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文档简介

2026年药物分析题库第一部分单选题(100题)1、中国药典中维生素C的比旋度测定采用的仪器是?

A.紫外分光光度计

B.旋光计

C.折光仪

D.红外光谱仪

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数的测定方法。比旋度是偏振光通过旋光性物质时的旋光度经计算得到的物理常数,需用旋光计直接测定(通过旋光管、光源、检偏镜等组件)。A选项紫外分光光度计用于测定物质的吸收光谱或含量,与比旋度无关;C选项折光仪用于测定折光率;D选项红外光谱仪用于结构鉴别,均不用于比旋度测定。2、阿司匹林的三氯化铁鉴别反应显紫堇色,其化学基础是药物分子中含有?

A.酚羟基

B.羧基

C.酯键

D.苯环

【答案】:A

解析:本题考察阿司匹林的鉴别原理。阿司匹林(乙酰水杨酸)水解后生成水杨酸(邻羟基苯甲酸),其酚羟基(-OH直接连苯环)与Fe³⁺络合显紫堇色。B(羧基)、C(酯键)、D(苯环)均无此显色反应,故A正确。3、中国药典中采用高效液相色谱法测定某药物含量时,系统适用性试验中应重点考察的参数是?

A.理论塔板数、分离度

B.保留时间、峰面积

C.拖尾因子、流速

D.柱温、检测波长

【答案】:A

解析:本题考察HPLC系统适用性试验的知识点。系统适用性试验用于评估色谱系统的分离效能和稳定性,核心参数包括理论塔板数(反映柱效)、分离度(反映相邻峰分离程度)、拖尾因子(反映峰形对称性)。保留时间(B)是色谱峰位置的定性参数,峰面积是定量参数;流速(C)和柱温(D)属于色谱条件设置,不属于系统适用性试验的核心考察指标。因此正确答案为A。4、中国药典(2020年版)中,药品标准的核心组成部分不包括以下哪项内容?

A.性状

B.鉴别

C.含量测定

D.包装规格

【答案】:D

解析:本题考察药品标准的基本内容。药品标准(如中国药典)通常由性状、鉴别、检查、含量测定四部分组成,用于规范药品的质量;包装规格属于药品标签或说明书的内容,反映药品的包装形式和规格,并非标准的核心质量控制指标。因此正确答案为D。5、肾上腺素注射液的含量测定方法通常采用以下哪种?

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.紫外-可见分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的知识点,正确答案为A。肾上腺素为有机碱的盐(如盐酸肾上腺素),其游离碱具有弱碱性,在非水介质(如冰醋酸)中可通过高氯酸滴定法准确测定含量;B选项酸碱滴定法适用于强酸强碱或强酸碱药物,肾上腺素的弱碱性在水溶液中直接滴定误差大;C选项紫外分光光度法需药物有明显共轭紫外吸收,肾上腺素共轭体系弱,且体内辅料干扰大;D选项HPLC可用于含量测定,但中国药典中肾上腺素注射液优先采用非水溶液滴定法(简便且专属性强)。6、以下哪种方法是利用药物的化学结构差异,采用化学反应来判断药物真伪的?

A.红外光谱法

B.化学鉴别法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别试验的方法原理。化学鉴别法是根据药物的化学结构差异,通过特定的化学反应(如显色、沉淀、气体生成等)来判断药物真伪,具有专属性强的特点;而红外光谱法、紫外分光光度法属于物理或仪器分析方法,通过吸收光谱或色谱峰位置鉴别,原理不同。故正确答案为B。7、药物稳定性试验中,以下哪项属于长期稳定性试验的考察条件?

A.高温(60℃)、高湿度(90%RH)、强光照射

B.40℃±2℃、相对湿度75%±5%、6个月

C.25℃±2℃、相对湿度60%±10%、12个月

D.0℃以下冷冻保存

【答案】:C

解析:本题考察药物稳定性试验的分类。长期稳定性试验用于考察药品在接近实际储存条件下的稳定性,中国药典规定条件为25℃±2℃、相对湿度60%±10%,考察12个月;选项A为影响因素试验(高温、高湿、强光),选项B为加速稳定性试验(通常6个月),选项D不属于常规稳定性试验条件。因此正确答案为C。8、在药物鉴别试验中,紫外-可见分光光度法规定吸收系数(E1%1cm)的主要目的是?

A.消除仪器差异对测量结果的影响

B.确保药物在特定波长下的特征吸收

C.提高鉴别方法的专属性

D.简化光谱扫描操作步骤

【答案】:A

解析:本题考察紫外分光光度法吸收系数的应用知识点。吸收系数(E1%1cm)是物质的特征常数,规定其数值可消除不同仪器、不同操作者或不同测量条件带来的系统误差,确保鉴别结果的一致性和可靠性。选项B错误,因为特征吸收波长是鉴别基础,但吸收系数是进一步验证稳定性的参数;选项C错误,专属性由特定波长和化学干扰物排除能力决定,与吸收系数无关;选项D错误,吸收系数是方法验证的必要参数,不能简化操作步骤。9、在高效液相色谱法中,用于评价色谱柱分离效能的指标是?

A.理论塔板数

B.保留时间

C.峰面积

D.峰高

【答案】:A

解析:本题考察HPLC法中色谱柱分离效能的评价指标。理论塔板数(A)是评价色谱柱分离效能的核心指标,反映色谱柱对组分的分离能力(柱效);保留时间(B)主要反映组分在色谱柱中的保留行为,与分离效能无关;峰面积(C)和峰高(D)是定量分析中用于计算药物含量的参数。因此正确答案为A。10、药物鉴别试验中,红外光谱法的主要特点是()

A.专属性强,能反映药物分子的特征结构

B.灵敏度高,可检测微量药物

C.精密度好,适用于含量测定

D.操作简便,无需特殊仪器

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点,正确答案为A。红外光谱法基于分子振动和转动能级跃迁,能提供药物分子的特征官能团和化学结构信息,专属性极强,是结构确证的重要手段。B选项灵敏度高是紫外光谱或荧光光谱的特点;C选项红外光谱主要用于鉴别而非含量测定,含量测定常用HPLC、UV等方法;D选项红外光谱需傅里叶变换红外光谱仪等专业设备,操作并不简便。11、中国药典中药物中重金属检查的法定方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.碘量法

【答案】:A

解析:本题考察重金属与砷盐检查方法的区分。重金属检查常用硫代乙酰胺法(在pH3.5醋酸盐缓冲液中,硫代乙酰胺水解产生硫化氢与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀);古蔡氏法是砷盐检查的经典方法;银量法用于卤素或银离子含量测定;碘量法用于氧化性或还原性药物。因此正确答案为A。12、阿司匹林的鉴别试验中,加入三氯化铁试液显()色,其原理是阿司匹林结构中的()在()条件下水解产生()酚羟基,与三氯化铁反应显色。

A.紫堇色;酯键;碱性;水杨酸

B.红色;羧基;酸性;水杨酸

C.紫色;酰胺键;中性;乙酰水杨酸

D.黄色;酚羟基;弱酸性;乙酰水杨酸

【答案】:A

解析:本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林分子结构含酯键,在碱性条件下水解生成水杨酸(含游离酚羟基),酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。选项B中“羧基”无此显色反应,且“酸性条件”错误;选项C“酰胺键”和“中性条件”均不符合阿司匹林结构及水解条件;选项D“黄色”“酚羟基”(原分子无游离酚羟基)及“乙酰水杨酸”(水解产物)描述错误。故正确答案为A。13、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱柱分离效果的关键参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验的核心指标。分离度(Rs)是指相邻两个色谱峰的保留时间之差与两峰峰宽均值的比值,直接反映色谱系统对不同组分的分离能力,是评价分离效果的关键参数。理论塔板数(n)反映色谱柱的柱效,拖尾因子(T)反映峰形对称性,保留时间(tR)仅体现组分的保留行为,不直接评价分离效果。因此正确答案为B。14、药物中重金属检查的常用试剂是?

A.硝酸银试液

B.硫代乙酰胺试液

C.氯化钡试液

D.硫氰酸铵试液

【答案】:B

解析:本题考察药物一般杂质检查的试剂选择,正确答案为B。解析:A选项硝酸银试液用于氯化物检查(生成AgCl白色浑浊);B选项硫代乙酰胺试液在酸性条件下水解生成硫化氢,与重金属离子(如Pb²+)生成黄色至棕色硫化物浑浊,是重金属检查的经典方法;C选项氯化钡试液用于硫酸盐检查(生成BaSO4白色沉淀);D选项硫氰酸铵试液用于铁盐检查(生成硫氰酸铁红色络合物)。15、药物鉴别试验的主要依据不包括以下哪项?

A.药物的化学结构

B.药物的物理常数(如熔点、沸点)

C.药物的含量

D.特征化学反应

【答案】:C

解析:鉴别试验目的是判断药物真伪,依据包括化学结构特征(官能团反应)、物理常数(如熔点、沸点)、光谱特征(UV/IR)等。药物含量是指药物中有效成分的量,属于含量测定范畴,而非鉴别依据。16、以下哪种方法常用于药物的结构确证性鉴别?

A.红外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.旋光度测定法

D.气相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的知识点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收,可提供分子结构的直接信息,是结构确证性鉴别的金标准。紫外分光光度法(UV)主要用于含共轭体系药物的定性或定量分析,特异性较弱;旋光度测定法适用于具有手性中心的药物,仅反映光学活性,不用于结构确证;气相色谱法(GC)主要用于挥发性成分的分离分析,无法直接提供结构信息。因此正确答案为A。17、中国药典中阿司匹林的含量测定方法为(),利用其分子结构中的游离羧基与氢氧化钠定量反应的原理?

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法(中和法)

C.氧化还原滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察典型药物的含量测定方法。阿司匹林分子结构中含有游离羧基(-COOH),具有酸性,可与氢氧化钠等强碱定量反应,符合酸碱滴定法(中和法)的适用条件。非水溶液滴定法适用于有机弱碱或弱酸的非水体系滴定;氧化还原滴定法适用于含氧化性/还原性基团的药物;阿司匹林虽可采用HPLC法测定,但药典标准方法为酸碱滴定法(中和法)。故正确答案为B。18、在药物稳定性影响因素试验中,考察药物对光稳定性的方法是?

A.高温试验(60℃±2℃)

B.高湿试验(92.5%RH)

C.强光照射试验(45000±5000lx)

D.加速试验(40℃,75%RH)

【答案】:C

解析:本题考察药物稳定性影响因素试验的知识点。强光照射试验是专门考察药物对光稳定性的方法,通常在45000±5000lx的强光条件下进行,观察药物是否因光照发生降解。高温试验(60℃)考察温度对稳定性的影响;高湿试验(92.5%RH)考察湿度影响;加速试验(40℃,75%RH)属于稳定性考核的加速条件,用于预测长期稳定性,并非直接考察光稳定性。故正确答案为C。19、中国药典中盐酸普鲁卡因注射液的含量测定方法是()

A.亚硝酸钠滴定法(重氮化法)

B.碘量法

C.铈量法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因分子含芳伯氨基,在酸性条件下可与亚硝酸钠发生重氮化反应,中国药典采用亚硝酸钠滴定法(永停滴定法指示终点)测定其含量,故A正确。B选项碘量法适用于维生素C等还原性药物;C选项铈量法用于硫酸亚铁等;D选项HPLC多用于复杂成分药物,非普鲁卡因首选方法。20、体内药物分析中,生物样品(如血浆)前处理的常用方法不包括?

A.蛋白沉淀法

B.液液萃取法

C.衍生化法

D.直接进样法

【答案】:D

解析:本题考察体内药物分析样品前处理的必要性。正确答案为D,生物样品(血、尿等)基质复杂(含蛋白质、代谢物等),直接进样法无法有效分离干扰物,易导致色谱峰拖尾或假阳性结果。常用前处理方法:A选项蛋白沉淀法(如用乙腈沉淀血浆蛋白);B选项液液萃取法(利用分配系数差异分离目标药物);C选项衍生化法(将药物转化为易检测的衍生物,提高检测灵敏度)。21、中国药典中,对乙酰氨基酚的含量测定方法为?

A.紫外分光光度法

B.气相色谱法

C.高效液相色谱法

D.碘量法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚结构含酚羟基和苯环,具有特征紫外吸收。A选项紫外分光光度法:中国药典2020版规定其含量测定采用UV法(249nm处测定吸光度),操作简便且能满足杂质干扰要求;B选项气相色谱法:适用于挥发性药物,对乙酰氨基酚无挥发性,不适用;C选项高效液相色谱法:虽可用于复杂成分,但对乙酰氨基酚结构简单,UV法已能准确测定,且HPLC操作相对复杂,非首选;D选项碘量法:用于含还原性基团(如醛基、烯二醇)的药物,对乙酰氨基酚无此类基团,不适用。22、以下哪种鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点,是药物真伪鉴别的重要手段?

A.红外光谱法(IR)

B.紫外光谱法(UV)

C.薄层色谱法(TLC)

D.高效液相色谱法(HPLC)

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法(A)通过药物分子特定官能团的特征吸收峰(指纹区)进行鉴别,具有特征性强、专属性高的优势,是《中国药典》中原料药真伪鉴别的法定方法之一;紫外光谱法(B)主要用于共轭体系药物,特征性较弱;薄层色谱法(C)专属性优于UV但弱于IR,且受展开条件影响大;HPLC法(D)主要用于含量测定,鉴别需结合峰保留时间,专属性低于IR。因此正确答案为A。23、在高效液相色谱法(HPLC)系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的参数是()

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(B)通过计算相邻两色谱峰的保留时间和峰宽,直接反映其分离程度,是系统适用性的核心指标。理论塔板数(A)反映色谱柱柱效;拖尾因子(C)反映峰形对称性;保留时间(D)仅表示组分在色谱柱中的保留特性,与分离程度无关。因此正确答案为B。24、中国药典中重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)适用于以下哪种情况?

A.药物中的重金属限量较低,且供试品在试验条件下能溶解

B.药物中的重金属限量较高,且供试品在试验条件下能溶解

C.药物中的重金属限量较低,但供试品在试验条件下不能溶解

D.药物中的重金属限量较高,但供试品在试验条件下不能溶解

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查法的适用性。硫代乙酰胺法是中国药典重金属检查的第一法,适用于重金属限量较低(一般0.01%以下)且供试品在试验条件下可溶解的药物。若供试品不溶解或限量较高,需采用其他方法(如微孔滤膜法、炽灼残渣法)。B选项限量较高不符合第一法适用范围;C、D选项供试品不溶解,应采用第三法,故均错误。25、阿司匹林原料药的含量测定中国药典收载的方法是?

A.非水溶液滴定法

B.直接酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察药物含量测定方法的适用性。正确答案为B,阿司匹林分子结构中含有游离羧基(-COOH),在水溶液中可与NaOH定量反应,符合直接酸碱滴定法的条件(一元弱酸,化学计量点pH约8.2,酚酞为指示剂)。A选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱或在非水介质中酸性增强的药物(如生物碱);C、D选项为仪器分析方法,虽可用于含量测定,但阿司匹林原料药的药典标准方法为直接酸碱滴定法。26、中国药典中规定的药物熔点测定方法,其主要目的是用于药物的哪种分析?

A.鉴别

B.检查

C.含量测定

D.有效性评价

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的知识点。熔点是药物的物理常数,属于物理鉴别法范畴,通过测定药物熔点可有效鉴别药物真伪;B选项“检查”主要针对杂质(如重金属、有关物质等),熔点不用于杂质检查;C选项“含量测定”通常采用HPLC、UV等定量方法,熔点无法实现精确定量;D选项“有效性评价”涉及药物的药理作用验证,与熔点无关。因此正确答案为A。27、中国药典(2020版)的内容不包括以下哪项?

A.凡例

B.正文

C.药品说明书

D.通则

【答案】:C

解析:本题考察中国药典的基本内容。中国药典(2020版)由凡例、正文、通则、索引等组成,药品说明书是药品标签的重要组成部分,用于指导用药,不属于药典内容(选项C错误)。凡例(编排规则)、正文(药品质量标准)、通则(检测方法)均为药典核心内容(选项A、B、D正确)。28、药物鉴别试验中,红外光谱法主要依据药物分子的什么特性进行鉴别?

A.官能团特征振动吸收

B.紫外吸收光谱的最大吸收波长

C.荧光发射强度

D.旋光性的有无及大小

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法中红外光谱的原理。红外光谱通过检测分子中官能团的特征振动吸收频率(如O-H、C=O、C-O等键的伸缩振动)进行鉴别,不同官能团有特定吸收峰位置,因此A正确。B为紫外分光光度法原理,C为荧光法原理,D为旋光法原理,均不符合红外光谱特性。29、药物分析中,“重金属检查”属于以下哪类检查项目?

A.一般杂质检查

B.特殊杂质检查

C.安全性检查

D.有效性检查

【答案】:A

解析:本题考察药物检查项目的分类。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产/储存中易引入的杂质(如重金属、砷盐、氯化物等);特殊杂质是特定药物生产/储存中特有的杂质(如阿司匹林中的游离水杨酸)。“重金属检查”针对普遍存在的重金属,属于一般杂质检查;C选项“安全性检查”(如细菌内毒素、无菌检查)是对药物安全性的针对性检测;D选项“有效性检查”(如含量测定)侧重药物的药效强度。因此正确答案为A。30、以下属于药物中特殊杂质的是?

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.注射剂中的氯化物

C.维生素C中的重金属

D.头孢类药物中的炽灼残渣

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质的分类。特殊杂质是指在特定药物的生产和储存过程中引入的杂质,与药物的化学结构或生产工艺相关。阿司匹林的游离水杨酸是合成阿司匹林时乙酰化反应不完全残留的中间体(特殊杂质);而氯化物、重金属、炽灼残渣属于一般杂质(在多数药物中普遍存在,检查方法具有通用性)。因此正确答案为A。31、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征性方法,可通过官能团特征吸收峰进行结构确证?

A.红外光谱法(IR)

B.紫外-可见分光光度法(UV-Vis)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.酸碱滴定法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法(IR)通过药物分子中官能团的特征吸收峰(如羰基、羟基、苯环等)提供特征性结构信息,可作为结构确证的“指纹图谱”,尤其适用于化学结构明确的药物。B选项UV-Vis主要用于具有共轭体系或不饱和结构的药物定量,无法提供官能团特征;C选项HPLC是分离和定量方法,鉴别能力弱于IR;D选项滴定法属于含量测定方法,不用于结构确证。故正确答案为A。32、以下哪种鉴别方法具有‘特征性强、专属性高’的特点,可用于药物的真伪鉴别?

A.化学鉴别法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.薄层色谱法

【答案】:C

解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法(IR)通过药物分子中特征官能团的特征吸收峰(如羟基、羰基等)进行鉴别,具有高度的特征性和专属性,是药物真伪鉴别的重要手段。选项A“化学鉴别法”依赖化学反应,易受共存物质干扰;选项B“紫外分光光度法”仅利用药物的紫外吸收,受浓度、pH等影响,专属性较弱;选项D“薄层色谱法”依赖斑点位置和Rf值,受展开条件影响较大。因此正确答案为C。33、影响因素试验中,用于考察药物对光稳定性的条件是?

A.强光照射(45000±5000lx)

B.高温(60℃)

C.高湿(相对湿度90%±5%)

D.强酸水解(0.1mol/LHCl)

【答案】:A

解析:本题考察稳定性试验类型。影响因素试验包括高温(60℃,B)、高湿(RH90%,C)、强光照射(45000±5000lx,A),分别考察热、湿、光稳定性。选项D(强酸水解)属于强制降解试验,非影响因素试验常规条件。因此正确答案为A。34、阿司匹林原料药中需要重点检查的特殊杂质是?

A.水杨酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水杨酸酐

【答案】:A

解析:本题考察药物特殊杂质检查。阿司匹林(乙酰水杨酸)由水杨酸乙酰化制备,若乙酰化不完全,会残留未反应的水杨酸。水杨酸具有酚羟基,毒性较大且易氧化变色,是阿司匹林的主要特殊杂质。醋酸是反应副产物(乙酸酐水解产生),虽可能存在,但毒性较低且非主要控制指标;苯酚在合成工艺中并非关键杂质;乙酰水杨酸酐是阿司匹林的氧化产物,药典通常检查游离水杨酸而非乙酰水杨酸酐。因此正确答案为A。35、中国药典中检查药物中重金属杂质的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.微孔滤膜法

C.炽灼残渣法

D.氯化物检查法

【答案】:A

解析:本题考察药物特殊杂质检查的知识点,正确答案为A。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法(第四法),在弱酸性条件下(pH3.5),硫代乙酰胺水解生成硫化氢,与重金属离子生成黄色至棕色硫化物沉淀,可目视比色或仪器检测;B选项微孔滤膜法适用于重金属限量低的药物(如注射剂),非“常用”;C选项炽灼残渣法是检查有机药物中无机杂质总量(残留灰分),并非针对重金属;D选项氯化物检查属于一般杂质检查,与重金属无关。36、以下哪个鉴别方法主要基于药物分子对特定波长光的吸收特性?

A.紫外分光光度法

B.红外分光光度法

C.薄层色谱法

D.X射线衍射法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的方法原理。紫外分光光度法(A)基于药物分子对特定波长紫外光的吸收特性,不同药物因分子结构差异导致吸收峰位置和强度不同,适用于鉴别;红外分光光度法(B)主要用于结构确证,通过官能团特征振动吸收峰(如羟基、羰基等)判断分子结构;薄层色谱法(C)是根据各成分在固定相和流动相中的分配系数差异形成不同Rf值斑点,属于色谱鉴别;X射线衍射法(D)用于晶体结构分析,通过晶体对X射线的衍射图谱鉴别晶型。因此正确答案为A。37、阿司匹林原料药的含量测定方法通常采用

A.非水溶液滴定法(酸碱滴定法)

B.亚硝酸钠滴定法(重氮化法)

C.碘量法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:阿司匹林结构中含有羧基(-COOH),具有酸性,可在冰醋酸等非水酸性溶剂中用高氯酸滴定液进行非水溶液滴定,直接测定含量。B选项重氮化法适用于芳伯胺类药物(如普鲁卡因);C选项碘量法适用于还原性药物(如维生素C);D选项HPLC法可用于阿司匹林制剂分析,但原料药通常优先采用简便的非水溶液滴定法(非水滴定),因阿司匹林纯度高、结构简单,滴定法能满足准确性要求。38、以下哪种分析方法常用于药物的真伪鉴别,具有特征性强、专属性高的特点?

A.红外分光光度法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子的特征官能团振动吸收峰来进行鉴别,具有特征性强、专属性高的特点,适用于结构明确的药物鉴别。UV主要用于含有共轭体系的药物,通过吸收光谱的峰位和峰形鉴别,但专属性不如IR;HPLC和GC主要用于含量测定或复杂成分分离,鉴别能力弱于IR。故正确答案为A。39、中国药典规定,药物中重金属检查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法(酸性条件下)

B.硫氰酸盐法(碱性条件下)

C.硫化氢法(弱酸性条件下)

D.硫化钠法(弱碱性条件下)

【答案】:A

解析:中国药典中重金属检查(如铅、汞等)的标准方法为硫代乙酰胺法,原理是在pH3.5的醋酸盐缓冲溶液中,硫代乙酰胺水解产生H₂S,与重金属离子生成棕色硫化物沉淀,通过与标准铅溶液比较控制限量。B选项硫氰酸盐法用于铁盐检查(如硫氰酸铵法);C、D选项均非中国药典规定的重金属检查方法。40、以下哪种鉴别方法是通过药物分子中特定官能团的特征吸收峰进行的?

A.化学鉴别法

B.紫外-可见分光光度法

C.红外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:C

解析:本题考察药物鉴别方法的原理。正确答案为C,因为红外分光光度法(IR)通过药物分子中特定官能团(如羟基、羰基等)的特征振动吸收峰(如羟基在3200-3600cm⁻¹,羰基在1650-1750cm⁻¹)进行鉴别。A选项化学鉴别法基于化学反应(如显色、沉淀),B选项紫外-可见分光光度法基于分子共轭体系的电子跃迁吸收,D选项高效液相色谱法基于色谱保留行为和峰面积定量,均不依赖官能团特征吸收。41、维生素C的鉴别试验中,常用的鉴别反应是?

A.与硝酸银反应生成银镜

B.与2,6-二氯靛酚反应

C.与三氯化铁反应显蓝色

D.与碘化钾反应生成碘

【答案】:B

解析:本题考察维生素C鉴别反应的知识点。维生素C(抗坏血酸)分子中含有烯二醇基,具有强还原性。中国药典规定的鉴别方法中,B选项2,6-二氯靛酚反应是专属鉴别反应:在酸性条件下,蓝色的2,6-二氯靛酚被维生素C还原为无色的还原型,使蓝色褪去;A选项与硝酸银反应生成银镜虽为还原性表现,但非中国药典规定的常用鉴别法;C选项三氯化铁显色反应为酚类药物(如水杨酸)的特征反应,维生素C无酚羟基,不发生此反应;D选项与碘化钾反应不具有专属性,且非中国药典鉴别方法。因此正确答案为B。42、在高效液相色谱(HPLC)系统适用性试验中,用于评价色谱峰分离效果的关键参数是()

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度(R)是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值,是评价色谱系统分离能力的关键指标,用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数(n)用于评价色谱柱的柱效,n越大柱效越高;选项C拖尾因子(T)用于评价色谱峰的对称性,T接近1时峰形对称;选项D保留时间(tR)反映色谱峰在柱中的保留特性,不直接反映分离效果。43、中国药典规定,盐酸普鲁卡因注射液的含量测定采用()

A.非水溶液滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察药物含量测定方法。盐酸普鲁卡因结构中含芳伯氨基,具有芳伯胺的特性,可用亚硝酸钠滴定法(重氮化滴定法)测定含量;A选项非水溶液滴定法适用于有机碱及其盐类的含量测定(如生物碱),但盐酸普鲁卡因注射液药典方法优先选择亚硝酸钠滴定法;C选项紫外分光光度法需有特征吸收且无干扰,盐酸普鲁卡因结构中芳伯胺无强紫外吸收,故不适用;D选项HPLC虽可用于含量测定,但非首选方法,因此答案为B。44、具有芳伯氨基的药物,其含量测定的经典方法是?

A.非水溶液滴定法

B.亚硝酸钠滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】:B

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。芳伯氨基药物(如普鲁卡因、磺胺甲噁唑)与亚硝酸钠在酸性条件下发生重氮化反应,可用亚硝酸钠滴定法直接测定含量,故B正确。A项非水滴定适用于碱性/酸性药物(如生物碱);C项紫外分光光度法需特定吸收峰且干扰因素多;D项碘量法多用于还原性药物(如维生素C)。45、中国药典中布洛芬含量测定的法定方法是?

A.紫外分光光度法

B.高效液相色谱法

C.气相色谱法

D.非水溶液滴定法

【答案】:B

解析:本题考察布洛芬的含量测定方法。布洛芬为非甾体抗炎药,中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)测定其含量,以甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相,紫外检测器(220nm),操作简便且专属性强。A选项紫外分光光度法仅适用于特定浓度范围且无辅料干扰的情况,布洛芬因结构复杂且辅料可能干扰,不采用;C选项气相色谱法适用于挥发性成分,布洛芬挥发性弱,不适用;D选项非水滴定法常用于弱酸性/碱性药物,布洛芬虽为弱酸,但药典未采用该法。46、非水溶液滴定法适用于测定的药物类型是()

A.具有酸性基团的药物

B.有机弱碱及其盐类药物

C.含芳环结构的药物

D.含不饱和键的药物

【答案】:B

解析:本题考察非水溶液滴定法的适用范围。非水溶液滴定法适用于有机弱碱(如生物碱)及其氢卤酸盐、磷酸盐等,因这些药物在冰醋酸等非水溶剂中显碱性,可被高氯酸滴定;选项A酸性药物常用酸碱滴定法(水溶液或醇溶液);选项C含芳环药物多采用UV法或HPLC法;选项D不饱和键药物通常用氧化还原滴定或HPLC法。47、阿司匹林的鉴别试验中,中国药典采用的方法是()

A.加三氯化铁试液,显紫堇色

B.加碘试液,发生加成反应褪色

C.加氨制硝酸银试液,生成银镜

D.加硝酸银试液,生成白色沉淀

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验方法。阿司匹林结构中无游离酚羟基,但在氢氧化钠溶液中加热水解生成水杨酸钠(含酚羟基),酚羟基与三氯化铁反应显紫堇色,故A正确。B选项碘的加成反应适用于含不饱和键药物(如维生素C);C选项银镜反应用于醛基药物(如葡萄糖);D选项硝酸银白色沉淀可能为氯化物或炔烃(如苯巴比妥钠),均非阿司匹林鉴别方法。48、异烟肼与氨制硝酸银试液反应生成银镜,主要利用了异烟肼的哪个化学特性?

A.吡啶环的芳香性

B.酰肼基的还原性

C.叔胺结构的碱性

D.不饱和键的共轭性

【答案】:B

解析:本题考察异烟肼的鉴别反应原理。异烟肼结构中的酰肼基(-CONH-NH₂)具有较强还原性,能被氨制硝酸银试液中的银离子氧化,银离子被还原为银镜(银单质析出),故正确答案为B。A选项吡啶环为母核结构,无此还原性;C选项异烟肼无叔胺结构;D选项不饱和键(吡啶环双键)不参与该还原反应。49、以下哪种药物通常采用亚硝酸钠滴定法进行含量测定?

A.盐酸普鲁卡因

B.阿司匹林

C.维生素C

D.地西泮

【答案】:A

解析:本题考察亚硝酸钠滴定法的适用药物。亚硝酸钠滴定法适用于具有芳伯氨基(-NH₂)或潜在芳伯氨基的药物,盐酸普鲁卡因分子结构中含芳伯氨基,在酸性条件下(HCl)与亚硝酸钠发生重氮化反应(Ar-NH₂+NaNO₂+HCl→Ar-N₂⁺Cl⁻+NaCl+H₂O),通过永停滴定法指示终点。阿司匹林(B)采用酸碱滴定法;维生素C(C)采用碘量法;地西泮(D)采用非水溶液滴定法(游离碱的弱碱性)。50、中国药典重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)的适用条件是?

A.药物溶于水且无干扰

B.药物溶于稀酸且无干扰

C.药物溶于碱且无干扰

D.药物为脂溶性且无干扰

【答案】:B

解析:本题考察一般杂质检查方法的适用范围。正确答案为B,重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,硫代乙酰胺水解生成硫化氢,与重金属离子生成黄色至棕黑色硫化物沉淀。该法适用于溶于稀酸(如盐酸)的药物,此时重金属离子以游离态存在,可与显色剂反应。A选项水溶性药物若直接用水溶解,需调节pH至3.5;C选项碱性药物需加酸中和后酸化,不适用直接硫代乙酰胺法;D选项脂溶性药物需经有机破坏后检查,非第一法适用范围。51、中国药典中,检查药物中重金属杂质的常用方法是?

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.银量法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物杂质检查方法。硫代乙酰胺法是中国药典收载的重金属检查法,通过与硫代乙酰胺反应生成硫化物沉淀,与标准铅溶液比较限量;古蔡氏法用于砷盐检查(生成砷斑);银量法是滴定法(如苯巴比妥含量测定);高效液相色谱法可用于复杂杂质分离,但非重金属检查的常用方法。故正确答案为A。52、以下关于药物稳定性试验的说法,错误的是()

A.影响因素试验需考察高温、高湿、强光照射对药物稳定性的影响

B.加速试验的目的是在较短时间内预测药物在常温条件下的稳定性

C.长期试验应在接近药品实际储存条件下进行

D.药物稳定性试验的考察指标仅包括含量变化

【答案】:D

解析:药物稳定性试验需考察性状、有关物质、物理性质(如吸湿性、溶出度)等,D错误地局限于含量;A描述影响因素试验(强制降解试验),B描述加速试验(预测常温稳定性),C描述长期试验(实际储存条件),均正确。53、中国药典中重金属检查(第一法)采用硫代乙酰胺法,其原理是()

A.重金属与硫代乙酰胺直接反应生成有色沉淀

B.硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生H₂S,与重金属离子生成硫化物沉淀

C.重金属与硫化钠反应生成黑色硫化物沉淀

D.重金属在氨碱性条件下与硫化氢反应生成黄色沉淀

【答案】:B

解析:本题考察重金属检查方法的原理。硫代乙酰胺法的原理是:硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸盐缓冲液中水解,生成H₂S,与重金属离子(如Pb²⁺)反应生成黄色至棕色的硫化物沉淀,通过与标准比色液比较进行限量检查。选项A错误,因硫代乙酰胺不直接与重金属反应;选项C“硫化钠法”是药典重金属检查的第二法,与硫代乙酰胺法原理不同;选项D中“氨碱性条件”和“黄色沉淀”均不符合硫代乙酰胺法条件。故正确答案为B。54、中国药典(2020年版)中,以下哪部收载了中药材和中药提取物?

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】:A

解析:中国药典2020年版分为四部:一部收载中药饮片、提取物、成方制剂等;二部收载化学药品;三部收载生物制品;四部收载通则、药用辅料等。中药材和中药提取物属于一部收载内容。55、苯巴比妥的紫外吸收光谱中,其最大吸收波长(λmax)通常在哪个范围?

A.200-220nm

B.240-260nm

C.280-300nm

D.300-320nm

【答案】:B

解析:本题考察UV光谱鉴别。苯巴比妥含共轭不饱和键(环丙二酰脲母核及苯环),在240-260nm有特征吸收峰;200-220nm多为饱和化合物,280-300nm/300-320nm为长链共轭或杂环吸收(如甾体)。因此正确答案为B。56、以下哪项属于药物的一般杂质?

A.阿司匹林中的游离水杨酸

B.葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛

C.盐酸普鲁卡因中的对氨基苯甲酸

D.注射用氯化钠中的重金属

【答案】:D

解析:本题考察药物杂质分类,正确答案为D。一般杂质是在多种药物生产和贮藏过程中普遍引入的杂质(如重金属、砷盐、水分等),特殊杂质是特定药物特有的杂质。A、B、C均为特定药物(阿司匹林、葡萄糖、普鲁卡因)生产/贮藏中引入的特殊杂质;D选项重金属是多数药物生产中可能引入的一般杂质,符合题意。57、中国药典中,阿司匹林片的含量测定方法为()

A.酸碱滴定法(直接滴定)

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.紫外分光光度法

【答案】:C

解析:本题考察阿司匹林制剂的含量测定方法。阿司匹林的原料药因纯度高、结构单一,可采用酸碱滴定法(非水滴定),但片剂中含辅料(如淀粉、硬脂酸镁),硬脂酸镁等辅料可能干扰非水滴定,故中国药典规定阿司匹林片的含量测定采用HPLC法(高效液相色谱法)。选项A直接酸碱滴定法不适用于片剂,因辅料干扰;选项B非水溶液滴定法适用于原料药,不适用于片剂;选项D紫外分光光度法需有专属吸收,阿司匹林紫外吸收较弱且辅料可能干扰,故不采用。58、生物样品(如血液、尿液)中药物常用的提取方法是?

A.液液萃取法

B.直接稀释法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】:A

解析:本题考察生物样品前处理方法。液液萃取法利用药物与内源性物质在两相溶剂中分配系数的差异,通过振荡、分层实现药物提取,是生物样品中药物分析的经典方法。选项B直接稀释法仅适用于高浓度样品,无法有效提取微量药物;选项C沉淀蛋白法(如加入有机溶剂)主要用于去除蛋白质,属于前处理辅助步骤;选项D衍生化法是为改善检测灵敏度,非提取方法。59、以下哪项属于药物稳定性试验的内容?

A.影响因素试验

B.含量均匀度检查

C.溶出度测定

D.无菌检查

【答案】:A

解析:本题考察药物稳定性试验的范畴。稳定性试验用于评估药物在温度、湿度、光线等条件下的质量变化。A选项影响因素试验:属于稳定性试验的核心内容,考察高温、高湿、强光对药物稳定性的影响(强制降解试验);B选项含量均匀度检查:是制剂(如片剂、胶囊剂)的质量指标,考察每片含量是否符合规定,与稳定性无关;C选项溶出度测定:评估制剂中药物溶出速率,反映体内吸收情况,非稳定性试验;D选项无菌检查:是无菌制剂(如注射剂)的质量检验项目,与稳定性无关。60、在中国药典中,用于药物含量测定的标准物质是?

A.对照品

B.标准品

C.对照药材

D.参考品

【答案】:A

解析:本题考察药物分析中标准物质的定义。对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,其特性明确且已标定。选项B“标准品”主要用于生物检定、抗生素或生化药品的效价测定;选项C“对照药材”用于中药鉴别,需与中药对照图谱比对;选项D“参考品”非中国药典标准术语。因此正确答案为A。61、中国药典中,苯巴比妥的含量测定采用的方法是?

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.气相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察苯巴比妥的含量测定方法知识点。正确答案为B。解析:苯巴比妥分子结构中含有酰亚胺基团,显弱酸性(pKa约7.4),在冰醋酸-醋酐等非水介质中可与高氯酸滴定液发生中和反应,因此中国药典采用非水溶液滴定法测定其含量。A选项酸碱滴定法通常适用于在水溶液中具有较强酸碱性且无干扰的药物(如阿司匹林的两步滴定法),苯巴比妥在水中溶解度小,且易水解,不适用;C选项紫外分光光度法适用于有特征紫外吸收峰且结构简单的药物(如对乙酰氨基酚),但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影响较大,药典未采用;D选项气相色谱法(GC)适用于挥发性药物(如维生素E),苯巴比妥为非挥发性药物,不适用。62、阿司匹林的鉴别试验中,与三氯化铁试液反应生成的现象是?

A.紫堇色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验中化学鉴别法的现象。阿司匹林结构中含有游离酚羟基,与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物,故正确答案为A。选项B(红色)多为其他药物(如某些铁盐与酚类的非典型反应);选项C(黄色)常见于某些生物碱或金属络合物(如铁氰化钾反应);选项D(蓝色)多为铜盐或某些生物碱与特定试剂的反应,均不符合阿司匹林的鉴别特征。63、中国药典中,对乙酰氨基酚片的含量测定常采用以下哪种方法?

A.高效液相色谱法(HPLC)

B.紫外分光光度法

C.非水溶液滴定法

D.气相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。对乙酰氨基酚片含量测定常采用HPLC法(A),因对乙酰氨基酚结构中含酚羟基和酰胺键,可能存在对氨基酚等杂质,HPLC可通过分离度和准确性实现精确测定;紫外分光光度法(B)受辅料(如淀粉、糊精)干扰较大,且无法分离杂质;非水溶液滴定法(C)适用于碱性药物或含弱酸性基团的药物,对乙酰氨基酚碱性较弱,非水法不适用;气相色谱法(D)主要用于挥发性成分,对乙酰氨基酚无挥发性。因此正确答案为A。64、在HPLC系统适用性试验中,用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是?

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】:B

解析:本题考察HPLC系统适用性试验指标,正确答案为B。分离度(R)是衡量相邻两色谱峰分离程度的核心参数,公式为R=2(tR2-tR1)/(W1+W2),要求分离度≥1.5以确保峰分离良好。A选项理论塔板数反映柱效,C选项拖尾因子评价峰形对称性,D选项保留时间仅反映峰的保留特性,均不直接体现分离程度。65、中国药典规定,重金属检查法中,供试品溶液的pH条件为(),以确保重金属离子与显色剂形成稳定的硫化物沉淀?

A.pH3.0~3.5的醋酸盐缓冲液

B.pH4.0~4.5的醋酸盐缓冲液

C.pH5.0~5.5的醋酸盐缓冲液

D.pH6.0~6.5的醋酸盐缓冲液

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查的药典方法。重金属检查(如硫代乙酰胺法)需在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,此时溶液中H+浓度较低,避免重金属离子水解,同时保证硫代乙酰胺水解产生的硫化氢与重金属离子在适宜pH下形成稳定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高会因pH升高导致重金属离子水解,影响沉淀形成;pH3.0以下则可能因H+浓度过高抑制硫化氢生成。故正确答案为A。66、以下哪种分析方法常用于药物的真伪鉴别,具有特征性强、专属性高的特点?

A.红外光谱法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的知识点。红外光谱法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收,能提供分子结构的详细信息,具有特征性强、专属性高的特点,是药物真伪鉴别的重要手段。选项B(UV)主要用于定量分析或结构初步判断,易受共存杂质干扰;选项C(HPLC)和D(GC)主要用于药物的含量测定及杂质检查,而非特异性鉴别。67、复方对乙酰氨基酚片中对乙酰氨基酚的含量测定,优先选择的方法是?

A.紫外分光光度法(UV)

B.高效液相色谱法(HPLC)

C.气相色谱法(GC)

D.非水滴定法

【答案】:B

解析:本题考察含量测定方法的适用性。复方制剂中多种成分共存时,需高效分离后定量。HPLC法可通过色谱柱分离对乙酰氨基酚与其他成分(如咖啡因、阿司匹林),并通过峰面积定量,分离效果好、专属性强。A选项UV法若存在共存成分干扰(如咖啡因与对乙酰氨基酚吸收重叠)则无法准确定量;C选项GC适用于挥发性成分,对乙酰氨基酚挥发性差;D选项非水滴定法适用于有机酸/碱的含量测定,但复方中其他成分可能干扰。故正确答案为B。68、在药物分析方法验证中,‘精密度’的定义是?

A.测得值与真实值接近的程度

B.多次测量结果的一致性程度

C.方法对特定杂质的准确测定能力

D.区分共存物干扰的能力

【答案】:B

解析:本题考察分析方法验证指标的定义。精密度指在相同条件下,多次独立测定结果的重复性、中间精密度或重现性,反映测量结果的一致性。错误选项:A(准确度);C(专属性);D(专属性,指方法不受共存物干扰的能力)。69、中国药典中重金属检查法(第一法)的反应条件是?

A.弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)

B.强酸性(pH1.0盐酸溶液)

C.弱碱性(pH8.0氨水溶液)

D.中性(pH7.0磷酸盐缓冲液)

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查法的条件。中国药典重金属检查第一法(硫代乙酰胺法)在pH3.5的醋酸盐缓冲液中进行,以硫代乙酰胺为显色剂,使重金属离子生成棕色硫化物混悬液,与标准铅溶液比较限量。强酸性(pH1.0)为第二法(炽灼残渣法)条件,弱碱性/中性不适用。因此正确答案为A。70、阿司匹林在生产和贮存过程中易引入游离水杨酸,该杂质属于()

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.信号杂质

D.毒性杂质

【答案】:B

解析:本题考察药物杂质分类。特殊杂质是指特定药物在生产和贮存过程中引入的特有杂质,阿司匹林的游离水杨酸是其生产过程中未反应完全的原料,属于特有杂质;A选项一般杂质(如重金属、氯化物)为共性杂质;C选项信号杂质(如硫酸盐、氯化物)一般无毒但影响质量;D选项毒性杂质(如重金属)属于一般杂质范畴,游离水杨酸无明确毒性杂质分类,因此选B。71、以下哪种方法是药物鉴别试验中最常用的特征性方法,可直接反映药物的分子结构特征?

A.紫外-可见分光光度法

B.红外分光光度法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】:B

解析:本题考察药物鉴别试验的方法特点。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收峰(如官能团吸收),可直接反映分子结构特征,具有高度特异性,是药物鉴别中最常用的特征性方法。A选项紫外分光光度法主要用于含共轭体系药物的定量或辅助鉴别,C选项高效液相色谱法主要用于分离和含量测定,D选项气相色谱法适用于挥发性成分的分离分析,均非特征性鉴别方法。72、中国药典中,药物重金属检查的第一法(硫代乙酰胺法)适用于以下哪种药物?

A.溶于水、稀酸或乙醇的药物

B.溶于有机溶剂(如乙醚、氯仿)的药物

C.含强氧化性基团的药物(如过氧化物)

D.难溶于水但可溶于碱性溶液的药物

【答案】:A

解析:本题考察重金属检查法的适用范围。硫代乙酰胺法(第一法)需在弱酸性条件(pH3.5醋酸盐缓冲液)下进行,适用于能溶于水、稀酸或乙醇的药物(如盐酸普鲁卡因、阿司匹林)。B选项有机溶剂药物需经有机破坏(如氧瓶燃烧法)后检查;C选项强氧化性药物会氧化硫代乙酰胺,干扰显色;D选项碱性药物需调整pH至酸性后检查,否则不适用。因此正确答案为A。73、以下属于药物物理常数的是?

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】:B

解析:本题考察药物物理常数的定义,正确答案为B。解析:物理常数是反映药物物理特性的固有数值,具有特定意义。A选项晶型是药物的物理状态(如无定形、结晶型),不属于常数;B选项比旋度是药物在特定条件下的旋光特性,属于物理常数;C选项溶解度是药物在溶剂中的溶解能力,受温度、溶剂等影响,非固有常数;D选项溶出度是评价药物释放速率的指标,属于质量检查方法,非物理常数。74、葡萄糖注射液中需检查的特殊杂质是?

A.5-羟甲基糠醛

B.水杨酸

C.对氨基酚

D.重金属

【答案】:A

解析:本题考察药物特殊杂质检查。葡萄糖在高温灭菌过程中易分解产生5-羟甲基糠醛(特殊杂质),其限量检查可反映葡萄糖质量。选项B水杨酸为阿司匹林的特殊杂质(水解产物);选项C对氨基酚为对乙酰氨基酚的特殊杂质(水解产物);选项D重金属为一般杂质,不属于葡萄糖注射液的特殊杂质检查项目。75、在体内药物分析中,常用的去除生物样品中蛋白质的方法是?

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】:B

解析:本题考察生物样品前处理中去除蛋白质的方法。蛋白沉淀法是体内药物分析中去除血浆、尿液等生物样品中蛋白质的常用方法,通过加入有机溶剂(如乙腈、甲醇)或强酸(如高氯酸)使蛋白质变性沉淀,离心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分离药物,非直接去除蛋白;固相萃取法用于富集目标物,需与样品基质结合;衍生化法用于增强检测信号,非去除蛋白的方法。故正确答案为B。76、下列哪种方法不属于药物鉴别试验的常用方法?

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.含量测定法

【答案】:D

解析:本题考察药物鉴别试验的常用方法知识点。药物鉴别试验主要通过化学鉴别法(如显色反应)、光谱鉴别法(如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法)和色谱鉴别法(如薄层色谱法、高效液相色谱法)确认药物真伪。而含量测定法是用于测定药物中有效成分的含量,属于独立的分析项目,不属于鉴别试验范畴。因此答案为D。77、对乙酰氨基酚的鉴别试验中,与三氯化铁试液反应显()色?

A.蓝紫

B.翠绿

C.紫色

D.红色

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的显色反应知识点。对乙酰氨基酚分子结构中含有酚羟基,与三氯化铁试液反应生成蓝紫色络合物,故正确答案为A。选项B(翠绿)常见于肾上腺素的鉴别反应;选项C(紫色)多为水杨酸类药物的鉴别特征(如紫堇色);选项D(红色)无典型对应药物,故排除。78、对乙酰氨基酚生产过程中需重点检查的特殊杂质是?

A.水杨酸

B.对氨基酚

C.间氨基酚

D.乙酰水杨酸

【答案】:B

解析:本题考察药物特殊杂质来源。对乙酰氨基酚(N-乙酰基对氨基酚)在生产或贮存过程中可能水解生成对氨基酚(含游离氨基),对氨基酚具有毒性且可通过亚硝基铁氰化钠反应显色检查。错误选项:A(水杨酸是阿司匹林的水解产物);C(间氨基酚是氨基酚的异构体,非对乙酰氨基酚杂质);D(乙酰水杨酸是阿司匹林的化学名,非对乙酰氨基酚杂质)。79、以下哪种鉴别方法主要基于药物分子中特征官能团的红外吸收特性?

A.红外分光光度法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的原理。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子中特征官能团(如羟基、羰基、苯环等)的特征吸收峰来进行鉴别,具有专属性强、特征性好的特点。紫外分光光度法(UV)基于药物分子对紫外光的吸收特性,主要反映共轭体系结构;HPLC和GC则通过保留时间等色谱行为进行鉴别,无法直接反映官能团信息。因此正确答案为A。80、在药物分析方法验证中,考察不同人员、不同实验室、不同仪器对测定结果的影响,属于哪种精密度考察?

A.重复性

B.中间精密度

C.重现性

D.专属性

【答案】:C

解析:本题考察药物分析方法精密度的类型。重现性指不同人员、不同实验室、不同仪器条件下对同一样品测定结果的一致性,是方法可靠性的关键指标;A选项重复性指同一人、同一条件下多次测定的结果;B选项中间精密度指同一实验室不同时间、不同仪器的测定;D选项专属性指方法排除辅料、杂质干扰的能力,与精密度无关。81、以下哪种方法常用于药物的结构确证和鉴别?

A.红外分光光度法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色谱法(HPLC)

D.气相色谱法(GC)

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的应用。红外分光光度法(IR)通过测定药物分子对红外光的特征吸收,可提供分子结构中官能团及化学键的信息,具有高度特征性,是药物结构确证和鉴别的常用方法。紫外分光光度法(UV)主要用于含共轭体系的药物定量分析,干扰因素较多;高效液相色谱法(HPLC)主要用于药物含量测定和复杂成分分离;气相色谱法(GC)多用于挥发性成分分析。因此正确答案为A。82、中国药典中,阿司匹林肠溶片的检查项目不包括以下哪项?

A.溶出度

B.释放度

C.崩解时限

D.有关物质

【答案】:C

解析:本题考察特殊制剂的检查项目,正确答案为C。阿司匹林肠溶片为包衣制剂,设计目的是在胃中不崩解、肠道释放,因此药典要求检查释放度而非崩解时限;溶出度(反映药物溶出快慢)和有关物质(特殊杂质控制)为必检项目。83、以下哪种方法是药物鉴别中最常用的特征光谱法,具有指纹性强、专属性高的特点?

A.红外光谱法

B.紫外-可见分光光度法

C.荧光分光光度法

D.旋光法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别方法的特征性。红外光谱法(IR)通过分子中官能团的特征振动吸收峰提供指纹图谱,具有高度专属性和指纹性,是药物鉴别中最常用的特征光谱法;紫外-可见分光光度法(UV)主要基于特征吸收峰的位置和强度,适用于有共轭体系的药物;荧光分光光度法依赖荧光特性,仅适用于有荧光基团的药物;旋光法适用于具有手性中心的药物,应用范围较窄。因此正确答案为A。84、中国药典(2020年版)一部收载的药品类别是?

A.中药材和中药成方制剂

B.化学药品和抗生素

C.生物制品

D.药用辅料

【答案】:A

解析:本题考察中国药典的内容分类。中国药典(2020年版)分为四部:一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品;二部收载化学药品和生物制品(含抗生素);三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。85、苯巴比妥的含量测定常用的方法是?

A.溴量法

B.紫外分光光度法

C.非水滴定法

D.高效液相色谱法

【答案】:A

解析:本题考察药物含量测定方法的选择。苯巴比妥分子结构中含有不饱和丙烯基,可与溴发生加成反应,中国药典采用溴量法(剩余溴量法)测定其含量。选项B(紫外分光光度法)虽可用于苯巴比妥的含量测定,但非首选方法;选项C(非水滴定法)常用于含氮杂环或弱酸性药物(如巴比妥类在非水介质中也可滴定,但药典标准方法为溴量法);选项D(HPLC法)一般用于复杂药物或多成分制剂的含量测定,苯巴比妥单独用HPLC非常规方法。故正确答案为A。86、药物鉴别试验中,利用药物分子结构中特定官能团与试剂发生化学反应产生特定现象进行鉴别的方法是?

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

【答案】:A

解析:本题考察药物鉴别试验的方法分类知识点。正确答案为A。解析:A选项化学鉴别法是利用药物分子中具有的特定官能团与特定试剂发生化学反应,产生颜色变化、沉淀、气体等特定现象进行鉴别,是最常用的鉴别方法之一。B选项光谱鉴别法(如紫外-可见分光光度法、红外分光光度法)是基于药物分子对光的吸收特性(如UV吸收峰位置、强度)或特征红外吸收峰(如官能团振动峰)进行鉴别;C选项色谱鉴别法(如薄层色谱TLC、高效液相色谱HPLC)是利用不同药物在色谱系统中保留行为(保留时间、峰面积比)的差异进行鉴别;D选项生物学鉴别法(利用生物活性或微生物反应)不属于药物分析鉴别试验的常规方法。87、药物稳定性试验中,考察药物对湿度敏感性的方法是?

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.长期稳定性试验

【答案】:B

解析:本题考察药物稳定性影响因素试验的设计。高温试验(A)考察药物对温度的敏感性;高湿度试验(B)通过控制湿度(通常为90%±5%)模拟潮湿环境,直接考察药物对水分的稳定性;强光照射试验(C)考察药物对光线的敏感性;长期稳定性试验(D)属于影响因素试验后的长期留样考察,不直接用于湿度敏感性评价。因此正确答案为B。88、中国药典(2020年版)规定,‘阴凉处’贮藏的药品应符合的条件是?

A.不超过20℃并避光

B.不超过20℃

C.不超过10℃

D.不超过10℃并避光

【答案】:B

解析:本题考察中国药典的贮藏条件定义。根据《中国药典》规定:阴凉处指不超过20℃;凉暗处指避光并不超过20℃;冷处指2-10℃;常温指10-30℃。因此‘阴凉处’仅要求温度不超过20℃,无需避光;避光且不超过20℃为‘凉暗处’;不超过10℃为‘冷处’。因此正确答案为B。89、下列关于高效液相色谱法(HPLC)在药物分析中的应用特点,错误的是

A.分离效能高,可同时分离多组分药物

B.选择性好,可分离结构相似的药物

C.定量准确性高,适用于复杂样品中微量成分的测定

D.主要用于药物的鉴别试验,而非含量测定

【答案】:D

解析:HPLC法具有分离效能高、选择性好、定量准确等特点,广泛用于复杂样品(如复方制剂)中多组分、微量成分的分析(包括含量测定和定性鉴别)。A、B、C均为HPLC的正确特点。D选项错误,HPLC主要用于含量测定(如原料药、制剂),鉴别试验更多采用薄层色谱(TLC)或其他方法,并非“主要用于鉴别”。90、关于阿司匹林的鉴别试验,下列说法正确的是()

A.直接加三氯化铁试液显紫堇色

B.红外光谱法与对照图谱一致

C.加硝酸银试液产生银镜反应

D.加碘试液显蓝色

【答案】:B

解析:阿司匹林分子中含乙酰氧基(-OCOCH₃),无游离酚羟基,直接加三氯化铁试液无显色反应(需水解后生成水杨酸才显色),故A错误;红外光谱法利用药物特定官能团特征吸收峰进行鉴别,阿司匹林的红外图谱与对照图谱一致,是

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