村卫生所中药管理制度

PAGE村卫生所中药管理制度一、总则1.目的为加强村卫生所中药管理，规范中药采购、储存、调配、使用等环节，确保中药质量，保障医疗安全，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生所内所有中药的管理活动，包括中药饮片、中成药等。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构中药煎药室管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、采购管理1.供应商选择选择具有合法资质的中药供应商，确保其具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》等相关证件。对供应商进行实地考察，评估其信誉、质量保证能力、供应能力等，建立供应商档案。2.采购计划根据本村卫生所的业务需求、库存情况等，制定合理的中药采购计划。采购计划应明确中药的品种、规格、数量等。采购计划需经卫生所负责人审核批准后执行。3.采购流程采购人员按照批准的采购计划，向选定的供应商下达采购订单。采购订单应明确采购的中药品种、规格、数量、价格、交货时间等内容。采购人员应及时跟踪采购订单的执行情况，确保中药按时、按质、按量到货。中药到货后，采购人员应协同验收人员进行验收。验收合格的中药，办理入库手续；验收不合格的中药，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。三、验收管理1.验收人员村卫生所应指定专人负责中药验收工作，验收人员应具备一定的药学专业知识和实践经验。2.验收依据验收人员应依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《中药饮片质量标准通则（试行）》等相关法律法规及标准对中药进行验收。3.验收内容中药饮片验收内容包括：名称、产地、炮制规格、生产日期、生产批号、保质期、数量、包装等，并检查其外观性状是否符合质量标准。中成药验收内容包括：名称、规格、剂型、生产企业、生产批号、生产日期、有效期、数量、包装等，并检查其外观质量是否合格。验收人员应按照规定的验收方法和标准，对中药进行逐批验收，并做好验收记录。验收记录应包括中药的名称、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、有效期、验收结论、验收人员等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4.验收结果处理验收合格的中药，验收人员应在验收记录上签字，并办理入库手续。验收不合格的中药，验收人员应填写《不合格药品报告表》，注明不合格原因，报卫生所负责人批准后，及时与供应商联系，办理退货或换货手续。对不合格中药应进行隔离存放，并做好标识，防止其流入临床使用。四、储存管理1.储存设施村卫生所应设置专门的中药储存库，储存库应保持干燥、通风、防潮、防虫、防鼠等，温度、湿度应符合药品储存要求。中药储存库应配备必要的储存设备，如货架、货柜、温湿度计、除湿机、防虫鼠设施等。2.分类储存中药应按照其特性、剂型、用途等进行分类储存。中药饮片应按照药材的来源、炮制方法、功效等分类存放；中成药应按照剂型、功能主治等分类存放。易串味的中药、中药材、中药饮片、中成药等应分开存放。麻醉中药、精神药品、毒性中药等应按照相关法律法规的规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用锁保管，并双人双锁验收、发货、复核，做到账物相符。3.库存管理建立中药库存管理制度，定期对中药库存进行盘点，确保账物相符。对库存中药应进行质量检查，发现有质量问题的中药，应及时处理。根据中药的有效期、储存条件等，合理控制库存数量，避免积压和浪费。4.养护管理制定中药养护计划，定期对中药进行养护检查。养护检查内容包括中药的外观性状、包装、质量等。对易霉变、虫蛀、泛油等的中药应重点养护，采取有效的养护措施，如通风、除湿、防虫、防霉等。养护人员应做好养护记录，养护记录应包括养护时间、养护品种、养护方法、养护结果等内容。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、调配管理1.调配人员村卫生所应指定经过专业培训、考核合格的中药调配人员负责中药调配工作。2.调配依据中药调配人员应根据医师开具处方的内容进行调配，处方应书写规范、清晰，注明患者姓名、性别、年龄、住址、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等内容，并符合《处方管理办法》的规定。3.调配流程在调配中药前，调配人员应认真审核处方，对处方的内容、格式、医师签名等进行核对，确认无误后方可调配。调配人员应按照处方顺序调配中药，先称取中药饮片，再调配中成药。调配过程中应严格按照操作规程进行，确保剂量准确、称量无误。对需要特殊处理的中药，如先煎、后下、包煎、烊化、冲服等，调配人员应在处方上注明，并向患者交代清楚。调配好的中药应经复核人员复核，复核内容包括中药的品种、规格、数量、质量、剂量、用法用量等。复核无误后，复核人员应在处方上签字。4.调配记录调配人员应做好调配记录，调配记录应包括处方编号、患者姓名、性别、年龄、住址、药品名称、规格、数量、用法用量、调配日期、调配人员签名等内容。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、煎药管理1.煎药人员村卫生所应指定经过专业培训、考核合格的中药煎药人员负责中药煎药工作。2.煎药设备配备符合卫生要求的中药煎药设备，如煎药机、包装机等，并定期进行维护保养，确保设备正常运行。煎药设备应具备自动控制温度、时间等功能，能够保证煎药质量。3.煎药流程煎药人员应认真核对待煎中药的品种、数量、质量等，确认无误后方可煎药。根据中药的性质、功效等，选择合适的煎药方法和时间。一般中药饮片应采用传统的煎煮方法，先浸泡3060分钟，再煎煮2030分钟；解表药、清热药等宜用武火，时间较短；滋补药等宜用文火，时间较长。煎药过程中应注意观察煎药情况，防止药液溢出或煮干。煎好的药液应及时过滤，分装成袋，并注明患者姓名、药品名称、用法用量、煎药日期等内容。煎药人员应做好煎药记录，煎药记录应包括煎药日期、患者姓名、药品名称、数量、煎药方法、煎药时间、药液量、分装情况等内容。煎药记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。4.煎药质量控制定期对煎好的中药进行质量检查，检查内容包括药液外观、气味、浓度、有效成分含量等。煎好的中药应符合《医疗机构中药煎药室管理规范》的质量标准，确保煎药质量。七、使用管理1.用药指导村卫生所医师在开具中药处方时，应向患者详细交代中药的用法用量、服用方法、注意事项等，确保患者正确用药。中药调配人员、煎药人员等在调配、煎药过程中，应向患者做好相关的解释工作，指导患者正确使用中药。2.不良反应监测建立中药不良反应监测制度，村卫生所医师、护士等应密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应，应及时报告，并做好记录。对发生的中药不良反应，应及时进行调查、分析、处理，并采取有效的防范措施，防止类似不良反应的再次发生。3.药品召回如发现所使用的中药存在质量问题或其他安全隐患，村卫生所应立即停止使用，并按照相关规定进行药品召回。药品召回应及时通知患者，并做好相关的解释工作，确保患者的用药安全。八、人员培训1.培训计划制定中药管理相关人员的培训计划，培训计划应根据人员的岗位需求、业务水平等制定，明确培训内容、培训时间、培训方式等。2.培训内容培训内容包括中药专业知识、法律法规、职业道德、质量管理、操作规程等。定期组织中药管理相关人员参加业务培训和考核，提高其业务水平和综合素质。3.培训记录做好培训记录，培训记录应包括培训时间、培训地点、培训内容、培训教师、参加人员、考核成绩等内容。培训记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。九、监督检查1.内部监督村卫生所应定期对中药管理工作进行内部监督检查，检查内容包括中药采购、验收、储存、调配、煎药、使用等环节的管理情况。