村卫生室药房规章制度

PAGE村卫生室药房规章制度一、总则1.目的为加强村卫生室药房管理，规范药品采购、储存、调配等行为，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本规章制度。2.适用范围本规章制度适用于本村卫生室药房的所有工作人员及相关药品管理活动。3.依据本规章制度依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、人员管理1.人员资质药房工作人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。从事药品调配工作的人员应取得药学专业技术职称或经过药学专业知识培训并考核合格。2.岗位职责药房负责人职责全面负责药房的管理工作，制定药房工作计划并组织实施。确保药房各项工作符合法律法规及行业标准要求。负责药品采购、验收、储存、调配等环节的监督管理。组织药房人员的业务培训和考核。协调与其他部门的工作关系，保障药房工作的顺利开展。药品采购人员职责根据临床用药需求，制定药品采购计划。选择合法、信誉良好的药品供应商，签订采购合同。负责药品采购的具体实施，确保采购药品的质量和供应及时性。做好药品采购记录，保存相关凭证。药品验收人员职责负责对采购药品进行逐批验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书等。核对药品的数量、规格、剂型等与采购记录是否一致。检查药品的质量证明文件，如检验报告、合格证等。对验收合格的药品办理入库手续，对不合格药品及时报告并处理。药品储存保管人员职责负责药品的储存保管工作，按照药品的特性分类存放。做好药房的温湿度监测和调控，确保药品储存环境符合要求。定期对药品进行盘点，做到账物相符。负责药品的养护工作，对近效期药品、易变质药品等进行重点养护。药品调配人员职责严格按照处方调配药品，做到“四查十对”。向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等。对调配好的药品进行核对，确保无误后发放给患者。做好药品调配记录，保存相关凭证。药品质量管理负责人职责负责药房药品质量管理工作，制定质量管理计划并组织实施。对药品采购、验收、储存、调配等环节进行质量监督检查。定期组织药品质量自查，对发现的问题及时整改。负责处理药品质量投诉和不良反应报告。3.培训与考核药房应定期组织工作人员参加业务培训，培训内容包括法律法规、专业知识、操作技能等。每年对工作人员进行考核，考核内容包括工作业绩、业务知识、操作技能等。考核结果与绩效挂钩。三、药品采购管理1.采购计划药品采购人员应根据村卫生室的临床用药需求、库存情况等制定药品采购计划。采购计划应合理、科学，避免药品积压或缺货。采购计划应经药房负责人审核批准后实施。2.供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠的药品供应商。对供应商进行评估和审核，建立供应商档案。与供应商签订质量保证协议，明确双方的权利和义务。3.采购实施严格按照采购计划进行药品采购，确保采购药品的质量和供应及时性。采购药品时应索取合法有效的票据，票据应注明药品名称、规格、数量、价格、供货单位等信息。采购进口药品时，应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。4.采购记录做好药品采购记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、价格、供货单位、采购日期等。采购记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品验收管理1.验收人员药品验收工作应由经过专业培训、具备验收技能的人员负责。2.验收标准按照药品质量标准和相关法律法规要求对采购药品进行验收。检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求。核对药品的数量、规格、剂型等与采购记录是否一致。检查药品的质量证明文件，如检验报告、合格证等是否齐全、有效。3.验收程序药品到货后，验收人员应及时进行验收。验收时应逐批检查，不得漏验。验收合格的药品，验收人员应在验收记录上签字，并办理入库手续。验收不合格的药品，应填写《不合格药品登记表》，注明不合格原因，及时报告药房负责人，并按照规定进行处理。4.验收记录做好药品验收记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、供货单位、验收日期、验收结论等。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。五、药品储存管理1.储存条件根据药品的特性，设置相应的储存条件，如常温库（温度为10℃30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃10℃）等。药房应配备温湿度监测设备，定期对储存环境的温湿度进行监测和记录。温湿度超出规定范围时，应及时采取调控措施。2.分类存放药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类存放。同一药品的不同规格、不同批号应分开存放。药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药应分开存放。易串味药品、中药材、中药饮片应分别存放。3.库存管理定期对药品进行盘点，做到账物相符。发现账物不符时，应及时查明原因并进行处理。建立药品库存预警机制,对近效期药品、滞销药品等进行重点监控，及时采取措施。4.养护管理定期对药品进行养护，检查药品的外观、包装、质量等情况。对易变质药品、近效期药品等进行重点养护。养护人员应做好养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、养护日期、养护情况等。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品调配管理1.调配人员资质药品调配人员应具备相应的专业知识和技能，经过专业培训并取得相关资格证书。2.调配程序严格按照处方调配药品，做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。调配药品时应使用清洁、干燥的药匙，不得用手直接接触药品。将调配好的药品逐一核对，确保无误后发放给患者。3.核对与发放药品调配完成后，应由另一人进行核对。核对内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名等。核对无误后，在处方上签字并发放给患者。向患者或其家属详细说明药品的用法、用量、注意事项等。对特殊管理药品，应严格按照相关规定进行发放和管理。4.调配记录做好药品调配记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、用法用量、患者姓名、调配日期等。调配记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。七、药品质量管理药房应建立药品质量管理体系，明确质量管理职责，确保药品质量符合法律法规及行业标准要求。定期对药房药品质量进行自查，对发现的问题及时整改。对药品质量投诉和不良反应报告应及时处理，并做好记录。八、药品不良反应监测与报告1.监测职责药房工作人员应密切关注药品不良反应情况，发现可疑药品不良反应应及时报告。2.报告程序发现药品不良反应后，应立即填写《药品不良反应报告表》，详细记录不良反应的发生时间、症状、处理情况等。将《药品不良反应报告表》及时上报给当地药品不良反应监测机构和卫生行政部门。3.报告时限一般药品不良反应应在发现之日起30日内报告；新的、严重的药品不良反应应在发现之日起15日内报告；死亡病例应立即报告。九、药品报废与销毁管理1.报废条件过期、失效、变质的药品应予以报废。破损、污染、标签脱落等影响药品质量的药品应予以报废。2.报废程序药房工作人员发现符合报废条件的药品后，应填写《药品报废申请表》，注明药品名称、规格、剂型、数量、报废原因等。《药品报废申请表》经药房负责人审核批准后，进行药品报废处理。