药店岗位职责制度

药店岗位职责制度第一章总则第一条本制度依据《药品经营质量管理规范》（GSP）、《药品管理法》等相关法律法规，参照行业最佳实践及集团母公司企业风险管理规定，结合公司实际业务需求，旨在规范药店各岗位职责，强化风险防控，提升合规管理水平，确保药品质量安全及经营秩序。第二条本制度适用于公司总部各部门、下属药店及全体员工，覆盖药品采购、储存、销售、配送、售后服务等全业务链，以及相关信息系统使用、废弃物处置等场景。第三条本制度下列术语含义：（一）“XX专项管理”指公司围绕药品质量安全、合规经营等核心领域建立的全流程、系统性管理机制，包括制度制定、风险识别、过程控制、监督考核等环节。（二）“XX风险”指药店在日常经营中可能引发药品质量事故、法律纠纷、声誉损失等的潜在危害，涵盖合规风险、操作风险、管理风险等类型。（三）“XX合规”指药店经营活动及员工行为符合国家法律法规、行业标准及公司内部规章的总体要求，强调主动合规与持续改进。第四条XX专项管理遵循以下核心原则：（一）全面覆盖：确保管理要求贯穿业务各环节，不留盲区；（二）责任到人：明确各层级、各岗位的职责权限，确保可追溯；（三）风险导向：聚焦高风险领域，优先配置资源，动态调整管控策略；（四）持续改进：通过评估优化机制，不断完善管理体系。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对XX专项管理承担最终责任，负责审定管理制度、重大风险决策及资源保障；分管领导承担直接责任，主持专项管理工作推进，监督制度执行。第六条设立XX专项管理领导小组，由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括总部相关部门负责人及下属药店负责人。领导小组职责：统筹制度制定与修订，协调跨部门风险处置，审批重大风险应对方案，定期听取工作报告。第七条总部相关部门职责划分如下：（一）质量管理部（牵头部门）：负责XX专项管理制度建设，组织风险排查与评估，监督各药店执行情况，牵头开展培训宣贯，汇总分析管理数据。（二）运营管理部（专责部门）：负责药品采购、储存、销售等环节的业务合规审核，优化操作流程，指导药店风险处置，参与信息系统开发。（三）财务部（专责部门）：负责资金审批权限管理，监督税务合规，审核与药品相关的成本费用，参与财务造假风险防控。第八条下属药店职责：（一）落实总部XX专项管理制度，结合本地实际细化操作细则；（二）开展日常风险自查，及时发现并上报异常情况；（三）组织员工培训，确保全员掌握合规要求；（四）配合总部检查，提供完整的管理资料。第九条基层执行岗责任：（一）岗位合规承诺：签署《XX岗位合规承诺书》，明确个人职责；（二）风险上报义务：发现违规行为或潜在风险，须立即向直接主管报告，不得隐瞒或迟报；（三）操作规范执行：严格按照GSP等标准操作，拒绝执行明显违规指令。第三章专项管理重点内容与要求第十条药品采购环节：（一）合规标准：建立合格供应商目录，严格审查供应商资质、药品来源，禁止采购无证或来源不明的药品；（二）禁止行为：严禁向无资质企业采购，杜绝收受回扣或利益输送；（三）重点防控：防范假药劣药混入，加强采购记录核查。第十一条药品储存环节：（一）合规标准：遵循GSP要求，分区分类存放，定期检查温湿度监控，确保药品不受污染；（二）禁止行为：严禁超效期存储或混淆近效期药品；（三）重点防控：防止因储存不当导致药品变质。第十二条药品销售环节：（一）合规标准：严格执行处方审核制度，禁止销售禁止使用药品，向患者提供用药指导；（二）禁止行为：严禁虚假宣传或夸大疗效，不得诱导超量购买；（三）重点防控：防范销售不合格药品或未经注册的药品。第十三条药品配送环节：（一）合规标准：使用合规运输工具，全程温控，确保药品在途质量；（二）禁止行为：严禁篡改配送记录或超范围配送；（三）重点防控：防止运输过程中的药品污染或损坏。第十四条用药指导与售后服务：（一）合规标准：规范开展用药咨询，记录患者反馈，及时处理不良反应报告；（二）禁止行为：严禁诱导患者重复购买或推荐非必要药品；（三）重点防控：避免因指导不当引发用药风险。第十五条信息系统管理：（一）合规标准：确保系统数据真实完整，定期备份业务数据，防止篡改；（二）禁止行为：严禁非授权访问或泄露患者隐私信息；（三）重点防控：防范黑客攻击或数据泄露风险。第十六条废弃药品处置：（一）合规标准：按国家规定分类收集并交由有资质机构处理，全程记录；（二）禁止行为：严禁私自倾倒或变相销售废弃药品；（三）重点防控：防止废弃药品回流市场。第十七条人员资质管理：（一）合规标准：确保药师等关键岗位持证上岗，定期组织岗前培训；（二）禁止行为：严禁聘用无证人员从事药学服务；（三）重点防控：降低因人员能力不足导致的操作风险。第四章专项管理运行机制第十八条制度动态更新机制：质量管理部每半年评估一次制度适用性，根据法规变化、业务调整或风险事件及时修订，报领导小组审批后发布。第十九条风险识别预警机制：（一）定期排查：每年至少开展两次全面风险排查，重点关注采购、储存、销售等领域；（二）分级评估：按风险可能性和影响程度分为一般、重大两级，重大风险须立即上报；（三）预警发布：通过内部系统推送风险提示，要求相关部门制定应对方案。第二十条合规审查机制：（一）嵌入节点：将合规审查嵌入采购审批、合同签订、促销活动等关键环节；（二）审查标准：参照GSP、药品管理法等要求，结合行业案例制定审查清单；（三）刚性约束：未经合规审查的业务活动一律不得实施，审查不合格须整改后重审。第二十一条风险应对机制：（一）一般风险处置：由药店自行整改，总部定期抽查；（二）重大风险处置：启动应急预案，成立临时处置组，必要时通报监管机构；（三）责任协同：明确风险报告、处置、上报各环节责任人及联系方式。第二十二条责任追究机制：（一）违规情形：明确收受回扣、销售假药、违规处置废弃药品等红线行为；（二）处罚标准：根据违规情节轻重，给予警告、罚款、降级或解雇，涉嫌违法的移交司法机关；（三）联动考核：将违规记录纳入绩效考核，影响评优评先。第二十三条评估改进机制：（一）年度评估：每年12月由领导小组组织对制度有效性进行全流程评估；（二）优化流程：针对评估发现的漏洞，修订制度或完善操作指南；（三）持续改进：鼓励员工提出合理化建议，纳入制度优化池。第五章专项管理保障措施第二十四条组织保障：（一）管理层责任：各级领导须在月度会议上汇报XX专项管理进展；（二）资源倾斜：优先保障高风险环节的设备投入和人员培训。第二十五条考核激励机制：（一）部门考核：将XX合规情况占部门年度评分的20%，与奖金挂钩；（二）个人激励：年度考核优秀的员工可获专项奖励，连续两年不合格的调岗或待岗。第二十六条培训宣传机制：（一）管理层培训：每季度开展合规履职培训，内容涵盖法律法规与内控制度；（二）一线培训：每月组织操作规范培训，考核合格后方可上岗；（三）宣传载体：在药店设置合规宣传栏，定期发布典型案例。第二十七条信息化支撑：（一）系统功能：开发XX专项管理模块，实现采购记录自动审计、温湿度实时监控；（二）数据共享：打通各业务系统数据壁垒，支持风险关联分析；（三）智能预警：通过算法模型预测潜在风险，提前干预。第二十八条文化建设：（一）合规手册：编制《XX专项合规手册》，人手一册，定期更新；（二）承诺书制度：员工入职时签署合规承诺书，存入档案；（三）氛围营造：设立合规荣誉墙，表彰先进事迹。第二十九条报告制度：（一）风险事件上报：重大风险须在2小时内逐级上报至总部，同时抄送监管机构；（二）年度报告：每年1月31日前提交上一年度XX专项管理