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文档简介
2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、以下哪种鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点,是药物真伪鉴别的重要手段?
A.红外光谱法(IR)
B.紫外光谱法(UV)
C.薄层色谱法(TLC)
D.高效液相色谱法(HPLC)
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法(A)通过药物分子特定官能团的特征吸收峰(指纹区)进行鉴别,具有特征性强、专属性高的优势,是《中国药典》中原料药真伪鉴别的法定方法之一;紫外光谱法(B)主要用于共轭体系药物,特征性较弱;薄层色谱法(C)专属性优于UV但弱于IR,且受展开条件影响大;HPLC法(D)主要用于含量测定,鉴别需结合峰保留时间,专属性低于IR。因此正确答案为A。2、在药物分析方法验证中,考察不同人员、不同实验室、不同仪器对测定结果的影响,属于哪种精密度考察?
A.重复性
B.中间精密度
C.重现性
D.专属性
【答案】:C
解析:本题考察药物分析方法精密度的类型。重现性指不同人员、不同实验室、不同仪器条件下对同一样品测定结果的一致性,是方法可靠性的关键指标;A选项重复性指同一人、同一条件下多次测定的结果;B选项中间精密度指同一实验室不同时间、不同仪器的测定;D选项专属性指方法排除辅料、杂质干扰的能力,与精密度无关。3、非水溶液滴定法测定生物碱类药物含量时,常用的滴定溶剂是?
A.冰醋酸
B.甲醇
C.丙酮
D.液氨
【答案】:A
解析:本题考察非水溶液滴定法的溶剂选择。生物碱类药物(如盐酸吗啡、硫酸阿托品)为有机弱碱,需在非水酸性溶剂(如冰醋酸)中,以高氯酸为滴定剂进行滴定(非水碱量法)。冰醋酸提供质子化环境,使生物碱游离为共轭酸,增强碱性以便滴定。B选项甲醇为中性溶剂,无法提供足够质子化环境;C选项丙酮为惰性溶剂;D选项液氨为强碱性溶剂,不适合弱碱滴定。因此正确答案为A。4、以下哪个物理常数的测定可用于反映药物的光学活性特征?
A.熔点
B.比旋度
C.折光率
D.沸点
【答案】:B
解析:本题考察药物物理常数的知识点。比旋度是偏振光通过旋光性药物溶液时,偏振面旋转的角度,直接反映药物的光学活性特征(如葡萄糖、肾上腺素等具有旋光性的药物)。熔点(A)、沸点(D)反映药物的物理状态转变温度,折光率(C)反映光线在药物中的折射特性,均不涉及光学活性。因此正确答案为B。5、苯巴比妥的紫外吸收光谱中,其最大吸收波长(λmax)通常在哪个范围?
A.200-220nm
B.240-260nm
C.280-300nm
D.300-320nm
【答案】:B
解析:本题考察UV光谱鉴别。苯巴比妥含共轭不饱和键(环丙二酰脲母核及苯环),在240-260nm有特征吸收峰;200-220nm多为饱和化合物,280-300nm/300-320nm为长链共轭或杂环吸收(如甾体)。因此正确答案为B。6、阿司匹林的鉴别试验中,以下哪种方法不可用于其鉴别?
A.三氯化铁反应
B.红外光谱法
C.紫外分光光度法
D.重氮化-偶合反应
【答案】:D
解析:本题考察药物鉴别方法的适用性。阿司匹林结构为邻乙酰氧基苯甲酸,含有羧基和酯键,水解后生成水杨酸(含酚羟基)。A选项三氯化铁反应:水杨酸酚羟基可与FeCl₃生成紫堇色络合物,可用于鉴别;B选项红外光谱法:药物的官能团特征吸收峰(如羧基、酯基、苯环)可通过IR鉴别;C选项紫外分光光度法:苯环共轭体系在220nm左右有特征吸收峰,可用于定量和鉴别;D选项重氮化-偶合反应:该反应是芳伯胺基(-NH₂)的专属鉴别反应,阿司匹林无芳伯胺基,因此不可用。7、以下哪种鉴别方法是利用药物与特定试剂在一定条件下生成有色化合物的反应?
A.紫外-可见分光光度法
B.红外分光光度法
C.薄层色谱鉴别法
D.化学显色反应鉴别法
【答案】:D
解析:本题考察药物鉴别方法的特征。正确答案为D,化学显色反应通过药物分子与试剂发生化学反应生成有色产物(如异烟肼与溴化钾-溴水反应显黄色)。A选项UV基于分子电子跃迁吸收特定波长光,B选项IR基于官能团振动吸收,C选项TLC通过斑点Rf值或荧光鉴别,均不依赖“生成有色化合物”这一特征。8、药物中重金属检查的中国药典收载方法是?
A.硫代乙酰胺法
B.古蔡法
C.微孔滤膜法
D.银盐法
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的方法。重金属(如铅、汞)在实验条件下可与硫代乙酰胺反应生成有色硫化物,中国药典采用硫代乙酰胺法,在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,故A正确。B选项古蔡法为砷盐检查法;C选项微孔滤膜法可用于重金属检查的特殊情况,但非药典收载的常规方法;D选项银盐法为古蔡法的改良,同样用于砷盐检查。9、阿司匹林与三氯化铁试液反应的现象是?
A.紫堇色
B.红色
C.蓝色
D.黄色
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别反应的化学原理。阿司匹林结构中无游离酚羟基,但在中性或弱酸性条件下水解生成水杨酸(2-羟基苯甲酸),水杨酸的酚羟基与三氯化铁试液中的Fe³⁺反应,生成紫堇色配位化合物。选项B红色常见于对氨基水杨酸钠与三氯化铁的反应;选项C蓝色可能为某些含铜离子的络合反应;选项D黄色常见于某些生物碱(如小檗碱)与试剂的反应。10、以下哪种方法是阿司匹林原料药的常用鉴别方法?
A.红外分光光度法
B.紫外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.薄层色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的知识点,正确答案为A。阿司匹林分子结构中含有羧基、苯环等官能团,红外光谱具有特征吸收峰(如1700cm⁻¹附近的羰基吸收、3200-3400cm⁻¹的羟基吸收等),可用于真伪鉴别;B选项紫外分光光度法适用于含共轭体系的药物,阿司匹林无明显共轭结构,吸收弱且无特征峰;C选项HPLC主要用于含量测定或复杂体系分离,不用于单一原料药鉴别;D选项薄层色谱法主要用于多组分鉴别或杂质检查,无法准确反映阿司匹林的特征结构。11、中国药典中,对乙酰氨基酚的含量测定方法为?
A.紫外分光光度法
B.气相色谱法
C.高效液相色谱法
D.碘量法
【答案】:A
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环,具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法:中国药典2020版规定其含量测定采用UV法(249nm处测定吸光度),操作简便且能满足杂质干扰要求;B选项气相色谱法:适用于挥发性药物,对乙酰氨基酚无挥发性,不适用;C选项高效液相色谱法:虽可用于复杂成分,但对乙酰氨基酚结构简单,UV法已能准确测定,且HPLC操作相对复杂,非首选;D选项碘量法:用于含还原性基团(如醛基、烯二醇)的药物,对乙酰氨基酚无此类基团,不适用。12、以下哪个物理常数的测定适用于具有旋光性的药物?
A.熔点
B.沸点
C.比旋度
D.折光率
【答案】:C
解析:本题考察药物物理常数的应用。比旋度(C)是旋光性药物的特征物理常数,可通过旋光仪测定,用于反映药物的旋光特性;熔点(A)用于鉴别固体药物的纯度和晶型;沸点(B)适用于液体药物的挥发性测定;折光率(D)反映药物的光学特性,均与旋光性无关。因此正确答案为C。13、苯巴比妥与铜吡啶试液反应生成的颜色是?
A.紫色
B.蓝色
C.绿色
D.红色
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别反应的特征颜色。苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团,与铜吡啶试液反应生成紫色络合物,这是苯巴比妥的专属鉴别反应。错误选项:B(蓝色常见于盐酸利多卡因与铜吡啶反应);C(绿色可能为其他含氮杂环药物的反应);D(红色常见于异烟肼与铜吡啶反应)。14、采用硫代乙酰胺法检查药物中重金属时,其原理是利用重金属与何种试剂生成有色硫化物沉淀进行限量比较?
A.硫代乙酰胺在酸性条件下水解产生的硫化氢
B.硫代乙酰胺在碱性条件下水解产生的硫离子
C.硫代乙酰胺在中性条件下水解产生的亚硫酸根
D.硫代乙酰胺与重金属直接生成络合物
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查法(硫代乙酰胺法)的原理。在pH3.5的醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成硫化氢(H₂S),H₂S与重金属离子(如铅离子)反应生成黄色至棕色的硫化物混悬液,与标准铅溶液对照判断限量。选项B中硫代乙酰胺在碱性条件下水解产生的是硫代碳酸根而非硫离子;选项C中中性条件下无此反应;选项D中硫代乙酰胺需先水解产生H₂S才能与重金属反应。因此正确答案为A。15、高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中最常用的用途是?
A.药物鉴别
B.药物含量测定
C.药物有关物质检查
D.药物稳定性考察
【答案】:B
解析:本题考察HPLC法的应用场景。HPLC法兼具高效分离与准确定量能力,广泛用于药物的含量测定(如原料药或制剂的主成分定量);A选项“药物鉴别”常用IR、UV或特定化学反应(如薄层色谱),而非HPLC;C选项“有关物质检查”虽可用HPLC(如分离杂质峰),但属于“检查”范畴,非最核心用途;D选项“稳定性考察”主要通过长期/加速试验监测药物变化,HPLC仅作为辅助分析手段。因此正确答案为B。16、适用于具有共轭体系药物含量测定的常用方法是?
A.酸碱滴定法
B.氧化还原滴定法
C.紫外分光光度法
D.高效液相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。紫外分光光度法利用药物分子中共轭体系在紫外区的特征吸收,通过朗伯-比尔定律定量,适用于具有共轭结构的药物;酸碱滴定法适用于具有酸碱基团的药物,氧化还原滴定法适用于具有氧化还原性质的药物,高效液相色谱法虽也适用但非“常用”基础方法。因此正确答案为C。17、中国药典中,重金属检查的常用方法是基于以下哪种化学反应原理?
A.硫代乙酰胺法(与重金属离子显色)
B.古蔡氏法(砷盐检查)
C.银量法(银离子与卤素离子沉淀)
D.酸碱滴定法(氢离子浓度调节)
【答案】:A
解析:本题考察药物中重金属杂质检查的方法。重金属(如铅、汞)检查采用硫代乙酰胺法,利用重金属离子与硫代乙酰胺在酸性条件下生成黄至棕黑色硫化物的显色反应;古蔡氏法用于砷盐检查,银量法用于氯化物、银离子等测定,酸碱滴定法用于酸碱含量测定。因此正确答案为A。18、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用
A.非水溶液滴定法(酸碱滴定法)
B.亚硝酸钠滴定法(重氮化法)
C.碘量法
D.高效液相色谱法
【答案】:A
解析:阿司匹林结构中含有羧基(-COOH),具有酸性,可在冰醋酸等非水酸性溶剂中用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定,直接测定含量。B选项重氮化法适用于芳伯胺类药物(如普鲁卡因);C选项碘量法适用于还原性药物(如维生素C);D选项HPLC法可用于阿司匹林制剂分析,但原料药通常优先采用简便的非水溶液滴定法(非水滴定),因阿司匹林纯度高、结构简单,滴定法能满足准确性要求。19、阿司匹林与三氯化铁试液反应显紫堇色,其原因是分子结构中含有以下哪种官能团?
A.酚羟基
B.羧基
C.芳伯氨基
D.酯键
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别反应与官能团的关系。阿司匹林(乙酰水杨酸)分子结构中含酯键,在水溶液中加热水解生成水杨酸(邻羟基苯甲酸),水杨酸分子中的酚羟基(-OH直接连在苯环上)与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。羧基(B)、芳伯氨基(C)、酯键(D)均无此显色反应。20、中国药典中,以下哪个检查项目用于控制药物中混入的无机杂质(如重金属、硫酸盐等),并通过高温炽灼去除有机成分后测定残渣量?
A.重金属检查法
B.炽灼残渣检查法
C.溶出度检查法
D.崩解时限检查法
【答案】:B
解析:本题考察药物杂质检查方法的应用。炽灼残渣检查法通过高温炽灼使有机药物分解,残留的无机杂质形成残渣,用于控制药物中无机杂质总量。A选项重金属检查法是专门测定重金属(如铅、汞)的特定方法,而非通过炽灼去除有机成分;C选项溶出度和D选项崩解时限均为制剂的生物利用度相关检查,与无机杂质控制无关。21、在药物分析方法验证中,精密度是指()
A.多次测定结果的一致性程度
B.测量值与真实值的接近程度
C.方法能准确测定低浓度药物的能力
D.方法能区分不同药物的能力
【答案】:A
解析:本题考察方法验证指标的定义。精密度是指在规定条件下,对同一样品多次测定结果的接近程度,反映测量的重复性和中间精密度;B选项为准确度(测量值与真实值的偏差);C选项为检测限;D选项为专属性,因此选A。22、药物中重金属检查的常用试剂是?
A.硝酸银试液
B.硫代乙酰胺试液
C.氯化钡试液
D.硫氰酸铵试液
【答案】:B
解析:本题考察药物一般杂质检查的试剂选择,正确答案为B。解析:A选项硝酸银试液用于氯化物检查(生成AgCl白色浑浊);B选项硫代乙酰胺试液在酸性条件下水解生成硫化氢,与重金属离子(如Pb²+)生成黄色至棕色硫化物浑浊,是重金属检查的经典方法;C选项氯化钡试液用于硫酸盐检查(生成BaSO4白色沉淀);D选项硫氰酸铵试液用于铁盐检查(生成硫氰酸铁红色络合物)。23、下列药物中,可采用重氮化-偶合反应进行鉴别的是?
A.普鲁卡因
B.对乙酰氨基酚
C.苯佐卡因
D.水杨酸
【答案】:A
解析:本题考察重氮化-偶合反应的适用对象。普鲁卡因分子含芳伯氨基(-NH₂),在盐酸酸性条件下与NaNO₂发生重氮化反应,生成的重氮盐与β-萘酚偶合显猩红色沉淀,符合重氮化-偶合反应特征。B错误,对乙酰氨基酚含酚羟基,采用三氯化铁显色反应;C错误,苯佐卡因虽含芳伯氨基,但中国药典优先采用红外光谱鉴别;D错误,水杨酸含酚羟基,与三氯化铁显紫堇色,非重氮化-偶合反应。24、药物稳定性试验中,考察药物对湿度敏感性的方法是?
A.高温试验
B.高湿度试验
C.强光照射试验
D.长期稳定性试验
【答案】:B
解析:本题考察药物稳定性影响因素试验的设计。高温试验(A)考察药物对温度的敏感性;高湿度试验(B)通过控制湿度(通常为90%±5%)模拟潮湿环境,直接考察药物对水分的稳定性;强光照射试验(C)考察药物对光线的敏感性;长期稳定性试验(D)属于影响因素试验后的长期留样考察,不直接用于湿度敏感性评价。因此正确答案为B。25、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是?
A.5-羟甲基糠醛
B.水杨酸
C.对氨基酚
D.重金属
【答案】:A
解析:本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛(特殊杂质),其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质(水解产物);选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质(水解产物);选项D重金属为一般杂质,不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。26、某片剂的含量测定方法中,采用高效液相色谱法(HPLC),其原理主要是利用药物与色谱柱固定相的分配系数差异进行分离,并通过峰面积定量。该方法的主要优点是?
A.选择性高,可分离复杂组分
B.操作简便,无需特殊仪器
C.专属性差,易受共存物质干扰
D.仅适用于挥发性药物
【答案】:A
解析:本题考察HPLC法的特点。HPLC法基于不同组分在固定相和流动相中的分配系数差异实现分离,可有效分离复杂药物制剂中的多组分(如复方制剂),选择性和专属性强,是药物含量测定的首选方法之一。B选项HPLC需专业仪器,操作较复杂;C选项HPLC专属性强,不易受共存物质干扰;D选项HPLC适用于非挥发性或热稳定性差的药物,挥发性药物更适合气相色谱法。27、中国药典中维生素C(抗坏血酸)的含量测定采用的方法是?
A.碘量法(直接碘量法)
B.铈量法
C.非水溶液滴定法
D.紫外分光光度法
【答案】:A
解析:本题考察维生素C的含量测定原理。维生素C分子中具有烯二醇结构,具有强还原性,可与碘定量反应生成脱氢抗坏血酸,中国药典采用直接碘量法(碘滴定液)测定其含量。B选项铈量法虽为氧化还原滴定法,但维生素C与碘的反应更专属;C选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类(如生物碱),维生素C不适用;D选项紫外分光光度法因维生素C在紫外区吸收较弱且易受氧化干扰,非药典标准方法。28、具有芳伯氨基的药物,其含量测定的经典方法是?
A.非水溶液滴定法
B.亚硝酸钠滴定法
C.紫外分光光度法
D.碘量法
【答案】:B
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。芳伯氨基药物(如普鲁卡因、磺胺甲噁唑)与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应,可用亚硝酸钠滴定法直接测定含量,故B正确。A项非水滴定适用于碱性/酸性药物(如生物碱);C项紫外分光光度法需特定吸收峰且干扰因素多;D项碘量法多用于还原性药物(如维生素C)。29、药物中重金属检查常采用的方法是?
A.硫代乙酰胺法
B.硫氰酸盐法
C.古蔡氏法
D.白田道夫法
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的常用方法。硫代乙酰胺法是中国药典规定的重金属检查第一法,适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查;C选项古蔡氏法和D选项白田道夫法均用于砷盐检查,而非重金属检查。30、在药物鉴别试验中,以下哪种方法属于利用药物分子的特征吸收光谱进行鉴别()
A.紫外-可见分光光度法
B.红外分光光度法
C.高效液相色谱法
D.薄层色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别中的光谱法应用。紫外-可见分光光度法通过测定药物在特定波长处的吸收度,利用其特征吸收峰进行鉴别,是药物鉴别中常用的光谱鉴别方法;B选项红外分光光度法主要用于药物的结构确证(如官能团鉴定),虽属于光谱法但通常不直接用于常规鉴别;C、D选项属于色谱法,通过保留行为鉴别,不属于光谱法。31、维生素C的鉴别反应不包括以下哪种?
A.与硝酸银反应生成银镜
B.与2,6-二氯靛酚反应褪色
C.红外光谱特征吸收
D.与三氯化铁反应显蓝紫色
【答案】:D
解析:本题考察维生素C的鉴别特征。维生素C(抗坏血酸)含烯二醇结构,具有强还原性:①与硝酸银反应生成银镜(A正确);②与2,6-二氯靛酚反应(氧化还原)使其褪色(B正确);③红外光谱有特征吸收峰(C正确)。而D(与三氯化铁反应显蓝紫色)是酚类药物(如肾上腺素)的专属反应,维生素C无酚羟基,故不发生此反应。32、阿司匹林的鉴别试验中,与三氯化铁试液反应生成的现象是?
A.紫堇色
B.红色
C.黄色
D.蓝色
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验中化学鉴别法的现象。阿司匹林结构中含有游离酚羟基,与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物,故正确答案为A。选项B(红色)多为其他药物(如某些铁盐与酚类的非典型反应);选项C(黄色)常见于某些生物碱或金属络合物(如铁氰化钾反应);选项D(蓝色)多为铜盐或某些生物碱与特定试剂的反应,均不符合阿司匹林的鉴别特征。33、中国药典规定,药物稳定性试验的长期稳定性考察条件是?
A.温度25℃±2℃,相对湿度60%±5%
B.温度60℃±2℃,相对湿度75%±5%
C.温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%
D.温度37℃±2℃,相对湿度90%±5%
【答案】:A
解析:本题考察药物稳定性试验条件。长期稳定性试验用于预测有效期,条件为温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%(A正确)。B项为影响因素试验中的高温条件;C项为加速稳定性试验条件;D项无此标准条件,故排除。34、以下哪种鉴别方法具有‘特征性强、专属性高’的特点,可用于药物的真伪鉴别?
A.化学鉴别法
B.紫外分光光度法
C.红外分光光度法
D.薄层色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法(IR)通过药物分子中特征官能团的特征吸收峰(如羟基、羰基等)进行鉴别,具有高度的特征性和专属性,是药物真伪鉴别的重要手段。选项A“化学鉴别法”依赖化学反应,易受共存物质干扰;选项B“紫外分光光度法”仅利用药物的紫外吸收,受浓度、pH等影响,专属性较弱;选项D“薄层色谱法”依赖斑点位置和Rf值,受展开条件影响较大。因此正确答案为C。35、药物鉴别试验中,红外光谱法的主要特点是()
A.专属性强,能反映药物分子的特征结构
B.灵敏度高,可检测微量药物
C.精密度好,适用于含量测定
D.操作简便,无需特殊仪器
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的特点,正确答案为A。红外光谱法基于分子振动和转动能级跃迁,能提供药物分子的特征官能团和化学结构信息,专属性极强,是结构确证的重要手段。B选项灵敏度高是紫外光谱或荧光光谱的特点;C选项红外光谱主要用于鉴别而非含量测定,含量测定常用HPLC、UV等方法;D选项红外光谱需傅里叶变换红外光谱仪等专业设备,操作并不简便。36、采用非水滴定法测定生物碱类药物含量时,常用的滴定溶剂是?
A.冰醋酸
B.甲醇
C.水
D.液氨
【答案】:A
解析:本题考察非水滴定法的溶剂选择,正确答案为A。生物碱类药物为有机弱碱,非水滴定需选择酸性溶剂增强其碱性(使滴定反应完全),冰醋酸是常用酸性非水溶剂;甲醇为两性溶剂、水为两性溶剂且与生物碱作用强、液氨为碱性溶剂,均不适用于生物碱的非水滴定。37、药物的物理常数测定中,“熔点”主要用于药物的什么分析?
A.鉴别和纯度检查
B.含量测定
C.溶出度考察
D.制剂有效性验证
【答案】:A
解析:本题考察物理常数的应用。熔点是固体药物的特征物理参数,通过测定熔点可鉴别药物(如苯巴比妥熔点为95-99℃,具有唯一性),同时熔点范围窄(如纯药物熔点集中,杂质会使熔点下降、熔距延长)可反映药物纯度。B选项含量测定常用滴定法、HPLC等;C选项溶出度是制剂释放度考察;D选项制剂有效性验证需结合药效试验。故正确答案为A。38、在高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.保留时间
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性参数的意义。分离度(R)通过公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)计算,直接反映相邻色谱峰的分离程度,是评价分离效果的核心指标。错误选项:A(理论塔板数反映色谱柱柱效);C(拖尾因子评价色谱峰对称性);D(保留时间仅表示峰的保留位置,不反映分离程度)。39、亚硝酸钠滴定法测定具有芳伯氨基的药物含量时,1mol芳伯氨基药物与亚硝酸钠的反应摩尔比为?
A.1:1
B.1:2
C.2:1
D.1:3
【答案】:A
解析:本题考察亚硝酸钠滴定法的反应计量关系。芳伯氨基(Ar-NH₂)与NaNO₂在酸性条件下发生重氮化反应:Ar-NH₂+NaNO₂+2HCl→Ar-N₂⁺Cl⁻+NaCl+2H₂O,可见1mol芳伯氨基与1molNaNO₂反应,摩尔比为1:1。B错误,1:2常见于氧化还原滴定中(如I₂与Na₂S₂O₃);C、D无对应滴定反应计量关系。40、以下关于药物稳定性试验的说法,错误的是()
A.影响因素试验需考察高温、高湿、强光照射对药物稳定性的影响
B.加速试验的目的是在较短时间内预测药物在常温条件下的稳定性
C.长期试验应在接近药品实际储存条件下进行
D.药物稳定性试验的考察指标仅包括含量变化
【答案】:D
解析:药物稳定性试验需考察性状、有关物质、物理性质(如吸湿性、溶出度)等,D错误地局限于含量;A描述影响因素试验(强制降解试验),B描述加速试验(预测常温稳定性),C描述长期试验(实际储存条件),均正确。41、中国药典中“重金属检查法”的检查对象是?
A.药物中残留的重金属杂质(如铅、汞、铜等)
B.药物中的无机阴离子(如Cl⁻、SO₄²⁻)
C.药物中的有机杂质(如合成中间体)
D.药物中的水分及挥发成分
【答案】:A
解析:本题考察一般杂质检查的定义。重金属检查是中国药典收载的一般杂质检查项目,用于控制药物中可能引入的重金属(如铅、汞、铜等),这些重金属具有潜在毒性,需严格限量。B选项属于无机阴离子检查(如氯化物检查);C选项有机杂质检查需针对性方法(如薄层色谱、GC-MS);D选项水分检查属于物理常数测定(如烘干法、卡尔费休法)。故正确答案为A。42、中国药典中,阿司匹林的鉴别反应包括以下哪种?
A.重氮化-偶合反应
B.三氯化铁反应
C.麦芽酚反应
D.茚三酮反应
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别反应类型。阿司匹林结构水解后生成水杨酸,水杨酸含酚羟基,可与三氯化铁反应生成紫堇色络合物,故B正确。A项重氮化-偶合反应适用于含芳伯氨基药物(如普鲁卡因);C项麦芽酚反应为链霉素的特征鉴别反应;D项茚三酮反应用于含游离氨基的药物(如氨基酸)。43、在药物分析中,‘同一分析人员在同一实验室,使用同一仪器设备,按同一方法,对同一样品在短期内多次测定’的精密度称为?
A.重复性
B.中间精密度
C.重现性
D.专属性
【答案】:A
解析:本题考察精密度的分类,正确答案为A。重复性定义为同一分析人员在相同条件下对同一样品多次测定的精密度;B选项中间精密度包括不同人员、设备、时间的变化;C选项重现性指不同实验室或分析人员在不同条件下的测定结果一致性;D选项专属性是指方法仅对被测物有响应,与其他成分无关,不属于精密度范畴。44、下列哪种药物最适合采用非水溶液滴定法测定含量?
A.阿司匹林(乙酰水杨酸)
B.盐酸普鲁卡因(苯佐卡因盐酸盐)
C.维生素C(抗坏血酸)
D.葡萄糖(右旋糖)
【答案】:B
解析:本题考察含量测定方法的适用性。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类(如盐酸普鲁卡因)的测定,因其在冰醋酸等非水介质中具有适当的碱性,可通过高氯酸滴定液准确测定。阿司匹林为有机酸,常用酸碱滴定法(直接或水解后剩余滴定);维生素C具强还原性,用碘量法;葡萄糖无酸性或碱性基团,常用旋光度法或HPLC。因此盐酸普鲁卡因最适合非水溶液滴定法,答案为B。45、以下哪种药物的含量测定常采用非水溶液滴定法?
A.阿司匹林
B.硫酸阿托品
C.维生素C
D.盐酸普鲁卡因
【答案】:B
解析:本题考察药物含量测定方法的适用性知识点。非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其氢卤酸盐、磷酸盐等,或有机酸及其碱金属盐类的含量测定。B选项硫酸阿托品为有机弱碱(叔胺结构),其硫酸盐在冰醋酸介质中可被高氯酸滴定,符合非水溶液滴定法的适用条件;A选项阿司匹林为有机酸,常用酸碱滴定法;C选项维生素C具有强还原性,常用碘量法;D选项盐酸普鲁卡因(原料药)虽可用非水溶液滴定法,但中国药典中盐酸普鲁卡因注射液采用亚硝酸钠滴定法,且硫酸阿托品是更典型的非水滴定代表药物。因此正确答案为B。46、以下哪项不属于药物的物理常数?
A.熔点
B.比旋度
C.吸收系数
D.折光率
【答案】:C
解析:本题考察药物物理常数的定义。物理常数是药物固有物理性质(如熔点、沸点、比旋度、折光率、相对密度等),具有特征性。吸收系数(E₁%¹cm)是药物溶液在一定波长下的吸光度参数,用于含量计算,不属于物理常数本身,故C错误。A、B、D均为药物物理常数。47、中国药典附录的主要作用是?
A.规定药品的质量标准
B.收载药品的生产工艺指导
C.收载药品检验方法和通用技术标准
D.制定药品的有效期标准
【答案】:C
解析:本题考察药典附录的功能。中国药典附录是药品标准的重要组成部分,主要收载药品检验的通用方法、制剂通则、指导原则等,如检验方法、仪器使用、物理常数测定法等。选项A(质量标准)是药典正文的核心内容;选项B(生产工艺)不属于药典规范范畴;选项D(有效期)是药品稳定性试验的结果,由正文规定。48、药物鉴别试验中,利用药物分子中特定官能团与化学试剂反应产生颜色变化的方法属于?
A.化学鉴别法
B.紫外分光光度法
C.红外分光光度法
D.薄层色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的分类。化学鉴别法是利用药物与特定化学试剂反应产生颜色、沉淀、气体等现象进行鉴别;紫外分光光度法基于药物分子对紫外光的吸收特性,红外分光光度法基于官能团的特征吸收峰,薄层色谱法通过分离后斑点特征鉴别,均不涉及化学反应产生颜色变化。因此正确答案为A。49、高效液相色谱法(HPLC)中,理论塔板数(n)主要用于评价什么?
A.色谱峰的保留时间
B.色谱柱的分离效能
C.相邻色谱峰的分离度
D.色谱峰的峰面积
【答案】:B
解析:本题考察HPLC参数的意义。理论塔板数(n)是衡量色谱柱分离效能的关键指标,计算公式为n=16(tR/W)^2,n值越大,色谱峰越窄,柱效越高。A选项保留时间反映组分在色谱柱中的滞留能力;C选项分离度(R)用于评价相邻峰的分离程度;D选项峰面积用于定量分析。因此正确答案为B。50、药物鉴别试验中,利用药物分子结构中特定官能团与试剂发生化学反应产生特定现象进行鉴别的方法是?
A.化学鉴别法
B.光谱鉴别法
C.色谱鉴别法
D.生物学鉴别法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验的方法分类知识点。正确答案为A。解析:A选项化学鉴别法是利用药物分子中具有的特定官能团与特定试剂发生化学反应,产生颜色变化、沉淀、气体等特定现象进行鉴别,是最常用的鉴别方法之一。B选项光谱鉴别法(如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法)是基于药物分子对光的吸收特性(如UV吸收峰位置、强度)或特征红外吸收峰(如官能团振动峰)进行鉴别;C选项色谱鉴别法(如薄层色谱TLC、高效液相色谱HPLC)是利用不同药物在色谱系统中保留行为(保留时间、峰面积比)的差异进行鉴别;D选项生物学鉴别法(利用生物活性或微生物反应)不属于药物分析鉴别试验的常规方法。51、阿司匹林的鉴别试验中,加入三氯化铁试液显()色,其原理是阿司匹林结构中的()在()条件下水解产生()酚羟基,与三氯化铁反应显色。
A.紫堇色;酯键;碱性;水杨酸
B.红色;羧基;酸性;水杨酸
C.紫色;酰胺键;中性;乙酰水杨酸
D.黄色;酚羟基;弱酸性;乙酰水杨酸
【答案】:A
解析:本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林分子结构含酯键,在碱性条件下水解生成水杨酸(含游离酚羟基),酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。选项B中“羧基”无此显色反应,且“酸性条件”错误;选项C“酰胺键”和“中性条件”均不符合阿司匹林结构及水解条件;选项D“黄色”“酚羟基”(原分子无游离酚羟基)及“乙酰水杨酸”(水解产物)描述错误。故正确答案为A。52、中国药典(2020年版)中,以下哪个药物的含量测定采用非水溶液滴定法()
A.阿司匹林
B.布洛芬
C.盐酸利多卡因
D.维生素C
【答案】:C
解析:非水溶液滴定法适用于有机弱碱及其盐类,盐酸利多卡因是有机弱碱,其盐酸盐在冰醋酸中用高氯酸滴定,符合非水溶液滴定法要求;阿司匹林和布洛芬含游离羧基,用酸碱滴定法;维生素C具强还原性,用碘量法(氧化还原滴定),故C正确。53、以下哪个药物的红外光谱中,在1700cm⁻¹附近有强吸收峰,可用于鉴别其含有羰基结构?
A.阿司匹林
B.对乙酰氨基酚
C.维生素C
D.盐酸普鲁卡因
【答案】:A
解析:本题考察药物的红外光谱鉴别知识点。阿司匹林(乙酰水杨酸)结构中含有羧基(-COOH)和酯键,其羧基的C=O伸缩振动在1700cm⁻¹附近有强吸收峰,可用于鉴别羰基结构。对乙酰氨基酚主要含酰胺键(1650-1690cm⁻¹),维生素C为烯二醇结构无典型羰基吸收,盐酸普鲁卡因含酯键(1720-1740cm⁻¹)但酯键吸收峰位置与羧基不同。故正确答案为A。54、亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因含量时,药物与亚硝酸钠的摩尔比为?
A.1:1
B.1:2
C.1:3
D.2:1
【答案】:A
解析:本题考察重氮化反应的摩尔比。盐酸普鲁卡因含芳伯氨基(-NH2),与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应:Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O,1mol芳伯氨基与1mol亚硝酸钠反应,摩尔比为1:1(A正确)。其他选项均不符合重氮化反应的化学计量关系。55、中国药典规定,重金属检查法中,供试品溶液的pH条件为(),以确保重金属离子与显色剂形成稳定的硫化物沉淀?
A.pH3.0~3.5的醋酸盐缓冲液
B.pH4.0~4.5的醋酸盐缓冲液
C.pH5.0~5.5的醋酸盐缓冲液
D.pH6.0~6.5的醋酸盐缓冲液
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的药典方法。重金属检查(如硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,此时溶液中H+浓度较低,避免重金属离子水解,同时保证硫代乙酰胺水解产生的硫化氢与重金属离子在适宜pH下形成稳定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高会因pH升高导致重金属离子水解,影响沉淀形成;pH3.0以下则可能因H+浓度过高抑制硫化氢生成。故正确答案为A。56、以下属于药物物理常数的是?
A.晶型
B.比旋度
C.溶解度
D.溶出度
【答案】:B
解析:本题考察药物物理常数的定义,正确答案为B。解析:物理常数是反映药物物理特性的固有数值,具有特定意义。A选项晶型是药物的物理状态(如无定形、结晶型),不属于常数;B选项比旋度是药物在特定条件下的旋光特性,属于物理常数;C选项溶解度是药物在溶剂中的溶解能力,受温度、溶剂等影响,非固有常数;D选项溶出度是评价药物释放速率的指标,属于质量检查方法,非物理常数。57、以下哪种误差属于系统误差?
A.天平零点偶然漂移导致的读数偏差
B.滴定管读数时视线未与凹液面最低处平齐产生的偏差
C.仪器未经过校准导致的测量值持续偏高
D.随机环境温度波动引起的多次测量结果差异
【答案】:C
解析:系统误差由固定因素(如仪器未校准、方法缺陷)引起,具有重复性和单向性。A、D为偶然误差(随机因素导致,可通过多次测量减小);B属于操作误差(人为因素),也归为偶然误差或过失误差。C因仪器未校准(固定因素)导致测量值持续偏高,符合系统误差定义。58、以下哪种方法常用于药物的结构确证性鉴别?
A.红外分光光度法
B.紫外分光光度法
C.旋光度测定法
D.气相色谱法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的知识点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收,可提供分子结构的直接信息,是结构确证性鉴别的金标准。紫外分光光度法(UV)主要用于含共轭体系药物的定性或定量分析,特异性较弱;旋光度测定法适用于具有手性中心的药物,仅反映光学活性,不用于结构确证;气相色谱法(GC)主要用于挥发性成分的分离分析,无法直接提供结构信息。因此正确答案为A。59、以下哪种鉴别方法是通过药物分子中特定官能团的特征吸收峰进行的?
A.化学鉴别法
B.紫外-可见分光光度法
C.红外分光光度法
D.高效液相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物鉴别方法的原理。正确答案为C,因为红外分光光度法(IR)通过药物分子中特定官能团(如羟基、羰基等)的特征振动吸收峰(如羟基在3200-3600cm⁻¹,羰基在1650-1750cm⁻¹)进行鉴别。A选项化学鉴别法基于化学反应(如显色、沉淀),B选项紫外-可见分光光度法基于分子共轭体系的电子跃迁吸收,D选项高效液相色谱法基于色谱保留行为和峰面积定量,均不依赖官能团特征吸收。60、在药物分析方法验证中,考察方法是否能准确测定主成分含量且不受其他成分干扰的特性是指?
A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.线性
【答案】:C
解析:本题考察分析方法验证指标的概念。专属性是指在其他成分(如杂质、辅料)存在下,准确测定被测物的能力,是鉴别和含量测定的核心要求。选项A精密度指多次测量结果的重现性;选项B准确度指测量值与真实值的接近程度;选项D线性指响应值与浓度的线性关系,均与题干描述不符。61、以下关于药物红外光谱鉴别说法错误的是?
A.可用于药物的真伪鉴别
B.专属性强,特征性高
C.多晶型药物的红外光谱特征峰位置相同
D.适用于固体药物的鉴别
【答案】:C
解析:本题考察药物红外光谱鉴别特点。红外光谱鉴别具有特征性强、专属性高的特点,可用于药物的真伪鉴别(A正确)。但多晶型药物由于晶格结构不同,其红外光谱特征峰位置和强度可能存在差异,因此不能通过红外光谱直接鉴别多晶型药物(C错误)。选项D中,红外光谱适用于固体药物的鉴别(液体药物也可),因此D描述合理。正确答案为C。62、中国药典(2020年版)规定的药品标准体系中,不包含以下哪个部分?
A.凡例
B.正文
C.附录
D.具体药品检验方法
【答案】:D
解析:本题考察中国药典的基本结构。中国药典由凡例(A)、正文(B)、附录(C)和索引组成:凡例是药典的共性规定和解释;正文收载具体药品的质量标准;附录收载通用检验方法(如鉴别、检查、含量测定等);索引用于检索。“具体药品检验方法”属于附录的内容,而非独立部分。因此正确答案为D。63、《中国药典》2020年版的内容不包括以下哪个部分?
A.凡例
B.正文
C.附录
D.药品不良反应报告
【答案】:D
解析:本题考察《中国药典》基本结构知识点。《中国药典》2020年版由凡例(A)、正文(B)、附录(C)和索引等部分组成,凡例是解释和使用药典的总则,正文收载药品质量标准,附录包括通用检测方法和制剂通则。药品不良反应报告(D)是药品上市后监测的报告体系,不属于药典内容范畴。故正确答案为D。64、中国药典规定,盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用()
A.非水溶液滴定法
B.亚硝酸钠滴定法
C.紫外分光光度法
D.高效液相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因结构中含芳伯氨基,具有芳伯胺的特性,可用亚硝酸钠滴定法(重氮化滴定法)测定含量;A选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类的含量测定(如生物碱),但盐酸普鲁卡因注射液药典方法优先选择亚硝酸钠滴定法;C选项紫外分光光度法需有特征吸收且无干扰,盐酸普鲁卡因结构中芳伯胺无强紫外吸收,故不适用;D选项HPLC虽可用于含量测定,但非首选方法,因此答案为B。65、以下哪种检查项目用于控制药物中有机或无机杂质,尤其是残留的无机杂质?
A.炽灼残渣
B.重金属
C.溶液澄清度
D.水分
【答案】:A
解析:本题考察特殊杂质检查项目的定义,正确答案为A。炽灼残渣是指药物经高温炽灼后,残留的非挥发性无机杂质(如重金属、硫酸盐等),用于控制有机或无机杂质总量;B选项重金属是炽灼残渣的一种应用(需进一步检查),并非独立的检查项目;C选项溶液澄清度用于检查药物溶液的澄明度,与杂质类型无关;D选项水分用于控制药物中水分含量,不属于杂质检查。66、在HPLC法进行药物含量测定时,系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离程度的参数是?
A.理论塔板数
B.分离度
C.拖尾因子
D.重复性
【答案】:B
解析:本题考察HPLC系统适用性参数的定义。分离度(R)是衡量相邻色谱峰分离程度的关键参数,R≥1.5时认为两峰分离完全。选项A理论塔板数反映色谱柱柱效;选项C拖尾因子评价峰形对称性;选项D重复性考察方法精密度,均不符合题意。67、阿司匹林的IR光谱中,苯环骨架振动的特征吸收峰位置通常在哪个范围?
A.3200-3400cm⁻¹
B.1750-1700cm⁻¹
C.1600-1500cm⁻¹
D.1300-1200cm⁻¹
【答案】:C
解析:本题考察药物IR光谱鉴别中苯环特征峰的归属。IR光谱中,苯环的骨架振动(C=C伸缩振动)通常在1600-1500cm⁻¹区域,阿司匹林含有苯环结构,故该区域有特征吸收峰。选项A为羟基(-OH)的伸缩振动峰;选项B为酯羰基(-COO-)的伸缩振动峰(阿司匹林的乙酰氧基特征峰);选项D为C-O单键的伸缩振动峰(如酯键中的C-O-C),均不符合题意。68、肾上腺素中酮体杂质的检查方法是基于其在特定波长处的吸收特性,该波长为?
A.254nm
B.310nm
C.280nm
D.430nm
【答案】:B
解析:本题考察肾上腺素酮体杂质的检查原理。酮体杂质在310nm波长处有特征吸收,而肾上腺素分子结构中无共轭体系,在310nm处吸收极弱。通过测定样品在310nm处的吸收度可计算并控制酮体含量(选项B正确)。254nm、280nm、430nm均非酮体的特征吸收波长(选项A、C、D错误)。69、生物样品(如血液、尿液)中药物浓度测定最常用的分析方法是()。
A.气相色谱法
B.高效液相色谱法
C.紫外分光光度法
D.红外分光光度法
【答案】:B
解析:本题考察体内药物分析方法。生物样品(血液、尿液等)基质复杂、药物浓度低,需高分离效能和高灵敏度的分析方法。高效液相色谱法(HPLC)具有分离效能高、灵敏度高、专属性强等特点,可同时分离和定量多种成分,是生物样品分析的首选方法。气相色谱法(A)适用于挥发性药物,生物样品中多数药物非挥发性;紫外分光光度法(C)灵敏度低且干扰多;红外分光光度法(D)主要用于固体药物鉴别,不用于体内分析。70、在药物分析的HPLC含量测定中,若要评价方法的精密度,通常需要进行的试验是?
A.重复性试验
B.回收率试验
C.专属性试验
D.耐用性试验
【答案】:A
解析:本题考察方法学验证参数。重复性试验通过同条件多次进样(一般6次),计算RSD评价精密度;回收率试验评价准确度,专属性试验考察干扰,耐用性试验考察参数稳定性。因此正确答案为A。71、已知某药物的百分吸收系数(E1%1cm)为100,在1cm光程下测得其溶液吸光度(A)为0.500,计算该溶液的浓度(g/100ml)为多少?
A.0.500
B.0.005
C.0.050
D.5.00
【答案】:B
解析:本题考察紫外-可见分光光度法中百分吸收系数的应用。根据朗伯-比尔定律,溶液浓度计算公式为:浓度(g/100ml)=吸光度(A)/百分吸收系数(E1%1cm)。代入数据:0.500/100=0.005g/100ml。选项A混淆了吸光度与浓度的关系;选项C多除了10倍;选项D为错误计算(未除以吸收系数)。因此正确答案为B。72、阿司匹林的鉴别试验中,中国药典采用的方法是()
A.加三氯化铁试液,显紫堇色
B.加碘试液,发生加成反应褪色
C.加氨制硝酸银试液,生成银镜
D.加硝酸银试液,生成白色沉淀
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基,但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠(含酚羟基),酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色,故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物(如维生素C);C选项银镜反应用于醛基药物(如葡萄糖);D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃(如苯巴比妥钠),均非阿司匹林鉴别方法。73、中国药典(2020年版)一部收载的药品类别是?
A.中药材和中药成方制剂
B.化学药品和抗生素
C.生物制品
D.药用辅料
【答案】:A
解析:本题考察中国药典的内容分类。中国药典(2020年版)分为四部:一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品;二部收载化学药品和生物制品(含抗生素);三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。74、以下哪种方法属于药物鉴别中的化学鉴别法?
A.红外分光光度法
B.薄层色谱法
C.三氯化铁显色反应
D.高效液相色谱法
【答案】:C
解析:本题考察药物鉴别方法的分类知识点。药物鉴别常用方法包括化学鉴别法、光谱鉴别法和色谱鉴别法。其中,A选项红外分光光度法属于光谱鉴别法,通过测定药物的特征红外吸收光谱进行鉴别;B选项薄层色谱法和D选项高效液相色谱法均属于色谱鉴别法,利用药物在色谱系统中的保留行为差异进行鉴别;C选项三氯化铁显色反应是利用药物中的酚羟基等官能团与三氯化铁发生化学反应产生特定颜色,属于化学鉴别法。因此正确答案为C。75、以下哪种方法属于药物的光谱鉴别法?
A.化学显色反应
B.紫外-可见分光光度法
C.薄层色谱法
D.高效液相色谱法
【答案】:B
解析:本题考察药物鉴别方法的分类。光谱鉴别法是利用药物分子对特定波长光的吸收特性进行鉴别,包括紫外-可见分光光度法(UV)和红外分光光度法(IR)。选项A“化学显色反应”属于化学鉴别法,通过化学反应产生颜色变化鉴别;选项C“薄层色谱法”和D“高效液相色谱法”属于色谱鉴别法,利用不同物质在色谱系统中的保留行为差异鉴别。因此正确答案为B。76、药物中重金属检查的常用显色剂是?
A.硫代乙酰胺试液
B.硫化钠试液
C.硝酸银试液
D.氯化钡试液
【答案】:A
解析:本题考察重金属检查的标准方法。重金属检查(如铅、汞等)是控制药物中微量金属杂质的重要项目。A选项硫代乙酰胺试液:中国药典采用第一法(硫代乙酰胺法),在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解生成H₂S,与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀,为最常用显色剂;B选项硫化钠试液:用于第二法(碱性条件),适用于难溶于稀酸的药物,非“常用”;C选项硝酸银试液:用于卤素(如Cl⁻、Br⁻)检查,与Ag⁺生成白色/淡黄色沉淀;D选项氯化钡试液:用于硫酸盐检查,与Ba²⁺生成白色硫酸钡沉淀。77、以下属于药物中特殊杂质的是?
A.阿司匹林中的游离水杨酸
B.注射剂中的氯化物
C.维生素C中的重金属
D.头孢类药物中的炽灼残渣
【答案】:A
解析:本题考察药物杂质的分类。特殊杂质是指在特定药物的生产和储存过程中引入的杂质,与药物的化学结构或生产工艺相关。阿司匹林的游离水杨酸是合成阿司匹林时乙酰化反应不完全残留的中间体(特殊杂质);而氯化物、重金属、炽灼残渣属于一般杂质(在多数药物中普遍存在,检查方法具有通用性)。因此正确答案为A。78、中国药典中,布洛芬胶囊的含量测定方法通常采用以下哪种?
A.紫外分光光度法
B.高效液相色谱法
C.气相色谱法
D.非水滴定法
【答案】:B
解析:本题考察药物含量测定方法的选择。布洛芬属于芳基丙酸类非甾体抗炎药,其结构中含有苯环和羧基,具有紫外吸收,但紫外分光光度法易受辅料或其他杂质干扰。中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)测定布洛芬胶囊含量,可有效分离和定量布洛芬。气相色谱法(GC)需对布洛芬进行衍生化处理,操作复杂;非水滴定法适用于有机碱或有机酸的非水介质滴定,布洛芬虽为有机酸,但滴定法受溶剂和杂质影响较大,准确性低于HPLC。因此正确答案为B。79、中国药典中检查药物中重金属杂质的常用方法是?
A.硫代乙酰胺法
B.微孔滤膜法
C.炽灼残渣法
D.氯化物检查法
【答案】:A
解析:本题考察药物特殊杂质检查的知识点,正确答案为A。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法(第四法),在弱酸性条件下(pH3.5),硫代乙酰胺水解生成硫化氢,与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀,可目视比色或仪器检测;B选项微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物(如注射剂),非“常用”;C选项炽灼残渣法是检查有机药物中无机杂质总量(残留灰分),并非针对重金属;D选项氯化物检查属于一般杂质检查,与重金属无关。80、药物鉴别试验的主要依据不包括以下哪项?
A.药物的化学结构
B.药物的物理常数(如熔点、沸点)
C.药物的含量
D.特征化学反应
【答案】:C
解析:鉴别试验目的是判断药物真伪,依据包括化学结构特征(官能团反应)、物理常数(如熔点、沸点)、光谱特征(UV/IR)等。药物含量是指药物中有效成分的量,属于含量测定范畴,而非鉴别依据。81、在体内药物分析中,最常用的生物样品前处理方法是()
A.液液萃取法
B.超声提取法
C.微波消解
D.固相萃取法
【答案】:A
解析:本题考察体内药物分析前处理方法。生物样品(血、尿)前处理需去除蛋白质等干扰,液液萃取法通过溶剂分配原理分离目标药物与杂质,是最经典常用方法,故A正确。B选项超声提取为样品提取方法;C选项微波消解用于无机元素分析;D选项固相萃取法近年应用增加,但液液萃取仍是最常用方法之一。82、在药物稳定性试验中,用于考察药物在高温、高湿、强光条件下稳定性的试验是()
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
【答案】:A
解析:本题考察药物稳定性试验类型。影响因素试验(强制降解试验)通过高温、高湿、强光等极端条件考察药物稳定性,明确降解途径,故A正确。B选项加速试验在超常条件(如40℃、75%RH)下考察;C选项长期试验在室温长期考察;D选项经典恒温法用于预测有效期,非稳定性试验类型。83、在生物样品(如血浆)分析中,去除蛋白质常用的简便方法是?
A.液液萃取法
B.蛋白沉淀法
C.固相萃取法
D.衍生化法
【答案】:B
解析:本题考察生物样品分析的样品前处理方法。蛋白沉淀法是去除血浆等生物样品中蛋白质最简便常用的方法,通过加入有机溶剂(如乙腈、甲醇)或强酸使蛋白质变性沉淀,离心后取上清液分析,操作简单高效。液液萃取法需多次萃取,耗时且有机溶剂用量大;固相萃取法需特殊柱材,适用于复杂基质;衍生化法是为改善检测响应,而非直接除蛋白。因此正确答案为B。84、中国药典中重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)的最适pH条件是?
A.3.0
B.3.5
C.4.0
D.5.0
【答案】:B
解析:本题考察重金属检查法条件。重金属检查法第一法(硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,此时重金属离子(如Pb²⁺)与硫代乙酰胺反应生成稳定的硫化物沉淀。pH过高会导致重金属水解,pH过低则反应不完全,3.5是最适条件。因此正确答案为B。85、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征性方法,可通过官能团特征吸收峰进行结构确证?
A.红外光谱法(IR)
B.紫外-可见分光光度法(UV-Vis)
C.高效液相色谱法(HPLC)
D.酸碱滴定法
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法(IR)通过药物分子中官能团的特征吸收峰(如羰基、羟基、苯环等)提供特征性结构信息,可作为结构确证的“指纹图谱”,尤其适用于化学结构明确的药物。B选项UV-Vis主要用于具有共轭体系或不饱和结构的药物定量,无法提供官能团特征;C选项HPLC是分离和定量方法,鉴别能力弱于IR;D选项滴定法属于含量测定方法,不用于结构确证。故正确答案为A。86、评价高效液相色谱系统分离效能的主要参数是?
A.理论板数
B.分离度
C.保留时间
D.峰面积
【答案】:B
解析:本题考察色谱系统适用性试验参数的意义。分离度(R)是衡量相邻两组分分离程度的指标,直接反映色谱系统分离效能,是系统适用性试验中最重要的参数。选项A理论板数用于评价色谱柱效;选项C保留时间为定性参数,反映组分在色谱柱中的滞留行为;选项D峰面积为定量参数,反映组分含量。87、以下关于药物物理常数的说法,错误的是()
A.旋光度是指平面偏振光通过旋光性物质时振动面旋转的角度
B.折光率是光线在空气中的速度与在供试品中的速度之比
C.熔点是指固体物质在熔融时的温度
D.中国药典规定葡萄糖含量测定可采用旋光度法
【答案】:C
解析:本题考察药物物理常数的定义与应用,正确答案为C。熔点定义应为“固体物质按规定方法测定,由初熔至全熔的温度范围”(如阿司匹林熔点为135-138℃),而非单一熔融温度。A选项旋光度定义正确;B选项折光率公式(n=c1/c2)正确;D选项葡萄糖具有旋光性,中国药典采用旋光度法测定其含量,原理为旋光度与浓度成正比。88、药物红外光谱鉴别法的主要依据是()
A.官能团特征吸收峰的位置和强度
B.药物的化学结构类型
C.药物的分子量大小
D.药物的溶解度差异
【答案】:A
解析:本题考察药物鉴别试验中红外光谱的原理。红外光谱通过官能团特征吸收峰的位置(特征峰波长)和强度(峰高)进行鉴别,不同官能团的特征吸收峰具有特异性。选项B“化学结构类型”过于笼统,无法直接反映红外特征;选项C“分子量”和D“溶解度”均与红外光谱鉴别原理无关。故正确答案为A。89、以下哪种药物通常采用亚硝酸钠滴定法进行含量测定?
A.盐酸普鲁卡因
B.阿司匹林
C.维生素C
D.地西泮
【答案】:A
解析:本题考察亚硝酸钠滴定法的适用药物。亚硝酸钠滴定法适用于具有芳伯氨基(-NH₂)或潜在芳伯氨基的药物,盐酸普鲁卡因分子结构中含芳伯氨基,在酸性条件下(HCl)与亚硝酸钠发生重氮化反应(Ar-NH₂+NaNO₂+HCl→Ar-N₂⁺Cl⁻+NaCl+H₂O),通过永停滴定法指示终点。阿司匹林(B)采用酸碱滴定法;维生素C(C)采用碘量法;地西泮(D)采用非水溶液滴定法(游离碱的弱碱性)。90、中国药典重金属检查中,硫代乙酰胺法的显色原理是利用重金属离子与硫代乙酰胺在弱酸性条件下生成?
A.红色沉淀
B.黄色沉淀
C.棕色沉淀
D.黑色沉淀
【答案】:D
解析:本题考察重金属检查法的原理,正确答案为D。硫代乙酰胺法中,硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸盐缓冲液中水解生成H₂S,H₂S与重金属离子(如Pb²⁺)在弱酸性条件下生成棕黑色硫化物沉淀(PbS),通过与标准铅溶液比较进行限量检查。其他选项颜色不符合硫代乙酰胺法的显色特征,如红色可能为铁盐检查(硫氰酸盐法),黄色/棕色非该法典型颜色。91、阿司匹林的红外光谱中,以下哪个吸收峰可作为其鉴别依据?
A.3300-2300cm⁻¹(羟基伸缩振动)
B.1750cm⁻¹附近(酯羰基伸缩振动)
C.1600-1500cm⁻¹(苯环骨架振动)
D.1050cm⁻¹附近(C-O单键伸缩振动)
【答案】:B
解析:本题考察药物红外光谱鉴别知
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