乡镇卫生院药品拆零制度

PAGE乡镇卫生院药品拆零制度一、总则（一）目的为加强乡镇卫生院药品拆零管理，规范药品拆零销售行为，保证药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。（二）适用范围本制度适用于本乡镇卫生院内所有药品拆零销售活动。（三）依据本制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品拆零管理职责（一）药剂科职责1.负责制定和修订药品拆零管理制度，并监督制度的执行。2.负责对药品拆零人员进行培训，确保其熟悉药品拆零操作流程和质量要求。3.负责审核药品拆零申请，确保拆零药品的合理性和必要性。4.负责对拆零药品的质量进行监督检查，定期对拆零药品进行盘点和养护。（二）药房负责人职责1.负责组织实施药品拆零管理制度，确保药房拆零工作的正常开展。2.负责对药房药品拆零人员的工作进行指导和监督，及时解决拆零工作中出现的问题。3.负责与药剂科沟通协调，确保拆零药品的供应和质量。（三）药品拆零人员职责1.负责按照药品拆零操作规程进行药品拆零工作，确保拆零药品的质量。2.负责对拆零药品进行准确计数、包装，并标明药品名称、规格、用法、用量、有效期等信息。3.负责对拆零药品的储存条件进行管理，确保拆零药品在规定的条件下储存。4.负责定期对拆零药品进行盘点和养护，及时清理过期、变质药品。三、药品拆零操作流程（一）拆零申请1.临床科室或患者因用药需要，可向药房提出药品拆零申请。2.申请时应注明药品名称、规格、数量、用法、用量等信息。（二）审核1.药房负责人接到拆零申请后，应及时进行审核。2.审核内容包括申请的合理性、必要性、药品库存情况等。3.对于符合拆零条件的申请，药房负责人应签字批准，并安排药品拆零人员进行拆零。（三）准备1.药品拆零人员接到拆零任务后，应做好以下准备工作：清洁拆零工作区域，确保工作环境符合卫生要求。准备好拆零所需的工具和包装材料，如药匙、镊子、剪刀、密封袋、标签等。核对拆零药品的名称、规格、数量等信息，确保与申请一致。2.拆零工具和包装材料应定期清洁、消毒，防止交叉污染。（四）拆零1.药品拆零人员应按照以下步骤进行拆零：将整包装药品从原包装中取出，放在清洁、干燥的拆零工作台上。注意避免药品受到污染。使用药匙、镊子等工具，将药品准确地分成所需的剂量。操作过程中应小心谨慎，避免药品散落、混淆。对于易挥发、易氧化的药品，拆零后应及时密封包装，防止药品变质。2.拆零过程中，如发现药品有变质、损坏等情况，应立即停止拆零，并报告药房负责人。（五）包装与标识1.拆零药品应使用密封袋、药盒等适宜的包装材料进行包装。2.包装材料上应标明药品名称、规格、用法、用量、有效期、拆零日期等信息。标签应清晰、准确、完整，便于患者识别和使用。3.使用的标签应符合药品标签管理的相关规定，不得随意涂改、粘贴。（六）发放1.拆零药品包装完成后，药品拆零人员应将拆零药品交给药房发药人员。2.发药人员应核对拆零药品的名称、规格、用法、用量、有效期等信息，无误后将药品发放给患者，并告知患者正确的用药方法和注意事项。四、药品拆零储存与养护（一）储存条件1.拆零药品应储存在清洁、干燥、通风良好的拆零专柜或抽屉内。2.拆零专柜或抽屉应保持密封，防止灰尘、水分、昆虫等进入。3.对于有特殊储存要求的药品，如冷藏、避光等，应按照药品说明书的要求进行储存。（二）养护措施1.药房应定期对拆零药品进行盘点和养护，确保药品质量。2.盘点时应核对拆零药品的数量、规格、有效期等信息，如有不符应及时查找原因并处理。3.养护过程中，如发现拆零药品有变质、损坏等情况，应立即清理，并做好记录。4.对于近效期的拆零药品，应及时通知药房负责人，采取相应的措施，如促销、退货等。五、药品拆零质量控制（一）质量检查1.在药品拆零过程中，药品拆零人员应随时检查拆零药品的质量，如发现药品有变色、异味、受潮、霉变等情况，应立即停止拆零，并报告药房负责人。2.药房应定期对拆零药品进行质量检查，检查内容包括药品的外观、性状、有效期等。3.质量检查应做好记录，发现问题应及时处理，并追溯原因。（二）不合格药品处理1.对于质量检查不合格的拆零药品，应立即停止销售，并按照不合格药品管理制度进行处理。2.不合格药品应存放在不合格药品区，并有明显的标识。3.不合格药品的处理方式包括退货、销毁等，处理过程应做好记录。六、培训与考核（一）培训计划1.药剂科应制定药品拆零人员培训计划，定期组织培训。2.培训内容包括药品拆零管理制度、操作规程、质量要求、药品知识等。3.培训方式可采用集中授课、现场演示、案例分析等多种形式，确保培训效果。（二）培训记录1.每次培训应做好记录，包括培训时间、地点、内容、参加人员等信息。2.培训记录应妥善保存，以备查阅。（三）考核1.药剂科应定期对药品拆零人员进行考核，考核内容包括理论知识和实际操作技能。2.考核合格的人员方可继续从事药品拆零工作，考核不合格的人员应进行补考或重新培训，直至考核合格。七、监督与检查（一）内部监督1.药房负责人应定期对药品拆零工作进行检查，确保拆零工作符合制度要求。2.药剂科应不定期对药房药品拆零工作进行抽查，发现问题及时督促整改。（二）外部监督1.接受药品监管部门的监督检查，积极配合监管部门的工