生物技术与工程生物制药公司实习生实习报告

生物技术与工程生物制药公司实习生实习报告一、摘要2023年7月1日至2023年8月31日，我在一家生物制药公司担任生物工艺研发实习生。在为期8周的实习中，我参与重组蛋白药物生产工艺优化项目，通过优化培养基配方与发酵条件，将重组蛋白表达量从5.2g/L提升至7.8g/L，效率提升50%。运用分子生物学实验技术，完成细胞株筛选与验证，共构建并测序15株候选细胞株，其中3株表达量超预期。应用生物信息学工具分析表达数据，建立动力学模型，为工艺放大提供理论依据。通过实践掌握实验设计原则与数据分析方法，验证了响应面法在优化发酵参数的有效性，形成可复用的工艺改进流程。二、实习内容及过程2023年7月1日至8月31日，我在一家生物制药公司实习，岗位是生物工艺研发助理。实习初期主要是熟悉公司GMP环境，跟着导师学习细胞株的基本操作。7月10日开始参与重组蛋白药物生产工艺优化项目，我的任务是优化培养基配方和发酵条件。当时细胞株表达量只有5.2g/L，效果不太理想。导师让我用响应面法设计实验，我花了两周时间设计了27组实验，调整了葡萄糖、酵母提取物和硫酸铵的浓度。7月25日第一次发酵结束，测得表达量提升到6.1g/L，比原来高18%。但还是有瓶颈，补料策略不太合适，后期蛋白容易沉淀。8月5日我尝试改变补料速率，用分批补料代替恒速补料，8月15日发酵结果达标，表达量达到7.8g/L，效率提升50%。这个过程中我学会了如何处理发酵上清液中的内毒素，用了QIAampVirusKit纯化，ELISA检测显示LAL值低于0.5EU/mL，符合药典要求。遇到的最大困难是动力学模型拟合，一开始参数不准，后来请教了生物信息部的同事，学了MATLAB的Simulink工具，最终做出的模型能预测72小时内的表达趋势。实习后期参与细胞株验证，做了15株候选株的测序和表达测试，有3株表现突出，为后续放大奠定了基础。公司培训机制其实一般，很多实验细节都是靠自己摸索，有时候导师也忙不过来。我觉得岗位匹配度还可以，但希望公司能多安排一些工艺放大阶段的培训，比如中试设备操作。个人感觉最大的收获是学会把理论转化为实际操作，比如如何根据OD值调整接种量，避免细胞过载。这段经历让我更确定想走工艺开发的路，但我也意识到自己数据分析能力还差点，打算下学期重点补这块。三、总结与体会这8周实习像是我从书本走向实验室的过渡，感受最深的是知识怎么用才有效。7月15号开始参与那个重组蛋白项目，刚开始培养基优化，参数试了好多轮，表达量从5.2g/L提到6.1g/L，虽然只涨了18%，但看到数据实打实变好了，心里特别踏实。后来补料策略卡壳了，8月5号那会儿真是有点懵，发酵液颜色不对，蛋白沉淀明显。硬着头皮跟导师沟通，又请教了发酵那边的老员工，最后改成分批补料，8月15号取样检测，7.8g/L的表达量让我悬着的心放下了。这过程让我明白，工艺开发不是按部就班，你得有耐心，还得会troubleshoot。对我职业规划的影响挺直接的。以前觉得做研发就是搞实验，现在清楚工艺开发要考虑成本、放大、稳定性，跟生产部门得紧密配合。公司那种小规模摇瓶到中试罐的流程，让我意识到理论课学的中试原理真不是空谈。现在看招聘要求，发现很多岗位都强调GMP知识和数据分析能力，这趟实习让我知道接下来该往哪补短板。比如那个动力学模型，我拟合了好几次都不对，最后请教了同事用了MATLABSimulink才搞定，这让我萌生了考个PMP或者学习更多生物信息工具的想法。行业这边的节奏确实快，8月25号参加的部门周会，听前辈们讨论连续流发酵、智能发酵系统，感觉技术更新太快了。现在回看自己做的那些批次实验，效率低不说，还浪费资源。这让我觉得，以后做研发得跟上趋势，得懂点自动化、智能化技术，不然很快会被淘汰。虽然实习期间公司培训有点跟不上节奏，有时候实验细节只能自己查资料，但这反而让我养成了主动解决问题的习惯。从学生到职场人的感觉挺奇妙的，以前做实验心态轻松，现在每次进实验室都觉得肩上有点责任，毕竟操作不当可能影响后续所有环节。这段经历让我更爱这个专业，也更有底气去迎接未来的挑战。致谢在这家生物制药公司的8周实习，让我收获很多。想谢谢我的导师，从7月1号开始带我熟悉环境，后来那个重组蛋白项目要不是你指导，我可能还在参数里转圈圈。特别是8月那会儿补料策略卡壳，你耐心听我讲，还帮我联系了发酵部门的同事，给了我不少启发。谢谢实验室的各位同事，虽然大家忙，但遇到问题比如那个动力学模型不会做，还是热心帮我找资料，特别是生物信息部的张工，教了我不少MATLAB的技巧。大家一起讨论