卫生院药事制度

PAGE卫生院药事制度一、总则1.目的为加强卫生院药事管理，规范药品采购、储存、调配、使用等环节，确保药品质量，保障患者用药安全、有效、合理，特制定本制度。2.适用范围本制度适用于卫生院内所有药品的管理活动，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用、监测及药品不良反应报告等工作。3.依据本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规及行业标准制定。二、药品采购管理1.采购计划制定药房应根据临床用药需求、药品库存情况及药品消耗规律，定期制定药品采购计划。采购计划应经药房负责人审核，报卫生院分管领导批准后执行。采购计划应详细列出药品名称、剂型、规格、数量、预计采购时间等信息，确保采购的药品能够满足临床治疗需要，避免药品积压或缺货。2.供应商选择与管理建立合格供应商名录，选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠、供货能力强的药品供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品质量保证协议等。定期对供应商进行评估，评估内容包括药品质量、供货及时性、价格合理性、售后服务等方面。对于不符合要求的供应商，应及时淘汰，并补充新的合格供应商。3.采购流程采购人员应按照批准的采购计划，向选定的供应商发出采购订单。采购订单应明确药品名称、剂型、规格、数量、价格、交货时间、交货地点等内容，并要求供应商签字确认。采购人员应跟踪采购订单的执行情况，确保药品按时、按质、按量到货。药品到货后，采购人员应及时通知验收人员进行验收。采购人员应建立采购记录，详细记录药品采购日期、供应商名称、药品名称、剂型、规格、数量、价格等信息。采购记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。三、药品验收管理1.验收人员职责验收人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品验收流程和标准。验收人员应严格按照验收标准对到货药品进行逐批验收，确保入库药品质量符合要求。验收人员应认真核对药品的名称、剂型、规格、数量、包装、标签、说明书、批准文号、生产日期、有效期等信息，检查药品外观质量，包括药品的色泽、形状、透明度、有无裂缝、变形等情况。2.验收标准验收药品应按照国家药品标准或药品注册标准进行。对于不符合标准的药品，应拒绝验收，并及时通知采购人员与供应商联系处理。验收药品时，应检查药品的包装是否完好，标签和说明书是否符合规定，有无破损、污染、字迹模糊等情况。药品的标签应注明药品名称、剂型、规格、用法用量、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等信息。3.验收流程药品到货后，验收人员应首先核对送货凭证与采购订单是否一致，包括药品名称、剂型、规格、数量、供应商等信息。验收人员应按照验收标准对药品进行逐批验收，检查药品的外观质量、包装、标签、说明书等信息。验收合格的药品，应在送货凭证上签字确认，并填写验收记录。验收记录应包括药品名称、剂型、规格、数量、验收日期、验收人员等信息。验收不合格的药品，验收人员应填写不合格药品报告，注明药品名称、剂型、规格、数量、不合格原因等信息，并及时通知采购人员与供应商联系处理。不合格药品应单独存放，并有明显标识，防止与合格药品混淆。验收人员应定期对验收记录进行整理和归档，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品储存管理1.储存设施与条件卫生院应设置与药品储存规模相适应的仓库，仓库应具备通风、防潮、防虫、防鼠等设施，保持仓库内清洁卫生。仓库应根据药品的特性和储存要求，设置不同的温湿度条件区域，如常温库（温度为10℃～30℃）、阴凉库（温度不超过20℃）、冷库（温度为2℃～10℃）等。对于需要冷藏、冷冻的药品，应配备相应的冷藏、冷冻设备，并定期检查设备的运行情况，确保设备正常运行。2.药品分类储存药品应按照剂型、用途、储存条件等进行分类储存。同一剂型、用途、储存条件的药品应集中存放，并有明显标识。药品应按照药品的有效期远近依次存放，遵循“先进先出、近期先出”的原则，确保药品在有效期内使用。特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品（一类精神药品、二类精神药品）、医疗用毒性药品、放射性药品等，应按照国家有关规定进行专库或专柜储存，双人双锁保管，并有明显标识。3.库存管理药房应建立药品库存管理制度，定期盘点库存药品，确保账物相符。盘点结果应记录在库存盘点表上，如发现账物不符，应及时查明原因，并进行调整。药房应根据药品的销售情况和临床用药需求，合理控制药品库存水平，避免药品积压或缺货。对于库存积压的药品，应及时与供应商协商退货或换货，或采取促销等措施，加快药品周转。药房应建立库存预警机制，设定药品库存上下限。当库存低于下限或高于上限时，应及时发出预警信号，提醒采购人员及时采购或调整库存。五、药品养护管理1.养护人员职责养护人员应定期对库存药品进行养护检查，确保药品质量稳定。养护人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品养护方法和标准。养护人员应按照养护计划对药品进行养护检查，检查内容包括药品的外观质量、包装、标签、说明书、温湿度等情况。对于发现的问题，应及时采取措施进行处理，并记录在养护记录上。2.养护方法与措施养护人员应根据药品的特性和储存条件，采取不同的养护方法。对于易受潮的药品，应加强防潮措施，如密封包装、放置干燥剂等；对于易氧化的药品，应采取避光、密封等措施；对于易挥发的药品，应密封保存，并控制储存温度。养护人员应定期对仓库的温湿度进行监测和记录，根据温湿度变化情况及时调整仓库的通风、除湿、降温等设备，确保仓库内温湿度符合药品储存要求。养护人员应定期对库存药品进行外观质量检查，检查药品的色泽、形状、透明度、有无裂缝、变形等情况。对于发现的质量可疑药品，应及时抽样送检，确认药品质量是否合格。养护人员应建立养护记录，详细记录药品养护日期、药品名称、剂型、规格、数量、养护情况、处理措施等信息。养护记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。六、药品调配管理1.调配人员职责调配人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品调配流程和操作规程。调配人员应严格按照处方要求进行药品调配，确保调配的药品准确、无误、安全。调配人员应认真核对处方内容，包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。对于不符合规定的处方，应拒绝调配，并及时与医师联系沟通。2.调配流程调配人员应首先审核处方，确认处方的合法性、有效性和合理性。审核内容包括处方医师的资质、处方内容是否符合规定、患者信息是否准确等。调配人员应按照处方要求，准确称量或量取药品，将药品放入相应的调配容器中。调配过程中，应注意药品的剂量、剂型、规格等信息是否准确，避免调配错误。调配人员应在调配好的药品包装上贴上标签，注明患者姓名、药品名称、剂型、规格、用法用量、调配日期等信息。标签应清晰、准确、完整，并确保粘贴牢固。调配人员应将调配好的药品交给核对人员进行核对。核对人员应认真核对调配的药品与处方内容是否一致，包括药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、患者信息等。核对无误后，核对人员应在处方上签字确认，并将药品发放给患者。3.特殊药品调配对于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定进行调配。调配人员应双人核对处方，并在专用调配记录上签字确认。特殊药品的调配应使用专用的调配工具和容器，调配过程中应严格控制剂量，确保调配准确无误。调配好的特殊药品应单独存放，并及时发放给患者。七、药品发放管理1.发放人员职责发放人员应具备药学专业知识和技能，熟悉药品发放流程和操作规程。发放人员应认真核对患者身份和药品信息，确保药品发放准确、无误、安全。发放人员应按照药品调配记录或处方要求，将药品发放给患者，并向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等信息。2.发放流程发放人员应首先核对患者身份，确认患者姓名、性别、年龄等信息与调配记录或处方一致。核对无误后，发放人员应按照调配记录或处方要求，将药品发放给患者。发放人员应向患者详细说明药品的用法用量、注意事项等信息，确保患者正确使用药品。对于患者提出的疑问，发放人员应耐心解答，必要时可咨询医师或药师。发放人员应在药品发放记录上签字确认，记录内容包括患者姓名、药品名称、剂型、规格、数量、发放日期、发放人员等信息。药品发放记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。3.患者取药方式卫生院应根据实际情况，为患者提供多种取药方式，如窗口取药、自助取药、送药上门等。对于行动不便或有特殊需求的患者，应提供送药上门服务。患者取药时，应出示有效身份证件或就诊凭证，以便发放人员核对身份。患者应妥善保管药品，按照药品说明书要求正确使用药品。八、药品使用管理1.临床用药管理医师应根据患者的病情、诊断结果和药品说明书，合理选用药品，制定个体化的用药方案。医师应严格掌握药品的适应证、禁忌证、用法用量等信息，避免不合理用药。医师应按照规定书写处方，处方内容应准确、完整、清晰。处方应包括患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂型、规格、数量、用法用量、医师签名等信息。医师不得开具虚假处方或超剂量处方。药师应加强对临床用药的指导和监督，定期对医师的处方进行点评，发现不合理用药情况应及时与医师沟通，提出改进建议。药师应为患者提供用药咨询服务，解答患者关于药品使用的疑问。2.药品不良反应监测与报告卫生院应建立药品不良反应监测制度，医务人员应密切观察患者用药后的反应，如出现药品不良反应，应及时记录并报告。发现药品不良反应后，应填写药品不良反应报告表，详细记录患者基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等信息。药品不良反应报告表应及时上报至当地药品不良反应监测机构。卫生院应定期对药品不良反应报告进行分析和总结，采取有效措施，减少药品不良反应的发生。对于严重药品不良反应，应及时组织调查和处理，并向上级主管部门报告。九、药品质量管理与监督1.质量管理组织与职责卫生院应成立药事管理委员会，负责对卫生院药事管理工作进行全面领导和监督。药事管理委员会应由院长、副院长、药房负责人、临床科室主任、药师等人员组成。药事管理委员会应定期召开会议，研究解决药事管理工作中的重大问题，制定药事管理工作计划和目标，审核药品采购计划、药品目录、药品管理制度等。药房应设立质量管理小组，负责对药房药品质量管理工作进行具体实施和监督。质量管理小组应由药房负责人、质量管理员、验收员、养护员、调配员等人员组成。质量管理小组应定期对药房药品质量进行检查和评估，发现问题及时整改。2.质量监督检查药事管理委员会应定期对卫生院药事管理工作进行全面检查，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放、使用等环节。检查内容包括药品质量、管理制度执行情况、人员资质等方面。药房质量管理小组应每天对药房药品质量进行检查，检查内容包括药品外观质量、包装、标签、说明书、温湿度等情况。对于发现的问题，应及时采取措施进行处理，并记录在质量检查记录上。卫生院应定期接受药品监督管理部门的监督检查，对于药品监督管理部门提出的问题，应及时整改，并将整改情况上报药品监督管理部门。十、培训与考核1.培训计划与内容卫生院应制定药事管理培训计划，定期组织药学人员参加业务培训。培训内容应包括法律法规、药学专业知识、药品管理制度、药品质量管理等方面。培训方式可采用内部培训、外部培训、学术讲座、案例分析等多种形式。培训应注