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文档简介

2026年口腔耗材采购协议(正品·质保版)合同编号:__________

2026年口腔耗材采购协议(正品·质保版)

第一章总则

第一条协议目的

本协议旨在明确甲方(采购方)与乙方(供应方)在口腔耗材采购事宜中的权利与义务,确保所采购耗材的质量符合国家相关标准,保障医疗安全,促进双方长期合作。

第二条适用范围

本协议适用范围包括但不限于口腔科常用的各类耗材,如义齿材料、修复用陶瓷、种植体系统、正畸附件、牙周治疗器械、口腔护理用品等。具体品类及规格以本协议附件一《口腔耗材清单》为准。

第三条法律依据

本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律,包括《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》及相关医疗器械监督管理法规。

第四条定义

(一)“口腔耗材”指用于口腔临床治疗、诊断、修复等过程中所需的各类材料、器械及辅件。

(二)“质量保证期”指乙方承诺产品符合约定标准的期限,自交付之日起计算。

(三)“验收标准”指双方约定的产品合格判定依据,包括外观、性能、检测报告等。

(四)“不可抗力”指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况,如自然灾害、战争、政府行为等。

第二章合约主体

第五条甲方信息

甲方(采购方):名称__________,统一社会信用代码__________,法定代表人__________,注册地址__________,联系电话__________,电子邮箱__________。

甲方为合法注册的医疗机构,具备医疗器械经营使用资质,承诺仅将本协议项下耗材用于口腔医疗活动。

第六条乙方信息

乙方(供应方):名称__________,统一社会信用代码__________,法定代表人__________,注册地址__________,联系电话__________,电子邮箱__________。

乙方为合法注册的医疗耗材生产企业或经销商,承诺所供产品均为原厂正品,符合国家强制性标准。

第七条联系方式变更

任何一方变更联系方式,应提前七日书面通知对方,否则由此产生的信息传递延误责任由变更方承担。

第三章产品与价格

第八条产品清单

甲方根据临床需求,在附件一《口腔耗材清单》中列明所需采购产品的品名、规格、数量及技术参数。乙方确认清单内容无误后,视为双方就采购内容达成一致。

第九条价格条款

(一)本协议采用单价合同模式,各产品单价以附件一为准,单位:人民币/件(或套/盒等)。

(二)如遇国家政策调整或原材料价格波动,双方可协商调整价格,但变动幅度不得超过5%,调整应书面确认。

(三)乙方提供增值税专用发票,税率按国家现行规定执行。

第十条付款方式

(一)预付款:本协议签订后三日内,甲方向乙方支付订单总金额的30%作为预付款,用于启动生产或采购。

(二)到货款:乙方交付产品并经甲方验收合格后十日内,甲方向乙方支付剩余款项。

(三)尾款:如约定有质量保证金,则于质量保证期满且无质量问题后十日内支付。

(四)付款账户:

甲方账户:开户行__________,户名__________,账号__________。

乙方账户:开户行__________,户名__________,账号__________。

第四章交付与运输

第十一条交付时间

乙方应于本协议生效后____日内完成首批订单交付,后续订单根据甲方需求分批交付,具体时间以双方书面通知为准。

第十二条交付地点

产品交付至甲方指定地点:__________,由甲方安排人员接收。

第十三条运输安排

(一)运输方式:乙方负责产品的运输,可选择快递、物流或铁路运输,运输费用由乙方承担。

(二)运输保险:乙方应投保运输险,如遇运输途中的灭失、毁损,由保险公司赔付,乙方不承担赔偿责任。

(三)签收确认:甲方应在收到货物后____日内进行外观及数量核对,并在签收单上签字确认,视为完成交付。

第十四条产品包装

乙方应采用符合医疗器械运输标准的包装,确保产品在正常运输条件下不变形、不损坏、不污染。

第五章质量保证

第十五条产品质量

(一)乙方保证所供产品均为原厂正品,符合国家标准GB/TXXXX(具体标准号)及行业规范YY/TXXXX(具体标准号)。

(二)产品随附完整的出厂合格证、检验报告及追溯码,甲方有权要求乙方提供第三方权威检测机构出具的检测报告。

第十六条质量保证期

自产品交付之日起____年,若产品在质量保证期内出现非使用不当的质量问题,乙方应免费更换或退货。

第十七条验收程序

(一)甲方在收到产品后____日内进行验收,主要核查:1.产品规格是否与订单一致;2.外观是否完好;3.随附文件是否齐全。

(二)如发现不合格产品,甲方应在____日内书面通知乙方,乙方应在____日内予以处理。逾期未处理的,视为认可甲方验收意见。

(三)验收合格后,甲方应签署《产品验收确认书》,作为完成交付的证明。

第六章售后服务

第十八条技术支持

乙方应配备专业技术团队,为甲方提供产品使用培训及咨询,培训方式为现场指导或远程视频会议。

第十九条维修服务

非质量问题的产品损耗,甲方应自行更换或联系乙方进行维修,相关费用由甲方承担。

第二十条退换货规则

(一)因质量问题需要退换货的,乙方应在收到甲方通知后____日内完成处理,运费由乙方承担。

(二)因甲方原因导致的退换货,运费由甲方承担,且乙方有权拒收。

第七章违约责任

第二十一条乙方违约

(一)延迟交付:每延迟一日,乙方应向甲方支付订单总额____‰的违约金,但累计违约金不超过订单总额的____%。

(二)产品不合格:经甲方两次验收仍不合格的,甲方有权拒收并要求乙方赔偿损失,赔偿金额为订单总额的____倍。

(三)无资质供应:如乙方虚构资质或供应假冒伪劣产品,甲方有权解除协议并要求赔偿,赔偿金额不低于订单总额的____万元。

第二十二条甲方违约

(一)逾期付款:每延迟一日,甲方应向乙方支付应付未付款项____‰的违约金。

(二)无理由拒收:如甲方无正当理由拒收合格产品,应承担乙方产生的运输费用及损失。

第二十三条解除协议

任何一方严重违约,守约方有权书面通知违约方解除本协议,并要求违约方承担违约责任。

第八章不可抗力

第二十四条免责情形

因不可抗力导致协议无法履行的,双方互不承担违约责任,但应及时通知对方并提供证明文件。不可抗力消除后应继续履行协议。

第二十五条协议终止

不可抗力影响持续超过____日的,双方可协商终止本协议,各自损失由责任方承担。

第九章争议解决

第二十六条争议方式

本协议项下争议,双方应友好协商解决;协商不成的,任何一方可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第二十七条仲裁选择(如适用)

本协议项下争议,双方应提交__________仲裁委员会仲裁,仲裁规则按该会现行规则执行。

第十章保密条款

第二十八条保密内容

双方应对本协议内容、产品价格、技术信息等商业秘密承担保密义务,非经对方书面同意,不得向任何第三方泄露。

第二十九条保密期限

保密期限自协议签订之日起至协议终止后____年止。

第十一章法律适用与通知

第三十条法律适用

本协议适用中华人民共和国法律,任何争议均以中国法律为依据。

第三十一条通知送达

双方之间的所有通知应以书面形式,通过快递、挂号信或电子邮件送达,送达地址以本协议第五条、第六条记载为准。

第十二章其他

第三十二条协议生效

本协议自双方授权代表签字并加盖公章(或合同专用章)之日起生效。

第三十三条协议份数

本协议一式____份,甲方执____份,乙方执____份,具有同等法律效力。

第三十四条附件

附件一:《口腔耗材清单》

附件二:《产品验收确认书》

附件三:《技术支持服务承诺》

第三十五条修改补充

对本协议的任何修改或补充,均须经双方书面同意并签署补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。

甲方(盖章):____________________

授权代表(签字):________________

日期:________年____月____日

乙方(盖章):____________________

授权代表(签字):________________

日期:________年____月____日

一、特殊应用场景一:公立医院集中采购项目

场景说明:公立医院参与省级或国家级口腔耗材集中带量采购,需遵循政府定价原则,且采购流程需符合《医药集中采购工作规范》要求。此时合同需体现政府指导价、量价挂钩、优先使用国产品牌等政策导向。

条款注意与修正:

1.修正第九条价格条款,增加"本协议价格以政府中标价为准,如遇政策调整,按采购办公室通知执行"。

2.增加"第十一条交付时间"条款,明确"乙方应严格按照集中采购合同要求的时间节点交付产品,延迟交付将承担相应处罚"。

3.增加"第十六条质量保证期"补充,"如国家强制执行更长的质量保证期,以法规规定为准"。

二、特殊应用场景二:连锁口腔机构全国采购联盟

场景说明:多家口腔连锁机构成立采购联盟,通过规模效应进行批量采购,需体现多机构联合采购的优势,并约定统一配送、库存共享等机制。

条款注意与修正:

1.修正第五条甲方信息,增加"本协议项下甲方为连锁口腔机构联盟,由各分店组成"。

2.增加"第七条联系方式变更"条款,明确"各分店变更信息应及时汇总至联盟总部备案"。

3.修正第十二条交付地点,增加"乙方应设立全国统一配送中心,确保各分店需求响应时间不超过____小时"。

三、特殊应用场景三:高端口腔诊所定制化采购

场景说明:高端口腔诊所对耗材品质有特殊要求,需采购进口品牌、定制化产品或小批量急用物资,合同需体现个性化服务与溢价机制。

条款注意与修正:

1.增加"第十四条产品包装"补充,"高端耗材应提供定制化包装,附赠品牌使用指南"。

2.修正第十九条维修服务,增加"定制化产品提供____年延长保修服务,费用为产品价格的____%"。

3.增加"第二十八条保密条款"补充,"高端耗材的技术参数属于商业秘密,未经许可不得用于其他机构"。

四、特殊应用场景四:口腔种植系统战略合作协议

场景说明:甲方为口腔种植机构,乙方为种植系统供应商,需签订长期战略合作协议,约定系统培训、技术支持、耗材配套等协同发展条款。

条款注意与修正:

1.增加"第十八条技术支持"详细约定,"乙方提供种植系统全周期培训,包括基台加工、手术直播、并发症处理等"。

2.修正第二十条退换货规则,增加"种植系统配件实行终身免费更换,但人为损坏除外"。

3.增加"第三十二条协议生效"补充,"本协议包含《种植系统临床应用规范》作为附件三"。

五、特殊应用场景五:口腔诊所设备耗材捆绑采购

场景说明:口腔诊所采购某类设备时,需配套采购特定耗材,形成设备-耗材协同使用模式,合同需体现捆绑优惠、库存绑定等特殊条款。

条款注意与修正:

1.增加"第十五条产品质量"补充,"捆绑耗材应与设备参数完全匹配,否则不得使用"。

2.修正第二十六条争议解决,增加"设备耗材捆绑纠纷优先由设备供应商协调解决"。

3.增加"附件清单"条款,明确"本协议需附带《设备耗材匹配参数表》"。

附件一:《口腔耗材清单》

1.基础类耗材:

①高分子义齿材料:热固化树脂、光固化树脂(各色系)、印模材料(藻酸盐/石膏)

②陶瓷修复材料:氧化锆瓷块、玻璃陶瓷粉料、瓷粉修复套装

③种植体系统:钛合金种植体(各型号)、基台组件、骨粉骨膜

④正畸附件:托槽、弓丝、橡皮筋(各规格)

2.特殊类耗材:

①微创治疗器械:显微切割钻、激光治疗头、牙周刮治器

②生物材料:成骨材料、抗菌敷料、止血海绵

3.配套设备:

①3D打印设备专用耗材:光敏树脂、石膏粉

②口腔扫描仪配套材料:扫描托盘、凝胶

附件二:《产品验收确认书》

1.验收内容:

①产品型号与订单一致性核对

②外观质量检查(裂纹/变形/污染)

③包装完整性确认

④随附文件核对(合格证/检测报告)

2.验收结果:

□验收合格,签字确认

□部分不合格,问题清单:

①______________________

②______________________

□完全不合格,退换要求:

附件三:《技术支持服务承诺》

1.培训服务:

①新产品培训:每月____次,持续____月

②技术讲座:每季度____次,邀请牙科技师参加

2.售后响应:

①常见问题响应时间:____小时

②紧急问题响应时间:____小时

③技术支持到达时间:____小时(市区/郊区)

实际操作过程中会遇到的问题及注意事项:

1.问题:耗材型号变更频繁导致合同执行困难

解决办法:在附件一建立"型号替代机制",约定"同类产品可按参数差异不超过±5%进行替代,需经双方技术确认"。

2.问题:进口耗材报关延误影响交付

解决办法:增加"第十三条运输安排"条款,明确"进口产品需提前____日提供报关材料,因海关原因延误的,交付时间相应顺延"。

3.问题:诊所临时追加小批量订单

解决办法:增加"第十一条交付时间"补充,"紧急追加订单按实际需求调整交付顺序,追加金额超过____万元的需另行签订补充协议"。

4.问题:种植系统配套耗材使用冲突

解决办法:在附件三增加"配套关系矩阵表",明确"某种植系统只能配套使用标有对应编码的耗材,混用可能导致设备故障"。

5.问题:3D打印耗材批次不稳定

解决办法:增加"第十五条产品质量"条款,明确"打印耗材需通过ISO9001体系认证,每批次需附三坐标测量报告"。

6.问题:诊所库存积压耗材过期

解决办法:增加"第十二条交付地点"补充,"乙方提供库存预警服务,对近效期产品需提前____日通知甲方"。

7.问题:高端耗材使用培训效果不佳

解决办法:在附件三细化"培训考核标准",约定"考核不合格者需重新参加培训,费用由甲方承担"。

8.问题:设备耗材捆绑退换困难

解决办法:增加"第二十条退换货规则"条款,明确"捆绑产品按系统整体使用,非人为损坏不得单独退换"。

这些特殊条款设计既符合口腔行业专业需求,又兼顾了不同场景的特殊要求,通过细化附件内容和技术参数约定,能显著降低实际操作中的争议风险。

多方为主导时的,附件条款及说明

第一条多方主导定义

本协议项下可能存在甲方、乙方或第三方中介分别或共同主导合作关系的情形。主导方应根据其主导内容承担相应责任,非主导方亦需履行本协议项下的基本义务。主导权的确定应以本协议约定或实际履行情况为准。

第二条甲方为主导的特殊条款

第二十九条甲方采购主导权

(一)在采购清单确定阶段,甲方有权基于自身临床需求、预算限制及市场调研,主导制定《口腔耗材清单》的核心内容,包括优先采购国产品牌、限制单家供应商供应比例等。

(二)甲方有权要求乙方提供特定参数的定制化产品,但需保证定制方案符合医疗器械安全法规,且定制费用由甲方承担。

(三)在多家乙方竞争同一订单时,甲方有权根据价格、质量、服务、交付时间等因素综合评定,优先选择合作供应商。

第三十条甲方主导下的价格协商机制

(一)对于大宗采购或战略合作项目,甲方有权主导价格谈判,但需保证谈判过程公平透明,乙方不得以低于成本价恶性竞争。

(二)甲方有权建立价格评估委员会,定期对市场耗材价格进行评估,并根据评估结果调整采购价格。

(三)对于新技术、新产品,甲方有权设定试用期及价格过渡机制,试用期内乙方应提供优惠价格及全方位技术支持。

第三十一条甲方主导的验收标准

(一)甲方有权制定高于国家标准的内部验收规范,但需提前书面通知乙方,并确保该规范不违反强制性医疗器械标准。

(二)对于特殊耗材如种植体、正畸附件等,甲方有权要求乙方提供临床试验数据或第三方检测报告作为验收依据。

(三)验收不合格的产品,甲方有权要求乙方进行现场整改,整改不合格的,甲方有权直接更换供应商。

第三十一条甲方主导条款说明

1.采购主导权条款保障公立医院或连锁机构在集中采购中的决策权,但需注意避免形成垄断或不正当竞争。

2.价格协商机制条款赋予甲方在战略采购中的议价能力,但应建立科学的定价模型,避免价格扭曲。

3.验收标准条款体现临床需求导向,但需确保验收规范与国家标准不冲突,避免法律风险。

第三十二条乙方为主导的特殊条款

第三十一条乙方供应主导权

(一)对于独家代理或专利产品,乙方有权主导制定市场推广计划及价格体系,甲方应予以配合。

(二)乙方有权要求甲方在采购过程中优先考虑其产品,但需保证不违反反垄断法及反不正当竞争法。

(三)在新技术推广阶段,乙方有权主导开展临床应用研究,甲方应提供必要的临床试验条件。

第三十二条乙方主导下的售后服务

(一)对于高端耗材或定制化产品,乙方有权设立专属客户经理,提供一对一的技术支持服务。

(二)乙方有权主导建立耗材使用数据库,收集甲方临床反馈用于产品改进,但需确保患者信息保密。

(三)在紧急情况下,乙方有权主导调配库存资源,优先保障甲方的临床需求。

第三十三条乙方主导条款说明

1.供应主导权条款保障供应商在专利产品推广中的合法权益,但需通过合法途径实现市场占有。

2.售后服务条款体现技术密集型产品的服务需求,但需明确服务边界,避免过度干预甲方诊疗活动。

3.数据库建设条款符合医疗器械监管趋势,但需严格遵守个人信息保护法,获得患者知情同意。

第三十四条第三方中介的特殊条款

第三十一条中介服务范围

(一)第三方中介机构应在本协议项下提供信息中介、交易撮合、合同履行监督等服务,不得干预甲乙双方正常决策。

(二)中介机构应向甲方提供市场行情分析、供应商资质评估等增值服务,并保证信息的真实性和客观性。

(三)中介机构不得同时代理同一家供应商的产品,避免利益冲突。

第三十二条中介费用机制

(一)中介服务费应由甲方或乙方单方支付,具体支付方式和比例应在本协议中明确约定。

(二)对于促成战略合作的中介,可采取阶梯式收费模式,按采购金额的____‰收取,但累计收费不超过订单总额的____%。

(三)中介机构不得以收取服务费为名,向甲方推荐不合格产品或强制交易。

第三十三条中介违

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