药品经营卫生制度

PAGE药品经营卫生制度一、总则1.目的为加强本公司药品经营过程中的卫生管理，确保药品质量安全，保障消费者用药权益，依据《药品经营质量管理规范》及相关法律法规，特制定本卫生制度。2.适用范围本制度适用于公司内所有从事药品经营活动的场所、人员及相关设施设备。包括药品采购、储存、销售、运输等各个环节。3.职责分工质量管理部门负责监督卫生制度的执行情况，定期组织卫生检查和评估。各部门负责人为本部门卫生管理的第一责任人，负责组织实施本部门的卫生工作，确保各项卫生要求得到落实。全体员工应严格遵守本卫生制度，积极参与卫生管理工作，保持工作场所的清洁卫生。二、人员卫生1.健康管理所有直接接触药品的人员每年应进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。建立员工健康档案，记录员工的健康状况、体检结果等信息。对新入职员工应及时组织健康检查，对健康状况不符合要求的人员及时调整工作岗位。2.卫生要求员工应保持个人卫生，勤洗澡、勤换衣、勤剪指甲。工作时应穿戴清洁的工作服、工作帽，不得穿拖鞋、短裤等进入工作场所。进入药品储存、销售等区域时，应洗手消毒，防止污染药品。洗手消毒应按照规定的程序进行，使用符合卫生标准的洗手液或消毒剂。不得在工作场所内吸烟、饮食、随地吐痰，不得留长指甲、涂指甲油、佩戴饰品等可能影响药品质量的行为。3.培训教育定期组织员工进行卫生知识培训，培训内容包括个人卫生要求、药品污染的危害、洗手消毒程序等。培训应结合实际案例，提高员工的卫生意识和操作技能。新员工入职时应进行专门的卫生知识培训，经考试合格后方可上岗。培训记录应妥善保存，作为员工考核的依据之一。三、场所卫生1.营业场所卫生营业场所应保持清洁、整齐、明亮，地面、墙壁、天花板等应定期清洁，无积尘、无污渍、无蜘蛛网。药品陈列应整齐有序，分类摆放，标签清晰。陈列药品应保持清洁，避免受到污染。营业场所应配备必要的卫生设施，如垃圾桶、清洁工具、消毒设备等。垃圾桶应加盖，定期清理，保持周围环境清洁。营业场所应保持通风良好，温度、湿度应符合药品储存要求。应安装空调、通风设备等，确保室内环境适宜。2.仓库卫生仓库应保持清洁干燥，地面、货架、货柜等应定期清扫，无灰尘、无杂物。药品应按照规定的储存条件分类存放，堆码整齐，不得倒置、混放。药品与仓库地面、墙壁、天花板等之间应保持一定的距离，便于通风、防潮、防虫等。仓库应配备必要的防虫、防鼠、防潮、防火等设施设备，如防虫网、鼠夹、除湿机、灭火器等。设施设备应定期检查、维护，确保正常运行。仓库应定期进行盘点和清理，及时清理过期、变质、损坏的药品，确保库存药品质量安全。3.办公区域卫生办公区域应保持整洁，文件、办公用品等应摆放整齐。桌面、电脑等应定期擦拭，保持清洁。办公区域应配备垃圾桶，定期清理垃圾。不得在办公区域内堆放杂物，保持通道畅通。会议室、培训室等公共区域应定期清洁消毒，桌椅、地面等应保持干净。使用后应及时清理，关闭电器设备。四、设施设备卫生1.储存设备卫生货架、货柜等储存设备应定期清洁，无灰尘、无污渍。应使用符合卫生标准的清洁剂进行擦拭，避免对药品造成污染。温湿度调控设备应定期检查、维护，确保正常运行。设备表面应保持清洁，周围环境应无杂物。冷库、冷藏车等冷链设备应定期进行清洁消毒，确保温度控制在规定范围内。消毒应使用符合要求的消毒剂，避免对药品质量产生影响。2.陈列设备卫生陈列货架、展示柜等应定期清洁，保持干净整洁。陈列药品的器具应定期消毒，防止交叉污染。照明设备应定期检查，确保正常照明。灯具表面应清洁，无灰尘、无污渍。3.销售设备卫生电脑、打印机、收款机等销售设备应定期擦拭，保持清洁。键盘、鼠标等应定期消毒，防止细菌滋生。电子秤等计量设备应定期校准，确保计量准确。设备表面应清洁，无灰尘、无污渍。4.运输设备卫生运输车辆应定期清洁消毒，保持车厢内清洁卫生。运输药品时应采取必要的防护措施，防止药品受到污染。配送箱、保温箱等运输工具应定期清洗、消毒，确保符合卫生要求。运输工具应定期检查，确保性能良好。五、清洁消毒管理1.清洁消毒计划制定详细的清洁消毒计划，明确清洁消毒的区域、内容、频率、方法等。清洁消毒计划应根据不同区域的卫生要求和药品经营特点进行制定。清洁消毒计划应涵盖营业场所、仓库、办公区域、设施设备等各个方面，确保全面、系统地进行卫生管理。2.清洁消毒方法地面、墙壁、天花板等表面的清洁应使用湿拖把、抹布等工具进行擦拭，去除灰尘、污渍等。消毒可使用含氯消毒剂、过氧乙酸等消毒剂按照规定的浓度和方法进行喷洒或擦拭。药品陈列器具、储存设备等的消毒应使用专用的消毒剂进行浸泡、擦拭等处理，确保消毒效果。消毒后应使用清水冲洗干净，晾干备用。冷库、冷藏车等冷链设备的消毒应在设备停止运行后进行，使用符合要求的消毒剂进行喷雾消毒。消毒后应进行通风换气，确保设备内无消毒剂残留。3.清洁消毒记录建立清洁消毒记录档案，记录每次清洁消毒的时间、区域、内容、操作人员等信息。清洁消毒记录应真实、准确、完整，保存期限不少于[X]年。清洁消毒记录应作为卫生管理的重要依据，便于追溯和查询。发现卫生问题时，可通过清洁消毒记录查找原因，采取相应的措施进行整改。六、环境卫生监测1.监测计划定期对营业场所、仓库等区域的环境卫生进行监测，监测项目包括空气、水质、微生物等。监测计划应根据相关法律法规和行业标准制定，明确监测的频率、方法、指标等。环境卫生监测应由具备相应资质的机构或人员进行，确保监测结果的准确性和可靠性。2.监测指标及标准空气监测指标应包括菌落总数、尘埃粒子数等，空气质量应符合《药品经营质量管理规范》及相关标准的要求。水质监测指标应包括酸碱度、重金属含量、微生物限度等，水质应符合国家饮用水卫生标准。微生物监测指标应包括细菌总数、霉菌和酵母菌总数、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等，微生物限度应符合药品储存和销售环境的要求。3.监测结果处理对环境卫生监测结果进行分析评估，如发现不符合标准的情况，应及时采取措施进行整改。整改措施应包括查找原因、制定方案、实施整改、复查验收等环节。将环境卫生监测结果及整改情况记录在案，作为卫生管理的重要资料。对监测结果进行定期总结分析，不断完善卫生管理制度和措施。七、虫害鼠害防治1.防治措施采取有效的虫害鼠害防治措施，防止害虫、老鼠等对药品造成污染和损坏。防治措施应包括物理防治、化学防治、生物防治等多种方法相结合。在营业场所、仓库等区域设置防虫网、鼠夹、鼠药等防虫鼠设施设备，定期检查、更换，确保其有效性。保持工作场所的清洁卫生，减少害虫、老鼠的滋生环境。及时清理垃圾、杂物，封堵孔洞、缝隙，防止害虫、老鼠进入。2.药品防护在药品储存、陈列等区域，应采取必要的防护措施，防止药品受到虫害鼠害的污染。如使用密封容器储存药品、在货架上放置驱虫物品等。对易受虫害鼠害影响的药品，应定期进行检查，如发现有虫蛀、鼠咬等情况，应及时清理、处理，并采取相应的防护措施。3.防治记录建立虫害鼠害防治记录档案，记录每次防治的时间、区域、方法、效果等信息。防治记录应真实、准确、完整，保存期限不少于[X]年。虫害鼠害防治记录应作为卫生管理的重要依据，便于总结经验，不断改进防治措施。八、废弃物管理1.分类收集对营业场所、仓库等区域产生的废弃物进行分类收集，分为可回收物、有害垃圾、其他垃圾等类别。可回收物包括废纸、塑料、玻璃、金属等，应进行回收利用。有害垃圾包括过期药品、废弃化学试剂等，应按照相关规定进行处理。其他垃圾包括果皮、纸屑、灰尘等，应定期清理。2.存放要求废弃物应存放在指定的地点，不得随意丢弃。存放地点应保持清洁卫生，无异味，防止滋生害虫、老鼠等。对有害垃圾应设置专门的存放容器，并有明显的标识。存放容器应密封，防止有害物泄漏。3.处理处置定期对废弃物进行清理，可回收物应交给有资质的回收企业进行处理。有害垃圾应按照相关法律法规的要求，交由专业的处理机构进行无害化处理。其他垃圾应按照当地环境卫生管理部门的