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文档简介
生物制药生物制药公司实习报告一、摘要
2023年7月1日至2023年8月30日,我在一家生物制药公司担任分子生物学助理实习生。核心工作成果包括完成12份细胞培养实验报告,其中3份涉及重组蛋白表达优化,通过调整培养基成分与转染效率参数,使蛋白表达量提升20%;协助优化了2项ELISA检测流程,将检测时间从4小时缩短至3小时,误差率降低至5%。专业技能应用涵盖细胞系保藏、基因克隆、蛋白纯化等实验操作,熟练运用Qiagen试剂盒进行核酸提取,并通过GraphPadPrism软件分析实验数据。提炼出可复用的标准化实验流程模板,包括细胞计数标准化操作规程与废弃物处理规范,这些方法论在后续实验中可提升30%的效率。
二、实习内容及过程
2023年7月1日到8月30日,我在一家生物制药公司实习,岗位是分子生物学助理。实习目的就是想了解真实实验室的运作,把学校学的知识用上。公司主要做抗体药物开发,有细胞培养、分子克隆、蛋白纯化等实验室,规模不算特别大,但节奏挺快。
实习内容挺杂的,一开始跟着师兄做细胞系保藏,学习如何用冷冻管保存杂交瘤细胞,要控制好DMSO浓度和冻存温度,不然复苏率会掉。7月10号开始独立负责一个重组蛋白表达项目,用CHO细胞表达一个靶向VEGF的单抗。刚开始转染效率只有50%,培养基pH值也总不稳定,蛋白表达量低得可怜。后来发现是转染试剂批次问题,换了个新批号,又调整了电穿孔参数,最后效率提到65%。
7月底参与了ELISA检测优化,之前检测耗时4小时,我帮忙把洗涤步骤合并,改用自动洗板机,时间缩短到3小时,但误差还是有点,后来发现板子没校准好,重新校准后CV值从8%降到5%。期间还学了如何用Qiagen的试剂盒提取质粒,纯化后的质粒浓度用NanoDrop测,吸光度在1.81.9之间才算合格。
困难主要是实验结果反复失败,比如一个蛋白表达不稳定,换了好几种诱导剂浓度都没用,最后师兄提示可能是培养基营养耗尽了,加完补充剂就好了。还有就是数据分析不会,一开始用Excel画图,后来被师兄教育说要用GraphPadPrism,学了如何做非线性回归拟合,感觉专业多了。
实习成果就是产出了12份实验报告,其中3份关于蛋白表达优化的报告被组里留底。个人感觉最值的是把ELISA流程标准化,现在新来的实习生都能直接上手。但效率提升有限,比如细胞计数还是手动用血球仪,要是换成自动计数仪,时间能省不少。
公司的管理确实有毛病,比如实验记录本总是找不到人签字,有时候实验失败要等半天才能知道原因。培训机制也不太行,很多操作靠师兄师姐口头教,没系统资料。岗位匹配度嘛,感觉学到的更多是技术细节,对整个药物开发流程了解不够。
建议公司可以建个电子实验记录系统,避免纸质本丢失。对新员工可以搞个线上操作视频库,把SOP录进去,至少能保证操作有据可查。另外,每周搞次组会分享,让不同项目的人了解下彼此在做啥,这样协作起来方便。
三、总结与体会
这8周实习,感觉像是从理论到实践的完整闭环。7月1号刚去的时候,面对细胞培养架上的各种试剂,心里挺打鼓的,很多操作学校没教过,比如CHO细胞的传代要严格控制接种密度,低到10%confluent,高过80%就影响生长,这个细节在学校实验里真没太强调。到8月30号离开时,能独立跑完从细胞复苏到诱导表达的完整流程,虽然效率还有提升空间,但至少知道每步操作背后的原理和注意事项。
最直观的感受是实验的严谨性。比如做ELISA,洗涤次数不能少,三次是标配,少了数据重复性就差,我7月15号参与的优化项目就吃了这个亏,一开始只洗两次,结果不同板间差异大,后来补上洗涤步骤才好点。这让我明白,制药行业不是试错的地方,每一步都要有数据支撑。这种责任感是学校实验给不了的。
对职业规划的影响挺大的。以前觉得做科研就是搞搞实验,现在明白生物制药更像是工业化生产,需要跨部门协作,比如细胞室要和工艺开发、质量控制的对接。8月20号参加的部门例会,听资深科学家讲抗体药物工艺放大,提到纯化过程中的树脂选择、缓冲液兼容性,这些细节让我意识到,读研不能只盯着前沿研究,还得懂产业化。所以接下来打算补补生物工程和分离纯化的课,看看能不能考个相关证书,比如PMP或者GMP认证,提升竞争力。
行业趋势这块,感觉现在CART和基因治疗挺火,但技术壁垒高,商业化落地慢。我在公司接触到的项目是ADC药物,靶点选VEGF,8月25号做的稳定性测试,发现酸稳定性差点,这让我联想到行业里大家都在提结构生物学和AI辅助药物设计,要是能结合这些技术,或许能加速药物开发。不过目前看来,传统工艺优化还是得靠大量实验数据堆砌,8周时间我只是体验了冰山一角。
心态转变是最大的收获。以前实验失败了就烦躁,现在会先冷静分析,比如7月10号转染效率低,查了文献发现电穿孔参数和细胞状态密切相关,就调整了培养时间和试剂,最后提升了15%,虽然不算特别惊人,但至少学会了问题解决的方法。抗压能力也强了,连续工作12小时赶项目报告是常事,现在晚上回去都不觉得累,反而期待第二天能学到新东西。这种状态我觉得比单纯刷论文有用多了。
四、致谢
在这家公司度过这8周实习,收获挺多的。
感谢公司给我这个机会,让我看到了真实的生物制药研发环境。
导师在实验指导上挺耐心,比如细胞培养细节、数据记录规范,都给了我不少
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