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reach培训资料20XX汇报人：XX目录0102030405REACH法规概述REACH法规下的注册REACH法规下的评估REACH法规下的授权REACH法规下的限制REACH法规的合规性06REACH法规概述PARTONEREACH定义及目的REACH是欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制的法规，旨在保护人类健康和环境。REACH法规的定义REACH的目标是确保化学品的安全使用，提高对化学品风险的认识，并促进非动物测试方法的发展。REACH法规的主要目标REACH法规的适用范围REACH法规要求在欧盟市场销售的化学物质必须进行注册，以确保其安全使用。01化学物质的注册要求REACH规定供应链中的企业必须提供足够的信息，确保下游用户了解物质的危害性。02供应链中的信息传递对于某些危害性极高的物质，REACH法规设有限制使用的规定，以减少对人类健康和环境的影响。03限制物质的使用REACH法规的主要内容REACH法规要求生产商和进口商对其生产或进口的化学物质进行注册，以确保物质的安全使用。注册要求01REACH规定了对化学物质进行风险评估的程序，包括物质的分类、标签和包装要求。评估程序02对于具有高关注特性的物质，REACH法规设立了授权制度，限制或禁止其使用，除非获得特定授权。授权制度03REACH法规对某些危险化学物质的使用设有限制，以减少对人类健康和环境的潜在风险。限制条件04REACH法规下的注册PARTTWO注册流程概述企业需准备技术卷宗、物质安全数据表等文件，确保符合REACH法规要求。准备注册文件完成注册文件准备后，企业通过REACH-IT系统提交注册申请，开始正式注册流程。提交注册申请根据注册的物质数量和吨位，企业需支付相应的注册费用，以完成注册。注册费用支付注册成功后，企业需遵守REACH法规规定的后续义务，如更新信息、参与联合提交等。注册后的义务注册所需信息提供物质的名称、化学组成、分子结构等身份信息，确保物质可被准确识别。物质身份信息详细描述物质的物理化学特性、毒理学特性以及环境影响，以评估其潜在风险。物质的危害特性根据REACH法规，注册时需报告物质的年生产或进口量，以确定注册的义务和范围。生产或进口量010203注册时间表和费用根据REACH法规，不同吨位级别的物质有不同的注册截止日期，需提前规划。注册截止日期注册费用包括行政费、数据费等，根据物质的复杂性和吨位级别而定。注册费用结构中小企业可申请费用减免，以降低REACH法规下的注册成本。费用减免政策从准备注册文件到提交，整个流程可能需要数月时间，需合理安排。注册流程时间REACH法规下的评估PARTTHREE物质评估要求在REACH法规下，物质在正式注册前需要进行预注册，以确保数据共享和减少测试。注册前的预注册企业需评估其物质的潜在危害性，包括对人类健康和环境的影响，以符合法规要求。物质危害性评估评估物质在生产、使用和废弃过程中可能对工人、消费者和环境造成的暴露风险。物质暴露评估风险评估流程在REACH法规下，首先需要明确评估的化学物质范围，包括其用途和暴露情景。确定评估范围根据评估结果，制定相应的风险降低措施，确保化学物质的安全使用。结合危害识别和暴露评估的结果，对风险进行定性和定量的描述。分析和评估人类和环境可能接触到化学物质的途径和程度。评估过程中要识别化学物质可能对人体健康和环境造成的危害。暴露评估危害识别风险表征风险管理措施信息共享与合作01企业间的信息交流REACH法规鼓励企业间共享物质安全数据表(MSDS)等信息，以减少重复测试。02供应链内的合作供应商和制造商需紧密合作，确保化学品信息准确无误地传递给下游用户。03公共数据库的利用企业应利用ECHA提供的公共数据库，共享物质信息，促进化学品安全使用。04跨行业合作平台建立跨行业合作平台，如REACH注册联盟，以共同应对复杂的注册要求。REACH法规下的授权PARTFOUR授权物质的定义授权物质需满足REACH法规中特定的条件，如高风险和广泛使用，才能进入授权程序。授权物质的条件企业必须向欧洲化学品管理局提交申请，详细说明物质的使用情况和风险评估，以获得授权。授权物质的申请流程获得授权的物质在使用时受到严格限制，必须遵守REACH法规规定的条件和限制，以确保安全使用。授权物质的限制使用授权流程和条件企业需向欧洲化学品管理局提交授权申请，详细说明物质用途和风险控制措施。提交授权申请01ECHA将评估申请物质的潜在危害，确定是否符合授权条件，包括风险和替代品的可用性。评估物质危害性02在授权过程中，ECHA会进行公众咨询，收集利益相关方的意见，以确保透明度和公正性。公众咨询与意见03ECHA将基于评估结果做出授权决定，若批准，将设定特定条件，如使用限制和风险管理要求。授权决定与条件04授权物质的监管授权物质在特定条件下使用，需遵守REACH法规规定的使用量和使用范围限制。01企业必须向欧洲化学品管理局申报授权物质的使用情况，包括使用目的和数量。02监管机构会对授权物质进行定期审查，确保其使用符合法规要求，保障人类健康和环境安全。03未遵守REACH法规授权要求的企业将面临罚款、产品召回甚至市场禁入等严重后果。04授权物质的使用限制授权物质的申报要求授权物质的监督审查违规使用授权物质的后果REACH法规下的限制PARTFIVE限制物质的确定REACH法规要求对可能对人类健康或环境造成风险的物质进行识别，并进行风险评估。限制物质的识别过程01根据物质的危险性，REACH法规将限制物质分为致癌、致突变和生殖毒性等类别。限制物质的分类标准02企业必须向欧洲化学品管理局申报其产品中含有的限制物质，以确保供应链的透明度。限制物质的申报要求03REACH法规对某些特定物质的使用设定了严格的限制，以减少对人类健康和环境的潜在危害。限制物质的使用限制04限制措施的实施REACH法规限制了某些有害物质的使用，如限制在消费品中使用铅和汞。限制物质的使用法规规定，含有高度关注物质(SVHC)的产品在欧盟市场销售前需获得授权。限制物质的销售REACH法规对进口到欧盟的含有限制物质的产品实施严格的监管，确保符合法规要求。限制物质的进口企业必须向欧洲化学品管理局(ECHA)通报含有限制物质的产品信息，以便监管和追踪。限制物质的通报限制物质的豁免情况年产量或进口量低于1吨的物质，可申请豁免，但需满足REACH法规的安全要求。对于历史上已存在的物质，若其使用对环境和人类健康风险可控，可获得豁免。某些物质在特定条件下使用，如科研、医药等，可申请豁免，不受REACH法规限制。特定用途豁免历史用途豁免小批量豁免REACH法规的合规性PARTSIX合规性检查要点01企业需确保所有在其产品中使用的化学物质都已根据REACH法规完成注册。02制造商和进口商必须向供应链下游传递足够的物质安全数据表（SDS）信息。03检查产品中是否含有REACH法规中列出的限制或禁止使用的物质，确保合规。04企业应进行物质安全评估，以确保其使用的化学物质符合法规的安全要求。05制定应对化学物质泄漏或其他紧急情况的预案，以符合REACH法规的应急响应要求。物质注册要求供应链信息传递限制物质的使用物质安全评估应对紧急情况的准备违反REACH法规的后果违反REACH法规的企业可能面临巨额罚款，甚至被禁止在欧盟市场销售产品。罚款和处罚严重违反REACH法规的企业负责人可能面临刑事责任，包括监禁等法律后果。刑事责任不遵守REACH法规的企业，其产品可能被限制或禁止进入欧盟市场，影响企业声誉和销售。市场准入受限010203合规性策略建议建立化学品管理数据库企业应建立全面