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文档简介
2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、中国药典中,重金属检查的常用方法是基于以下哪种化学反应原理?
A.硫代乙酰胺法(与重金属离子显色)
B.古蔡氏法(砷盐检查)
C.银量法(银离子与卤素离子沉淀)
D.酸碱滴定法(氢离子浓度调节)
【答案】:A
解析:本题考察药物中重金属杂质检查的方法。重金属(如铅、汞)检查采用硫代乙酰胺法,利用重金属离子与硫代乙酰胺在酸性条件下生成黄至棕黑色硫化物的显色反应;古蔡氏法用于砷盐检查,银量法用于氯化物、银离子等测定,酸碱滴定法用于酸碱含量测定。因此正确答案为A。2、中国药典规定,‘阴凉处’的贮藏温度要求是?
A.不超过20℃
B.不超过10℃
C.避光并不超过20℃
D.避光并不超过10℃
【答案】:A
解析:本题考察药物贮藏条件定义。中国药典规定:阴凉处指贮藏温度不超过20℃;凉暗处指避光且不超过20℃;冷处指2-10℃。选项B为冷处;选项C混淆了‘凉暗处’的定义;选项D错误,‘阴凉处’无需避光,避光是‘凉暗处’的要求。3、中国药典中重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)的最适pH条件是?
A.3.0
B.3.5
C.4.0
D.5.0
【答案】:B
解析:本题考察重金属检查法条件。重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,此时重金属离子(如Pb²⁺)与硫代乙酰胺反应生成稳定的硫化物沉淀。pH过高会导致重金属水解,pH过低则反应不完全,3.5是最适条件。因此正确答案为B。4、中国药典中,苯巴比妥的含量测定采用的方法是?
A.酸碱滴定法
B.非水溶液滴定法
C.紫外分光光度法
D.气相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察苯巴比妥的含量测定方法知识点。正确答案为B。解析:苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团,显弱酸性(pKa约7.4),在冰醋酸-醋酐等非水介质中可与高氯酸滴定液发生中和反应,因此中国药典采用非水溶液滴定法测定其含量。A选项酸碱滴定法通常适用于在水溶液中具有较强酸碱性且无干扰的药物(如阿司匹林的两步滴定法),苯巴比妥在水中溶解度小,且易水解,不适用;C选项紫外分光光度法适用于有特征紫外吸收峰且结构简单的药物(如对乙酰氨基酚),但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影响较大,药典未采用;D选项气相色谱法(GC)适用于挥发性药物(如维生素E),苯巴比妥为非挥发性药物,不适用。5、在体内药物分析中,最常用的生物样品前处理方法是()
A.液液萃取法
B.超声提取法
C.微波消解
D.固相萃取法
【答案】:A
解析:本题考察体内药物分析前处理方法。生物样品(血、尿)前处理需去除蛋白质等干扰,液液萃取法通过溶剂分配原理分离目标药物与杂质,是最经典常用方法,故A正确。B选项超声提取为样品提取方法;C选项微波消解用于无机元素分析;D选项固相萃取法近年应用增加,但液液萃取仍是最常用方法之一。6、中国药典中阿司匹林的含量测定方法为(),利用其分子结构中的游离羧基与氢氧化钠定量反应的原理?
A.非水溶液滴定法
B.酸碱滴定法(中和法)
C.氧化还原滴定法
D.高效液相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察典型药物的含量测定方法。阿司匹林分子结构中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,可与氢氧化钠等强碱定量反应,符合酸碱滴定法(中和法)的适用条件。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸的非水体系滴定;氧化还原滴定法适用于含氧化性/还原性基团的药物;阿司匹林虽可采用HPLC法测定,但药典标准方法为酸碱滴定法(中和法)。故正确答案为B。7、药物中重金属检查的中国药典收载方法是?
A.硫代乙酰胺法
B.古蔡法
C.微孔滤膜法
D.银盐法
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的方法。重金属(如铅、汞)在实验条件下可与硫代乙酰胺反应生成有色硫化物,中国药典采用硫代乙酰胺法,在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,故A正确。B选项古蔡法为砷盐检查法;C选项微孔滤膜法可用于重金属检查的特殊情况,但非药典收载的常规方法;D选项银盐法为古蔡法的改良,同样用于砷盐检查。8、药物旋光度测定主要用于评价以下哪类药物的纯度?
A.具有手性碳原子的药物
B.具有共轭体系的药物
C.具有挥发性的药物
D.具有荧光的药物
【答案】:A
解析:本题考察物理常数的应用。旋光度是手性药物的固有物理性质,通过测定旋光度可判断药物的光学纯度(如葡萄糖、肾上腺素等);具有共轭体系的药物常用紫外分光光度法,挥发性药物通过沸点或气相色谱评价纯度,荧光药物通过荧光光谱鉴别。因此正确答案为A。9、药物中重金属的检查,中国药典采用的常用方法是?
A.硫代乙酰胺法
B.古蔡氏法
C.银盐法
D.硫氰酸盐法
【答案】:A
解析:本题考察重金属杂质检查方法。重金属(如铅、汞、铜等)是药物中常见的一般杂质,中国药典采用硫代乙酰胺法(第一法),在酸性条件下(pH3.5),硫代乙酰胺水解产生硫化氢,与重金属离子生成硫化物沉淀,与标准铅溶液比较限量。古蔡氏法和银盐法是砷盐检查的专用方法,硫氰酸盐法用于铁盐检查(如硫氰酸铵比色法)。因此答案为A。10、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定,优先选择的方法是?
A.紫外分光光度法(UV)
B.高效液相色谱法(HPLC)
C.气相色谱法(GC)
D.非水滴定法
【答案】:B
解析:本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时,需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分(如咖啡因、阿司匹林),并通过峰面积定量,分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰(如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠)则无法准确定量;C选项GC适用于挥发性成分,对乙酰氨基酚挥发性差;D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定,但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。11、在体内药物分析中,常用的去除生物样品中蛋白质的方法是?
A.液液萃取法
B.蛋白沉淀法
C.固相萃取法
D.衍生化法
【答案】:B
解析:本题考察生物样品前处理中去除蛋白质的方法。蛋白沉淀法是体内药物分析中去除血浆、尿液等生物样品中蛋白质的常用方法,通过加入有机溶剂(如乙腈、甲醇)或强酸(如高氯酸)使蛋白质变性沉淀,离心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分离药物,非直接去除蛋白;固相萃取法用于富集目标物,需与样品基质结合;衍生化法用于增强检测信号,非去除蛋白的方法。故正确答案为B。12、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是?
A.5-羟甲基糠醛
B.水杨酸
C.对氨基酚
D.重金属
【答案】:A
解析:本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛(特殊杂质),其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质(水解产物);选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质(水解产物);选项D重金属为一般杂质,不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。13、中国药典附录的主要作用是?
A.规定药品的质量标准
B.收载药品的生产工艺指导
C.收载药品检验方法和通用技术标准
D.制定药品的有效期标准
【答案】:C
解析:本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分,主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等,如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容;选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴;选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果,由正文规定。14、阿司匹林的鉴别反应中,加入三氯化铁试液后显何种颜色?
A.紫堇色
B.红色
C.黄色
D.蓝色
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别反应中的化学鉴别法知识点。阿司匹林分子结构中含有游离酚羟基(水解产生水杨酸),在中性或弱酸性条件下,酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色的铁配位化合物。选项B红色可能为盐酸普鲁卡因的重氮化-偶合反应现象;选项C黄色可能为某些金属离子与试剂的络合反应;选项D蓝色可能为某些生物碱(如奎宁)的荧光反应或特定配位反应。因此正确答案为A。15、中国药典中,药物鉴别试验不常用的方法是?
A.化学鉴别法
B.光谱鉴别法
C.色谱鉴别法
D.生物活性试验法
【答案】:D
解析:本题考察药物鉴别试验的常用方法,正确答案为D。药物鉴别试验主要基于药物的化学结构特征,通过化学鉴别法(如颜色反应、沉淀反应)、光谱鉴别法(UV、IR)、色谱鉴别法(TLC、HPLC)等方法进行,而生物活性试验(如药理效应观察)因受实验条件影响大,不常用作常规鉴别手段。16、在HPLC系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验指标,正确答案为B。分离度(R)是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数,公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2),要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效,C选项拖尾因子评价峰形对称性,D选项保留时间仅反映峰的保留特性,均不直接体现分离程度。17、测定人血浆中某β-受体阻滞剂药物浓度最常用的体内药物分析方法是?
A.高效液相色谱法(HPLC)
B.气相色谱法(GC)
C.紫外分光光度法
D.薄层色谱法(TLC)
【答案】:A
解析:本题考察体内药物分析方法的知识点,正确答案为A。HPLC灵敏度高(ng级)、分离效果好,可同时分离血浆中药物、内源性物质(如蛋白质、代谢物),适用于微量药物浓度测定;B选项GC需药物挥发性或经衍生化,β-受体阻滞剂多为非挥发性;C选项紫外分光光度法灵敏度低(μg级),无法满足体内微量浓度要求;D选项TLC分离效果差、定量困难,仅用于定性或简单分离,不用于体内浓度测定。18、在高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离效果的关键参数是()
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(R)是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值,是评价色谱系统分离能力的关键指标,用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数(n)用于评价色谱柱的柱效,n越大柱效越高;选项C拖尾因子(T)用于评价色谱峰的对称性,T接近1时峰形对称;选项D保留时间(tR)反映色谱峰在柱中的保留特性,不直接反映分离效果。19、以下哪种方法常用于药物的结构确证,具有特征性强、专属性高的特点?
A.紫外-可见分光光度法
B.红外分光光度法(IR)
C.高效液相色谱法(HPLC)
D.气相色谱法(GC)
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰来识别药物结构,具有特征性强、专属性高的特点,广泛用于药物的结构确证。选项A的UV法主要用于含共轭体系药物的含量测定或定性(利用吸收峰位置和强度),但特征性弱于IR;选项C的HPLC和D的GC主要用于分离和定量,而非结构确证。因此正确答案为B。20、某片剂的含量测定方法中,采用高效液相色谱法(HPLC),其原理主要是利用药物与色谱柱固定相的分配系数差异进行分离,并通过峰面积定量。该方法的主要优点是?
A.选择性高,可分离复杂组分
B.操作简便,无需特殊仪器
C.专属性差,易受共存物质干扰
D.仅适用于挥发性药物
【答案】:A
解析:本题考察HPLC法的特点。HPLC法基于不同组分在固定相和流动相中的分配系数差异实现分离,可有效分离复杂药物制剂中的多组分(如复方制剂),选择性和专属性强,是药物含量测定的首选方法之一。B选项HPLC需专业仪器,操作较复杂;C选项HPLC专属性强,不易受共存物质干扰;D选项HPLC适用于非挥发性或热稳定性差的药物,挥发性药物更适合气相色谱法。21、阿司匹林的IR光谱中,苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围?
A.3200-3400cm⁻¹
B.1750-1700cm⁻¹
C.1600-1500cm⁻¹
D.1300-1200cm⁻¹
【答案】:C
解析:本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中,苯环的骨架振动(C=C伸缩振动)通常在1600-1500cm⁻¹区域,阿司匹林含有苯环结构,故该区域有特征吸收峰。选项A为羟基(-OH)的伸缩振动峰;选项B为酯羰基(-COO-)的伸缩振动峰(阿司匹林的乙酰氧基特征峰);选项D为C-O单键的伸缩振动峰(如酯键中的C-O-C),均不符合题意。22、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征性方法,可通过官能团特征吸收峰进行结构确证?
A.红外光谱法(IR)
B.紫外-可见分光光度法(UV-Vis)
C.高效液相色谱法(HPLC)
D.酸碱滴定法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法(IR)通过药物分子中官能团的特征吸收峰(如羰基、羟基、苯环等)提供特征性结构信息,可作为结构确证的“指纹图谱”,尤其适用于化学结构明确的药物。B选项UV-Vis主要用于具有共轭体系或不饱和结构的药物定量,无法提供官能团特征;C选项HPLC是分离和定量方法,鉴别能力弱于IR;D选项滴定法属于含量测定方法,不用于结构确证。故正确答案为A。23、以下哪项属于药物稳定性试验的内容?
A.影响因素试验
B.含量均匀度检查
C.溶出度测定
D.无菌检查
【答案】:A
解析:本题考察药物稳定性试验的范畴。稳定性试验用于评估药物在温度、湿度、光线等条件下的质量变化。A选项影响因素试验:属于稳定性试验的核心内容,考察高温、高湿、强光对药物稳定性的影响(强制降解试验);B选项含量均匀度检查:是制剂(如片剂、胶囊剂)的质量指标,考察每片含量是否符合规定,与稳定性无关;C选项溶出度测定:评估制剂中药物溶出速率,反映体内吸收情况,非稳定性试验;D选项无菌检查:是无菌制剂(如注射剂)的质量检验项目,与稳定性无关。24、药物稳定性影响因素试验(强制降解试验)不包括以下哪种条件?
A.高温试验
B.高湿试验
C.长期试验
D.强光照射试验
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验(强制降解试验)是在极端条件下考察药物稳定性,包括高温(加速破坏)、高湿(吸湿破坏)、强光照射(光降解)。选项C“长期试验”属于稳定性考察的基础试验,是在室温条件下长期留样观察药物变化,不属于影响因素试验;选项B“高湿试验”和D“强光照射试验”均为影响因素试验的典型条件。因此正确答案为C。25、中国药典收载的葡萄糖注射液含量测定方法为?
A.旋光度法
B.碘量法
C.铈量法
D.紫外分光光度法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法知识点。葡萄糖分子结构中含有多个手性碳原子,具有旋光性,在一定浓度范围内,旋光度与浓度呈线性关系,故中国药典采用旋光度法测定葡萄糖注射液含量(通过测定旋光度计算浓度)。B选项“碘量法”适用于维生素C等还原性药物;C选项“铈量法”适用于硝苯地平、异烟肼等还原性药物;D选项“紫外分光光度法”适用于有特征紫外吸收的药物(如维生素A),葡萄糖在紫外区吸收极弱,不适用。故正确答案为A。26、对乙酰氨基酚中对氨基酚的检查,采用的鉴别反应原理是基于对氨基酚在碱性条件下与什么试剂反应生成蓝色络合物?
A.亚硝基铁氰化钠
B.三氯化铁
C.氨制硝酸银
D.硫酸铜
【答案】:A
解析:本题考察特殊杂质的限量检查原理。对乙酰氨基酚合成过程中可能引入对氨基酚杂质,对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠反应生成蓝色络合物,而对乙酰氨基酚无此反应,可用于对氨基酚的限量检查。选项B三氯化铁用于酚羟基鉴别(如对乙酰氨基酚自身的酚羟基反应),但无法特异性检查对氨基酚;选项C氨制硝酸银用于醛基或还原性物质的银镜反应;选项D硫酸铜用于铜络合反应(如生物碱鉴别),均不符合题意。27、生物样品(如血液、尿液)中药物浓度测定最常用的分析方法是()。
A.气相色谱法
B.高效液相色谱法
C.紫外分光光度法
D.红外分光光度法
【答案】:B
解析:本题考察体内药物分析方法。生物样品(血液、尿液等)基质复杂、药物浓度低,需高分离效能和高灵敏度的分析方法。高效液相色谱法(HPLC)具有分离效能高、灵敏度高、专属性强等特点,可同时分离和定量多种成分,是生物样品分析的首选方法。气相色谱法(A)适用于挥发性药物,生物样品中多数药物非挥发性;紫外分光光度法(C)灵敏度低且干扰多;红外分光光度法(D)主要用于固体药物鉴别,不用于体内分析。28、中国药典中盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法是()
A.亚硝酸钠滴定法(重氮化法)
B.碘量法
C.铈量法
D.高效液相色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因分子含芳伯氨基,在酸性条件下可与亚硝酸钠发生重氮化反应,中国药典采用亚硝酸钠滴定法(永停滴定法指示终点)测定其含量,故A正确。B选项碘量法适用于维生素C等还原性药物;C选项铈量法用于硫酸亚铁等;D选项HPLC多用于复杂成分药物,非普鲁卡因首选方法。29、高效液相色谱法(HPLC)分析中,用于定量分析的主要参数是?
A.保留时间
B.峰面积
C.峰高
D.理论塔板数
【答案】:B
解析:本题考察HPLC定量分析的核心参数。HPLC定量分析主要依据色谱峰的面积与药物浓度的线性关系,峰面积是最常用的定量参数(线性相关系数通常要求≥0.999)。A选项保留时间用于定性鉴别;C选项峰高虽可用于定量但受系统影响较大;D选项理论塔板数反映色谱柱分离效能,不用于定量。30、下列哪种方法不属于药物鉴别试验的常用方法?
A.化学鉴别法
B.光谱鉴别法
C.色谱鉴别法
D.含量测定法
【答案】:D
解析:本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。药物鉴别试验主要通过化学鉴别法(如显色反应)、光谱鉴别法(如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法)和色谱鉴别法(如薄层色谱法、高效液相色谱法)确认药物真伪。而含量测定法是用于测定药物中有效成分的含量,属于独立的分析项目,不属于鉴别试验范畴。因此答案为D。31、以下关于药物红外光谱鉴别说法错误的是?
A.可用于药物的真伪鉴别
B.专属性强,特征性高
C.多晶型药物的红外光谱特征峰位置相同
D.适用于固体药物的鉴别
【答案】:C
解析:本题考察药物红外光谱鉴别特点。红外光谱鉴别具有特征性强、专属性高的特点,可用于药物的真伪鉴别(A正确)。但多晶型药物由于晶格结构不同,其红外光谱特征峰位置和强度可能存在差异,因此不能通过红外光谱直接鉴别多晶型药物(C错误)。选项D中,红外光谱适用于固体药物的鉴别(液体药物也可),因此D描述合理。正确答案为C。32、下列药物中,中国药典采用非水溶液滴定法测定含量的是?
A.阿司匹林
B.维生素C
C.苯甲酸钠
D.盐酸普鲁卡因
【答案】:C
解析:本题考察含量测定方法的选择。苯甲酸钠(弱酸强碱盐)在冰醋酸中显碱性,可用非水碱量法(高氯酸滴定液)测定;阿司匹林采用HPLC法,维生素C用碘量法,盐酸普鲁卡因用亚硝酸钠滴定法(重氮化法)。因此正确答案为C。33、药物检查项下“有关物质”检查最常用的方法是()
A.薄层色谱法(TLC)
B.气相色谱法(GC)
C.高效液相色谱法(HPLC)
D.紫外分光光度法(UV)
【答案】:C
解析:“有关物质”检查需分离杂质与主成分并准确定量,TLC法仅适用于限量定性检查,A错误;GC法适用于挥发性成分,B错误;HPLC法分离效能高、专属性强,可直接测定杂质峰面积,是中国药典收载的最常用方法,C正确;UV法受杂质干扰大,无法分离复杂杂质,D错误。34、以下哪种试验不属于药物稳定性试验中的“影响因素试验”?
A.高温试验
B.高湿试验
C.强光照射试验
D.长期留样试验
【答案】:D
解析:本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验(强制降解试验)通过极端条件(高温、高湿、强光)考察药物稳定性,以明确影响因素。长期留样试验属于稳定性试验的“长期试验”,考察药物在室温条件下的稳定性变化,属于常规稳定性考察,而非极端条件下的强制试验。因此正确答案为D。35、下列药物中,其含量测定可采用非水溶液滴定法的是?
A.阿司匹林
B.盐酸普鲁卡因
C.维生素C
D.葡萄糖
【答案】:B
解析:本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其氢卤酸盐、磷酸盐等药物。盐酸普鲁卡因是有机叔胺的盐酸盐(如盐酸普鲁卡因),其水溶液呈酸性,需在非水酸性介质(如冰醋酸)中用高氯酸滴定。选项A阿司匹林含游离羧基,采用中和法(NaOH滴定);选项C维生素C含烯二醇基,用碘量法测定;选项D葡萄糖具有旋光性,采用旋光度法。36、在高效液相色谱法中,用于评价色谱柱分离效能的指标是?
A.理论塔板数
B.保留时间
C.峰面积
D.峰高
【答案】:A
解析:本题考察HPLC法中色谱柱分离效能的评价指标。理论塔板数(A)是评价色谱柱分离效能的核心指标,反映色谱柱对组分的分离能力(柱效);保留时间(B)主要反映组分在色谱柱中的保留行为,与分离效能无关;峰面积(C)和峰高(D)是定量分析中用于计算药物含量的参数。因此正确答案为A。37、药物的物理常数测定中,“熔点”主要用于药物的什么分析?
A.鉴别和纯度检查
B.含量测定
C.溶出度考察
D.制剂有效性验证
【答案】:A
解析:本题考察物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理参数,通过测定熔点可鉴别药物(如苯巴比妥熔点为95-99℃,具有唯一性),同时熔点范围窄(如纯药物熔点集中,杂质会使熔点下降、熔距延长)可反映药物纯度。B选项含量测定常用滴定法、HPLC等;C选项溶出度是制剂释放度考察;D选项制剂有效性验证需结合药效试验。故正确答案为A。38、药物稳定性考察中的“高温试验”属于以下哪种试验类型?
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.高湿度试验
【答案】:A
解析:本题考察药物稳定性试验的知识点,正确答案为A。影响因素试验(强制降解试验)包括高温(60℃±2℃)、高湿(90%RH±5%)、强光照射(45000±5000lx),考察极端条件对药物稳定性的影响;B选项加速试验是在超常条件(如40℃、RH75%)下考察稳定性趋势;C选项长期试验是在常温(25℃±2℃,RH60%±10%)下考察有效期;D选项高湿度试验是影响因素试验的独立类型,与高温试验并列,题目问“高温试验”所属类型,答案为影响因素试验。39、药物中重金属检查的常用试剂是?
A.硝酸银试液
B.硫代乙酰胺试液
C.氯化钡试液
D.硫氰酸铵试液
【答案】:B
解析:本题考察药物一般杂质检查的试剂选择,正确答案为B。解析:A选项硝酸银试液用于氯化物检查(生成AgCl白色浑浊);B选项硫代乙酰胺试液在酸性条件下水解生成硫化氢,与重金属离子(如Pb²+)生成黄色至棕色硫化物浑浊,是重金属检查的经典方法;C选项氯化钡试液用于硫酸盐检查(生成BaSO4白色沉淀);D选项硫氰酸铵试液用于铁盐检查(生成硫氰酸铁红色络合物)。40、阿司匹林的鉴别试验中,以下哪种方法不可用于其鉴别?
A.三氯化铁反应
B.红外光谱法
C.紫外分光光度法
D.重氮化-偶合反应
【答案】:D
解析:本题考察药物鉴别方法的适用性。阿司匹林结构为邻乙酰氧基苯甲酸,含有羧基和酯键,水解后生成水杨酸(含酚羟基)。A选项三氯化铁反应:水杨酸酚羟基可与FeCl₃生成紫堇色络合物,可用于鉴别;B选项红外光谱法:药物的官能团特征吸收峰(如羧基、酯基、苯环)可通过IR鉴别;C选项紫外分光光度法:苯环共轭体系在220nm左右有特征吸收峰,可用于定量和鉴别;D选项重氮化-偶合反应:该反应是芳伯胺基(-NH₂)的专属鉴别反应,阿司匹林无芳伯胺基,因此不可用。41、中国药典收载的布洛芬含量测定方法为?
A.非水溶液滴定法
B.紫外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.气相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物含量测定方法知识点。布洛芬的结构中含有苯环和羧基,在紫外区吸收较弱且易受杂质干扰,故采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定(中国药典规定以HPLC法为标准方法)。A选项“非水溶液滴定法”适用于有机碱或酸性较弱的药物(如盐酸麻黄碱);B选项“紫外分光光度法”适用于有特征紫外吸收的药物(如维生素C、阿司匹林),但布洛芬因吸收峰弱且杂质干扰大,不适用;D选项“气相色谱法”适用于挥发性成分(如残留溶剂),布洛芬沸点较高,不适用。故正确答案为C。42、中国药典中布洛芬含量测定的法定方法是?
A.紫外分光光度法
B.高效液相色谱法
C.气相色谱法
D.非水溶液滴定法
【答案】:B
解析:本题考察布洛芬的含量测定方法。布洛芬为非甾体抗炎药,中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)测定其含量,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,紫外检测器(220nm),操作简便且专属性强。A选项紫外分光光度法仅适用于特定浓度范围且无辅料干扰的情况,布洛芬因结构复杂且辅料可能干扰,不采用;C选项气相色谱法适用于挥发性成分,布洛芬挥发性弱,不适用;D选项非水滴定法常用于弱酸性/碱性药物,布洛芬虽为弱酸,但药典未采用该法。43、HPLC法进行含量测定时,用于评价色谱峰分离程度的关键参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。理论塔板数(A)用于评价色谱柱的分离效率;分离度(B)用于衡量相邻色谱峰的分离程度,是含量测定中判断色谱峰是否完全分离的核心指标;拖尾因子(C)用于评价色谱峰的对称性;保留时间(D)仅反映组分在色谱柱中的保留行为,不涉及分离程度。因此正确答案为B。44、中国药典(2020年版)中,以下哪部收载了中药材和中药提取物?
A.一部
B.二部
C.三部
D.四部
【答案】:A
解析:中国药典2020年版分为四部:一部收载中药饮片、提取物、成方制剂等;二部收载化学药品;三部收载生物制品;四部收载通则、药用辅料等。中药材和中药提取物属于一部收载内容。45、维生素C的鉴别反应不包括以下哪种?
A.与硝酸银反应生成银镜
B.与2,6-二氯靛酚反应褪色
C.红外光谱特征吸收
D.与三氯化铁反应显蓝紫色
【答案】:D
解析:本题考察维生素C的鉴别特征。维生素C(抗坏血酸)含烯二醇结构,具有强还原性:①与硝酸银反应生成银镜(A正确);②与2,6-二氯靛酚反应(氧化还原)使其褪色(B正确);③红外光谱有特征吸收峰(C正确)。而D(与三氯化铁反应显蓝紫色)是酚类药物(如肾上腺素)的专属反应,维生素C无酚羟基,故不发生此反应。46、下列关于高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中的应用特点,错误的是
A.分离效能高,可同时分离多组分药物
B.选择性好,可分离结构相似的药物
C.定量准确性高,适用于复杂样品中微量成分的测定
D.主要用于药物的鉴别试验,而非含量测定
【答案】:D
解析:HPLC法具有分离效能高、选择性好、定量准确等特点,广泛用于复杂样品(如复方制剂)中多组分、微量成分的分析(包括含量测定和定性鉴别)。A、B、C均为HPLC的正确特点。D选项错误,HPLC主要用于含量测定(如原料药、制剂),鉴别试验更多采用薄层色谱(TLC)或其他方法,并非“主要用于鉴别”。47、中国药典规定,重金属检查法中,供试品溶液的pH条件为(),以确保重金属离子与显色剂形成稳定的硫化物沉淀?
A.pH3.0~3.5的醋酸盐缓冲液
B.pH4.0~4.5的醋酸盐缓冲液
C.pH5.0~5.5的醋酸盐缓冲液
D.pH6.0~6.5的醋酸盐缓冲液
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的药典方法。重金属检查(如硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,此时溶液中H+浓度较低,避免重金属离子水解,同时保证硫代乙酰胺水解产生的硫化氢与重金属离子在适宜pH下形成稳定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高会因pH升高导致重金属离子水解,影响沉淀形成;pH3.0以下则可能因H+浓度过高抑制硫化氢生成。故正确答案为A。48、对乙酰氨基酚的鉴别试验中,与三氯化铁试液反应显()色?
A.蓝紫
B.翠绿
C.紫色
D.红色
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验的显色反应知识点。对乙酰氨基酚分子结构中含有酚羟基,与三氯化铁试液反应生成蓝紫色络合物,故正确答案为A。选项B(翠绿)常见于肾上腺素的鉴别反应;选项C(紫色)多为水杨酸类药物的鉴别特征(如紫堇色);选项D(红色)无典型对应药物,故排除。49、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱柱分离效能的关键参数是?
A.理论板数(n)
B.保留时间(tR)
C.拖尾因子(T)
D.峰面积(A)
【答案】:A
解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数。理论板数(n)直接反映色谱柱分离效能,n越大,分离效果越好,故A正确。B项保留时间用于定性和方法重现性考察;C项拖尾因子评价峰形对称性;D项峰面积用于定量计算,均不反映分离效能。50、药物稳定性试验中,以下哪项不属于影响因素试验的考察条件?
A.高温试验(60℃)
B.高湿试验(相对湿度90%±5%)
C.强光照射试验(4500±50000lx)
D.长期试验(25℃,60%RH)
【答案】:D
解析:本题考察药物稳定性试验中影响因素试验的条件。影响因素试验(强化试验)通过高温(如60℃)、高湿(如90%±5%RH)、强光照射(如4500±50000lx)等极端条件,考察药物固有稳定性及降解途径。而长期试验(25℃,60%RH)属于稳定性试验中的长期稳定性考察,用于评估药物在实际储存条件下的稳定性,不属于影响因素试验范畴。因此答案为D。51、在药物鉴别试验中,以下哪种方法属于利用药物分子的特征吸收光谱进行鉴别()
A.紫外-可见分光光度法
B.红外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.薄层色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别中的光谱法应用。紫外-可见分光光度法通过测定药物在特定波长处的吸收度,利用其特征吸收峰进行鉴别,是药物鉴别中常用的光谱鉴别方法;B选项红外分光光度法主要用于药物的结构确证(如官能团鉴定),虽属于光谱法但通常不直接用于常规鉴别;C、D选项属于色谱法,通过保留行为鉴别,不属于光谱法。52、阿司匹林中游离水杨酸的检查采用的方法是()
A.薄层色谱法
B.紫外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.气相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察特殊杂质检查方法。阿司匹林中的游离水杨酸是生产/贮存过程引入的特殊杂质,中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)检查,利用水杨酸与阿司匹林在色谱柱上的保留时间差异实现分离和定量;选项A薄层色谱法分离效果差,仅用于初步鉴别;选项B紫外分光光度法因两者光谱重叠,无法有效分离检测;选项D气相色谱法适用于挥发性成分,水杨酸和阿司匹林沸点高,不适用。53、药物稳定性试验中,以下哪项不属于影响因素试验?
A.高温试验(60℃)
B.高湿试验(相对湿度75%±5%)
C.强光照射试验(45000±5000lx)
D.长期试验(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)
【答案】:D
解析:本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验(强化试验)包括高温(如60℃)、高湿(如RH92.5%)、强光照射(如45000lx),用于考察药物对极端条件的敏感性。D选项“长期试验”属于稳定性考察的长期条件(通常12个月),用于评价药物在正常储存条件下的稳定性,不属于影响因素试验。因此正确答案为D。54、中国药典中重金属检查的常用方法是()。
A.硫代乙酰胺法
B.古蔡氏法
C.硫氰酸盐法
D.氯化钡法
【答案】:A
解析:本题考察重金属杂质检查方法。重金属(以铅为代表)检查采用硫代乙酰胺法:在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子(如Pb²⁺)生成黄至棕黑色硫化物沉淀,通过与标准铅溶液目视比较判断限量。古蔡氏法(B)用于砷盐检查;硫氰酸盐法(C)用于铁盐检查(生成硫氰酸铁配位化合物);氯化钡法(D)用于硫酸盐检查(生成硫酸钡白色沉淀)。55、在药物分析方法验证中,用于评估方法是否能准确测定主成分含量的指标是?
A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.线性与范围
【答案】:B
解析:本题考察药物分析方法验证指标知识点。准确度是指测得值与真实值的接近程度,直接反映方法能否准确测定样品中主成分的含量。选项A的精密度反映多次测量结果的重复性和稳定性;选项C的专属性指方法排除其他成分干扰、仅测定主成分的能力;选项D的线性与范围指浓度与响应值的线性关系及适用浓度区间。因此正确答案为B。56、药物分析方法验证中,“重现性”的定义是()
A.同一条件下,同一分析人员多次测定结果的一致性
B.不同实验室、不同分析人员使用不同设备和时间测定结果的一致性
C.同一实验室不同分析人员、不同设备、不同时间测定结果的一致性
D.同一分析人员在不同时间使用不同设备测定结果的一致性
【答案】:B
解析:本题考察方法验证中精密度相关概念。重现性指在不同条件下(如不同实验室、不同分析人员、不同设备或不同时间)进行测定,结果的一致性,用于评价方法的可靠性。选项A为“重复性”(同一人、同一条件);选项C为“中间精密度”(同一实验室不同条件);选项D描述不准确,未明确“不同条件”。故正确答案为B。57、在药物分析方法验证中,考察不同人员、不同实验室、不同仪器对测定结果的影响,属于哪种精密度考察?
A.重复性
B.中间精密度
C.重现性
D.专属性
【答案】:C
解析:本题考察药物分析方法精密度的类型。重现性指不同人员、不同实验室、不同仪器条件下对同一样品测定结果的一致性,是方法可靠性的关键指标;A选项重复性指同一人、同一条件下多次测定的结果;B选项中间精密度指同一实验室不同时间、不同仪器的测定;D选项专属性指方法排除辅料、杂质干扰的能力,与精密度无关。58、亚硝酸钠滴定法测定具有芳伯氨基的药物含量时,1mol芳伯氨基药物与亚硝酸钠的反应摩尔比为?
A.1:1
B.1:2
C.2:1
D.1:3
【答案】:A
解析:本题考察亚硝酸钠滴定法的反应计量关系。芳伯氨基(Ar-NH₂)与NaNO₂在酸性条件下发生重氮化反应:Ar-NH₂+NaNO₂+2HCl→Ar-N₂⁺Cl⁻+NaCl+2H₂O,可见1mol芳伯氨基与1molNaNO₂反应,摩尔比为1:1。B错误,1:2常见于氧化还原滴定中(如I₂与Na₂S₂O₃);C、D无对应滴定反应计量关系。59、中国药典规定,药物中重金属检查的常用方法是
A.硫代乙酰胺法(酸性条件下)
B.硫氰酸盐法(碱性条件下)
C.硫化氢法(弱酸性条件下)
D.硫化钠法(弱碱性条件下)
【答案】:A
解析:中国药典中重金属检查(如铅、汞等)的标准方法为硫代乙酰胺法,原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲溶液中,硫代乙酰胺水解产生H₂S,与重金属离子生成棕色硫化物沉淀,通过与标准铅溶液比较控制限量。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查(如硫氰酸铵法);C、D选项均非中国药典规定的重金属检查方法。60、中国药典中采用高效液相色谱法测定某药物含量时,系统适用性试验中应重点考察的参数是?
A.理论塔板数、分离度
B.保留时间、峰面积
C.拖尾因子、流速
D.柱温、检测波长
【答案】:A
解析:本题考察HPLC系统适用性试验的知识点。系统适用性试验用于评估色谱系统的分离效能和稳定性,核心参数包括理论塔板数(反映柱效)、分离度(反映相邻峰分离程度)、拖尾因子(反映峰形对称性)。保留时间(B)是色谱峰位置的定性参数,峰面积是定量参数;流速(C)和柱温(D)属于色谱条件设置,不属于系统适用性试验的核心考察指标。因此正确答案为A。61、中国药典中,阿司匹林片的含量测定方法为()
A.酸碱滴定法(直接滴定)
B.非水溶液滴定法
C.高效液相色谱法(HPLC)
D.紫外分光光度法
【答案】:C
解析:本题考察阿司匹林制剂的含量测定方法。阿司匹林的原料药因纯度高、结构单一,可采用酸碱滴定法(非水滴定),但片剂中含辅料(如淀粉、硬脂酸镁),硬脂酸镁等辅料可能干扰非水滴定,故中国药典规定阿司匹林片的含量测定采用HPLC法(高效液相色谱法)。选项A直接酸碱滴定法不适用于片剂,因辅料干扰;选项B非水溶液滴定法适用于原料药,不适用于片剂;选项D紫外分光光度法需有专属吸收,阿司匹林紫外吸收较弱且辅料可能干扰,故不采用。62、中国药典重金属检查中,硫代乙酰胺法的显色原理是利用重金属离子与硫代乙酰胺在弱酸性条件下生成?
A.红色沉淀
B.黄色沉淀
C.棕色沉淀
D.黑色沉淀
【答案】:D
解析:本题考察重金属检查法的原理,正确答案为D。硫代乙酰胺法中,硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸盐缓冲液中水解生成H₂S,H₂S与重金属离子(如Pb²⁺)在弱酸性条件下生成棕黑色硫化物沉淀(PbS),通过与标准铅溶液比较进行限量检查。其他选项颜色不符合硫代乙酰胺法的显色特征,如红色可能为铁盐检查(硫氰酸盐法),黄色/棕色非该法典型颜色。63、中国药典中,对乙酰氨基酚的含量测定方法为?
A.紫外分光光度法
B.气相色谱法
C.高效液相色谱法
D.碘量法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环,具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法:中国药典2020版规定其含量测定采用UV法(249nm处测定吸光度),操作简便且能满足杂质干扰要求;B选项气相色谱法:适用于挥发性药物,对乙酰氨基酚无挥发性,不适用;C选项高效液相色谱法:虽可用于复杂成分,但对乙酰氨基酚结构简单,UV法已能准确测定,且HPLC操作相对复杂,非首选;D选项碘量法:用于含还原性基团(如醛基、烯二醇)的药物,对乙酰氨基酚无此类基团,不适用。64、以下哪种方法属于药物的光谱鉴别法?
A.化学显色反应
B.紫外-可见分光光度法
C.薄层色谱法
D.高效液相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法是利用药物分子对特定波长光的吸收特性进行鉴别,包括紫外-可见分光光度法(UV)和红外分光光度法(IR)。选项A“化学显色反应”属于化学鉴别法,通过化学反应产生颜色变化鉴别;选项C“薄层色谱法”和D“高效液相色谱法”属于色谱鉴别法,利用不同物质在色谱系统中的保留行为差异鉴别。因此正确答案为B。65、药物稳定性试验中,考察药物在高温(如60℃)、高湿(如相对湿度75%)和强光照射条件下的稳定性,属于哪种试验?
A.长期试验
B.加速试验
C.影响因素试验
D.重复性试验
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性试验的类型。影响因素试验(强制降解试验)通过极端条件(高温、高湿、强光)考察药物稳定性,以揭示药物降解途径;A选项“长期试验”是在室温/规定储存条件下考察药物长期稳定性;B选项“加速试验”通过高温/高湿模拟长期储存环境,加速药物变化;D选项“重复性试验”是方法学验证内容,考察方法重现性。因此正确答案为C。66、以下哪个物理常数常用于反映手性药物的光学特性?
A.熔点
B.比旋度
C.折光率
D.吸收系数
【答案】:B
解析:本题考察药物物理常数测定知识点。比旋度是手性药物(具有旋光性)的特征物理常数,反映药物对偏振光的旋转能力,用于控制手性药物的光学纯度和质量。选项A的熔点是固体药物的特征性物理常数,不涉及光学特性;选项C的折光率是液体药物的物理参数,与旋光性无关;选项D的吸收系数是UV分光光度法中用于含量计算的参数,不反映光学特性。因此正确答案为B。67、以下哪种方法是药物鉴别试验中最常用的特征性方法,可直接反映药物的分子结构特征?
A.紫外-可见分光光度法
B.红外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.气相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别试验的方法特点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰(如官能团吸收),可直接反映分子结构特征,具有高度特异性,是药物鉴别中最常用的特征性方法。A选项紫外分光光度法主要用于含共轭体系药物的定量或辅助鉴别,C选项高效液相色谱法主要用于分离和含量测定,D选项气相色谱法适用于挥发性成分的分离分析,均非特征性鉴别方法。68、以下哪个物理常数的测定适用于具有旋光性的药物?
A.熔点
B.沸点
C.比旋度
D.折光率
【答案】:C
解析:本题考察药物物理常数的应用。比旋度(C)是旋光性药物的特征物理常数,可通过旋光仪测定,用于反映药物的旋光特性;熔点(A)用于鉴别固体药物的纯度和晶型;沸点(B)适用于液体药物的挥发性测定;折光率(D)反映药物的光学特性,均与旋光性无关。因此正确答案为C。69、药物稳定性试验中,用于考察药物在极端条件下稳定性的试验是()
A.加速试验
B.长期试验
C.影响因素试验
D.强光照射试验
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性试验类型,正确答案为C。影响因素试验(强制降解试验)是在高温、高湿、强光等极端条件下考察药物稳定性,以明确降解途径和固有稳定性。A选项加速试验是在超常条件下预测长期稳定性;B选项长期试验是在实际贮存条件下考察;D选项强光照射试验仅为影响因素试验的一个子条件,C选项为最全面的极端条件稳定性考察方法。70、阿司匹林的鉴别试验中,加入三氯化铁试液显()色,其原理是阿司匹林结构中的()在()条件下水解产生()酚羟基,与三氯化铁反应显色。
A.紫堇色;酯键;碱性;水杨酸
B.红色;羧基;酸性;水杨酸
C.紫色;酰胺键;中性;乙酰水杨酸
D.黄色;酚羟基;弱酸性;乙酰水杨酸
【答案】:A
解析:本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林分子结构含酯键,在碱性条件下水解生成水杨酸(含游离酚羟基),酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。选项B中“羧基”无此显色反应,且“酸性条件”错误;选项C“酰胺键”和“中性条件”均不符合阿司匹林结构及水解条件;选项D“黄色”“酚羟基”(原分子无游离酚羟基)及“乙酰水杨酸”(水解产物)描述错误。故正确答案为A。71、肾上腺素注射液的含量测定方法通常采用以下哪种?
A.非水溶液滴定法
B.酸碱滴定法
C.紫外-可见分光光度法
D.高效液相色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法的知识点,正确答案为A。肾上腺素为有机碱的盐(如盐酸肾上腺素),其游离碱具有弱碱性,在非水介质(如冰醋酸)中可通过高氯酸滴定法准确测定含量;B选项酸碱滴定法适用于强酸强碱或强酸碱药物,肾上腺素的弱碱性在水溶液中直接滴定误差大;C选项紫外分光光度法需药物有明显共轭紫外吸收,肾上腺素共轭体系弱,且体内辅料干扰大;D选项HPLC可用于含量测定,但中国药典中肾上腺素注射液优先采用非水溶液滴定法(简便且专属性强)。72、药物分析方法验证中,“精密度”的定义是指?
A.多次测量结果的一致性(重复性、中间精密度、重现性)
B.测量值与真实值的接近程度
C.方法能准确测定低浓度样品的能力
D.方法对不同浓度样品的响应线性关系
【答案】:A
解析:本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下,同一均匀样品多次测量结果的一致性,分为重复性(同一实验室、人员、仪器)、中间精密度(不同条件如时间、人员)、重现性(不同实验室)。B选项为“准确度”;C选项为“检测限”;D选项为“线性范围”。故正确答案为A。73、以下属于药物物理常数的是?
A.晶型
B.比旋度
C.溶解度
D.溶出度
【答案】:B
解析:本题考察药物物理常数的定义,正确答案为B。解析:物理常数是反映药物物理特性的固有数值,具有特定意义。A选项晶型是药物的物理状态(如无定形、结晶型),不属于常数;B选项比旋度是药物在特定条件下的旋光特性,属于物理常数;C选项溶解度是药物在溶剂中的溶解能力,受温度、溶剂等影响,非固有常数;D选项溶出度是评价药物释放速率的指标,属于质量检查方法,非物理常数。74、在高效液相色谱(HPLC)分析中,色谱柱的理论塔板数(n)计算公式不包含以下哪个参数?
A.保留时间(tR)
B.峰宽(W)
C.容量因子(k)
D.半高峰宽(W1/2)
【答案】:C
解析:本题考察HPLC色谱系统适用性参数的原理。理论塔板数n是评价色谱柱柱效的指标,计算公式为n=16(tR/W)²(基于峰宽W)或n=5.54(tR/W1/2)²(基于半高峰宽W1/2),反映色谱峰的宽窄程度。容量因子k(k=tR'/t0,tR'为调整保留时间,t0为死时间)是保留行为参数,与理论塔板数无关。因此答案为C。75、中国药典中重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)的反应条件是()
A.弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)
B.中性(pH7.0磷酸缓冲液)
C.强酸性(盐酸溶液)
D.碱性(pH9.0氨缓冲液)
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金属(如铅)在弱酸性条件下与硫化氢(由硫代乙酰胺在酸性下水解产生)反应生成棕黑色硫化物沉淀,中国药典规定pH3.5的醋酸盐缓冲液为反应条件。选项B中性条件下重金属易形成氢氧化物沉淀,影响结果;选项C强酸性会抑制硫代乙酰胺水解,减少硫化氢生成;选项D碱性条件下氨与重金属离子形成氨络离子,无法生成硫化物沉淀。76、在药物稳定性影响因素试验中,考察药物对光稳定性的方法是?
A.高温试验(60℃±2℃)
B.高湿试验(92.5%RH)
C.强光照射试验(45000±5000lx)
D.加速试验(40℃,75%RH)
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性影响因素试验的知识点。强光照射试验是专门考察药物对光稳定性的方法,通常在45000±5000lx的强光条件下进行,观察药物是否因光照发生降解。高温试验(60℃)考察温度对稳定性的影响;高湿试验(92.5%RH)考察湿度影响;加速试验(40℃,75%RH)属于稳定性考核的加速条件,用于预测长期稳定性,并非直接考察光稳定性。故正确答案为C。77、红外光谱法鉴别药物的主要依据是
A.药物分子的特征官能团的特征吸收峰位置和强度
B.药物的物理常数(如熔点、沸点)
C.药物与特定试剂反应产生的颜色变化
D.药物在紫外区的吸收光谱特征
【答案】:A
解析:红外光谱主要基于药物分子中特征官能团(如C=O、-OH等)和分子结构振动的特征吸收峰位置及强度进行鉴别,具有高度特征性。B选项物理常数(如熔点)属于物理鉴别法范畴,但并非红外光谱的鉴别依据;C选项颜色变化是化学鉴别法(如三氯化铁显色)的原理;D选项紫外吸收光谱特征是紫外分光光度法的鉴别依据,与红外光谱无关。78、以下哪种方法属于药物鉴别中的化学鉴别法?
A.红外分光光度法
B.薄层色谱法
C.三氯化铁显色反应
D.高效液相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物鉴别方法的分类知识点。药物鉴别常用方法包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。其中,A选项红外分光光度法属于光谱鉴别法,通过测定药物的特征红外吸收光谱进行鉴别;B选项薄层色谱法和D选项高效液相色谱法均属于色谱鉴别法,利用药物在色谱系统中的保留行为差异进行鉴别;C选项三氯化铁显色反应是利用药物中的酚羟基等官能团与三氯化铁发生化学反应产生特定颜色,属于化学鉴别法。因此正确答案为C。79、阿司匹林中游离水杨酸的检查,采用的方法是()
A.薄层色谱法
B.高效液相色谱法
C.紫外分光光度法
D.红外分光光度法
【答案】:B
解析:本题考察特殊杂质检查方法的选择。阿司匹林合成中可能引入水杨酸杂质,因水杨酸含量低(通常<0.1%),中国药典采用HPLC法(B),通过外标法或自身对照法测定,灵敏度高、专属性强。薄层色谱法(A)无法满足低限量要求;紫外分光光度法(C)存在阿司匹林与水杨酸吸收重叠问题;红外分光光度法(D)适用于定性分析,不用于微量杂质检查。故正确答案为B。80、肾上腺素的含量测定采用紫外分光光度法,其主要依据是分子结构中存在?
A.苯环结构
B.酚羟基
C.共轭双键体系
D.氨基
【答案】:C
解析:本题考察UV分光光度法的应用原理,正确答案为C。肾上腺素分子结构中含有邻苯二酚和β-苯乙胺结构,其共轭双键体系(苯环与侧链双键共轭)产生特征UV吸收(最大吸收峰约276nm),通过朗伯-比尔定律测定含量。A选项苯环是共轭体系的一部分,但“共轭双键体系”更准确描述其吸收来源;B选项酚羟基为助色团,本身不产生特征吸收;D选项氨基无紫外吸收特性。81、药物鉴别试验中,以下最常用的物理常数测定方法是?
A.熔点测定
B.旋光度测定
C.折光率测定
D.比旋度测定
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别中物理常数的应用。熔点是固体药物的固有物理性质,具有特征性,且测定方法简便、重复性好,是药物鉴别中最常用的物理常数测定方法。旋光度、比旋度主要用于具有旋光性的药物(如葡萄糖),折光率则多用于液体药物或油类制剂,应用范围相对较窄。因此正确答案为A。82、适用于具有共轭体系药物含量测定的常用方法是?
A.酸碱滴定法
B.氧化还原滴定法
C.紫外分光光度法
D.高效液相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。紫外分光光度法利用药物分子中共轭体系在紫外区的特征吸收,通过朗伯-比尔定律定量,适用于具有共轭结构的药物;酸碱滴定法适用于具有酸碱基团的药物,氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性质的药物,高效液相色谱法虽也适用但非“常用”基础方法。因此正确答案为C。83、阿司匹林的三氯化铁鉴别反应显紫堇色,其化学基础是药物分子中含有?
A.酚羟基
B.羧基
C.酯键
D.苯环
【答案】:A
解析:本题考察阿司匹林的鉴别原理。阿司匹林(乙酰水杨酸)水解后生成水杨酸(邻羟基苯甲酸),其酚羟基(-OH直接连苯环)与Fe³⁺络合显紫堇色。B(羧基)、C(酯键)、D(苯环)均无此显色反应,故A正确。84、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时,药物与亚硝酸钠的摩尔比为?
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.2:1
【答案】:A
解析:本题考察重氮化反应的摩尔比。盐酸普鲁卡因含芳伯氨基(-NH2),与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应:Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O,1mol芳伯氨基与1mol亚硝酸钠反应,摩尔比为1:1(A正确)。其他选项均不符合重氮化反应的化学计量关系。85、以下哪个物理常数的测定可用于反映药物的光学活性特征?
A.熔点
B.比旋度
C.折光率
D.沸点
【答案】:B
解析:本题考察药物物理常数的知识点。比旋度是偏振光通过旋光性药物溶液时,偏振面旋转的角度,直接反映药物的光学活性特征(如葡萄糖、肾上腺素等具有旋光性的药物)。熔点(A)、沸点(D)反映药物的物理状态转变温度,折光率(C)反映光线在药物中的折射特性,均不涉及光学活性。因此正确答案为B。86、中国药典中对乙酰氨基酚的含量测定方法是()
A.非水溶液滴定法
B.紫外分光光度法(UV)
C.高效液相色谱法(HPLC)
D.气相色谱法(GC)
【答案】:C
解析:本题考察药物含量测定方法选择,正确答案为C。对乙酰氨基酚因结构含酚羟基和苯环,在紫外区有吸收,但杂质(如对氨基酚)可能干扰测定,故中国药典采用HPLC法(高效液相色谱法),该方法专属性强、分离效果好。A选项非水滴定法适用于有机碱类药物,对乙酰氨基酚为中性药物;B选项UV法易受杂质干扰;D选项GC法适用于挥发性成分,对乙酰氨基酚不挥发,故不适用。87、高效液相色谱法进行系统适用性试验时,理论塔板数(n)主要用于评价色谱柱的什么性能?
A.分离效能
B.保留时间
C.峰面积
D.拖尾因子
【答案】:A
解析:本题考察HPLC系统适用性参数的意义。理论塔板数n是反映色谱柱分离效能的核心指标,n越大,色谱峰越窄,柱效越高,分离效果越好。B错误,保留时间反映药物在色谱柱中的保留行为;C错误,峰面积用于定量分析;D错误,拖尾因子用于评价色谱峰对称性。88、以下哪种方法是药物鉴别试验中具有高度专属性的官能团鉴定方法?
A.紫外分光光度法
B.红外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.旋光度测定法
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别试验的方法特点。正确答案为B,因为红外分光光度法主要基于药物分子中官能团对特定波长红外光的吸收特性,可直接反映分子结构特征,专属性极强,常用于官能团的定性鉴别。A选项紫外分光光度法基于电子跃迁吸收,不同药物可能因共轭体系相似出现重叠吸收峰;C选项高效液相色谱法虽可通过保留时间鉴别,但需与对照品比较,且色谱峰形状易受流动相影响;D选项旋光度法仅适用于具有手性碳原子的药物,适用范围窄。89、药物稳定性试验中,以下哪项属于长期稳定性试验的考察条件?
A.高温(60℃)、高湿度(90%RH)、强光照射
B.40℃±2℃、相对湿度75%±5%、6个月
C.25℃±2℃、相对湿度60%±10%、12个月
D.0℃以下冷冻保存
【答案】:C
解析:本题考察药物稳定性试验的分类。长期稳定性试验用于考察药品在接近实际储存条件下的稳定性,中国药典规定条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%,考察12个月;选项A为影响因素试验(高温、高湿、强光),选项B为加速稳定性试验(通常6个月),选项D不属于常规稳定性试验条件。因此正确答
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