（DIS）5.2质量方针5.2.1制定质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；5.2.2沟通质量方针质量方针应：a）可获取并保持成文信息；b）在组织内得到沟通、理解和应用；5.2.1最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：a)适应组织的宗旨；b)质量方针的实施和保持应考虑到组织的环境和战略方向。5.2.2质量方针应：a）作为成文信息，可获得并保持；b）在组织内得到沟通；变化要点：增加了红色字体部分，强调战略和内外部环境变化对质量方针的制定与保持具有重要影响。战略为质量方针提供了方向和基础，而环境变化则是影响方针目标的关键因素。条款标题2015版2026版（DIS）5.3组织的岗位职责与权限c)报告质量管理体系的绩效及具改进机会；（见10.1特别是向最高管理者报告；c)向最高管理者报告质量管理体系的绩效；变化要点：条中删除“报告条款标题2015版2026版（DIS）6.1.2应对风险“应对风险和机遇合并管理“风险应对”（6.1.2）该组织应确定、分析并评估那些可能对其持续且一贯地提供符合标准的产品和服务以及提升客户满意度的能力产生不利影响的风险。”注1：确定性风险可能包括与在中断期间及之后能够提供符合标准的产品和服务能力相关的风险。“机遇应对”（6.1.3）该组织应确定、分析并评估那些能够对其持续且一贯地提供符合标准的产品和服务以及提升客户满意度的能力产生积极影响的机会。6.1.3应对机遇6.2质量目标和实现其的策划调整了a)-g)的顺序，逻辑关系更加合理c)实现持续改进变化要点：1、将“风险”和“机遇”分别以两个条款独立表述，强调在策划体系和过程时，应对风险和机遇的思维同样至关重要。基于风险的策划是“防御性”的，重在确保有效性；而基于机遇的策划则是“进攻性”的，不仅强调有效性，更注重创新性。2、c)原来是实现改进，改成实现持续改进，与附件SL规则保持一致。条款标题2015版2026版（DIS）6.3变更的策划组织应考虑：c)资源的可获得性；为确保所采取的变更措施能够有效实施，并达到预期效果，组织应考虑：c）资源与信息的可获得性；e）如何对变更的有效性进行监测与评估；f）变更的沟通；g）如何评审变更的结果。变化要点：1、新增了e)和f)条款，主要是变更管理不仅仅是策划和执行，还包括对变更过程和结果的监控与评审。2、要求组织在确定对质量管理体系进行变更时，要进行策划和系统实施，考虑变更目的、影响、完整性、资源、职责权限等因素，并对变更结果进行监控和评审。条款标题2015版2026版（DIS）7.1.3基础设施组织应确定、提供和维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。组织应确定、提供并维护其过程运行所必需的基础设施以及实现产品和服务符合性所需的基础设施，如适用，包括远程和混合工作所需的基础设施。7.1.4过程运行环境条款中仅有a)b)c)新增注：有一些因素与组织的质量文化密切相关，包括道德行为。变化要点：7.1.3增加了“如适用，包括远程和混合工作所需的基础设施”的内容，主要是随着信息技术的发展和工作模式的变化，越来越多的组织开始采用远程和混合工作模式。为了确保这些工作模式下的过程运行和产品质量，需要明确相关的基础设施要求。7.1.4注中增加了考虑“技术”和“文化”方面的环境要求。随着科技的不断进步，越来越多的新兴技术被应用于质量管理中，增加技术方面的环境要求，是为了确保组织在实施质量管理时，能够充分利用先进技术，提升质量管理体系的有效性和效率。增加“文化”是为了强调质量文化在质量管理中的重要性，推动组织建立和维护良好的质量文化氛围，一个积极的质量文化可以增强员工的质量意识和责任感，促进员工之间的合作与创新，从而提高产品质量和服务水平。条款标题2015版2026版（DIS）d）保留适当的成文信息，作为人员能力的证据应提供适当的成文信息，作为人员能力的证据。变化要点：将“保留”修订为“应提供”，主要是为了简化要求，强调实际能力评估，适应现代管理需求，聚焦核心要素，减少文件依赖，提升灵活性和效率。条款标题2015版2026版（DIS）7.3意识b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d）不符合质量管理体系要求的后果。在组织控制下从事工作的人员应知晓：b）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；c）不符合质量管理体系要求的后果；d）相关的质量目标。变化要点：1.删除了1S09001:2015版中“组织应确保”内容；2.优化条款逻辑顺序,先让员工理解质量方针和不符合的后果,再明确具体目标，以提高标准的实用性和可操作条款标题2015版2026版（DIS）7.5文件化信息保留成文信息作为符合性的证据。提供成文信息作为符合性的证据。变化要点：将“保留”修订为“提供”，主要是为了简化要求，强调实际能力评估，适应现代管理需求，聚焦核心要素，减少文件依赖，提升灵活性和效率。条款标题2015版2026版（DIS）8.1运行策划和控制组织应策划、实施和控制提供产品和服务所需的过程（见4.4），以满足要a)确定产品和服务的要求e)确定、保持和保留成文信息组织应确保外包过程受控组织应策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程。b)和d)的顺序发生调整应提供必要的成文信息应确保与质量管理体系有关的外部提供过程、产品或服务受控变化要点：1、结构调整：对内容的前后次序进行了重新规划，将策划原则要求与具体执行策划要求分开阐述，便于理解与执行。2、外包相关要求扩展：原“组织应确保外包过程受控（见8.4）”,扩展为“组织应确保与质量管理体系有关的由外部提供的过程、产品和服务受控”。此调整将8.4中的所有要求直接纳入8.1的策划范畴，范围显著扩大。条款标题2015版2026版（条款标题2015版2026版（DIS）8.2.1顾客沟通注：顾客沟通可能包括培训、网站内容、出版物、社交媒体和常见问题解答。8.2产品和服务8.2.1顾客沟通变化要点：增加了注，明确了如社交媒体等可以采取的沟通方式。条款标题2015版2026版（DIS）组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。组织的设计和开发过程应适合于确保后续产品和服务8.3.2设计和开发策划j）证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。j）满足设计和开发要求所需的作为证据的成文信息。8.3.3设计和开发输入组织应保留设计和开发输入的成文信应提供文件化/成文信息作为设计和开发输入的证据。注：设计和开发方面的输入内容往往在最初阶段并不完全明确或知晓。相反，随着设计的推进，这些输入内容会随着开发和验证的反复循环而逐渐完善。变化要点：1、8.3.1这一修改旨在让企业在设计和开发过程中更加注重实际效果和适应性，确保设计和开发的输出能够真正支持后续的产品和服务提供，而不是仅仅停留在流程的建立和执行上。2、8.3.2“j)满足设计和开发要求所需的作为证据的成文信息。”，旨在设计和开发过程中更加注重文件化信息的证明作用，确保这些信息能够支持后续的验证、审核和改进活动。3、8.3.3强调文件化信息的可获取性，确保在需要时能够方便地获取和使用，以支持后续的验证、审核和改进活动，用以避免过于强调形式化的“保留”要求，给予企业更大的灵活性，使其能够根据实际情况选择合适的文件化形式和存储条款标题2015版2026版（DIS）8.4.3外部供方信息d）外部供应商与本组织之间的互动；d）外部供应商与本组织之间的互动，以及适当时与该组织的客户以及其他相关方之间的互动；8.5.1产品和服务提供控制1）需要生产的产品的特性、需要提供的服务或需要开展的活动；a可获得和使用文件化信息，以规定以下内容：注：为确保满足已规定的要求，组织可以选择进行产品和服务验证或过程确认活动，或在适当时两者都进行。具备进行验证活动的能力并不妨碍组织选择过程确认作为合适的替代方案。变化要点：1、8.4.3组织应与外部供方沟通以下要求后增加“适当时”强调企业与外部供方沟通时,应根据实际情况灵活选择沟通内容,确保沟通的针对性和有效性,允许企业根据具体情境调整沟通策略,以更好地满足实际需求。2、8.5.1.a)增加“使用”,修改为"a)可获得并使用规定的以下方面的成文信息：强调不仅要获得文件化信息,还要实际使用这些信息，确保生产和服务提供过程可控。未尾增加”注"，明确企业可根据实际情况选择参与产品和服务验证或过程确认活动，以确保满足规定要求,体现了标准的灵活性和实用性。条款标题2015版2026版（DIS）8.5.6更改控制组织应对生产或服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。组织应保留成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。组织应对生产或服务提供的更改进行评审和控制确保持续地符合要求应可获取成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。变化要点：强调企业应确保能够获取成文信息，包括更改评审的结果、授权人员及采取的措施，以支持更改控制过程的透明性和可追溯性，而不是仅仅保留这些信息。2015版2026版（DIS）2015版2026版（DIS）条款标题分析和评价9.1.1总则组织应保留适当的成文信息，以作为结果的证据。9.1.1总则成文信息作为结果的证据应可获得。变化要点：成文信息从“应保留”改为“应可获得”，强调企业应根据实际情况灵活选择监视、测量、分析和评价方法，并确保成文信息的可获取性，以支持绩效评估的灵活性和实用性。条款标题2015版2026版（DIS）9.1.2顾客满意9.1.2顾客满意注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客座谈、市场占有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告。9.1.2顾客满意注：支持理解顾客满意的信息来源可包括顾客调查、顾客对交付产品和服务的反馈与顾客的会唔、市场占有率分析、顾客赞扬、担保索赔和经销商报告、投诉和社交媒体。变化要点：注中增加“投诉和社交媒体”，强调了企业应关注现代信息渠道，通过投诉和社交媒体来收集顾客反馈，以更好地了解顾客满意度和需求。条款标题2015版2026版（DIS）9.2.2内部审核方案b）定义第一次审核的准则和f）保留成文信息，作为实施将a）成文两段，内容未变；f)将成独立段落，a-f变成a-da)定义第一次审核的目标、准则和范围应提供文件化/成文信息作为审核方案及审核结果的证据。9.3.2管理评审输入新增c）与质量管理体系相关的、与相关方的需求和期望变化有关的内容；d）质量管理体系绩效信息及趋势中的7条内容顺序发生变化，内容未变9.3.3管理评审输出变为管理评审结果组织应保留成文信息，作为管理评审结果的证据。将a)-c)写成一段，内容有变化，但要求未变化应提供管理评审结果的文化化/成文信息作为证据变化要点：1、9.2.2通过增加标题“内部审核方案”、调整条款结构、删除“对组织影响的变化”、在a)中增加“审核目的”以及将“应保留”改为“应提供”，新版标准更明确地强调了审核方案的系统性和目的性，以及成文信息的实用性，以适应现代企业对审核过程灵活性和效率的更高要求。2、2、9.3.2和9.3.3最主要的变化点是调整了条款顺序，插入了相关方的需求和期望的变化，修订了部分描述。条款标题2015版2026版（DIS）组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。这应包括：a）改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；c）改进质量管理体系的绩效和有效性。注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组。组织应持续提升质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。组织应考虑监测、测量、分析和评估数据及信息的结果，以及管理评审的结果，以确定作为持续改进一部分应解决的问题。（原10.3内容）采取的行动包括：a）改进过程、产品和服务；b）解决未来的需求与期望问题；注：可以通过渐进式变革、突破性变革、创新或重组举措来实现改进。10.3持续改进删除10.3，把“持续改进”放在10.1章节之首变化要点：1、10.1标题由“总则”变为“持续改进”。将原标准中10.3章节移动到此处；增加监视和测量的内容，即增加“组织应考虑监视和测量数据的分析、评价结果以及管理评审的结果，以确定是否存在需求或机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。”2、修改了注的内容，将其由“注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组”变更成可以通过渐进式和突破性变革、创新或重组措施来实现。新兴技术的使用可以支持质量管理体系的持续改进。可能变化你的行动3-术语和定义可以添加特定的质量管理体系相关术语，减少对ISO9000的依赖国际标准草案（DIS）发布后，审查内部定义4.组织背景预计将进行小幅改进气候变化因素与之前的修正案保持一致确认您当前的环境管理体系（EMS）和业务背景分析包括环境影响5领导作用新的重点是促进质量文化、持续改进和道德行为（尽管尚未正式定义）质量政策可能会反映战略方向和外部环境开始审查质量文化实践和顶层信息6策划风险和机遇可以重组为单独的更清晰的子条款指导说明（附件A）中预期的额外清晰度重新审视在规划中如何区分和应对风险和机遇可能变化你的行动7支持文本重组是可能的，几乎没有实质性的要求变化新的意识要求可能包括理解质量文化和道德规范如有需要，准备更新意识培训8运行预期的最小变化（尽管术语和条款布局可能会更新）确保未来文件中更新条款参考的可追溯性9绩效评价与2015年版本基本一致对检测质量趋势和绩效结果的期望仍然具有相关性确认审计目标和审查标准，以反映新的条款框架纳入了关于持续改进的额外指导，特别是与第5条领导期望相关的指导考虑记录领导力如何影响改进周期应对行动•气候变化：强制要求评估气候变化对组织及其质量目标的影响。•风险与机遇分离：将“风险和机遇的措施”拆分为两个独立子条款），应对流程。•气候风险：将气候变化纳入SWOT分析，识别其对供应链、物流、资源成本的影响，并制定低碳转型计划。•双轨管理：建立独立的“风险矩评审中分别汇报。机遇管理可包括对新市场、新技术应用的评估。绿色供应链管理：越来越多的企业开始将碳足迹测算覆盖产品全生命周期，并要求供应商提供ESG（环境、社会、治理）评级数据。例如，有企业明确将供应商的ESG评级与采购配额直接挂钩，甚至因此淘汰了多家高污染供应商。这为应对新版标准中“气候变化”相关条款提供了清晰路径。循环经济要求：在产品设计和交付后活动阶段考虑环境效益。例如，有技术部门在业务计划中明确纳入产品研究与开发及环保方面的计划。这与新版标准在“产品和服务的要求”及“交付后活动”中强调资源可持续利用••倡导质量文化与道德行为：最高管理者需直接负责倡导和推进，并将其融入战略决策。•质量方针：质量方针需与质量文化及对道德行为的期望保持一致。•制定行为准则：由高层牵头制定《道德行为准则》，并通过“质量文化月”、案例分享等活动进行宣•量化目标：将质量文化建设成效转化为可测量的目标（如员工质量意识调查得分、道德违规事件数某某集团的质量文化建设与党建融合：某服装企业将质量文化建设深度融入公司治理。通过“党建入章”明确党组织在治理结构中的地位，实行“双向进入、交叉任职”，确保质量目标与经营目标同向。他们推行“把骨干培养成党员，把党员培养成骨干”的双培养机制，并设立“党员示范岗”攻克技术难题。这种将“质量文化和道德行为”由高层引领并层层落实的做法，使企业凝聚力增强，老员工留存率达68%。•成文信息：取消“必须保留书面记录”的硬性要求，更加强调信息的“可获得性”和可追溯性，支持云端化动态管理。•过程运行环境：明确将“质量文环境的重要社会和心理因素。某企业的流程标准化与协同平台：一家技术型供应链企业面临流程复杂、跨部门协作低效、文件管理混乱的痛点。他们通过引入数字化协作平台，将ISO9001标准条款转化为具体可执行的任务。例如，将订单生产流程拆解为15个标准化节点（如PMC核料、贴片、首件检验并为每个节点预设任务模板、责任人和完成标准。通过平台的甘特图功能可视化项目进度，并设置自动催办提醒。这一变革使产品质量与管理水平提升了20%，因文件错误导致的质量问题减少了80%。这契合了新版标准对“文件化信息”灵活性和“过程”清晰可控的要求。某企业的智能化质量管理系统：某铜加工企业为生产高纯无氧铜，建设了集成熔炼、精炼、铸造等关键工序的生产管理控制系统。系统通过高精度传感器实时监控并精确控制炉温、水压、引速等关键参数（如将炉温控制在1150±5℃的极窄区间）。该系统与ERP等系统无缝对接，实现了生产数据的实时采集与分析决策，使产品纯度从99.95%提升至99.99%以上，生产效率提高了25%，年产量实现翻倍。这是对“数字化工具应用”和“基础设施”覆盖生产全过程的更好诠释。需明确将社交媒体、在线客服记录等非传统渠道作为信息源。•改进形式：明确改进可包括突破性变革、创新和重组等多种形式。•拓宽收集渠道：建立社交媒体监听机制，监控电商平台评价、网站留言等，并引入工具进行趋势分析。•丰富改进工具库：为业务流程重组、技术创新等突破性改进建立项目立项和评审流程，并在管理评审中评估其有效性。应对案例江苏某贸易企业的“三阶合规法”与供应商动态评级：为应对欧盟等市场日益严格的准入要求，该企业通过咨询机构实施了“供应链健康诊断”，发现37%的供应商未达质量标准。随后建立了供应商动态评级体系，根据交货准时率、质量异常率等指标季度打分，并对末位供应商进行淘汰。此举虽使供应商总数减少了15%，但订单履约率却提升至96%。这直接回应了新版标准对“供应链韧性”和“扩展控制范围”的要求。Questions?Mickey.Lee@(86业如何有效实通标标准技术服务有限公司2025.10.15会议议程01审核的定义02审核的种类03审核的实施04不符合项05讲师介绍黄文宁 ISO9001国家注册审核员ISO14001国家注册审核员ISO45001国家注册审核员37301合规管理体系审核员GMP良好生产规范审核员SGS培训中心专家讲师为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。与审核准则有关的并且能够证实的形成文件信息、事实陈述或其他信息。没有经过验证的信息不能做为审核证据。一组方针、程序或要求。将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。u有计划，文件化的独立审查u由适合及有资格的人员主持u按照程序及检查表/审查表进行u通过检验及评价证据来确认适当的职业健康安全管理活动是否建立，文件化，实行及有效u根据指定的要求一个组织对自己体系运行情况的评价第一方或内部审核一个组织对自己体系运行情况的评价一个组织对其供方进行的评价第二方或外部审核一个组织对其供方进行的评价第三方或独立审核由一个独立的机构按照具体的标准要求对一个组织进行的评审第一方或内部审核每年建立评审计划次数由每年建立评审计划次数由以下几点所决定：缺陷的严重性缺陷对企业经济的影响员工对运行的熟练程度客户/认证机构的需求客户投诉及提出的问题不利的趋势种类:签合约前，种类:签合约前，合约运行时，合约结束后是否主要的事件已接近通常每三年换证，每年审核一次，通常每三年换证，每年审核一次，同时根据各认证机构规定的监督访问管理体系审核的实施根据所规定的标准及要求对形成文件的信息的评价对现场活动是否符合形成文件的信息和标准的规定所做的检查管理体系审核的实施计划阶段/准备阶段收集资料文件审核审核检查表审核时间表开始会议现场审核不符合报告结束会议管理体系审核的实施计划及准备阶段管理体系审核的实施审核计划/行程表管理体系审核的实施1.新进，换岗及提升的人员，直属的上司在该人员正式上岗前须了解该人员的背景及明确所需的培训要求。2.若由于该人员的学历，经历或过去的培训已能满足岗位上的要求，须保留对此人员的资格考核记录。3.需培训的人员，其上司须安排或委托人事部安排所需的培训。4.培训班及讲师的验证。4.1对公司内部的讲师，由指定该讲师的人员对该讲师的资格进行验证。4.2对厂外的培训班，在参加前由人事部对该班的内容及信誉进行验证。5.培训后，该