过敏原控制制度

过敏原控制制度第一章总则第一条为有效防范和管控过敏原相关风险，保障员工健康安全及企业合规运营，依据《食品安全法》《消费者权益保护法》等法律法规，结合企业内部风险防控及业务流程规范化需求，特制定本制度。本制度旨在明确过敏原控制的管理要求、组织职责、运行机制及保障措施，确保公司各业务场景下的过敏原风险得到系统性识别、评估与控制。第二条本制度适用于公司所有部门、下属单位及全体员工，涵盖但不限于供应链管理、产品研发、生产制造、仓储物流、销售服务、客户服务等业务场景，以及涉及过敏原信息管理的各类业务活动。第三条本制度中下列术语的定义：（一）“过敏原专项管理”指企业为识别、评估、控制过敏原相关风险而建立的管理体系，包括政策制定、流程规范、资源配置、监督考核等环节。（二）“过敏原风险”指因产品或服务中存在过敏原成分、未充分标识或处置不当，可能对消费者或员工健康造成危害的潜在风险。（三）“合规要求”指企业及员工在过敏原控制活动中必须遵守的法律法规、行业准则及内部制度规定。（四）“风险等级”指根据过敏原风险发生的可能性及影响程度划分的级别，一般分为一般风险、较大风险和重大风险。第四条过敏原专项管理应遵循以下核心原则：（一）全面覆盖：确保所有业务环节及场景纳入过敏原风险管控范围。（二）责任到人：明确各层级、各部门及岗位的过敏原控制职责。（三）风险导向：优先管控高风险过敏原及易发风险场景。（四）持续改进：定期评估管理效果，优化控制措施。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对公司过敏原专项管理负总责，统筹决策资源配置，确保管理体系有效运行；分管领导为直接责任人，负责组织制定具体措施、监督落实情况，并对管理效果承担主要领导责任。第六条设立过敏原专项管理领导小组，由公司主要负责人牵头，分管领导及相关部门负责人组成，主要履行以下职能：（一）统筹协调过敏原风险管控工作，决策重大风险处置方案；（二）审批年度管理计划及预算，监督制度执行情况；（三）定期听取专项管理报告，评估体系有效性。第七条明确三类主体的管理职责：（一）牵头部门（如质量管理部）：负责制定过敏原控制制度、组织风险排查、监督考核、培训宣贯及数据统计分析。（二）专责部门（如研发部、采购部）：分别负责新产品过敏原评估、供应商过敏原资质审核、相关流程优化及风险处置支持。（三）业务部门/下属单位（如生产部、销售部）：落实本领域过敏原控制要求，开展日常风险防控，确保业务操作符合合规标准。第八条基层执行岗员工应履行以下合规操作责任：（一）严格遵守过敏原控制操作规程，如实记录相关数据；（二）主动识别并报告潜在过敏原风险，配合处置工作；（三）签署岗位合规承诺书，明确个人在风险防控中的义务。第三章专项管理重点内容与要求第九条采购环节：供应商需提供过敏原相关资质证明，采购部应建立合格供应商名录，定期审核资质有效性。禁止采购未明示过敏原信息的原材料或辅料。第十条产品研发：新产品需进行过敏原风险评估，明确成分标识要求，必要时进行脱敏处理或替代方案设计。研发部应建立过敏原数据库，动态更新风险清单。第十一条生产制造：应实施过敏原分区管理，避免交叉污染；设备需定期清洁消毒，并记录清洁验证结果。生产部应制定专项操作规程，员工需持证上岗。第十二条仓储物流：过敏原产品需分区存放，标识清晰，避免混放或错发。仓储部应建立库存台账，确保可追溯性。第十三条销售服务：销售人员在向客户推荐产品时，必须询问过敏史并充分提示潜在风险。客服部应建立过敏原咨询记录，及时处理客户投诉。第十四条客户服务：建立过敏原投诉应急流程，客服人员需快速响应并协助处理。相关部门需定期分析投诉数据，优化控制措施。第十五条信息管理：过敏原相关数据（如客户信息、产品成分）需加密存储，仅授权人员可访问。信息部应定期进行系统安全评估。第十六条外部合作：与第三方机构（如检测机构）合作时，需审核其过敏原检测资质，明确数据保密要求。法务部应审查合作合同中的合规条款。第四章专项管理运行机制第十七条制度动态更新：根据法律法规变化、业务调整或风险事件，每年至少修订一次专项制度，确保持续适用性。牵头部门负责组织修订，报领导小组审批。第十八条风险识别预警：每季度开展专项风险排查，结合过往数据、行业案例及业务变化进行分级评估，发布预警通知至相关部门。第十九条合规审查：将过敏原审查嵌入以下关键节点：（一）新产品立项时，由研发部出具风险评估报告；（二）供应商准入时，由采购部审核资质；（三）客户投诉处理时，由客服部联合相关部门核查。未通过审查的不得实施。第二十条风险应对：按风险等级分级处置：（一）一般风险：责任部门限期整改，并提交报告；（二）较大风险：启动专项预案，领导小组协调资源；（三）重大风险：立即停用相关产品/流程，并向管理层报告。第二十一条责任追究：对以下情形进行处罚：（一）未按规定进行过敏原标识，处X元罚款；（二）因管理疏漏导致风险事件，取消年度评优资格；（三）情节严重者按公司纪律处分规定处理。第二十二条评估改进：每年由领导小组组织评估，内容包括制度执行率、风险控制效果等，形成报告提交管理层，并制定改进计划。第五章专项管理保障措施第二十三条组织保障：各层级领导需定期召开专题会议，研究解决重大问题，并将过敏原管控纳入绩效考核指标。第二十四条考核激励：将专项合规情况纳入部门及个人年度考核，优秀案例予以奖励，不合格者进行再培训。第二十五条培训宣传：分层级开展培训，如管理层需掌握合规履职要求，一线员工需熟悉操作规范。每年至少组织两次全员培训。第二十六条信息化支撑：通过管理系统实现以下功能：（一）过敏原数据自动录入与关联；（二）风险预警实时推送；（三）整改任务跟踪管理。第二十七条文化建设：定期发布过敏原合规手册，组织知识竞赛，营造“人人关注过敏原”的氛围。第二十八条报告制度：各业务部门每月提交风险报告，牵头部门汇总后于次月X日前上报领导