标准解读
《GB/T 27406-2025 实验室质量控制规范 食品毒理学检测》是一项国家标准,旨在为食品毒理学检测提供一套全面的质量控制指南。该标准适用于所有从事食品毒理学研究与检测的实验室,包括但不限于政府监管机构、第三方检测机构及企业内部实验室。其主要内容覆盖了从样品采集到结果报告全过程的质量管理要求,确保检测数据的准确性、可靠性和可追溯性。
首先,在人员方面,规定了实验室应配备具有相应专业知识和技术能力的工作人员,并定期对其进行培训和考核,以保证操作符合标准要求。同时强调了对新进员工进行岗前教育的重要性,确保每位参与检测工作的人员都具备必要的技能和知识。
其次,在设备设施上,《GB/T 27406-2025》要求实验室必须拥有满足特定测试需求的专业仪器设备,并且这些设备需要定期校准维护,保持良好状态。此外,还对实验环境提出了具体条件限制,如温度、湿度等,以减少外部因素对检测结果的影响。
再者,关于方法验证,《GB/T 27406-2025》指出实验室在采用新的检测方法或对现有方法做出重大修改时,应当通过一系列试验来验证其适用性、准确度、精密度等方面的表现。这有助于确保所选方法能够有效应用于实际样品分析中。
此外,对于样品管理也有详细说明。从接收样品开始直至最终处置,整个流程都需要严格记录并妥善保存相关信息。特别强调了标识唯一性原则以及防止混淆或污染措施的重要性。
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....
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- 即将实施
- 暂未开始实施
- 2025-12-31 颁布
- 2026-04-01 实施
文档简介
ICS0312010
CCSA.00.
中华人民共和国国家标准
GB/T27406—2025
代替GB/T27406—2008
实验室质量控制规范食品毒理学检测
Criteriononqualitycontroloflaboratories—Foodtoxicologytest
2025-12-31发布2026-04-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T27406—2025
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范围
1…………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
通用要求
4…………………2
结构要求
5…………………3
资源要求
6…………………3
过程要求
7…………………8
管理体系要求
8……………19
附录规范性实验动物检疫
A()…………22
参考文献
……………………23
Ⅰ
GB/T27406—2025
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替实验室质量控制规范食品毒理学检测与
GB/T27406—2008《》,GB/T27406—2008
相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下
,,:
更改了范围见第章年版的第章
a)(1,20081);
将术语实验室最高管理者更改为实验室管理层并更改了定义见年版的
b)“”“”,(3.2,20083.4);
删除了食品安全毒理学安全性评价程序质量监督员客户和控制样品这个术语和
c)“”“”“”“”“”5
定义见年版的
(20083.2、3.3、3.6、3.20、3.21);
更改了通用要求明确了公正性和保密性要求见第章年版的
d),(4,20084.1.4、5.2.4);
更改了结构要求见第章年版的
e)(5,20084.1、5.5.1.3);
更改了资源要求细化了人员设施和环境条件设备计量溯源性外部提供的产品和服务相
f),、、、、
关要求见第章年版的第章
(6,20085);
更改了过程要求细化了标书和合同的评审方法的选择验证和确认抽样检测或校准物品
g),、、、、
的处置等相关要求见第章年版的第章
(7,20086);
更改了管理体系要求见第章年版的
h)(8,20084.9);
增加了实验动物检疫的相关要求见附录
i)(A)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由全国认证认可标准化技术委员会提出并归口
(SAC/TC261)。
本文件起草单位中国合格评定国家认可中心中国质量检验检测科学研究院国家食品安全风险
:、、
评估中心深圳市疾病预防控制中心山东省疾病预防控制中心
、、。
本文件主要起草人李海山单耕于洲吴德生张娜刘建军梁春来张天亮
:、、、、、、、。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为
:
年首次发布为
———2008GB/T27406—2008;
本次为第一次修订
———。
Ⅲ
GB/T27406—2025
引言
本文件旨在规范指导和帮助食品毒理学检测的相关实验室使其满足和本专
、,GB/T27025—2019
业领域质量控制的具体要求
。
此外虽然本文件包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容但本文
,,
件不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据
。
食品毒理学检测是指通过毒理学的方法对食品相关物质进行检测和评价食品相关物质包括食品
,
及其原料食品添加物质以及可能经食品摄入的食品容器和包装材料物质等其过程主要包括受理申
、,
请试验系统准备样品采集运送保存样品的处理和检测结果的解释与报告以及提出建议提供咨询
、、、、、
等本文件主要适用于食品毒理学安全性评价专业领域也可作为其他毒理学检测领域类似工作的参
。,
考此外对食品毒理学检测实验室能力进行评价认可的机构也可将本文件作为其工作的基础
。,、。
Ⅳ
GB/T27406—2025
实验室质量控制规范食品毒理学检测
1范围
本文件规定了食品毒理学检测实验室质量控制的管理要求技术要求过程控制要求和结果质量控
、、
制要求
。
本文件适用于食品毒理学检测实验室的质量控制和能力评价其他专业毒理学检测实验室参照
,
执行
。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文
。,
件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于
,;,()
本文件
。
食品安全国家标准食品安全性毒理学评价程序
GB15193.1
质量管理体系要求
GB/T19001
实验动物福利伦理审查指南
GB/T35892
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
食品毒理学检测实验室foodtoxicologytestinglaboratory
通过毒理学的方法对食品相关物质进行检测和评价的实验场所
。
注食品相关物质包括食品及其原料食品添加物质以及可能经食品摄入的食品容器和包装材料物质等
:
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