2025年全麻手术术后恶心呕吐防治协议

2025年全麻手术术后恶心呕吐防治协议本协议由以下双方于2025年签署：

甲方：患者及其授权代表

乙方：医疗服务提供方（医院或诊所）

鉴于甲方计划接受全麻手术，乙方将提供手术及相关医疗服务，双方本着平等互利、诚实信用的原则，就2025年全麻手术术后恶心呕吐（PONV）的防治达成如下协议：

**一、定义与理解**

1.1本协议所称“全麻手术”是指患者在全麻状态下接受的治疗措施。

1.2本协议所称“术后恶心呕吐”（PONV）是指在全麻手术后出现的恶心感或呕吐症状，可能伴随恶心呕吐的实际行为。

1.3双方理解PONV是全麻手术后常见的并发症之一，可能对患者康复产生一定影响，因此双方均有责任采取合理措施预防和减轻PONV的发生。

**二、风险告知与理解**

2.1甲方确认已充分了解全麻手术及PONV的相关风险，包括但不限于：

-麻醉药物本身可能引起的恶心呕吐反应；

-手术创伤及应激反应；

-患者个体差异，如妊娠、药物滥用史、既往PONV史等；

-其他可能增加PONV风险的因素。

2.2甲方确认已仔细阅读并理解本协议内容，并自愿接受全麻手术及相关医疗服务，同时愿意承担PONV可能带来的风险。

**三、PONV的预防措施**

3.1乙方将根据甲方提供的病史资料及PONV风险评估结果，制定个体化的PONV预防方案。

3.2乙方将采取以下至少一项预防措施：

-选择低致吐性的麻醉药物；

-采用术前止吐药物预防；

-术中采用吸入性麻醉药或其他方法；

-术中采用血糖控制措施；

-鼓励患者术后早期活动。

3.3乙方将向甲方详细解释所采取的预防措施及其原理，并解答甲方提出的相关问题。

**四、PONV的治疗措施**

4.1若甲方术后出现PONV症状，乙方将及时提供相应的治疗措施，包括但不限于：

-使用止吐药物；

-静脉补液以维持水电解质平衡；

-调整患者体位以减轻恶心感；

-其他必要的医疗干预。

4.2乙方将密切监测甲方的生命体征及PONV症状变化，并根据病情调整治疗方案。

**五、双方的权利与义务**

5.1甲方有权要求乙方提供与PONV防治相关的医疗信息和服务，包括但不限于风险评估、预防措施、治疗措施等。

5.2甲方有义务如实告知乙方自己的病史及PONV风险因素，并配合乙方进行PONV的预防和治疗。

5.3乙方有权要求甲方提供必要的医疗信息和配合医疗操作，以保障手术顺利进行和PONV的有效防治。

5.4乙方有义务按照医疗规范和协议约定，采取合理措施预防和治疗PONV，并尽到充分的告知义务。

**六、协议的变更与解除**

6.1经双方协商一致，可以书面形式对本协议进行变更或解除。

6.2如因不可抗力导致本协议无法履行，本协议自动解除，双方互不承担责任。

**七、争议解决**

7.1如双方就本协议内容或履行发生争议，应首先通过友好协商解决。

7.2协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

**八、其他**

8.1本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，经双方签字盖章后生效。

甲方（签字/盖章）：乙方（签字/盖章）：

授权代表（签字）：

日期：日期：

**一、所需附件列表**

该合同在执行过程中，可能需要以下附件作为补充说明或依据：

1.**患者病史资料：**包括既往病史、过敏史、用药史、麻醉史、特别是既往PONV史等。

2.**PONV风险评估工具结果：**如使用ModifiedBonica评分（MBRS）、Apfel评分等，记录评估得分和风险等级。

3.**个体化PONV预防方案：**详细列出针对该患者制定的预防措施清单，包括药物名称、剂量、用法、时间等。

4.**知情同意书：**患者或其授权代表签署的，确认已了解手术、麻醉及PONV风险并同意接受治疗的文件（本协议可作为其一部分或附件）。

5.**麻醉计划书：**详细说明麻醉方法、药物选择等。

6.**术后医嘱/护理计划：**包含PONV监测和处理的详细流程。

**二、违约行为罗列及认定**

1.**乙方违约行为：**

***未充分告知风险：**未能如实告知PONV的风险、原因、常见性及可能采取的预防措施，或未让甲方签署有效的知情同意文件。

**认定依据：*甲方证明其在接受服务前，未被告知相关风险或未理解风险严重性，或存在虚假陈述。

***未按协议或规范采取预防措施：**未根据风险评估结果或本协议约定的预防措施（如选用低致吐性药物、未使用推荐的前置止吐药等），显著增加了甲方PONV的发生率，且该措施在医学上本应合理采用。

**认定依据：*医疗记录、同行评议、PONV发生率统计数据等，证明乙方未遵循标准操作规程或协议约定，且与不良后果有因果关系。

***未及时有效处理PONV：**甲方术后出现明显PONV症状，乙方未能及时采取有效治疗措施，导致症状严重或引发并发症（如水电解质紊乱、吸入性肺炎等）。

**认定依据：*术后记录、护理记录、患者陈述、并发症发生情况及治疗不及时性的证明。

2.**甲方违约行为：**

***未如实提供病史信息：**故意隐瞒或提供虚假的病史、用药史（尤其是可能影响PONV的药物，如阿片类、某些抗抑郁药等），导致乙方无法准确评估风险或制定有效预防方案。

**认定依据：*术前问诊记录、药物清单核对、事后发现与陈述不符的证据。

***不配合治疗：**无正当理由拒绝接受乙方提出的合理治疗建议或必要的医疗干预。

**认定依据：*患者或家属明确拒绝医疗行为的记录。

**三、文档所涉及的法律名词及解释**

1.**全麻手术(GeneralAnesthesiaSurgery):**指使用麻醉药物使患者全身失去感觉和意识，全身肌肉松弛，反射消失，进行外科手术的方法。

2.**术后恶心呕吐(PostoperativeNauseaandVomiting,PONV):**指在全麻手术结束后一定时间内（通常指术后24-48小时内）出现的恶心感或呕吐动作。是全麻术后常见的并发症。

3.**并发症(Complication):**指在医疗过程中或治疗后出现的不良事件，与预期的治疗目的无关，可能对患者恢复产生不利影响。

4.**风险告知(RiskDisclosure):**医疗服务提供方向患者说明与其将要接受的医疗措施相关的、患者应当知道的风险、损害等信息。

5.**知情同意(InformedConsent):**患者在充分了解医疗行为的目的、过程、风险、获益、替代方案等信息后，自主做出同意或拒绝医疗行为决定，并得到医疗方确认的过程。

6.**预防措施(PreventiveMeasures):**为了避免或减少某种不良事件（在此指PONV）发生而采取的行动。

7.**治疗措施(TreatmentMeasures):**为了处理已经发生的不良事件（在此指PONV）而采取的行动。

8.**不可抗力(ForceMajeure):**指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，如自然灾害、战争、政府行为等，导致合同无法履行。

9.**医疗规范(MedicalStandards/Protocols):**指在特定医疗领域内普遍接受的操作指南、诊疗原则和技术要求。

**四、实际执行过程中遇到的问题及注意事项及解决办法**

1.**问题：风险评估不准确。**

**注意事项：*患者可能忘记或隐瞒部分病史；评估工具本身存在局限性。

**解决办法：*采取多维度评估，结合不同评分系统；详细询问病史，鼓励患者提供完整信息；由经验丰富的麻醉医生进行评估；告知患者提供准确信息的必要性。

2.**问题：预防措施效果不佳。**

**注意事项：*PONV是多因素作用结果，单一措施效果有限；存在个体对药物敏感性差异；可能存在未识别的风险因素。

**解决办法：*采用多模式预防策略（结合药物、非药物方法）；根据患者具体情况调整方案；术中密切监测；若首次效果不佳，及时评估并调整后续治疗。

3.**问题：术后恶心呕吐发生时，患者不配合治疗。**

**注意事项：*患者极度不适、恐惧或焦虑；对治疗措施有误解或疑虑。

**解决办法：*加强沟通，解释治疗目的和必要性；采取有效止痛措施（疼痛常加重恶心呕吐）；提供舒适体位；给予心理支持；必要时采取更强效的止吐治疗。

4.**问题：界定“未充分告知”或“未按规范操作”存在争议。**

**注意事项：*医疗行为的复杂性和不确定性；不同医生或机构可能有不同的操作习惯或标准。

**解决办法：*医疗机构应建立并遵循明确的、证据支持的PONV防治指南；加强医务人员培训；保留详细、规范的医疗记录，作为行为证据；在协议中尽可能明确关键措施和告知标准。

5.**问题：患者对PONV风险认知不足，期望过高。**

**注意事项：*患者可能通过网络等渠道获取不全面或错误信息。

**解决办法：*在告知时，既要说明PONV的常见性，也要强调预防措施和治疗的努力，管理患者预期；使用通俗易懂的语言解释。

6.**问题：处理PONV引发的并发症（如误吸）。**

**注意事项：*误吸是严重并发症，需要快速反应。

**解决办法：*建立完善的术后PONV监测和处理流程；培训医护人员识别误吸风险和处理能力；对于高风险患者，采取预防性措施（如术后保持半卧位）。

**五、合同适用的所有场景**

该合同适用于以下场景：

1.**所有计划进行全麻手术的患者：**无论手术大小、类型。

2.**医院或诊所的麻醉科/手术室：**作为与患者就PONV防治进行沟通和确认的重要文件。

3.**涉及较高PONV风险的患者：**如有PONV史、妊娠、服用特定药物（如类固醇、阿片类）、非头颈部手术等。

4.**希望强化医患沟通、明确双方责任的场景：**特别是在医疗纠纷高发风险或医疗质量监管要求较高的环境中。

5.**推行标准化麻醉管理和PONV防治措施的医疗机构：**作为其管理流程的一部分，有助于提升服务质量。

6.**患者对麻醉风险和术后恢复有较高关注度的场景：**患者希望通过协议明确了解和参与PONV的防治过程。

**一、特殊应用场合及应增加的条款**

1.**特殊应用场合：高风险手术（如大型复杂手术、器官移植手术、神经外科手术）**

***应增加条款：**

***条款一：**预见性更强的PONV管理预案。

***内容说明：**鉴于高风险手术本身应激反应强，PONV发生率更高且可能更严重，本条款要求乙方制定比常规手术更积极的PONV管理预案，包括但不限于使用更高级别止吐药物、更频繁的PONV评估、更早的肠内营养恢复、以及针对特定手术部位或麻醉方式的优化策略。协议中需明确该预案的启动条件和主要内容。

***条款二：**紧急处理及并发症联动机制。

***内容说明：**明确如果发生严重PONV或由PONV引发的严重并发症（如吸入性肺炎、水电解质紊乱导致的心律失常等），乙方的紧急处理流程，以及与ICU、呼吸科等其他科室的联动响应时间和机制。强调快速识别和干预的重要性。

***条款三：**预算外治疗费用说明。

***内容说明：**由于高风险手术可能涉及更复杂的PONV治疗，可能产生额外的、未包含在基础麻醉费用中的费用（如特殊药物、ICU监护等）。本条款要求乙方在术前告知此类潜在费用的可能性和大致范围，以及费用承担方式（是否需要额外支付），避免术后产生纠纷。

2.**特殊应用场合：高龄患者或合并严重基础疾病患者（如心脏病、呼吸系统疾病、肝肾功能不全）**

***应增加条款：**

***条款一：**联合评估与多学科协作机制。

***内容说明：**要求乙方在术前必须对甲方进行更全面的评估，不仅评估PONV风险，还需结合其基础疾病，评估PONV治疗措施（尤其是药物）的安全性。明确在必要时，需邀请相关科室医生（如心内科、呼吸科、肾内科、内分泌科等）共同参与评估和制定麻醉及PONV防治方案。

***条款二：**治疗药物选择的安全性优先原则。

***内容说明：**明确在为高龄或有严重基础疾病的患者选择PONV预防药物时，安全性应优先于起效速度或效力。乙方需选择对相应器官系统影响最小的药物，并充分告知甲方潜在的风险。

***条款三：**术后监测的强化要求。

***内容说明：**针对这类患者，增加术后不仅监测PONV症状，还需密切监测其基础疾病指标（如心率、血压、血氧饱和度、心电图、肾功能、电解质等）的频率和深度要求。

3.**特殊应用场合：有PONV史或高度易感风险（如Apfel评分4分或5分）的患者**

***应增加条款：**

***条款一：**采用强效、联合预防策略的强制性要求。

***内容说明：**明确对于PONV史或高度易感风险的患者，乙方必须采用证据支持的有效强效预防策略，通常包括至少一种强力止吐药作为前置预防（如昂丹司琼等），并可考虑联合其他预防措施（如地塞米松、甲氧氯普胺等）。

***条款二：**术后早期评估与干预时间窗。

***内容说明：**规定术后需在更短的时间内（例如术后30分钟或1小时内）首次评估是否存在PONV症状，并确保在评估后立即开始相应的治疗。

4.**特殊应用场合：儿童全麻手术**

***应增加条款：**

***条款一：**儿童专用评估工具的应用。

***内容说明：**要求乙方使用适用于儿童的PONV风险评估工具（如Brodie评分等），并据此制定儿童化的预防方案。

***条款二：**治疗药物对儿童发育的安全性考量。

***内容说明：**明确在为儿童选择PONV治疗药物时，必须优先考虑其安全性、有效性以及对儿童生长发育的潜在影响，选择儿童常用且安全性数据充分的药物，并明确剂量和用法需符合儿童体重或年龄标准。

***条款三：**家属沟通与参与。

***内容说明：**明确在儿童手术中，乙方不仅需要与患儿沟通（根据年龄和能力），还需要与患儿家属进行充分沟通，告知PONV风险、预防措施、治疗计划，并鼓励家属在术后观察中协助识别和处理早期症状。

5.**特殊应用场合：参与临床试验的全麻手术患者**

***应增加条款：**

***条款一：**试验方案的透明告知与同意。

***内容说明：**明确乙方必须向甲方充分、清晰地解释所参与的PONV防治临床试验的具体方案、目的、可能的风险和获益、与其他常规治疗的区别等，确保甲方在完全知情的情况下，自愿选择参与试验。

***条款二：**试验数据的收集与使用规范。

***内容说明：**明确甲方同意其PONV相关数据（症状、评分、用药等）将被用于临床试验数据的收集和分析，并说明数据的保密原则和匿名化处理方式。

***条款三：**退出试验的权利与流程。

***内容说明：**明确甲方有权在任何时候无条件退出试验，并说明退出后继续接受常规医疗服务的安排。

**二、第三方介入时增加的第三方款项（责权利）及具体内容**

若存在第三方（如保险公司、法律顾问、医疗管理机构等）介入本协议的履行或争议解决，可在协议中增加专门条款说明其角色和责任：

***款项（责权利）一：信息提供与保密责任**

***具体内容：**任何第三方（以下简称“该第三方”）如需获取与甲方全麻手术及PONV防治相关的信息（包括但不限于病史、协议内容、医疗记录等），必须事先获得甲方或乙方的明确授权。该第三方仅能将获取的信息用于协议约定的目的（如保险理赔、法律咨询、监管报告等），并对获取的信息承担严格的保密义务，不得泄露给协议之外的任何无关人员，除非法律法规另有规定或获得授权。

***款项（责权利）二：协助履行与配合责任（如适用）**

***具体内容：**若该第三方在本协议履行中承担了特定职责（例如，保险公司负责根据协议约定支付部分PONV治疗费用），则该第三方应积极、及时地履行其职责，与乙方保持必要沟通，确保甲方能够获得应有的服务或补偿。其履行行为视为乙方履行协议义务的一部分，甲方对此予以配合。

***款项（责权利）三：责任承担与豁免（谨慎约定）**

***具体内容：**明确该第三方的介入不改变乙方作为医疗服务提供方的基本责任。除非该第三方直接违反了其与甲方或乙方的约定，或因其过错直接导致了PONV的发生或未能得到有效防治，否则该第三方不承担因本协议项下的PONV风险或处理不善而产生的直接法律责任。同时，乙方也不对该第三方的行为负责，除非该第三方的行为与乙方的医疗服务存在关联或因果关系。此条款需根据具体情况和法律建议谨慎拟定。

**三、以甲方为主导时增加的甲方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

若协议倾向于强调甲方的主动参与和责任，可增加以下条款：

***条款一：主动提供完整、准确信息的义务**

***具体内容：**甲方承诺在术前检查及麻醉评估阶段，有责任主动、完整、真实地向乙方提供所有可能影响PONV风险评估和防治决策的信息，包括但不限于：所有正在使用的处方药、非处方药、保健品（特别是止吐药、抗抑郁药、心血管药、激素等）；所有过敏史（药物、食物、麻醉药等）；既往手术麻醉史，特别是PONV或术后呕吐史；孕期及分娩情况（如适用）；吸烟、饮酒习惯；近期是否服用过致吐药物（如化疗药、某些止痛药）。甲方故意隐瞒或提供虚假信息，导致乙方未能有效预防或治疗PONV，甲方需承担相应的不利后果。

***条款二：术后早期报告症状的主动义务**

***具体内容：**甲方承诺在术后恢复期间，一旦出现恶心、呕吐、头晕、面色苍白、出冷汗等疑似PONV的症状，应立即主动告知乙方医护人员（可通过病房呼叫、护士站、或按约定方式），以便乙方及时评估和处理。甲方迟延报告症状可能影响治疗效果。

***条款三：配合预防措施与治疗措施的义务**

***具体内容：**甲方承诺积极配合乙方采取的PONV预防措施（如按时服药、保持特定体位等）和治疗方案（如遵医嘱使用止吐药、接受静脉补液等）。对于必要的医疗操作（如胃管插置等），甲方应予以配合。

***条款四：参与康复活动（如适用）的主动义务**

***具体内容：**若乙方推荐的早期活动有助于预防PONV，甲方应主动根据自身情况，在医护人员指导下尽早开始并坚持适当的床上活动或下床活动。

**四、以乙方为主导时增加的乙方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

若协议更侧重乙方的专业主导和责任，可增加以下条款：

***条款一：提供定制化PONV管理方案的主动义务**

***具体内容：**乙方承诺基于对甲方病史、手术情况及PONV风险的全面评估，不仅告知风险，更将主动为甲方量身定制详细的、证据支持的PONV预防与管理方案，并向甲方解释方案的依据和预期效果。

***条款二：主动使用标准化评估工具与记录的义务**

***具体内容：**乙方承诺在术前、术后规定时间点，主动使用公认的PONV风险评估工具（如MBRS、Apfel等）对甲方进行评估，并详细记录评估结果、所采取的预防措施、症状出现情况及治疗反应于病历中。确保评估和干预过程的标准化。

***条款三：主动进行多模式预防策略的组合应用**

***具体内容：**对于中度及以上风险的患者，乙方承诺将主动整合运用多种预防措施（如药物预防、非药物预防如穴位按压、避免饱胃等），而非仅仅依赖单一方法，以追求最佳预防效果。

***条款四：主动监测与沟通机制的建立**

***具体内容：**乙方承诺建立主动的术后监测机制，不仅在患者要求时响应，更将在术后规定时间间隔（如术后1小时、4小时、8小时等）主动评估甲方是否存在PONV症状，并进行沟通。对于高风险患者，可约定更频繁的主动巡查和沟通。

**五、特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

（此部分已在前述“特殊应用场合及应增加的条款”中详细列出。这里仅强调注意事项：）

***注意事项：**增加条款时必须充分考虑该特殊场景的独特性，确保条款内容具有针对性、合理性和可操作性。

***注意事项：**条款内容应符合相关法律法规和医疗伦理要求。

***注意事项：**增加条款后，需确保整个协议的逻辑一致性，并让双方充分理解新增条款的含义和影响。

***注意事项：**对于高风险或复杂的特殊场景，可能需要更详细的附件来支撑新增条款，例如特定的操作规程、应急预案等。

**六、原始合同所需要的所有的详细的附件列表**

（基于原始合同内容，补充可能需要的附件）

1.**患者病史资料：**包括但不限于既往病史、手术麻醉史（特别是PONV史）、药物过敏史、目前正在使用的所有药物清单（处方药、非处方药、保健品）、个人生活习惯（吸烟、饮酒）、体重指数等。

2.**PONV风险评估工具结果：**如使用MBRS、Apfel评分等，需有评分记录。

3.**知情同意书/授权书：**患者或其授权代表签署，确认了解手术、麻醉、PONV风险、预防措施、治疗措施，并同意接受治疗。

4.**个体化PONV预防方案：**由乙方（通常是麻醉医生）制定，详细列出针对该患者的具体预防措施，包括药物名称、剂量、用法、时间点，以及非药物措施（如体位、活动指导等）。

5.**麻醉计划书：**麻醉医生制定的详细计划，可能包含对PONV管理的考虑。

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