2026年委托贴膏合同

2026年委托贴膏合同合同编号：__________

第一章总则

第一条合同目的

本合同由甲方与乙方于2026年[具体日期]签署，旨在明确双方在委托贴膏生产及销售过程中的权利义务关系，确保贴膏产品的质量、安全及合规性。甲方委托乙方生产、加工并销售特定规格的贴膏产品，乙方应严格按照本合同约定履行相关义务。

第二条适用法律

本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律及相关法规。任何一方在本合同履行过程中均应遵守国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）及其他相关行业规范。

第三条定义

（一）贴膏产品：指由甲方提供配方，乙方按照约定标准生产、包装的具有一定药理作用的贴膏制剂。

（二）生产批号：指每批次贴膏产品的唯一标识码，用于追溯产品质量及生产过程。

（三）质量控制：指乙方在贴膏生产全过程中对原料、半成品及成品的质量检测与控制。

（四）合规性：指贴膏产品符合国家药品监督管理局的注册要求及上市销售标准。

第二章甲方权利与义务

第四条提供配方及工艺要求

甲方应向乙方提供完整的贴膏产品配方、生产工艺流程及质量控制标准，并保证所提供信息的真实性、完整性与合法性。甲方应对配方及工艺的知识产权负责，并保证乙方在生产过程中不受第三方知识产权纠纷的影响。

第五条产品注册及许可

甲方负责贴膏产品的临床前研究、注册申报及上市许可，并应乙方要求及时提供相关审批文件及变更申请支持。如因甲方原因导致产品无法获得注册或被要求召回，甲方应承担全部责任。

第六条原材料及辅料供应

甲方应按照合同约定向乙方提供贴膏生产所需的关键原材料及辅料，并保证其符合国家药品监督管理局的纯度及安全性标准。甲方需提供原材料的检验报告及合格证明，并承担因原材料质量问题导致的损失。

第七条市场推广及销售

甲方负责贴膏产品的市场推广及销售渠道建设，并应乙方要求提供市场反馈及销售数据。甲方不得与乙方销售渠道产生利益冲突，并应保护乙方的商业秘密。

第三章乙方权利与义务

第八条生产及质量控制

乙方应按照甲方提供的配方及工艺要求，在符合GMP标准的生产车间进行贴膏生产，并确保生产过程的卫生、安全及质量可控。乙方需建立完善的质量控制体系，包括原料验收、过程检验及成品放行等环节。

第九条合规性保证

乙方应确保贴膏产品的生产、包装及标签符合国家药品监督管理局的注册要求，并承担因产品合规性问题导致的行政、经济及法律责任。乙方需配合甲方完成产品注册变更及现场核查等事宜。

第十条生产批记录及追溯体系

乙方应建立完整的生产批记录，记录每批次贴膏产品的原料采购、生产过程、质量检验及成品放行等信息。乙方需建立产品追溯体系，确保在产品出现质量问题时能够快速定位问题批次并采取召回措施。

第十一条包装及标签设计

乙方应按照甲方提供的包装设计要求进行贴膏产品的包装及标签制作，并确保包装材料符合药品包装标准。乙方需在标签上清晰标注产品名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家等信息。

第四章质量控制与检验

第十二条原料检验

乙方应在接收甲方提供的原材料及辅料时进行检验，检验项目包括外观、纯度、重金属含量等。如检验不合格，乙方应立即停止生产并通知甲方更换合格原料。

第十三条过程检验

乙方应在贴膏生产过程中进行关键工序的检验，包括膏体粘度、药液渗透度、基质稳定性等。检验结果应记录在案，并作为生产批记录的一部分。

第十四条成品检验

乙方应在贴膏产品放行前进行全面的成品检验，检验项目包括性状、含量测定、微生物限度等。检验合格的成品方可出厂，检验不合格的成品应予以销毁或返工处理。

第十五条检验标准

本合同项下的贴膏产品检验标准应符合国家药品监督管理局发布的《药品质量标准》（ChP）及相关行业规范。如国家药品监督管理局发布新的检验标准，乙方应无条件执行。

第五章交货与运输

第十六条交货方式

乙方应按照甲方要求的交货时间及地点，采用符合药品运输标准的包装方式将贴膏产品交付给甲方。交货时双方应共同清点数量，并在交货单上签字确认。

第十七条运输要求

贴膏产品在运输过程中应避免高温、潮湿及剧烈震动。乙方应选择具有药品运输资质的物流公司进行运输，并确保运输过程符合GSP标准。

第十八条风险转移

贴膏产品在交付给甲方时，其毁损、灭失的风险由乙方承担。甲方在接收产品后，应妥善保管，并承担因保管不当导致的损失。

第六章知识产权

第十九条知识产权归属

本合同项下的贴膏产品配方、工艺及生产技术等知识产权归甲方所有。乙方不得擅自使用、转让或许可第三方使用该知识产权，并应采取有效措施保护甲方的商业秘密。

第二十条保密义务

双方应对本合同内容及合作过程中知悉的对方商业秘密进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。保密期限为本合同有效期内及终止后三年。

第七章费用与结算

第二十一条生产费用

乙方应按照甲方提供的报价单及实际生产量收取贴膏产品的生产费用。生产费用包括原材料成本、加工费、质检费及其他合理费用。

第二十二条结算方式

双方应每月[具体日期]进行账务核对，并在核对无误后[具体日期]内完成费用结算。甲方应通过银行转账方式支付生产费用，乙方应在收到款项后开具发票。

第二十三条税费承担

本合同项下的所有税费均由各自承担。如遇国家税收政策调整，双方应协商确定新的税费承担方式。

第八章违约责任

第二十四条甲方违约

（一）如甲方未能按时提供配方及工艺要求，导致乙方生产延误，甲方应承担相应的误工费及经济损失。

（二）如甲方提供的原材料不合格，导致乙方生产失败或产品召回，甲方应承担全部损失并赔偿乙方因此遭受的经济损失。

（三）如甲方未能按时支付生产费用，乙方有权暂停生产并要求甲方支付滞纳金，滞纳金按每日[具体比例]计算。

第二十五条乙方违约

（一）如乙方未能按时交付贴膏产品，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金按每日[具体比例]计算。

（二）如乙方生产的产品不符合质量标准，导致甲方产品召回或客户投诉，乙方应承担全部损失并赔偿甲方因此遭受的经济损失。

（三）如乙方泄露甲方商业秘密，应赔偿甲方[具体金额]的损失，并承担相应的法律责任。

第九章合同解除

第二十六条解除条件

（一）双方协商一致，可以解除本合同。

（二）一方严重违约，守约方有权解除合同，并要求违约方承担相应的赔偿责任。

（三）因不可抗力导致合同无法履行，双方可以解除合同。

第二十七条解除程序

合同解除前，双方应书面通知对方解除意向，并协商处理善后事宜。如协商不成，任何一方可向人民法院提起诉讼。

第十章争议解决

第二十八条争议解决方式

本合同项下的所有争议应通过友好协商解决。协商不成的，任何一方均可向[具体法院]提起诉讼。

第二十九条法律适用

本合同的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律及相关法规。

第十一章合同生效及期限

第三十条合同生效

本合同自双方签字盖章之日起生效。

第三十一条合同期限

本合同有效期为[具体年限]年，自[具体日期]起至[具体日期]止。合同期满前[具体时间]，双方可协商续签。

第十二章其他

第三十二条通知

本合同项下的所有通知应以书面形式送达对方指定地址。一方变更地址，应提前[具体时间]书面通知对方。

第三十三条完整协议

本合同及其附件构成双方就本合同主题达成的完整协议，取代双方此前就此达成的所有口头或书面协议。

第三十四条附件

本合同项下的所有附件均为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________________

法定代表人（签字）：____________

日期：________________________

乙方（盖章）：__________________

法定代表人（签字）：____________

日期：________________________

**一、特殊应用场景一：新药研发贴膏临床试验委托生产**

**场景描述：**甲方为生物科技公司，正在研发一款用于治疗慢性疼痛的新药贴膏，需要进行临床试验阶段的生产委托。乙方为具有GMP认证的贴膏生产企业，具备临床试验样品生产资质。

**特殊应用说明：**

1.**针对此场景，需重点关注以下条款并作出修正：**

-**第四条甲方权利义务中，需增加关于临床试验样品特殊生产要求的条款：**明确临床试验样品的生产规模、批次数、标签标识（如“临床试验用”等）及特殊储存要求，确保符合GCP（药物临床试验质量管理规范）要求。

-**第八条乙方权利义务中，需增加关于临床试验样品生产质量管理条款：**明确乙方需建立临床试验样品生产管理系统，记录所有生产操作及变更，确保样品的可追溯性及安全性。

-**第十二条原料检验中，需增加关于特殊原料检验要求的条款：**针对临床试验样品可能使用的特殊原料，需明确更严格的检验标准及方法，确保原料的安全性及有效性。

-**第二十六条合同解除中，需增加关于临床试验样品特殊解除条件的条款：**如因国家药监局政策变化或临床试验结果导致项目终止，双方应协商处理已生产的临床试验样品，避免浪费及环境污染。

2.**专业术语解释：**

-**GCP（药物临床试验质量管理规范）：**是指药物临床试验必须遵循的伦理和科学方面的准则，旨在保障受试者的权益和安全，确保试验结果的可靠性。

-**可追溯性：**指通过记录和信息系统，能够追踪产品从原料采购到成品销售的整个生命周期，确保产品质量和安全。

**二、特殊应用场景二：进口贴膏产品在中国大陆分包装及销售委托**

**场景描述：**甲方为境外贴膏产品生产商，已获得中国药品监督管理局的注册批准，但计划在中国大陆进行分包装及销售，委托乙方完成相关事宜。

**特殊应用说明：**

1.**针对此场景，需重点关注以下条款并作出修正：**

-**第四条甲方权利义务中，需增加关于进口注册产品信息提供的条款：**明确甲方需提供完整的进口注册文件及产品信息，包括原产国药品监管机构批准文件、产品说明书、质量标准等，确保乙方能够顺利完成分包装及销售。

-**第八条乙方权利义务中，需增加关于进口产品分包装及销售管理的条款：**明确乙方需建立进口产品分包装及销售管理系统，确保产品信息与原包装一致，并符合中国药品监督管理局的GSP要求。

-**第十六条交货与运输中，需增加关于进口产品运输及仓储要求的条款：**明确进口产品在运输及仓储过程中需符合特定温湿度要求，并做好记录，确保产品质量稳定。

-**第二十九条争议解决方式中，需增加关于适用法律选择的条款：**明确本合同项下的争议解决适用中国法律及相关法规，以避免法律适用争议。

2.**专业术语解释：**

-**GSP（药品经营质量管理规范）：**是指药品经营企业必须遵循的经营管理规范，旨在确保药品在经营过程中的质量与安全。

-**温湿度要求：**指药品在储存及运输过程中对温度和湿度的特定要求，不同的药品有不同的温湿度要求，需严格按照规定执行。

**三、特殊应用场景三：大型连锁药店贴膏产品代加工及定制**

**场景描述：**甲方为大型连锁药店集团，计划推出自有品牌的贴膏产品，委托乙方进行代加工及定制，以满足其连锁药店的销售需求。

**特殊应用说明：**

1.**针对此场景，需重点关注以下条款并作出修正：**

-**第四条甲方权利义务中，需增加关于自有品牌产品配方及设计的保密条款：**明确甲方自有品牌产品的配方及设计属于商业秘密，乙方应严格保密，不得泄露给任何第三方。

-**第八条乙方权利义务中，需增加关于自有品牌产品代加工的质量控制条款：**明确乙方应建立自有品牌产品代加工的质量控制体系，确保产品质量符合甲方要求及国家标准。

-**第十六条交货与运输中，需增加关于自有品牌产品运输及配送的条款：**明确乙方应配合甲方进行自有品牌产品的运输及配送，确保产品及时送达甲方连锁药店。

-**第三十二条通知中，需增加关于自有品牌产品销售数据反馈的条款：**明确乙方应定期向甲方提供自有品牌产品的销售数据及市场反馈，帮助甲方进行产品优化及市场推广。

2.**专业术语解释：**

-**商业秘密：**指不为公众所知悉、能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

-**质量控制体系：**指企业为确保产品质量符合要求而建立的一整套管理制度、流程和方法。

**四、特殊应用场景四：贴膏产品出口委托生产及质量控制**

**场景描述：**甲方为出口导向型企业，计划将贴膏产品出口到海外市场，委托乙方进行生产及质量控制，以满足不同国家的监管要求。

**特殊应用说明：**

1.**针对此场景，需重点关注以下条款并作出修正：**

-**第四条甲方权利义务中，需增加关于出口产品配方及标签的国际化要求条款：**明确甲方需提供符合出口目标国家监管要求的配方及标签设计，并承担因配方及标签问题导致的出口障碍责任。

-**第八条乙方权利义务中，需增加关于出口产品生产及质量控制的国际化标准条款：**明确乙方应建立符合出口目标国家监管要求的生产及质量控制体系，并能够提供相关的认证文件。

-**第十二条原料检验中，需增加关于出口产品原料的国际化检验要求条款：**明确出口产品原料需符合出口目标国家的检验标准，并提供相应的检验报告。

-**第二十九条争议解决方式中，需增加关于适用法律选择的条款：**明确本合同项下的争议解决适用出口目标国家的法律及相关法规，以避免法律适用争议。

2.**专业术语解释：**

-**国际化标准：**指符合国际通用标准的要求，例如ISO9001质量管理体系认证、HACCP食品安全管理体系认证等。

-**检验报告：**指对产品进行检验后出具的书面报告，记录了产品的各项检验指标及结果。

**五、特殊应用场景五：贴膏产品贴标及喷码加工委托**

**场景描述：**甲方为贴膏产品贴标及喷码加工业务的需求方，委托乙方完成相关加工业务，乙方不负责贴膏产品的生产，仅负责贴标及喷码加工。

**特殊应用说明：**

1.**针对此场景，需重点关注以下条款并作出修正：**

-**第四条甲方权利义务中，需增加关于贴标及喷码加工的工艺要求条款：**明确甲方对贴标及喷码加工的工艺要求，包括贴标位置、喷码内容、喷码精度等，并应提供相应的工艺图纸及样品。

-**第八条乙方权利义务中，需增加关于贴标及喷码加工的质量控制条款：**明确乙方应建立贴标及喷码加工的质量控制体系，确保贴标及喷码的准确性和稳定性。

-**第十二条原料检验中，需增加关于贴标及喷码加工材料的检验要求条款：**明确贴标及喷码加工材料需符合相关标准，并提供相应的检验报告。

-**第二十六条合同解除中，需增加关于贴标及喷码加工特殊解除条件的条款：**如因甲方提供的工艺要求不合理或乙方无法克服的技术难题导致加工失败，双方应协商解决，避免合同解除。

2.**专业术语解释：**

-**工艺要求：**指对产品加工过程的具体要求，例如贴标位置、喷码内容、喷码精度等。

-**质量控制体系：**指企业为确保产品质量符合要求而建立的一整套管理制度、流程和方法。

**以下为原始合同所需要的所有详细的附件**

1.**贴膏产品配方及工艺流程图**

2.**贴膏产品质量控制标准**

3.**贴膏产品标签设计图及样品**

4.**贴膏产品包装设计图及样品**

5.**贴膏产品生产批记录模板**

6.**贴膏产品成品检验报告模板**

7.**贴膏产品不合格品处理程序**

8.**贴膏产品召回程序**

9.**贴膏产品销售数据反馈表**

10.**贴膏产品运输及仓储记录模板**

11.**贴膏产品保密协议**

12.**贴膏产品知识产权归属协议**

13.**贴膏产品GMP认证文件**

14.**贴膏产品GSP认证文件**

15.**贴膏产品临床试验批件（如适用）**

16.**贴膏产品进口注册文件（如适用）**

**实际操作过程中，会遇到的相关问题及注意事项及解决办法**

**问题一：贴膏产品质量不稳定**

**注意事项：**

*原料质量问题：原料批次差异可能导致产品质量不稳定。

*生产工艺问题：生产工艺参数控制不当可能导致产品质量不稳定。

*设备问题：设备故障或维护不当可能导致产品质量不稳定。

**解决办法：**

*建立严格的原料检验制度，确保原料质量稳定。

*优化生产工艺参数，并加强过程控制。

*定期对设备进行维护保养，确保设备运行正常。

**问题二：贴膏产品生产进度延迟**

**注意事项：**

*甲方提供的信息不完整或不及时：导致乙方无法按时生产。

*生产计划安排不合理：导致生产进度延误。

*设备故障或人员不足：导致生产进度延误。

**解决办法：**

*建立有效的沟通机制，确保甲方提供的信息完整及时。

*合理安排生产计划，并预留一定的缓冲时间。

*加强设备维护和人员培训，提高生产效率。

**问题三：贴膏产品标签标识错误**

**注意事项：**

*甲方提供的标签设计图错误或不完整：导致标签标识错误。

*乙方贴标设备故障或操作不当：导致标签标识错误。

**解决办法：**

*甲方应提供准确完整的标签设计图及样品。

*乙方应定期对贴标设备进行维护保养，并加强操作人员的培训。

**问题四：贴膏产品运输过程中损坏**

**注意事项：**

*运输方式不当：导致产品在运输过程中损坏。

*包装方式不当：导致产品在运输过程中损坏。

*温湿度控制不当：导致产品在运输过程中损坏。

**解决办法：**

*选择合适的运输方式，并确保运输过程安全。

*采用符合产品特性的包装方式，并做好包装防护。

*控制运输过程中的温湿度，确保产品质量稳定。

**问题五：贴膏产品出现质量问题后，双方责任划分不清**

**注意事项：**

*合同中关于质量责任的条款不明确：导致责任划分不清。

*缺乏有效的沟通机制：导致双方在责任划分上存在争议。

**解决办法：**

*在合同中明确约定质量责任的划分，并明确双方的权利义务。

*建立有效的沟通机制，及时解决质量问题，并避免责任争议。

多方为主导时的，附件条款及说明

**一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明**

**第三十五条主导权与决策机制**

（一）本合同项下，甲方对贴膏产品的配方、工艺、质量标准、市场定位及销售策略具有最终决策权。乙方应在甲方的指导下进行贴膏产品的生产、质量控制及销售支持。

（二）甲方应设立项目管理团队，负责贴膏产品的整体规划、执行及监督。乙方应指定专门的项目对接人，负责与甲方项目管理团队进行沟通协调。

（三）对于重大事项，如产品配方变更、工艺调整、市场推广策略等，甲方应提前[具体时间]书面通知乙方，并组织双方进行协商。双方应就重大事项达成一致意见后方可执行。

**第三十六条项目管理与进度控制**

（一）甲方应提供详细的项目进度计划，包括贴膏产品的研发、生产、质量控制、市场推广及销售等各环节的起止时间及关键节点。

（二）乙方应按照甲方提供的项目进度计划进行贴膏产品的生产及质量控制，并定期向甲方项目管理团队汇报工作进展。

（三）如遇不可预见因素导致项目进度延误，乙方应及时向甲方汇报，并提出解决方案。甲方应与乙方协商确定新的项目进度计划。

**第三十七条项目变更管理**

（一）对于项目范围内的变更，如产品配方、工艺、质量标准、市场定位等，甲方应提前[具体时间]书面通知乙方，并说明变更的原因及影响。

（二）乙方应在收到甲方变更通知后，评估变更对生产、质量控制及成本的影响，并及时向甲方反馈评估结果。

（三）双方应就项目变更达成一致意见后方可执行。如变更涉及合同条款的修改，双方应另行签订补充协议。

**第三十八条项目验收标准与方法**

（一）贴膏产品的验收标准应严格按照本合同约定的质量标准执行。甲方有权对贴膏产品的质量进行抽样检验，检验结果应符合本合同约定的质量标准。

（二）如贴膏产品的检验结果不符合质量标准，乙方应立即采取措施进行整改，并承担由此产生的全部费用。甲方有权要求乙方进行返工或报废处理。

（三）对于项目成果的验收，甲方应制定详细的验收标准及方法，并在项目完成后组织验收。验收合格后，双方方可签署项目验收报告。

**第三十九条项目知识产权归属与管理**

（一）在本合同履行过程中，由甲方主导开发或改进的贴膏产品配方、工艺、技术等知识产权归甲方所有。乙方应配合甲方进行知识产权的申请、维护及保护。

（二）乙方在项目开发过程中产生的知识产权，如涉及本合同项下的贴膏产品，其归属应按照双方另行签订的知识产权协议执行。如无知识产权协议，其归属归乙方所有。

（三）双方应建立项目知识产权管理制度，明确知识产权的申请、维护、保护及使用等事项。任何一方未经对方书面同意，不得擅自使用、转让或许可第三方使用对方的知识产权。

**说明：**

以上条款旨在明确甲方在贴膏产品研发、生产、质量控制及销售等方面的主导权，并建立完善的项目管理机制，确保项目顺利推进。甲方通过设立项目管理团队、制定项目进度计划、进行项目变更管理、制定项目验收标准与方法、管理项目知识产权等方式，对贴膏产品进行全面的管理和控制。乙方应积极配合甲方的工作，并及时向甲方汇报工作进展，确保项目按照甲方的要求进行。

**二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明**

**第四十条主导权与决策机制**

（一）本合同项下，乙方对贴膏产品的生产组织、进度安排、质量控制及成本管理具有主导权。甲方应积极配合乙方的工作，并提供必要的支持。

（二）乙方应设立专门的项目管理团队，负责贴膏产品的生产组织、进度安排、质量控制及成本管理。甲方应指定专门的项目对接人，负责与乙方项目管理团队进行沟通协调。

（三）对于重大事项，如生产计划调整、质量标准变更、成本控制等，乙方应提前[具体时间]书面通知甲方，并组织双方进行协商。双方应就重大事项达成一致意见后方可执行。

**第四十一条生产组织与进度控制**

（一）乙方应提供详细的生产计划，包括贴膏产品的生产批次、生产数量、生产时间及关键节点。甲方应审核生产计划，并确认其可行性。

（二）乙方应按照确认的生产计划进行贴膏产品的生产，并定期向甲方汇报生产进度。甲方有权对生产进度进行监督，并要求乙方按照生产计划进行生产。

（三）如遇不可预见因素导致生产进度延误，乙方应及时向甲方汇报，并提出解决方案。甲方应与乙方协商确定新的生产计划。

**第四十二条质量标准与质量控制**

（一）乙方应严格按照本合同约定的质量标准进行贴膏产品的生产及质量控制。甲方应提供详细的质量标准，并确保其符合国家及行业相关标准。

（二）乙方应建立完善的质量控制体系，包括原料验收、过程检验、成品放行等环节。甲方有权对乙方的质量控制体系进行监督，并要求乙方按照质量标准进行质量控制。

（三）如贴膏产品的检验结果不符合质量标准，乙方应立即采取措施进行整改，并承担由此产生的全部费用。甲方有权要求乙方进行返工或报废处理。

**第四十三条成本管理与控制**

（一）乙方应建立完善的生产成本管理体系，包括原料成本、加工成本、质检成本及其他合理费用。甲方应审核乙方的成本管理体系，并确认其合理性。

（二）乙方应严格按照成本管理体系进行成本控制，并定期向甲方汇报成本情况。甲方有权对乙方的成本控制情况进行监督，并要求乙方按照成本管理体系进行成本控制。

（三）如因乙方原因导致成本超支，乙方应承担由此产生的全部费用。甲方有权要求乙方进行整改，并采取措施降低成本。

**说明：**

以上条