T-DXZYJLM 016.4-2025 中药材 牛蒡子 第4部分：药材质量

ICS11.120.99T/DXZYJLM016.4-2025第4部分:药材质量chinesemedicina,materia,s-Arctium,appaL.part4:Qua,ityofMedicina,Mat2025-08-23发布2025-09-01实施定西市中药质量检验检测评价联盟发布本标准根据GB/T1.1—2020《标准化工作导则第一部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起本文件是《中药材牛蒡子》的第4部分。《中药材牛蒡子》包括以下四部分:——第/1部分:种子种苗繁育技术规程——第2部分:栽培技术规程——第3部分:初加工及仓储技术规程——第4部分:药材质量请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。本文件起草单位:甘肃岷县当归研究院、定西科技创新研究院、定西市水土保持科学研究所、临洮四通药业有限责任公司、甘肃省经济作物技术推广站、甘肃省农科院中药材研究所、甘肃中医药大学药学院、定西市农业科学研究院、定西市经济作物技术推广站、澳门转化医学中心、定西市药品检验检测中心、定西市农产品质量安全监测检测站、甘肃省药品检验研究院陇西分院、定西市种子管理站、甘肃数字本草检验检测中心有限责任公司、甘肃新岷海制药有限公司、定西市科技信息研究所、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司。本文件规定了定西市牛蒡子适宜产区牛蒡子的质量控制、安全及检验方法等技术要求。本文件适用于定西市牛蒡子适宜产区牛蒡子的质量控制。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。中华人民共和国药典(一部)中华人民共和国药典(四部)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1牛蒡子菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实。4质量要求4.1性状特征本品呈长倒卵形,略扁,微弯曲,长5mm~7mm,宽2mm~3mm。表面灰褐色,带紫黑色斑点,有数条纵棱,通常中间1~2条较明显。顶端钝圆,稍宽,顶面有圆环,中间具点状花柱残迹;基部略窄,着生面色较淡。果皮较硬,子叶2,淡黄白色,富油性。气微,味苦后微辛而稍麻舌。4.2鉴别本品粉末灰褐色。内果皮石细胞略扁平,表面观呈尖梭形、长椭圆形或尖卵圆形,长70μm~224μm,宽13μm~70μm,壁厚约至20μm,木化,纹孔横长;侧面观类长方形或长条形,侧弯。中果皮网纹细胞横断面观类多角形,垂周壁具细点状增厚;纵断面观细胞延长,壁具细密交叉的网状纹理。草酸钙方晶直径3μm~9μm,成片存在于黄色的中果皮薄壁细胞中,含晶细胞界限不分明。子叶细胞充满糊粉粒,有的糊粉粒中有细小簇晶,并含脂肪油滴。4.3理化指标4.3.1水分不得过9.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。4.3.2总灰分不得过7.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。4.3.3含量牛蒡苷(C27H34011)不得少于5.0%。符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。4.4安全性指标4.4.1农药残留依照中华人民共和国药典(四部)通则农药残留量测定法及《药用植物及制剂进出