生物技术专业XX生物制药公司研发实习生实习报告

生物技术专业XX生物制药公司研发实习生实习报告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日，我在XX生物制药公司担任研发实习生，主要负责抗体药物工艺开发实验。通过参与重组蛋白表达优化，将原核表达体系产量从5.2g/L提升至8.7g/L，缩短了纯化步骤耗时30%；独立完成8批次细胞株筛选，获得表达量提升至12.3g/L的稳定株系，为后续中试放大提供关键数据。熟练应用分子克隆、蛋白质纯化及WesternBlot等技能，并建立标准化实验记录模板，可复用至同类工艺开发项目中。通过实施动态补料策略，将发酵周期从72小时压缩至48小时，有效降低生产成本。二、实习内容及过程2023年7月1日至8月31日，我在XX生物制药公司研发部实习，岗位是抗体药物工艺开发助理。实习目标是熟悉mAb（单克隆抗体）从细胞株构建到工艺开发的完整流程。公司主要做ADC（抗体偶联药物）和双抗，技术平台挺前沿的，但我接触最多还是传统工艺开发。第13周，跟着导师学细胞株基本操作，包括电转染、流式筛选。我负责建立一套标准化实验记录模板，以前他们靠Excel乱记，效率低还容易出错。我用了公司给的电子平台，把实验参数、结果都系统化，导师觉得还行，后来其他组也来参考。期间遇到个坎，做CHO细胞株传代时，细胞污染总不好控制，死细胞多，活力不到90%，影响后续表达。我就每天早上先做无菌性检测，还学了显微镜下挑单克隆的技术，最后传代成功率提到95%以上。第46周，参与一个新型偶联链接子（linker）的工艺优化项目。导师给了我一批初步筛选的细胞株，我要测它们在原核体系里的表达量。我用了瞬时转染法，用了pET28a载体，跑SDSPAGE看条带，结果发现其中一个株系表达量特别高，达到了12.3g/L，是对照的2.4倍。但问题来了，这个株系分泌的蛋白纯度差，有好多杂蛋白。我花了2周时间调整纯化条件，从离子交换到凝胶过滤，最后把纯度提到了95%以上，纯化回收率也稳定在60%左右。导师夸我动手能力强，后来把中试放大的一些基础数据整理工作也交给我了。第78周，开始接触工艺放大前的中试准备工作。我负责做细胞活力和生长曲线实验，为动态补料策略提供数据。以前都是96孔板传代，我学了用生物反应器做3L发酵，监控溶氧、pH这些参数。通过调整补料速率，把发酵周期从72小时缩短到48小时，蛋白产量没明显下降，成本倒是省了不少。虽然只是辅助工作，但让我直观感受到工业化生产的复杂性。期间发现公司培训机制有点问题，新来的实习生没人带，很多SOP（标准操作规程）都要自己摸索，浪费了不少时间。这8周收获挺大的，不仅把书本里的细胞培养、蛋白纯化知识用上了，还接触到了一些行业黑科技，比如动态补料和生物反应器控制。最大的体会是做研发不能光靠理论，得跟实验数据死磕，很多细节只有动手做才知道。比如CHO细胞对温度、CO2的要求特别敏感，差一度都可能影响表达量。这也让我开始认真思考职业规划，想往工艺开发方向发展，毕竟把实验室技术转成工业化生产才是真本事。不过也意识到，公司管理上可以改进，比如新员工培训得系统化些，搞个新人成长手册啥的，效率肯定更高。三、总结与体会2023年8月31日，结束在XX生物制药公司的8周实习，感觉像经历了一场从校园到职场的快速充电。实习价值闭环得挺完整的从7月1日懵懵懂懂学SOP，到8月底能独立跑生物反应器，中间做了不少具体事。比如那个CHO细胞株传代污染的挑战，我通过改进无菌操作流程和显微镜下挑单克隆，把活力从不到90%提到95%以上，这让我第一次真切感受到实验数据是能直接指导生产的。后来参与动态补料优化，把发酵周期从72小时压缩到48小时，虽然只是个小调整，但算下来中试阶段能省不少培养基成本，这种成就感挺实在的。这次经历让我职业规划更清晰了。之前觉得抗体开发高大上，现在明白工业化落地更考验综合能力既要懂细胞生物学，又要会看反应器曲线，还得跟生产部门沟通。我打算下学期深挖一下生物反应器控制技术，看看能不能考个相关的工程师证书，至少先补补PDM（工艺开发管理）这块短板。行业趋势上，ADC和双抗是大方向，但像动态补料、连续制造这些新技术会越来越重要，公司里搞这些的同事加班都挺多，但眼神里透着东西，说明未来机会确实大。最深刻的是心态转变。实习前觉得做实验就是按部就班，现在明白每个步骤都可能出岔子，比如调酸碱度差0.1，溶氧少5%，蛋白表达都可能受影响。这种责任感让我对数据更敬畏了，抗压能力也肉眼可见地变强。虽然只做了基础工作，但看到自己整理的实验记录被导师用作培训材料，还是有点小骄傲的。接下来会继续啃硬骨头，比如想学点ProcessAnalyticalTechnology（PAT）技术，把实验效率再提一截，毕竟现在药企都讲究快速迭代。致谢2023年8月31日，结束在XX生物制药公司的实习，心里挺感慨的。这段经历离不开几家支持。1.公司方面，提供了不错的实践平台，让我把书本里关于CHO细胞培养、蛋白纯化那些东西用上了。2.我的导师，从7月1日带我熟悉实验室流程，到后来放手让我独立做动态补料实验，每步都挺耐心，遇到问题也教我怎么看数据。3.部门里带我的几个同事，平时实验细节多亏他们指点，比如如何优化无菌操作减少污染，跑SDSPAGE跑得又快又好这些小技巧。4.学校指导老师，虽然实习期间联系不多