执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案

执业药师《药事管理与法规》模拟试题及答案1.根据《药品管理法》，下列属于假药的是（）A.药品成分含量不符合国家药品标准的B.被污染的药品C.未标明有效期的药品D.超过有效期的药品答案：B解析：根据《药品管理法》第九十八条，假药包括：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。被污染的药品属于假药，而A选项为劣药，C、D选项为按劣药论处的情形。2.药品经营企业必须遵守的质量管理规范是（）A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP答案：B解析：GSP是《药品经营质量管理规范》的简称，是药品经营企业必须遵守的规范。GMP为药品生产质量管理规范，GCP为药物临床试验质量管理规范，GLP为药物非临床研究质量管理规范。3.下列关于处方有效期的说法，正确的是（）A.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天B.处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过7天C.处方开具后3日内有效D.处方开具后7日内有效答案：A解析：根据《处方管理办法》第十八条，处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。4.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品处方至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条规定，麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。5.下列药品中，不属于国家基本药物目录遴选原则的是（）A.临床必需B.安全有效C.价格低廉D.使用方便答案：C解析：国家基本药物目录遴选原则为“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选”，“价格低廉”表述不准确，应为“价格合理”。6.药品广告审查机关是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.县级市场监督管理部门D.国家市场监督管理总局答案：B解析：根据《药品广告审查办法》，药品广告审查机关为省级药品监督管理部门。7.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业发现严重药品不良反应，应当在（）内报告A.15日B.30日C.立即D.7日答案：A解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。8.下列关于药品零售企业经营行为的说法，错误的是（）A.凭处方销售处方药B.可以向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂C.执业药师不在岗时，应停止销售处方药和甲类非处方药D.销售中药饮片应符合炮制规范，并标明产地答案：B解析：含麻黄碱类复方制剂属于国家有专门管理要求的药品，药品零售企业不得向未成年人销售。9.《药品生产许可证》的有效期为（）A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B解析：《药品生产许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。10.根据《中医药法》，下列关于中药保护品种的说法，正确的是（）A.中药一级保护品种的保护期限为30年、20年、10年B.中药二级保护品种的保护期限为7年C.中药保护品种在保护期内，其他企业可以仿制D.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法需要保密答案：D解析：中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，二级保护品种为7年，A、B选项表述不完整；中药保护品种在保护期内，未经批准，其他企业不得生产；一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内保密。11.下列属于劣药的是（）A.药品所含成分与国家药品标准规定不符的B.以他种药品冒充此种药品的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.变质的药品答案：C解析：劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准，以及被污染的药品、未标明或者更改有效期的药品、超过有效期的药品等。A、B、D选项属于假药。12.药品批发企业的质量管理部门负责人应具有（）A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.大学本科以上学历、药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D.大学专科以上学历、药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历答案：A解析：根据GSP规定，药品批发企业质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。13.医疗机构配制的制剂可以（）A.在市场上销售B.在本医疗机构内部使用C.在定点零售药店销售D.在其他医疗机构调剂使用答案：B解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。14.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，非处方药的标签和说明书必须经（）批准A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A解析：非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。15.下列关于药品召回的说法，错误的是（）A.药品召回分为一级、二级和三级召回B.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的C.药品生产企业是药品召回的责任主体D.药品经营企业不需要协助药品生产企业履行召回义务答案：D解析：药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。16.国家对麻醉药品和精神药品实行（）A.定点生产、定点经营制度B.自由生产、定点经营制度C.定点生产、自由经营制度D.自由生产、自由经营制度答案：A解析：国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度，未经批准，任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品的生产、经营活动。17.药品广告中不得含有（）A.药品的通用名称B.药品的适应症或者功能主治C.不科学的表示功效的断言或者保证D.药品的用法用量答案：C解析：药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证，不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。18.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所应当具有（）A.与经营规模相适应的营业面积B.配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员C.设置药品分类陈列区域D.以上都是答案：D解析：药品零售企业营业场所应当具有与经营规模相适应的营业面积，配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，设置药品分类陈列区域，符合药品储存、陈列等要求。19.《药品注册管理办法》规定，新药临床试验审批属于（）A.审批制B.备案制C.告知承诺制D.许可制答案：A解析：根据《药品注册管理办法》，新药临床试验审批实行审批制，申请人应当按照国家药品监督管理局的要求报送相关资料，经审查符合要求的，获得临床试验批准通知书。20.下列关于中药饮片管理的说法，正确的是（）A.中药饮片必须按照国家药品标准炮制B.生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》C.经营中药饮片必须取得《药品经营许可证》D.以上都是答案：D解析：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。生产中药饮片必须取得《药品生产许可证》，经营中药饮片必须取得《药品经营许可证》。21.根据《药品管理法》，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取的行政强制措施是（）A.查封、扣押B.没收C.罚款D.吊销许可证答案：A解析：《药品管理法》第一百条规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，必要时可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。22.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度A.进货检查验收B.质量评审C.不良反应监测D.保管养护答案：A解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。23.医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的（）A.药品验收记录B.药品购进记录C.药品销售记录D.药品使用记录答案：B解析：医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。24.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过（）日用量A.3B.5C.7D.10答案：C解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。25.下列关于麻醉药品和第一类精神药品处方开具的说法，正确的是（）A.为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量B.为门（急）诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量C.为门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量D.以上都是答案：D解析：根据《处方管理办法》，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。26.药品生产企业应当对药品进行（），符合国家药品标准的，方可出厂A.质量检验B.外观检查C.包装检查D.效期检查答案：A解析：药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件和批准程序。符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可放行。27.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应不包括（）A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品在超剂量使用时出现的有害反应C.药品在正常用法用量下导致的死亡病例D.药品在正常用法用量下导致的住院或者住院时间延长答案：B解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。超剂量使用不属于正常用法用量，因此其出现的有害反应不属于药品不良反应范畴。28.下列关于药品零售连锁企业的说法，错误的是（）A.药品零售连锁企业应当设立总部B.药品零售连锁企业的门店可以自行采购药品C.药品零售连锁企业应当对各门店实行统一管理D.药品零售连锁企业的总部应当具备与所经营药品相适应的质量管理体系答案：B解析：药品零售连锁企业应当设立总部，对各门店实行统一管理，包括统一采购、统一配送、统一质量管理、统一财务管理、统一信息管理等。门店不得自行采购药品。29.《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）A.GSPB.GMPC.GCPD.GLP答案：B解析：GMP是GoodManufacturingPractice的缩写，即药品生产质量管理规范；GSP是药品经营质量管理规范，GCP是药物临床试验质量管理规范，GLP是药物非临床研究质量管理规范。30.根据《中医药法》，国家鼓励发展（）A.中药产业B.中医药文化C.中医药教育D.以上都是答案：D解析：《中医药法》总则中明确规定，国家鼓励发展中药产业、中医药文化、中医药教育，支持中医药科学研究等，以促进中医药事业的发展。31.下列属于国家重点保护野生药材物种的是（）A.穿山甲B.鹿茸（梅花鹿）C.甘草D.以上都是答案：D解析：国家重点保护野生药材物种分为三级，一级包括虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等；二级包括穿山甲、鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆等；三级包括甘草、黄连、黄柏等。32.药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的（）为准A.药品说明书B.药品标签C.药品包装D.药品质量标准答案：A解析：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。33.药品经营企业销售中药材，必须标明（）A.产地B.生产日期C.有效期D.储存条件答案：A解析：药品经营企业销售中药材，必须标明产地。因为中药材的质量与产地的自然条件密切相关，标明产地有助于保证中药材的质量和追溯。34.根据《药品管理法》，对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.一倍以上五倍以下答案：A解析：《药品管理法》第一百一十六条规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。35.下列关于药品储存要求的说法，正确的是（）A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放B.中药材和中药饮片可以同库存放C.拆除外包装的零货药品应当集中存放D.以上都是答案：A解析：药品储存要求药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片应当分库存放，拆除外包装的零货药品应当集中存放，并有明显标识。36.医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）种A.1B.2C.3D.4答案：B解析：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。37.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供（）A.用药指导B.处方审核C.处方调配D.药品验收答案：A解析：执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。38.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行（）A.健康检查B.业务培训C.法律法规培训D.技能考核答案：A解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。39.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（）A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门答案：A解析：药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此，药品召回的主体是药品生产企业。40.下列关于医疗器械分类管理的说法，错误的是（）A.第一类医疗器械实行产品备案管理B.第二类医疗器械实行产品注册管理C.第三类医疗器械实行产品注册管理D.所有医疗器械均实行产品注册管理答案：D解析：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，实行产品备案管理；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行产品注册管理；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行产品注册管理。41.《药品管理法》规定，国家实行药品储备制度，建立（）两级药品储备A.国家和省B.省和市C.市和县D.国家和市答案：A解析：《药品管理法》规定，国家实行药品储备制度，建立国家和省级两级药品储备，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。42.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记A.15日B.30日C.60日D.90日答案：B解析：药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业申请之日起15个工作日内作出决定。43.医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自（）A.更改B.代用C.增减D.以上都是答案：D解析：医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。44.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当（）A.经国家药品监督管理局批准B.从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品C.向本省、自治区、直辖市行政区域内的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品D.可以从事第二类精神药品批发业务答案：C解析：区域性批发企业应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品。区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。45.药品广告不得在（）发布A.大众传播媒介B.医疗机构内部C.未成年人出版物D.医学、药学专业刊物答案：C解析：药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。46.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度，目的是（）A.保障人民用药安全有效B.方便群众自行购药C.规范药品销售行为D.以上都是答案：D解析：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度，目的是保障人民用药安全有效、使用方便，方便群众自行购药，同时规范药品销售行为，提高药品管理水平。47.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的药品储存温湿度记录应当至少保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D解析：药品批发企业应当对药品储存、运输的温湿度进行实时监测和记录。温湿度记录应当至少保存5年。48.医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的（）A.设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B.人员、设施、管理制度和卫生条件C.人员、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件D.人员、管理制度、检验仪器和卫生条件答案：C解析：医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。49.下列关于药品说明书和标签管理的说法，正确的是（）A.药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字C.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围D.以上都是答案：D解析：药品说明书和标签由国家药品监督管理局予以核准。药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。50.根据《药品管理法》，国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足（）需求A.疾病防治基本用药B.居民保健基本用药C.临床常用药品D.低价药品答案：A解析：国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。基本药物全部纳入基本医疗保险药品报销目录，实行零差率销售。51.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。答案：30日解析：根据《药品生产监督管理办法》，药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。52.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的（）记录。答案：购销解析：药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。53.医疗机构应当建立处方点评制度，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以（）。答案：干预解析：医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理用药及时予以干预。54.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）年。答案：5解析：麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。55.药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的（）。答案：依据解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。56.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得（）。答案：销售解析：生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。57.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。答案：国家机关解析：药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。58.药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭（）销售处方药。答案：处方解析：药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。59.药物临床试验应当遵循（）原则，保障受试者的权益和安全。答案：伦理解析：药物临床试验应当遵循伦理原则，按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施，保障受试者的权益和安全，保证临床试验结果的真实性和可靠性。60.根据《药品管理法》，国家对药品实行（）分类管理制度。答案：处方药与非处方药解析：国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用；非处方药不需要凭处方即可自行判断、购买和使用。61.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为劣药。（）答案：错误解析：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，为假药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。62.药品经营企业可以从无《药品生产许可证》的企业购进药品。（）答案：错误解析：药品经营企业购进药品，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。63.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）答案：错误解析：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。64.麻醉药品处方保存期限为3年，精神药品处方保存期限为2年。（）答案：正确解析：根据《处方管理办法》，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。65.药品生产企业发现药品不良反应后，应当立即报告。（）答案：错误解析：药品生产企业发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。66.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。（）答案：正确解析：非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。67.药品零售企业在执业药师不在岗时，可以继续销售处方药，但应当向顾客说明，并做好记录。（）答案：错误解析：药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。68.国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，鼓励人工种养。（）答案：正确解析：《野生药材资源保护管理条例》规定，国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。69.药品广告可以利用患者的名义和形象作证明。（）答案：错误解析：药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。70.药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。（）答案：正确解析：药品经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。71.简述《药品经营质量管理规范》（GSP）对药品零售企业营业场所的要求。答案：《药品经营质量管理规范》对药品零售企业营业场所的要求主要包括：（1）营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与药品储存、办公、生活辅助及其他区域分开。（2）营业场所应当具有相应的设施设备，包括货架和柜台，监测、调控温湿度的设备，经营中药饮片的，有存放饮片和处方调配的设备，经营冷藏药品的，有专用冷藏设备，经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，有符合安全规定的专用存放设备，药品拆零销售所需的调配工具、包装用品等。（3）营业场所应当明亮、整洁、无环境污染源。（4）营业场所应当有以下主要标识：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；外用药与其他药品分开摆放；拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。（5）营业场所应当在醒目位置公示《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。（6）营业场所应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责处方审核，指导合理用药。72.简述处方书写的基本要求。答案：处方书写的基本要求包括：（1）处方记载的患者一般情况、临床诊断应清晰、完整，并与病历记载相一致。（2）每张处方限于一名患者的用药。（3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句。（5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。（6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。（8）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。（9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（10）除特殊情况外，应当注明临床诊断。（11）开具处方后的空白处划一斜线