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ICS11.120.99T/DXZYJLM011.4-2025第4部分:药材质量chinesemedicina,medicine-Herac,eumhems,eyanumDie,spart4:Qua,ityofMedicina,Mat2025-08-23发布2025-09-01实施定西市中药质量检验检测评价联盟发布本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第一部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起本文件是《中药材独活》的第4部分。《中药材独活》包括以下部分:—第1部分:种子种苗繁育技术规程—第2部分:栽培技术规程—第3部分:初加工及仓储技术规程—第4部分:药材质量请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。本文件起草单位:临洮农科教中药材开发有限公司、定西科技创新研究院、定西市农业科学研究院、定西市药品检验检测中心、临洮四通药业有限责任公司、澳门转化医学中心、北京中医药大学中药学院、甘肃新岷海制药有限公司、甘肃渭水源药业科技有限公司、定西市经济作物技术推广站、中国中药有限公司、甘肃中医药大学药学院、定西市科技信息研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、甘肃省农业科学院中药材研究所、定西市水土保持科学研究所、陇西奇正药材有限责任公司、定西职业技术学院、甘肃农业大学应用技术学院。T/DXZYJLM011.4-2025第4部分:药材质量本文件规定了定西市独活适宜产区独活的质量要求、安全要求及检验方法等。本文件适用于定西市独活适宜产区独活的质量控制。2、规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。中华人民共和国药典(一部)中华人民共和国药典(四部)WMZ药用植物及制剂进出口绿色行业标准3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1独活4质量要求4.1性状识别本品根呈圆柱形,下部2~3条分枝或更多,长10~30cm。根头部膨大,圆锥状,多横皱纹,直径1.5cm~3cm,顶端有茎、叶的残基或凹陷。表面灰褐色或棕褐色,具纵皱纹,有横长皮孔样突起及稍突起的细根痕。质较硬,受潮则变软,断面皮部灰白色,有多数散在的棕色油室,木部灰黄色至黄棕色,形成层环棕色。有4.2鉴别显微和薄层鉴别符合《中华人民共和国药典》(一部)要求。4.3理化指标4.3.1水分不得过10.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。4.3.2总灰分总灰分不得过8.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。T/DXZYJLM011.4-20254.3.3酸不溶性灰分不得过3.0%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。4.3.4蛇床子素不得少于0.50%。按照《中华人民共和国药典》(一部)要求。4.3.5二氢欧山芹醇当归酸酯不得少于0.080%。按照《中华人民共和国

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