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文档简介

2026年生物制药临床试验合作合同协议甲方（以下简称“甲方”）：名称：地址：法定代表人：联系方式：乙方（以下简称“乙方”）：名称：地址：法定代表人：联系方式：鉴于甲方拥有某种生物制药产品的研发权，且乙方具备临床试验的专业能力和资源，双方本着平等互利、合作共赢的原则，经友好协商，达成以下临床试验合作事项，特订立本协议。第一章总则第一条协议标的本协议旨在明确甲方与乙方在2026年度内就甲方某生物制药产品（以下简称“产品”）的临床试验合作事宜的权利、义务和责任。第二条协议期限本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。期满后，如双方无异议，本协议自动续期一年。第三条协议保密双方对本协议内容以及产品研发过程中涉及的商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。第二章甲方权利和义务第四条甲方权利1.对产品的知识产权拥有完全的权利；2.指导乙方进行临床试验；3.依据临床试验结果对产品进行调整和改进；4.授权乙方在临床试验中使用相关技术。第五条甲方义务1.按时提供产品样品、技术资料及相关文件；2.对乙方在临床试验过程中提出的疑问给予及时解答；3.对乙方进行必要的培训和技术支持；4.负责与相关监管机构沟通，确保临床试验合规进行。第三章乙方权利和义务第六条乙方权利1.按照甲方要求进行临床试验；2.对临床试验结果享有知情权；3.享有因临床试验获得的知识产权的一部分权利。第七条乙方义务1.按照甲方要求的时间节点完成临床试验；2.确保临床试验质量，遵守相关法律法规和行业标准；3.保护甲方知识产权，不得擅自使用或泄露；4.对临床试验过程中涉及的商业秘密负有保密义务。第四章试验内容与安排第八条试验产品甲方提供产品样品，乙方负责临床试验。第九条试验地点临床试验地点由双方协商确定，并报相关监管机构批准。第十条试验设计1.试验方案：由甲方提供，乙方根据方案执行；2.试验样本：由甲方提供，乙方负责收集和分析；3.试验进度：双方根据试验方案和进度表执行。第五章违约责任第十一条违约责任1.任何一方违反本协议约定，导致对方遭受损失的，应承担违约责任；2.因违约行为给对方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任；3.违约方应承担因违约行为导致的相关费用。第六章争议解决第十二条争议解决1.双方在履行本协议过程中发生争议，应友好协商解决；2.协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第七章其他第十三条协议变更本协议的变更必须经双方协商一致，并以书面形式确认。第十四条协议解除1.双方在履行本协议过程中，如出现不可抗力因素导致无法履行义务，经双方协商一致，可解除本协议；2.本协议解除后，双方应按照约定处理相关事宜。第十五条本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具

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