卫生行政许可审查制度

PAGE卫生行政许可审查制度一、总则（一）目的为规范卫生行政许可审查行为，保障公民、法人和其他组织的合法权益，维护公共卫生秩序，根据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等相关法律法规，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于各级卫生行政部门实施的卫生行政许可审查活动，包括食品卫生许可、公共场所卫生许可、饮用水卫生许可、医疗机构执业许可、母婴保健技术服务许可等各类卫生行政许可事项。（三）基本原则1.合法性原则：卫生行政许可审查应当严格依照法律法规规定的权限、范围、条件和程序进行，确保审查行为的合法性。2.公开、公平、公正原则：审查过程和结果应当公开，对申请人一视同仁，不得歧视和偏袒，保障申请人的平等权利。3.便民原则：优化审查流程，提高办事效率，方便申请人办理卫生行政许可事项，提供优质、高效的服务。4.信赖保护原则：卫生行政部门作出的行政许可决定，不得擅自改变已经生效的许可决定；因公共利益需要撤回或者变更许可的，应当依法给予补偿。二、审查机构与人员（一）审查机构各级卫生行政部门应当设立专门的卫生行政许可审查机构，负责具体的许可审查工作。审查机构应当配备必要的办公设施和人员，确保审查工作的顺利开展。（二）审查人员审查人员应当具备相应的专业知识和技能，熟悉卫生法律法规和相关标准规范。审查人员应当经过培训考核合格，取得卫生行政许可审查员资格证书后，方可从事审查工作。审查人员应当遵守职业道德，公正廉洁，保守审查过程中知悉的商业秘密和个人隐私。三、审查内容（一）申请材料审查1.完整性审查：审查申请人提交的申请材料是否齐全、符合法定形式。申请材料应当包括申请表、证明文件、技术资料等相关材料。2.真实性审查：核实申请材料中各项内容的真实性，通过查阅原件、实地核实、调查询问等方式，对申请人提供的证明文件、数据、资料等进行验证。（二）现场审查1.场所卫生审查：对申请卫生行政许可的场所进行现场检查，包括选址、布局、环境卫生、设施设备等方面。检查场所是否符合卫生标准和规范要求，是否具备相应的卫生防护设施和措施。2.人员健康审查：审查从业人员的健康状况，检查是否持有有效的健康证明，是否符合从事相关卫生工作的健康要求。3.管理制度审查：检查申请单位是否建立健全卫生管理制度，包括卫生操作规程、消毒制度、食品采购索证制度、人员培训制度等，制度是否有效执行。（三）产品质量审查对于涉及卫生许可的产品，如食品、饮用水、消毒产品等，审查产品的质量是否符合国家相关标准和卫生要求。检查产品的生产工艺、原材料质量、标签标识等是否符合规定。四、审查程序（一）受理1.卫生行政部门收到申请人提交的申请材料后，应当在规定的时间内进行受理审查。对申请材料齐全、符合法定形式的，予以受理，并出具受理通知书；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。2.对不属于本部门职权范围或者不符合受理条件的申请，不予受理，并出具不予受理决定书，说明理由。（二）审查1.受理申请后，审查机构应当按照规定的审查程序和内容，对申请事项进行全面审查。审查人员可以采取书面审查、现场审查、产品抽检等方式进行审查。2.现场审查应当制作现场审查笔录，记录审查情况和发现的问题。审查人员应当在现场审查笔录上签字，并由申请人或者其委托人签字确认。3.对于需要进行产品抽检的，应当按照规定的抽检程序和方法进行抽检。抽检结果应当作为卫生行政许可审查的重要依据。（三）决定1.审查机构应当根据审查结果，提出审查意见。审查意见分为同意、整改后同意、不同意三种。2.卫生行政部门应当根据审查意见，作出卫生行政许可决定。对符合许可条件的，予以许可，颁发卫生行政许可证件；对整改后符合许可条件的，作出限期整改的决定，申请人整改合格后，予以许可；对不符合许可条件的，作出不予许可的决定，并说明理由。3.卫生行政许可决定应当在规定的时间内送达申请人。申请人对卫生行政许可决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。（四）送达与公告1.卫生行政部门作出许可决定后，应当及时向申请人送达卫生行政许可证件。送达方式可以采取直接送达、邮寄送达、留置送达等方式。2.对于涉及公共卫生安全的卫生行政许可事项，卫生行政部门应当将许可情况向社会公告，接受社会监督。五、审查期限（一）一般审查期限卫生行政部门应当自受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定。20日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由告知申请人。（二）听证、检验、检测、鉴定等期限依法需要听证、检验、检测、鉴定的，所需时间不计算在审查期限内。卫生行政部门应当将所需时间书面告知申请人。六、审查监督与责任追究（一）内部监督1.各级卫生行政部门应当建立健全卫生行政许可审查监督制度，加强对审查机构和审查人员的监督管理。定期对审查工作进行检查和评估，发现问题及时纠正。2.卫生行政部门应当对审查人员的审查行为进行监督，发现审查人员有违法违纪行为的，应当依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）外部监督1.卫生行政部门应当接受社会监督，申请人和利害关系人有权对卫生行政许可审查工作提出意见和建议。对申请人和利害关系人的投诉、举报，卫生行政部门应当及时受理并调查处理。2.卫生行政部门应当定期向社会公布卫生行政许可审查工作情况，接受社会公众的监督。（三）责任追究1.审查人员在审查过程中，有下列情形之一的，应当依法追究责任：对不符合法定条件的申请作出准予许可决定的；对符合法定条件的申请不予许可或者不在法定期限内作出许可决定的；擅自增设、变更许可条件或者超越法定职权作出许可决定的；违反法定程序进行审查的；索取或者收受申请人财物或者谋取其他利益的；其他违法违纪