村卫生室用药管理制度

PAGE村卫生室用药管理制度一、总则1.目的为加强村卫生室用药管理，规范药品采购、储存、调配、使用等行为，确保用药安全、有效、合理，保障村民的健康权益，特制定本管理制度。2.适用范围本制度适用于本村卫生室所有药品的管理活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、调配、使用、不良反应监测及药品报废处理等环节。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定村卫生室应根据本村村民的用药需求、季节特点及常见疾病谱，结合库存情况，每月制定药品采购计划。采购计划应详细列出药品的名称、剂型、规格、数量等信息。采购计划需经村卫生室负责人审核批准后执行，确保采购的药品与实际需求相符，避免积压或缺货现象。2.供应商选择选择具有合法资质的药品供应商，确保供应商提供的药品质量可靠、价格合理。优先选择通过药品GSP认证的企业或药品生产企业直接供应药品。与供应商签订质量保证协议，明确双方的质量责任、药品验收标准、退换货规定等内容，确保药品采购渠道合法、质量可控。3.采购流程采购人员根据批准的采购计划，向选定的供应商发送采购订单。采购订单应注明药品的名称、规格、数量、价格、交货日期等详细信息。供应商按照采购订单要求及时组织发货，并提供随货同行单。随货同行单应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、发货日期等内容。村卫生室在收到药品及随货同行单后，由验收人员按照验收标准进行验收。验收合格的药品办理入库手续，验收不合格的药品及时与供应商联系退换货。三、药品验收管理1.验收人员资质村卫生室应配备经过专业培训、熟悉药品验收知识和技能的人员负责药品验收工作。验收人员应具备相应的药学专业知识或经过药品验收培训，熟悉药品验收流程和标准。2.验收标准依据药品质量标准、包装标签说明书等相关规定，对药品的外观、性状、包装、标签、说明书、批号、有效期等进行检查验收。检查药品的包装是否完好，有无破损、变形、渗漏等情况；标签和说明书是否内容完整、字迹清晰，是否与药品批准证明文件一致；药品的外观性状是否符合规定，有无变色、异味、霉变、沉淀等现象。核对药品的批号和有效期，确保药品在有效期内。对近效期药品应做好标识，及时通知村卫生室负责人安排优先使用或退货处理。3.验收记录验收人员应如实记录药品验收情况，包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、数量、验收日期、验收结论、验收人员签名等信息。验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。四、药品储存管理1.储存设施设备村卫生室应具备与所经营药品相适应的储存条件，设置专门的药品储存区域，配备必要的货架、货柜、温湿度计、空调、冰箱等储存设施设备。药品储存区域应保持清洁卫生，通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。常温库温度为10℃30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷藏库温度为2℃8℃。2.分类储存按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。药品应按剂型分为片剂、胶囊剂、注射剂、丸剂、散剂、颗粒剂等；按用途分为抗感染药、解热镇痛药、心血管系统用药、呼吸系统用药等；按储存条件分为常温保存药品、阴凉保存药品、冷藏保存药品等。药品应按照药品的名称、规格、批号、效期等依次存放，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。3.库存养护定期对库存药品进行养护检查，一般每月检查一次，重点养护品种应增加检查频次。养护检查内容包括药品的外观质量、包装、储存条件等。对检查中发现的问题应及时采取相应措施处理，如对有质量疑问的药品应立即暂停销售，进行质量复查；对近效期药品应加强管理，做好催销工作；对储存条件不符合要求的药品应及时调整储存环境等。做好库存养护记录，记录内容包括药品的名称、规格、批号、效期、养护日期、养护情况、处理结果等信息。库存养护记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、药品调配管理1.调配人员资质村卫生室应配备经过专业培训、取得相应资格证书的药学技术人员负责药品调配工作。调配人员应严格遵守操作规程，确保调配药品的准确性和安全性。2.调配流程调配人员接到患者的处方后，应认真审核处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。审核无误后方可进行调配。按照处方要求准确调配药品，做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配好的药品应经另一人核对无误后，方可发给患者，并向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等。3.调配记录调配人员应做好药品调配记录，记录内容包括处方编号、患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、调配日期、调配人员签名等信息。调配记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。六、药品使用管理1.用药指导村卫生室医务人员应向患者提供合理用药指导，根据患者的病情、年龄、体质等因素，正确选择药品，指导患者正确使用药品，包括用法用量、用药时间、用药注意事项等。2.用药监测密切观察患者用药后的反应，如出现不良反应应及时处理，并做好记录。对严重不良反应应及时上报上级医疗机构和药品监督管理部门。定期对村卫生室的用药情况进行分析评估，总结用药经验，提高合理用药水平。3.药品不良反应报告村卫生室医务人员发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应/事件报告表》，上报至当地药品不良反应监测机构。报告内容应包括患者基本信息、药品名称、剂型、规格、批号、用药时间、用药剂量、不良反应发生时间、不良反应表现、处理情况等信息。七、药品盘点管理1.盘点计划制定村卫生室应定期进行药品盘点，一般每季度进行一次全面盘点，年终进行一次彻底盘点。盘点计划应明确盘点时间、范围、人员分工等内容。2.盘点实施盘点人员按照分工对库存药品进行逐一清点，核对药品的实际数量与账目记录是否一致。盘点过程中应认真仔细，确保盘点结果准确无误。对盘点中发现的盘盈、盘亏情况应详细记录，并查明原因。盘盈药品应及时入账，盘亏药品应查明原因后进行相应处理，如属于人为原因造成的盘亏，应追究相关人员责任；如属于药品质量问题或其他不可抗力因素造成的盘亏，应及时上报并进行相应处理。3.盘点报告盘点结束后，应编制盘点报告，报告内容包括盘点时间、范围、人员、盘点结果、盘盈盘亏情况及原因分析、处理建议等信息。盘点报告经村卫生室负责人审核签字后存档。八、药品报废管理1.报废原因药品过期、变质、损坏、失效等原因不能继续使用的，应进行报废处理。因药品质量问题被药品监督管理部门责令召回或停止销售使用的，应及时进行报废处理。2.报废程序村卫生室应设立药品报废审批制度，由使用部门提出药品报废申请，填写《药品报废申请表》，详细说明药品名称、剂型、规格、批号、数量、报废原因等信息。《药品报废申请表》经村卫生室负责人审核批准后，方可进行报废处理。对批准报废的药品，应做好记录，包括药品名称、剂型、规格、批号、数量、报废日期、批准文号等信息。报废记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3.报废处理方式对报废药品应采取适当的方式进行处理，如集中销毁、退回供应商等。集中销毁应选择符合环保要求的地点进行，确保销毁过程安全、环保。退回供应商的报废药品，应做好记录，并取得供应商的签收证明。九、人员培训与考核1.培训计划村卫生室应制定年度人员培训计划，定期组织医务人员参加药品管理相关法律法规、专业知识、操作技能等方面的培训，提高医务人员的业务水平和管理能力。2.培训内容药品管理法律法规，如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等。药品专业知识，如药品的分类、剂型、药理作用、用法用量、不良反应等。药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环