卫生局采购药品制度

PAGE卫生局采购药品制度一、总则1.目的为加强卫生局药品采购管理，规范采购行为，确保药品质量，保障医疗用药需求，特制定本制度。本制度旨在建立科学、合理、规范的药品采购流程，提高资金使用效益，维护患者利益，促进医疗卫生事业健康发展。2.适用范围本制度适用于卫生局直属各医疗卫生机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心等相关单位的药品采购活动。3.基本原则合法性原则：严格遵守国家法律法规和相关政策要求，确保药品采购活动合法合规。质量优先原则：把药品质量放在首位，优先采购质量可靠、疗效确切、安全性高的药品。公开透明原则：采购过程应公开、公平、公正，接受社会监督。效益原则：在保证药品质量的前提下，降低采购成本，提高资金使用效益。廉洁原则：杜绝采购过程中的腐败行为，确保廉洁自律。二、采购计划管理1.需求预测各医疗卫生机构应根据本单位的医疗业务需求、历史用药数据、疾病谱变化等因素，定期对药品需求进行预测。可采用信息化手段，结合数据分析模型，提高需求预测的准确性。2.采购计划编制各单位应根据需求预测结果，结合库存状况，编制年度、季度和月度药品采购计划。采购计划应明确药品名称、剂型、规格、数量、采购时间等内容。采购计划应经本单位药事管理与药物治疗学委员会审核通过，确保计划的合理性和科学性。审核内容包括药品的临床需求、药品目录管理、库存管理等方面。3.采购计划调整在采购计划执行过程中，如遇特殊情况需要调整采购计划，应填写《药品采购计划调整申请表》，详细说明调整原因、调整内容等。调整申请表经本单位药事管理与药物治疗学委员会再次审核批准后，方可实施调整。三、供应商管理1.供应商资质审核建立供应商准入制度，对拟参与药品采购的供应商进行资质审核。审核内容包括营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、GMP或GSP认证证书、产品质量检验报告、销售人员授权书等。定期对供应商资质进行复查，确保供应商资质始终符合要求。对于资质不符合要求的供应商，应及时终止合作。2.供应商评估建立供应商评估体系，定期对供应商的产品质量、供应能力、价格水平、售后服务等方面进行评估。评估可采用量化指标与定性评价相结合方法。根据评估结果，将供应商分为不同等级，如优秀供应商、合格供应商、不合格供应商。对于表现优秀的供应商，可给予优先采购、增加采购量等奖励措施；对于不合格供应商，应及时淘汰。3.供应商动态管理加强对供应商的动态管理，及时了解供应商的经营状况、产品质量变化等情况。如发现供应商存在违法违规行为、产品质量问题等，应立即采取相应措施，如暂停采购、限期整改等。定期与供应商沟通交流，反馈采购需求和意见建议，促进供应商不断改进服务质量。四、采购流程1.采购申请各医疗卫生机构药品采购部门根据批准的采购计划，填写《药品采购申请表》，明确采购药品的详细信息。采购申请表应经本单位药品采购负责人审核签字，确保采购申请的真实性和合理性。2.采购审批采购申请表提交至本单位分管领导进行审批。分管领导应根据采购计划、预算安排、药品库存等情况进行审批。对于金额较大或特殊药品的采购申请，应提交本单位领导班子会议研究决定。3.采购方式选择根据药品的性质、采购数量、市场供应情况等因素，选择合适的采购方式。常见采购方式包括公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购等。公开招标应按照国家相关法律法规和招标程序进行，确保招标过程公开、公平、公正。邀请招标应选择具有良好信誉和资质的供应商参与投标。竞争性谈判适用于采购数量较少、采购时间紧迫或招标失败的情况。单一来源采购适用于特定药品或专利药品等情况。询价采购适用于采购金额较小、市场货源充足的药品。4.采购合同签订确定中标或成交供应商后，应及时签订采购合同。采购合同应明确药品名称、剂型、规格、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等条款。采购合同签订前，应进行合同审核，确保合同条款符合法律法规和本单位利益。合同签订后，应妥善保管合同档案，以备查阅。5.药品验收药品到货后，采购部门应及时通知本单位药品验收人员进行验收。验收人员应按照合同约定的质量标准和验收方法进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量检验报告等。对于验收合格的药品，应办理入库手续；对于验收不合格的药品，应及时与供应商联系，办理退货或换货手续。6.付款结算采购部门应根据合同约定和验收情况，及时办理付款结算手续。付款方式应符合财务管理制度要求，确保资金安全。对于长期合作的供应商，可根据实际情况约定定期结算或滚动结算方式。付款前，应审核相关凭证，确保付款依据充分。五、药品质量控制1.质量标准遵循严格遵循国家药品质量标准和相关行业规范，确保采购药品符合质量要求。采购的药品应具有国家药品监督管理部门批准的文号，质量应符合现行版《中国药典》或其他法定标准。2.验收环节把控加强药品验收环节管理，验收人员应具备专业知识和技能，严格按照验收程序进行操作。验收过程中应仔细检查药品的外观、包装、标签、说明书、有效期等，确保药品质量无问题。3.质量抽检定期对采购药品进行质量抽检，可委托有资质的药品检验机构进行检验。抽检比例应符合相关规定要求，对于抽检不合格的药品，应及时采取措施进行处理，如封存、召回、退货等，并追究相关责任。4.不良反应监测建立药品不良反应监测制度，对采购药品的不良反应情况进行及时监测和报告。各医疗卫生机构应指定专人负责药品不良反应监测工作，发现不良反应应按照规定及时上报药品不良反应监测中心，并采取相应措施保障患者用药安全。六、采购监督与管理1.内部监督机制建立健全内部监督机制，加强对药品采购全过程的监督检查。成立专门的药品采购监督小组，定期对采购计划执行、采购流程、供应商管理、药品验收等环节进行监督检查。监督小组应定期向本单位领导班子汇报监督检查情况，发现问题及时提出整改意见，并跟踪整改落实情况。2.信息公开与透明度建立药品采购信息公开制度，定期公开药品采购相关信息，包括采购计划、采购方式、中标或成交供应商、采购价格、采购数量等。公开渠道可包括本单位网站、公告栏等，接受社会监督。对于涉及民生的重大药品采购项目，应及时向社会发布采购信息，保障公众知情权。3.投诉处理设立药品采购投诉举报渠道，接受单位内部职工和社会公众的投诉举报。对于投诉举报事项，应及时进行调查核实，依法依规处理，并将处理结果及时反馈投诉举报人。建立投诉举报档案管理制度，对投诉举报内容、调查处理过程和结果等进行详细记录，以备查阅。七、廉洁自律规定1.禁止利益输送严禁在药品采购过程中接受供应商的贿赂、回扣、礼品等利益输送行为。采购人员应严格遵守廉洁自律规定，保持清正廉洁的工作作风。2.回避制度建立采购人员回避制度，对于与供应商存在利害关系或可能影响采购公正性的人员，应实行回避。回避人员不得参与相关药品采购项目的决策、执行等工作。3.责任追究对于违反廉洁自律规定的采购人员和相关责任人，将依法依