个人健康数据用于传染病传播动力学模型参数校准授权

个人健康数据用于传染病传播动力学模型参数校准授权本授权协议由以下双方于______年______月______日在______签署：

授权方（以下简称“授权人”）：身份证号码为______的个人

被授权方（以下简称“被授权人”）：[被授权机构名称]，法定代表人为______

鉴于：

1.授权人拥有并控制其个人健康数据，包括但不限于健康指标、病史、诊断结果、疫苗接种记录、接触史等；

2.被授权人为进行传染病传播动力学模型的研究，需要利用授权人的个人健康数据进行参数校准，以提升模型的准确性和预测能力；

3.授权人愿意在特定条件下，授权被授权人使用其个人健康数据用于传染病传播动力学模型的参数校准。

据此，双方达成如下协议：

一、授权内容

1.1授权人授权被授权人使用其个人健康数据，用于传染病传播动力学模型的参数校准工作。

1.2被授权人仅可将授权人的个人健康数据用于本协议约定的目的，不得用于任何其他用途。

二、数据使用范围

2.1被授权人可以使用授权人的个人健康数据进行传染病传播动力学模型的参数校准，包括但不限于模型构建、参数优化、模型验证等。

2.2被授权人不得将授权人的个人健康数据用于任何商业目的，不得向任何第三方披露授权人的个人健康数据。

三、数据安全保障

3.1被授权人应采取必要的措施，确保授权人的个人健康数据的安全性和保密性。

3.2被授权人应建立数据安全管理制度，对授权人的个人健康数据进行分类管理，严格控制数据访问权限。

3.3被授权人应定期对数据安全管理制度进行评估和改进，确保数据安全管理制度的有效性。

四、数据使用期限

4.1本协议授权期限自______年______月______日起至______年______月______日止。

4.2如需延长授权期限，双方应另行协商并签订补充协议。

五、保密条款

5.1双方应对本协议内容及授权人的个人健康数据进行保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。

5.2如一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。

六、违约责任

6.1如被授权人违反本协议约定，未经授权使用授权人的个人健康数据，应承担相应的违约责任。

6.2授权人违反本协议约定，提前终止本协议，应承担相应的违约责任。

七、争议解决

7.1双方应友好协商解决本协议执行过程中产生的任何争议。

7.2如协商不成，任何一方均可向被授权人所在地人民法院提起诉讼。

八、其他条款

8.1本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

8.2本协议未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议。

授权人（签字）：_________

被授权人（盖章）：_________

法定代表人（签字）：_________

签署日期：______年______月______日

**一、附件列表**

本合同在执行过程中，可能需要以下附件作为补充或说明：

1.**授权人个人健康数据清单（示例性）**：详细列出授权人同意用于模型校准的具体数据类型或数据字段说明，以便明确授权范围。

2.**被授权人数据安全管理制度（或摘要）**：提供被授权人用于保护授权人数据安全的内部规章、流程或关键措施摘要，证明其具备相应的安全能力。

3.**传染病传播动力学模型说明（摘要）**：简要介绍该模型的目的、技术原理、预期应用及如何使用授权人数据，增加授权人的了解和信任。

4.**数据使用情况报告模板**：如果约定需要被授权人定期报告数据使用情况，可提供标准化的报告模板。

5.**背景研究报告摘要**：被授权人可提供关于利用个人健康数据进行此类模型研究的必要性和科学价值的背景材料摘要。

**二、违约行为罗列及违约行为的认定**

**违约行为罗列：**

1.**被授权人违约行为：**

*将授权人的个人健康数据用于本协议约定之外的任何目的（例如：商业开发、其他科研项目、向第三方提供或出售等）。

*未采取充分必要的安全措施，导致授权人的个人健康数据泄露、丢失、被篡改或被非法访问。

*允许未经授权的第三方访问或使用授权人的个人健康数据。

*未按照约定履行数据安全保障义务，例如未定期进行安全评估或改进。

*在授权期限届满前，未经授权人同意，继续使用授权人的个人健康数据。

*提供虚假信息或隐瞒关键情况（如数据安全风险）给授权人。

*拒绝或无正当理由延迟向授权人提供约定的数据使用情况报告。

2.**授权人违约行为：**

*提供虚假的个人健康数据用于模型校准。

*未经被授权人同意，擅自提前终止本协议，且违反了关于提前终止的违约责任条款（如果存在）。

*在授权期限届满后，仍要求被授权人对其在本协议有效期内使用的数据承担保密或停止使用义务，除非这是协议终止后的合理过渡安排。

**违约行为的认定：**

违约行为的认定依据以下原则和证据：

1.**明确违反合同条款**：任何一方的行为直接与合同中明确约定的权利义务相悖，即为违约。

2.**事实证据**：通过日志记录、审计报告、第三方证词、数据访问记录、用户反馈、技术检测报告等事实证据来证明违约行为的发生。

3.**主观意图**：对于某些行为（如数据泄露），即使存在技术原因，若未采取合理预防措施，也可能被认定为存在过失或故意，构成违约。

4.**因果关系**：证明违约行为与造成的损害结果之间存在直接因果关系。

5.**合同解释**：依据合同的整体目的、相关条款以及公平交易原则来解释违约行为的性质和后果。

**三、法律名词及解释**

1.**个人健康数据（PersonalHealthData）**：指直接或者间接识别特定自然人的生理、心理、病理、解剖、遗传、家族史、生活方式、环境因素等与健康状况相关的信息。在本合同中，指授权人同意被授权使用的具体健康信息。

2.**传染病传播动力学模型（EpidemiologicalModel/TransmissionDynamicsModel）**：指用于描述、分析和预测传染病在人群中传播规律的数学模型，通常包含各种参数（如传染率、潜伏期、恢复率等）。

3.**参数校准（ParameterCalibration）**：指根据实际观测数据（在本合同中指授权人的个人健康数据）调整模型中的参数值，使模型的预测结果与实际现象尽可能吻合的过程。

4.**授权（Authorization）**：指授权人同意被授权人使用其数据的明确许可。

5.**数据安全保障（DataSecurityAssurance）**：指为防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问而采取的技术和管理措施。

6.**保密（Confidentiality）**：指一方对其掌握的属于对方或法律规定的秘密信息（如本协议内容、个人健康数据）负有不向第三方披露或使用的义务。

7.**违约责任（LiabilityforBreachofContract）**：指合同一方违反约定义务时，应承担的法律后果，可能包括赔偿损失、支付违约金等。

8.**诉讼（Litigation）**：指当事人通过法院解决争议的法律程序。

**四、合同实际执行过程中的相关问题及注意事项及解决办法**

**相关问题及注意事项：**

1.**数据最小化原则执行**：被授权人是否仅使用了协议明确授权的数据子集？

***注意**：被授权人可能倾向于使用更广泛的数据，超出授权范围。

***解决办法**：在协议中明确列举允许使用的具体数据类型或创建详细的数据清单附件；建立严格的数据访问控制和审计机制；约定数据使用的定期审查机制。

2.**数据安全保障措施的有效性**：被授权人的安全措施是否真正可靠？

***注意**：安全措施可能流于形式，或技术更新导致原有措施失效。

***解决办法**：要求被授权人提供详细的安全制度文档（附件）；明确安全标准（如符合特定行业规范）；约定定期的安全审计和评估要求；要求被授权人及时通报安全漏洞和事件。

3.**模型结果的准确性与偏见**：使用个人健康数据校准的模型，其结果是否准确？是否因数据代表性不足而产生偏见？

***注意**：模型可能过度拟合特定数据，或因数据来源单一导致预测偏差。

***解决办法**：在协议中（或附件中）要求被授权人对模型的科学性和局限性进行说明；约定模型验证的流程和方法；考虑引入外部专家进行评估。

4.**数据匿名化/去标识化的处理**：在模型使用过程中，数据是否真正实现了不可逆的匿名化？

***注意**：即使技术上可能去标识化，仍存在潜在的重识别风险。

***解决办法**：要求被授权人采用业界认可的去标识化技术和流程；明确禁止或严格限制对去标识化数据的再识别处理；在协议中明确数据处理后的权利归属（通常仍是授权人）。

5.**授权人的知情同意**：授权人是否充分理解其数据的用途、风险和被授权人的资质？

***注意**：授权人可能对复杂的科研过程和数据风险不了解。

***解决办法**：提供清晰、简洁、易懂的协议条款和附件说明（如模型说明摘要）；确保授权人在签署前有充分咨询和提问的机会；采用明确的授权确认方式。

6.**长期使用与数据更新**：如果模型需要持续更新或使用，授权是否可自动续期？数据更新如何处理？

***注意**：可能需要多次使用同一数据，或需要新的数据。

***解决办法**：在协议中明确授权的期限和续期机制（是否需要重新授权）；约定新数据的使用是否需要另行授权或符合原授权范围。

7.**跨境数据传输（如果涉及）**：如果被授权人或其使用的云服务位于授权人所在地之外，是否合规？

***注意**：不同国家/地区对个人健康数据的跨境传输有严格规定。

***解决办法**：在协议中明确约定数据传输的目的地；确保被授权人遵守相关法律法规（如通过标准合同条款、充分性认定等）；必要时要求获得授权人的额外同意。

8.**伦理审查与合规性**：被授权人的研究是否通过了伦理委员会审查？是否符合相关法律法规（如《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》）？

***注意**：科研活动需符合伦理规范和法律规定。

***解决办法**：要求被授权人提供伦理审查批准文件（或正在申请中的证明）；确保协议内容符合上述法律法规的要求。

**五、合同适用的所有场景**

本合同适用于以下场景：

1.**学术研究机构与个人**：大学、研究所以及其他科研机构，为校准传染病传播模型，与个人健康数据提供者签订协议。

2.**政府卫生部门与个人**：国家或地方卫生健康部门，为制定疫情防控策略、改进公共卫生模型，与个人签订协议获取数据用于校准。

3.**公共卫生非营利组织与个人**：专注于公共卫生研究或疾病防控的非营利组织，在获得资助并符合伦理要求的前提下，与个人签订协议。

4.**企业（如健康科技、保险科技）与个人**：获得合法授权并具备相应资质的企业，为开发疾病预测工具、风险评估模型等，在与个人明确约定目的和安全保障的前提下，与个人签订协议（需特别审慎，确保符合数据保护法规）。

5.**特定疾病研究项目**：针对特定传染病（如流感、COVID-19、艾滋病等）的研究项目，需要精准数据来校准模型，与符合条件的个人签订协议。

6.**健康数据平台与个人**：大型健康数据平台，在获得个人明确同意并用于特定科研目的（如模型校准）时，与个人签订此类协议（平台需承担更强的安全保障和透明度义务）。

在所有场景下，核心要点都是确保个人对其健康数据的授权是明确、自愿、知情的，并且数据的使用受到严格的限制和保障。

**一、特殊的应用场合及应增加的条款**

1.**场景一：大规模群体性传染病爆发期间的应急响应研究**

***说明**：在疫情紧急状态下，需要快速获取大量数据来校准模型，以支持政府的快速决策和干预措施。时间紧迫性要求简化流程，但数据敏感性和风险依然很高。

***应增加条款**：

***应急授权条款**：明确约定在特定紧急状态（如宣布进入紧急状态）下，授权人可同意被授权人使用其数据用于应急模型校准，简化或豁免部分常规授权程序，但需在紧急状态结束后进行补充确认或协商。

***临时扩大使用范围条款（应急）**：在紧急授权下，可临时允许被授权人使用与应急响应最相关的、略超原约定范围的数据，但需在应急结束后恢复原授权范围，并就临时使用的数据进行额外说明。

***优先响应与数据提供时限条款（应急）**：约定在应急期间，授权人需在合理期限内响应被授权人的数据请求，并保证数据的及时提供。

2.**场景二：与商业健康保险公司合作，用于开发基于风险的保费定价模型**

***说明**：保险公司希望利用个人健康数据校准模型，以更精准地评估个体风险，从而实现差异化的保费定价。此场景涉及商业利益和潜在的歧视风险，对数据安全和公平性要求极高。

***应增加条款**：

***禁止歧视性应用条款**：明确约定被授权人（或其合作方保险公司）不得基于校准后的模型结果或个人健康数据，对授权人进行不公平的歧视性定价或拒绝承保，除非符合法律规定且对所有人都一视同仁。

***数据匿名化/聚合要求强化条款**：要求被授权人必须使用高级别的匿名化或去标识化技术，并可能需要以聚合形式使用数据，确保无法将结果追溯到具体个人。

***保费关联使用的限制条款**：明确约定模型校准结果的直接或间接关联使用，不得成为提高授权人保费或减少其福利的唯一或主要依据，需考虑其他因素。

***透明度报告条款**：要求被授权人定期向授权人提供关于模型如何影响保费定价的简化报告，增加透明度。

3.**场景三：用于开发人工智能（AI）疾病预测算法的研究**

***说明**：研究目的不仅是校准静态模型，更是训练和迭代能够自主学习和优化的AI算法。AI的“黑箱”特性可能带来额外的解释性和偏见风险。

***应增加条款**：

***AI训练与使用限制条款**：明确约定被授权人使用AI技术处理授权人数据的目的仅限于本协议约定的模型校准，禁止将数据用于训练具有自主决策能力、可能对授权人产生独立影响的AI系统。

***模型可解释性要求条款**：在协议中（或作为附件要求）约定，被授权有义务在可能的情况下，提供校准模型的解释性说明，尤其是在模型结果对授权人权益产生影响时。

***算法偏见检测与缓解条款**：要求被授权人建立机制，定期检测AI模型在校准和使用过程中可能存在的偏见，并采取合理措施进行缓解或说明。

4.**场景四：涉及敏感遗传健康数据用于群体遗传风险评估**

***说明**：数据涉及个人及其后代的遗传信息，敏感性极高，法律保护要求更为严格，对隐私泄露和歧视的担忧也更大。

***应增加条款**：

***特殊匿名化/去标识化标准条款**：要求采用符合遗传信息保密性标准的高级别匿名化或去标识化技术，可能需要满足特定行业或法律规定的额外标准。

***遗传信息使用范围严格限制条款**：除明确用于群体遗传风险评估外，禁止将遗传信息用于任何其他目的，包括个人风险告知、遗传咨询、商业利用等。

***禁止遗传歧视条款**：除法律强制规定外，明确禁止基于遗传信息的任何形式的歧视，包括但不限于健康服务、就业、保险等。

***特殊授权同意形式条款**：可能需要获得授权人明确书面形式的、专门针对遗传信息的同意，并充分告知其特殊风险。

5.**场景五：跨国合作的传染病研究项目，数据存储和处理在境外**

***说明**：研究涉及不同国家的机构或研究人员，数据需要在不同司法管辖区之间传输、存储和处理，需遵守各国的数据保护法律。

***应增加条款**：

***跨境数据传输合规性条款**：明确约定数据传输至境外必须遵守相关法律法规（如中国的《数据安全法》、《个人信息保护法》以及接收国的法律），可能需要满足标准合同条款、充分性认定或获得授权人额外同意。

***境外数据存储和处理安全标准条款**：要求境外存储和处理数据的实体必须达到不低于中国相关法律法规要求的安全标准，并提供相应的认证或安全保障措施证明。

***数据本地化处理选项（可选）**：如果法律允许且可行，可约定优先采用数据在境内处理或存储的方式，或根据授权人选择确定处理地点。

***境外司法强制请求合作限制条款**：约定被授权人有权拒绝执行来自境外可能侵犯授权人数据权益的司法强制请求，除非符合中国法律规定的条件且已穷尽法律救济途径。

**二、特殊情况下增加的附件条款**

**1.当有第三方介入时，需要增加的第三方的款项（责权利）及具体内容**

***增加条款名称**：关于第三方参与的数据使用条款

***具体内容**：

***第三方识别与授权**：明确约定允许介入的第三方名称（如具体研究机构、数据处理服务商），并说明其参与的具体工作内容（仅限于数据传输、存储、校准辅助计算、模型验证等）。

***第三方数据使用范围限制**：强调第三方仅为履行与被授权人约定的特定任务，不得超出该范围使用授权人的个人健康数据，其使用行为需受被授权人的管理和监督。

***第三方保密义务**：明确第三方对其接触到的授权人个人健康数据负有与被授权人同等的保密义务，不得向任何未经授权的第三方披露。

***第三方安全保障责任**：约定第三方需遵守被授权人制定的数据安全保障制度，并承担因其违反安全制度导致的数据泄露、丢失等事件的相应责任。

***第三方审计权**：被授权人有权对第三方的数据处理活动进行审计，以确保其遵守协议约定。

***协议终止时第三方的数据处理**：明确约定协议终止时，第三方应立即停止使用授权人的数据，并按照被授权人的要求返还或销毁所有包含授权人数据的载体和记录。

**2.当以上合同是以甲方（授权人）为主导时，需要额外增加的甲方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

***增加条款名称**：甲方数据提供与管理责任条款

***具体内容**：

***数据真实性保证**：甲方保证其提供的个人健康数据是真实、准确、完整的，如有虚假信息，甲方应承担相应责任。

***数据更新与补充**：甲方根据被授权人的合理请求，及时提供必要的补充数据或更新数据（在协议约定范围内），以支持模型的持续校准和改进。

***配合校准工作**：甲方应在合理范围内配合被授权人完成必要的模型校准工作，例如回答与数据相关的背景性问题（如果协议有约定）。

***自身数据安全责任**：如果甲方在提供数据前对数据进行了初步处理或存储，甲方需对其处理和存储环节的数据安全负责。

**3.当以上合同是以乙方（被授权人）为主导时，需要额外增加的乙方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

***增加条款名称**：乙方项目管理与沟通责任条款

***具体内容**：

***项目进度与成果汇报**：乙方应主动向甲方定期汇报模型校准工作的进展情况、遇到的挑战以及预期成果。

***数据使用情况主动告知**：在发生可能影响甲方权益或超出预期范围的数据使用情况时，乙方应主动通知甲方，并与甲方协商。

***主动进行风险识别与沟通**：乙方应主动识别模型校准和潜在应用中可能存在的伦理风险、社会风险或对甲方权益的潜在影响，并及时与甲方沟通。

***主导安全事件响应**：乙方在发生数据安全事件时，应主导启动应急响应机制，第一时间通知甲方，并共同商定处理方案。

**三、特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

***重复上述已列出的特殊场景条款。**

***普遍性注意事项**：

***数据最小化原则的严格执行**：无论在何种特殊场景下，均需强调乙方只能使用为达成协议目的所必需的最少数据。

***持续的伦理和合规审查**：对于敏感数据或高风险应用，应约定进行定期的伦理审查和合规性评估。

***明确的数据生命周期管理**：包括数据的收集、存储、使用、共享、销毁等各环节，尤其是在项目结束或协议终止后的处理。

**四、原始合同所需要的所有的详细的附件列表**

1.**授权人个人健康数据清单（示例性）**

2.**被授权人数据安全管理制度（或摘要）**

3.**传染病传播动力学模型说明（摘要）**

4.**数据使用情况报告模板**

5.**背景研究报告摘要（可选）**

6.**第三方参与情况说明及授权书（如有第三方介入）**

7.**伦理审查批准文件（或正在申请中的证明）**

8.**跨境数据传输合规证明文件（如涉及跨境）**

**五、原始合同所涉及到的法律名词及名词解释**

1.**个人健康数据（PersonalHealthData）**：指直接或者间接识别特定自然人的生理、心理、病理、解剖、遗传、家族史、生活方式、环境因素等与健康状况相关的信息。

2.**传染病传播动力学模型（EpidemiologicalModel/TransmissionDynamicsModel）**：指用于描述、分析和预测传染病在人群中传播规律的数学模型。

3.**参数校准（ParameterCalibration）**：指根据实际观测数据调整模型中的参数值，使模型预测结果与实际现象吻合的过程。

4.**授权（Authorization）**：指授权人同意被授权人使用其数据的明确许可。

5.**数据安全保障（DataSecurityAssurance）**：为防止数据泄露、篡改、丢失或被非法访问而采取的技术和管理措施。

6.**保密（Confidentiality）**：对秘密信息负有不向第三方披露或使用的义务。

7.**违约责任（LiabilityforBreachofContract）**：合同一方违反约定义务时，应承担的法律后果。

8.**诉讼（Litigation）**：通过法院解决争议的法律程序。

**六、本合同在实际操作过程中，会遇到的相关问题及注意事项进行罗列，并给出具体的解决办法**

***问题1：数据边界模糊，难以界定哪些数据属于“个人健康数据”用于“模型校准”。**

***注意**：可能导致授权范围过大或过小。

***解决办法**：在主合同中尽可能详细地列举允许使用的具体数据类型或创建详细的数据清单附件（附件1）；同时约定，如未来有新的数据类型被用于校准，需另行协商并可能需要新的授权。

***问题2：被授权人声称已采取安全措施，但授权人缺乏有效证据证明其安全性。**

***注意**：授权人对其数据安全存在担忧。

***解决办法**：要求被授权提供详细的安全制度文档（附件2）、安全标准符合性证明、定期的安全审计报告；建立数据访问日志和监控机制，授权人可定期查阅（在合理范围内）。

***问题3：模型校准结果出现意外偏差或歧视性倾向，且难以解释原因。**

***注意**：可能损害授权人利益或社会公平。

***解决办法**：约定被授权人有责任对模型的科学性和公平性