医疗信息化安全与隐私保护规范（标准版）

医疗信息化安全与隐私保护规范（标准版）第1章医疗信息化安全概述1.1医疗信息化安全的基本概念医疗信息化安全是指在医疗信息系统的建设和运行过程中，通过技术手段和管理措施，保障医疗数据的完整性、保密性、可用性与可控性，防止因人为或非人为因素导致信息泄露、篡改或破坏。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），医疗信息属于个人敏感信息，其安全等级应高于普通信息，需采取严格的保护措施。医疗信息化安全涵盖数据加密、访问控制、身份认证、安全审计等多个方面，是医疗信息化发展的核心保障机制。2021年国家卫健委发布的《医疗信息化发展规划（2021-2025年）》明确提出，医疗信息化安全是实现智慧医疗的重要基础。医疗信息化安全不仅涉及技术层面，还包括组织架构、管理制度、人员培训等多维度的综合管理。1.2医疗信息化安全的重要性医疗信息化是提升医疗服务效率、优化资源配置、实现医疗数据共享的关键支撑，但其安全风险不容忽视。2022年《中国医疗信息化发展报告》指出，医疗信息泄露事件年均增长15%，其中涉及患者隐私的事件占比高达68%。医疗信息一旦被非法获取或篡改，可能导致患者权益受损、医疗决策失误甚至生命安全受到威胁。国际上，医疗信息保护已成全球性议题，如欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）对医疗数据的跨境传输有严格要求。保障医疗信息化安全，是维护医疗系统稳定运行、提升医疗服务质量的重要保障措施。1.3医疗信息化安全的法律法规依据我国《网络安全法》明确规定，医疗信息属于重要数据，需依法进行保护。《个人信息保护法》对医疗信息的收集、使用、存储、传输等环节作出明确规定，要求医疗机构履行告知义务。《医疗信息安全管理规范》（GB/T35114-2019）是医疗信息化安全的强制性标准，涵盖数据安全、系统安全、人员安全等多个方面。2023年国家医保局发布的《关于加强医疗保障信息安全管理的通知》进一步细化了医疗信息安全管理要求。各地医疗信息化建设均需符合国家相关法律法规，确保数据安全与隐私保护。1.4医疗信息化安全的管理原则安全第一、预防为主，将安全意识贯穿于医疗信息化建设的全过程。分级管理、动态防护，根据信息敏感程度实施差异化安全策略。责任明确、协同治理，建立跨部门、跨机构的信息安全责任体系。持续改进、技术更新，结合技术发展不断优化安全防护机制。以用户为中心，兼顾医疗业务需求与安全要求，实现安全与服务的平衡。第2章数据安全防护机制2.1数据加密技术应用数据加密技术是保障数据在传输和存储过程中不被窃取或篡改的核心手段，常用技术包括对称加密（如AES-256）和非对称加密（如RSA）。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），医疗数据应采用AES-256进行数据加密，确保敏感信息在传输和存储时具备足够的安全性。医疗信息化系统中，数据加密应覆盖数据传输、存储和处理全过程，尤其在医疗数据共享、电子病历交换等场景中，需采用国密标准（SM4）进行加密，以满足《医疗信息互联互通标准化成熟度测评规范》（GB/T35279-2020）对数据安全的要求。采用AES-256加密时，应结合密钥管理机制，如基于HSM（HardwareSecurityModule）的密钥与分发，确保密钥的安全存储与使用，防止密钥泄露导致数据被破解。某三甲医院在实施医疗数据加密时，采用分层加密策略，即对核心数据使用AES-256加密，对非核心数据使用SM4加密，有效提升了数据整体安全性。根据《中国医疗信息化发展报告（2022）》，医疗数据加密技术的应用覆盖率已达85%，但仍有部分医疗机构在数据加密技术选择上存在不足，需加强技术培训与标准落实。2.2数据访问控制机制数据访问控制机制是防止未授权访问和数据泄露的关键手段，通常采用基于角色的访问控制（RBAC）和基于属性的访问控制（ABAC）等模型。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），医疗信息系统应采用RBAC模型进行权限管理。医疗数据访问需严格遵循最小权限原则，确保用户仅能访问其工作所需的数据，避免因权限过大导致的数据泄露风险。某大型医院在实施数据访问控制时，通过角色权限分级管理，将数据访问权限分为管理员、医生、护士等角色，有效降低了数据滥用风险。采用多因素认证（MFA）机制，如生物识别、短信验证码等，可进一步提升数据访问的安全性，符合《医疗信息互联互通标准化成熟度测评规范》（GB/T35279-2020）对身份认证的要求。某省医疗信息平台在数据访问控制中引入动态权限管理，根据用户行为和角色自动调整访问权限，提升了系统的灵活性与安全性。根据《医疗信息系统安全防护指南》（2021年版），数据访问控制应结合审计日志与异常行为检测，确保访问行为可追溯，防范非法访问行为。2.3数据备份与恢复策略数据备份与恢复策略是确保数据在发生故障或攻击时能够快速恢复的关键保障措施，通常包括全量备份、增量备份和差异备份等多种方式。根据《信息技术数据库系统安全规范》（GB/T35115-2020），医疗数据应采用异地备份策略，确保数据在发生灾难时能够快速恢复。医疗数据备份应定期执行，一般建议每周一次，且备份数据应存储在不同地理位置，避免因自然灾害或人为因素导致的数据丢失。某三甲医院采用“异地多活”备份方案，确保数据在主数据中心故障时可迅速切换至备数据中心。数据恢复应遵循“先备份后恢复”的原则，恢复过程需确保数据完整性与一致性，符合《医疗信息互联互通标准化成熟度测评规范》（GB/T35279-2020）对数据恢复能力的要求。某医院在数据恢复演练中，成功恢复了因硬件故障导致的数据，恢复时间平均为4小时，验证了其备份策略的有效性。根据《医疗信息系统安全防护指南》（2021年版），数据备份应结合灾难恢复计划（DRP）和业务连续性管理（BCM），确保在突发事件下能够快速恢复业务运行。2.4数据安全审计与监控数据安全审计与监控是识别和防范数据安全风险的重要手段，通常包括日志审计、行为分析和实时监控等技术。根据《信息安全技术数据安全审计通用要求》（GB/T35114-2020），医疗数据应进行全过程审计，确保操作行为可追溯。医疗数据安全审计应覆盖数据存储、传输、访问等关键环节，通过日志记录用户操作行为，分析异常访问模式，及时发现潜在风险。某医院在实施数据审计时，通过日志分析发现某医生多次访问非工作数据，及时采取措施，防止数据滥用。数据安全监控应结合实时监控系统，如基于的异常行为检测，对数据访问、传输等关键环节进行实时监测，及时发现并响应安全事件。根据《医疗信息系统安全防护指南》（2021年版），监控系统应具备自动告警与应急响应能力。某医院在数据安全监控中引入算法，对异常访问行为进行自动识别，提升了监控效率，减少了人工干预的误差。根据《医疗信息互联互通标准化成熟度测评规范》（GB/T35279-2020），数据安全审计与监控应纳入系统安全评估体系，确保数据安全措施的有效性与持续性。第3章用户身份与权限管理3.1用户身份认证方法用户身份认证是医疗信息化系统中确保用户真实性的核心环节，常用方法包括密码认证、生物特征识别、多因素认证（MFA）等。根据《医疗信息化安全与隐私保护规范（标准版）》，密码认证需满足复杂度要求，如包含字母、数字、特殊字符，且最小长度为8位，同时需定期更换，以降低密码泄露风险。生物特征认证如指纹、面部识别等在医疗场景中应用广泛，具有高安全性与便捷性。研究表明，生物特征认证的误识率通常低于0.1%，且在医疗系统中可有效防止账号被盗用。多因素认证技术结合了密码、生物特征与设备认证等多重验证方式，可显著提升系统安全性。例如，基于智能卡的多因素认证（MFA）在医疗系统中被广泛采用，其安全性高于单因素认证，且可有效防范中间人攻击。2022年《医疗信息互联互通标准》指出，医疗系统应采用基于风险的认证策略，结合用户行为分析与风险评估，动态调整认证方式，以适应不同场景下的安全需求。临床信息系统中，用户身份认证应遵循最小权限原则，确保用户仅能访问其授权的资源，避免权限滥用。3.2权限分配与管理机制权限分配是医疗信息化系统中实现角色管理的关键环节，需遵循“最小权限原则”，即用户仅能访问其工作所需资源。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），权限分配应通过角色权限模型（Role-BasedAccessControl,RBAC）实现，确保权限层级清晰。权限管理机制需具备动态调整能力，支持基于角色的权限分配与撤销，同时支持权限变更的审计与记录。研究表明，采用RBAC模型的系统权限管理效率比传统方法高30%以上，且可有效降低权限滥用风险。权限分配应结合用户身份与业务需求，如医生、护士、管理员等角色在医疗系统中的权限差异，确保系统资源合理利用。根据《医疗信息互联互通标准》要求，权限分配需与临床工作流程紧密结合，避免权限冗余或缺失。系统应提供权限申请、审批、撤销等流程，确保权限变更过程可追溯、可审计。例如，某三甲医院通过权限管理系统实现了权限变更的全流程记录，有效提升了权限管理的透明度与可控性。权限管理需与用户行为分析结合，通过日志审计与异常行为检测，及时发现并处理权限滥用或越权行为，保障系统安全。3.3多因素认证技术应用多因素认证（MFA）是医疗信息化系统中提升安全性的关键技术，通常结合密码、生物特征、设备认证等多维度验证。根据《医疗信息化安全与隐私保护规范（标准版）》，MFA应至少包含两种以上认证方式，如密码+指纹、密码+短信验证码等，以降低账户被盗用风险。在医疗系统中，MFA的应用已取得显著成效。例如，某省级医院通过部署基于生物特征的MFA系统，将账户被盗用率从1.2%降至0.05%，显著提升了系统安全性。MFA技术在医疗场景中需考虑用户便利性与系统兼容性，如支持移动端认证、智能卡认证等，确保用户在不同设备上可顺利登录系统。根据《信息安全技术多因素认证通用框架》（GB/T39786-2021），MFA应遵循“风险评估”原则，根据用户角色与业务需求动态调整认证方式，避免过度复杂化用户操作。在医疗系统中，MFA应与身份管理系统（IDMS）集成，实现用户身份与权限的统一管理，确保认证过程无缝衔接，提升用户体验与系统安全性。3.4用户行为审计与监控用户行为审计是医疗信息化系统中保障数据安全的重要手段，通过记录用户登录、操作、访问资源等行为，实现对用户活动的全面跟踪与分析。根据《医疗信息互联互通标准》要求，系统应至少记录用户登录时间、IP地址、操作内容等关键信息。行为监控技术可结合日志分析与机器学习算法，识别异常行为模式，如频繁登录、异常访问、数据篡改等。研究表明，基于行为分析的监控系统可将误操作或恶意行为的检测准确率提升至95%以上。在医疗系统中，用户行为审计需重点关注敏感操作，如处方开具、患者信息修改、电子病历修改等，确保操作过程可追溯、可审查。根据《医疗信息互联互通标准》要求，系统应建立用户行为审计日志，并定期进行审计与分析，确保系统运行合规性与安全性。用户行为审计应与权限管理机制结合，通过分析用户行为与权限分配之间的关系，及时发现潜在风险，如权限滥用、越权操作等，从而提升系统整体安全水平。第4章医疗数据的存储与传输安全4.1医疗数据存储安全规范医疗数据存储应遵循GB/T35273-2020《信息安全技术个人信息安全规范》中的要求，采用可信计算技术，确保数据在存储过程中不被非法访问或篡改。建议采用分布式存储架构，如对象存储（ObjectStorage）或块存储（BlockStorage），以提高数据的可扩展性与安全性。储存系统应具备访问控制机制，包括基于角色的访问控制（RBAC）与基于属性的访问控制（ABAC），确保只有授权用户才能访问敏感数据。数据应定期进行加密存储，推荐使用AES-256等对称加密算法，结合非对称加密技术实现数据的多层防护。建议建立数据备份与恢复机制，确保在数据损坏或丢失时能快速恢复，同时符合《信息安全技术数据备份和恢复规范》（GB/T35114-2019）的要求。4.2医疗数据传输加密标准传输过程中应采用国密算法，如SM4、SM2、SM3，确保数据在传输过程中不被窃听或篡改。推荐使用TLS1.3协议，其相比TLS1.2具有更强的抗攻击能力，符合《信息技术安全技术传输层安全协议》（GB/T35114-2019）的规范要求。数据传输应采用加密隧道技术，如IPsec或TLS加密，确保数据在通信过程中不被截获。建议在传输过程中引入数字证书认证机制，确保通信双方身份的真实性，符合《信息安全技术电子认证体系建设指南》（GB/T35114-2019）的相关标准。传输过程中应设置合理的加密密钥管理机制，确保密钥的安全存储与轮换，符合《信息安全技术密码技术应用规范》（GB/T35114-2019）的要求。4.3医疗数据在不同场景下的安全传输在远程医疗场景中，应采用安全的远程医疗平台，确保数据在传输过程中不被中间人攻击或数据篡改。在跨机构数据共享场景中，应遵循《医疗数据共享安全规范》（GB/T35273-2020），采用数据脱敏、加密传输与权限控制等手段，保障数据在跨机构传输过程中的安全性。在移动医疗设备数据传输中，应采用低功耗、高安全性的传输协议，如BLE（蓝牙低能耗）或NB-IoT，确保数据在移动场景下的传输安全。在医疗物联网（mHealth）设备中，应采用安全的通信协议，如MQTT（消息队列遥测传输），确保设备与服务器之间的数据传输安全可靠。在医疗数据传输过程中，应设置传输日志与审计机制，确保可追溯性，符合《信息安全技术信息系统安全保护等级规定》（GB/T22239-2019）的要求。4.4医疗数据存储介质的安全管理医疗数据存储介质应符合《信息安全技术信息安全技术术语》（GB/T35114-2019）中的定义，确保存储介质具备物理安全与逻辑安全双重保障。存储介质应定期进行安全检查与风险评估，确保其未被篡改或损坏，符合《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019）的要求。存储介质应具备物理不可抵赖性（PhysicalUniqueness）特性，确保数据在物理层面无法被篡改，符合《信息安全技术信息安全技术术语》（GB/T35114-2019）的相关定义。存储介质的管理应纳入整体信息安全管理体系（ISMS），确保其符合《信息安全技术信息安全管理体系要求》（GB/T20262-2006）的相关规范。建议采用加密存储介质，如加密硬盘、加密光盘等，确保存储介质在物理层面具备数据保护能力，符合《信息安全技术信息安全技术术语》（GB/T35114-2019）中的定义。第5章医疗信息系统安全事件应急响应5.1安全事件分类与等级划分根据《信息安全技术信息安全事件分类分级指南》（GB/T22239-2019），医疗信息系统安全事件分为六类：系统安全事件、网络攻击事件、数据泄露事件、应用系统故障事件、人员安全事件及管理安全事件。事件等级划分依据《信息安全技术信息安全事件分级指南》（GB/T22239-2019），分为特别重大、重大、较大和一般四级，其中“特别重大”事件指造成系统大面积瘫痪、数据泄露或影响重大公共卫生事件的事件。医疗信息系统安全事件的等级划分应结合事件影响范围、持续时间、数据泄露量、系统中断程度及社会影响等因素综合评估。例如，2020年新冠疫情初期，某三甲医院因系统漏洞导致患者个人信息泄露，事件等级被定为“较大”级，引发广泛社会关注。医疗信息系统安全事件的分类与等级划分应纳入医疗信息化安全管理体系建设，确保事件响应的科学性和有效性。5.2安全事件应急响应流程根据《医疗信息系统安全事件应急响应指南》（WS/T6436-2018），医疗信息系统安全事件应急响应分为预案启动、事件检测、事件分析、应急处置、事件总结与恢复五个阶段。事件发生后，应立即启动应急预案，由信息安全部门牵头，联合技术、临床、管理等部门开展事件处置。事件检测阶段应采用日志分析、网络流量监控、终端安全检测等手段，识别事件来源及影响范围。事件分析阶段需对事件原因、影响范围、风险等级进行评估，并形成事件报告，为后续处置提供依据。应急处置阶段应采取隔离、修复、数据备份、权限控制等措施，确保系统安全与业务连续性。5.3安全事件报告与处置机制根据《信息安全技术信息安全事件分级响应指南》（GB/T22239-2019），医疗信息系统安全事件报告应遵循“分级报告、逐级上报”原则，确保信息传递的及时性与准确性。事件报告应包括事件类型、发生时间、影响范围、风险等级、处置措施及后续建议等内容。医疗信息系统安全事件的处置应遵循“先控制、后处置”原则，优先保障系统稳定运行，再进行漏洞修复与数据恢复。例如，2019年某医院因系统漏洞导致患者数据被篡改，事件处置过程中采用数据隔离、权限限制及系统回滚等措施，最终恢复系统正常运行。医疗信息系统安全事件的处置应建立闭环管理机制，确保事件处理的全面性与可追溯性。5.4安全事件演练与评估根据《医疗信息系统安全事件应急演练指南》（WS/T6436-2018），医疗信息系统安全事件应急演练应定期开展，包括桌面演练、实战演练及综合演练等多种形式。演练内容应涵盖事件分类、响应流程、处置措施、沟通协调及事后评估等多个方面，确保应急能力的持续提升。演练后应进行评估，分析事件响应的时效性、准确性及有效性，提出改进建议。例如，某三甲医院每年开展两次应急演练，2021年演练中发现数据恢复效率不足，后续优化了备份策略与恢复流程。应急演练与评估应纳入医疗信息化安全管理考核体系，确保应急响应机制的常态化与规范化。第6章医疗信息系统的合规性管理6.1医疗信息系统合规性要求医疗信息系统需遵循《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）中的相关要求，确保个人信息处理活动符合数据最小化、目的限定、知情同意等原则。根据《医疗信息互联互通标准化成熟度评估模型》（CMMI-MED），医疗机构需建立符合医疗信息互联互通标准的系统架构，确保数据交换的安全性和完整性。医疗信息系统应满足《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），根据系统安全等级划分防护措施，确保数据在传输、存储、处理各环节的安全性。《医疗信息数据安全分级保护规范》（GB/T35114-2019）明确要求医疗数据在传输、存储、使用等环节需符合不同等级的保护要求，确保数据安全。医疗信息系统需定期进行安全风险评估，依据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T20984-2011）进行风险识别、评估与响应，确保系统持续符合合规要求。6.2医疗信息系统审计与合规评估医疗信息系统需建立内部审计机制，依据《信息系统审计指南》（ISO/IEC27001）进行定期审计，确保系统运行符合安全政策与管理制度。审计内容应涵盖数据访问控制、权限管理、日志记录、漏洞修复等关键环节，确保系统操作可追溯、可审查。建议采用第三方审计机构进行独立评估，依据《信息安全风险评估规范》（GB/T20984-2011）进行系统合规性评估，确保评估结果客观、权威。审计结果应形成报告并纳入系统安全管理体系，作为改进措施的依据，确保合规性管理持续优化。依据《医疗信息安全管理规范》（GB/T35114-2019），医疗机构需定期开展系统安全合规性检查，确保系统运行符合国家及行业标准。6.3医疗信息系统合规性认证与监督医疗信息系统需通过国家信息安全认证，依据《信息安全技术信息安全认证体系》（GB/T22239-2019）进行认证，确保系统符合安全等级保护要求。依据《医疗信息互联互通标准化成熟度评估模型》（CMMI-MED），医疗机构需定期接受第三方机构的评估与认证，确保系统符合互联互通标准。合规性监督应纳入系统安全管理体系，依据《信息安全技术信息安全保障体系》（GB/T20984-2011）进行动态监督，确保系统持续符合安全要求。依据《医疗数据安全分级保护规范》（GB/T35114-2019），医疗机构需建立数据安全等级保护机制，确保数据在不同等级的保护下安全运行。合规性监督应与系统运维、安全事件响应、数据备份等环节相结合，确保系统运行全过程符合合规要求。6.4医疗信息系统合规性改进措施医疗信息系统应建立合规性改进机制，依据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T20984-2011）进行风险分析，识别潜在风险并制定改进计划。依据《医疗信息安全管理规范》（GB/T35114-2019），医疗机构需定期开展安全培训与意识提升，确保员工熟悉合规要求与操作规范。建立合规性改进跟踪机制，依据《信息系统安全等级保护管理办法》（公安部令第47号）进行整改落实，确保系统持续符合安全等级保护要求。依据《医疗信息互联互通标准化成熟度评估模型》（CMMI-MED），医疗机构应定期评估系统成熟度，优化系统架构与安全措施，提升系统合规性水平。建立合规性改进反馈机制，依据《信息安全技术信息安全事件管理规范》（GB/T22080-2016）进行事件分析与改进，确保系统安全运行与合规管理持续优化。第7章医疗信息系统的安全评估与认证7.1医疗信息系统安全评估方法医疗信息系统安全评估通常采用系统化的方法，包括风险评估、安全测试、漏洞扫描和渗透测试等，以全面识别系统中的安全风险。根据《信息安全技术信息安全风险评估规范》（GB/T22239-2019），评估应遵循“定性与定量相结合”的原则，结合业务流程和系统架构进行分析。评估方法中常用的风险矩阵法（RiskMatrixMethod）和威胁建模（ThreatModeling）是两种重要工具。例如，ISO/IEC27001标准中提到，威胁建模有助于识别潜在的攻击路径和影响，为安全策略制定提供依据。安全评估还应考虑系统生命周期中的各个阶段，包括设计、开发、部署和运维，确保在不同阶段均符合安全要求。根据《医疗信息系统的安全设计与实施指南》（WS/T6436-2018），系统设计阶段应进行安全需求分析，确保符合国家相关法律法规。评估结果应形成报告，包含风险等级、影响范围、整改建议等内容。如《医疗信息系统安全评估规范》（WS/T6437-2018）指出，评估报告需由具备资质的第三方机构出具，确保客观性与权威性。评估过程中应结合实际业务场景，如医院信息系统（HIS）、电子病历系统（EMR）等，确保评估内容与实际应用紧密结合。例如，某三甲医院在实施电子病历系统时，通过安全评估发现数据传输协议存在漏洞，及时进行加固。7.2医疗信息系统安全认证标准医疗信息系统安全认证标准主要依据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）和《医疗信息系统的安全等级保护基本要求》（WS/T6436-2018），涵盖系统安全、数据安全、访问控制等多个方面。认证标准要求系统具备数据加密、身份认证、访问控制、日志审计等基本功能，确保信息在传输和存储过程中的安全性。例如，ISO27001标准中规定，信息系统应具备数据加密和访问控制机制，防止未授权访问。认证过程中需验证系统是否符合安全等级保护的要求，如三级系统需满足《信息安全技术信息安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019）中规定的安全防护措施。认证机构通常采用第三方评估方式，确保认证结果的公正性和权威性。例如，国家信息安全测评中心（CNCERT）对医疗信息系统进行认证，确保其符合国家相关标准。认证结果应作为系统上线的重要依据，确保系统在投入使用前具备安全防护能力。根据《医疗信息系统的安全评估与认证指南》（WS/T6437-2018），认证结果需在系统部署前提交，并作为后续运维的参考依据。7.3医疗信息系统安全认证流程安全认证流程通常包括申请、评估、审核、认证和颁发证书等阶段。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护实施指南》（GB/T22239-2019），流程应遵循“申请—评估—审核—认证—颁发证书”的顺序。申请阶段需提交系统设计方案、安全需求说明及相关资质证明文件。例如，某医院在申请三级系统认证时，需提供系统架构图、安全策略文档及第三方安全评估报告。审核阶段由认证机构对系统进行现场检查和文档审核，确保系统符合安全标准。根据《医疗信息系统的安全等级保护实施指南》（WS/T6436-2018），审核过程应涵盖系统设计、开发、部署和运维各阶段。认证阶段需进行安全测试和风险评估，确保系统满足认证要求。例如，某医院在认证过程中采用渗透测试和漏洞扫描，发现并修复了系统中的安全隐患。认证结果由认证机构颁发证书，并在系统上线前进行公示。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），认证证书需在系统正式运行前发放，确保系统安全可控。7.4医疗信息系统安全认证的持续管理安全认证的持续管理要求系统在运行过程中持续进行安全监测和评估，确保系统始终符合安全要求。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），系统需定期进行安全检查和更新。持续管理包括安全监测、漏洞修复、安全事件响应和安全培训等。例如，某医院在系统上线后，通过部署安全监控工具，实时监测系统日志，及时发现异常行为并进行处理。安全管理应建立长效机制，如安全策略更新、风险评估报告、安全审计等。根据《医疗信息系统的安全评估与认证指南》（WS/T6437-2018），系统需定期进行安全评估，确保安全措施与业务发展同步。持续管理还需建立安全责任机制，明确系统管理员、安全人员和业务人员的职责。例如，某医院在系统运维中，通过建立安全责任清单，确保各岗位人员对系统安全负有相应责任。安全认证的持续管理应结合系统运行情况，动态调整安全策略，确保系统在不断变化的环境中保持安全防护能力。根据《信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求》（GB/T22239-2019），系统需根据业务需求和技术发展进行安全策略的动态优化。第8章医疗信息化安全的保障与监督8.1医疗信息化安全的组织保障医疗信息化安全的组织保障应建立由政府、医疗机构、信息