药师资格药剂学真题试题及答案

药师资格药剂学练习题试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20题）1.下列关于表面活性剂的表述中，正确的是A.非离子型表面活性剂的HLB值越高，亲油性越强B.司盘类表面活性剂的HLB值一般在8-16之间C.两性离子表面活性剂在等电点时溶解度最低D.阴离子型表面活性剂可与阳离子型药物配伍使用2.制备混悬剂时，加入羧甲基纤维素钠的主要作用是A.增溶B.助悬C.乳化D.润湿3.关于片剂崩解剂的选择，错误的是A.泡腾崩解剂适用于直接压片工艺B.干燥淀粉的崩解效率受片剂硬度影响较大C.低取代羟丙基纤维素（L-HPC）兼具崩解和黏合作用D.交联聚维酮（PVPP）的崩解机制主要是毛细管作用4.注射剂中常用的等渗调节剂是A.亚硫酸钠B.聚山梨酯80C.葡萄糖D.苯甲醇5.下列关于软膏剂基质的描述，错误的是A.凡士林属于烃类基质，释药速度慢B.羊毛脂可增加基质的吸水性，常与凡士林合用C.聚乙二醇（PEG）基质适用于糜烂渗出性创面D.卡波姆属于水性凝胶基质，需加入碱中和增稠6.影响药物制剂稳定性的处方因素不包括A.溶液的pH值B.溶剂的极性C.温度D.广义酸碱催化7.下列关于固体分散体的表述，正确的是A.共沉淀物中药物以分子状态分散B.低共熔混合物中药物以微晶形式存在C.固态溶液中药物的分散度低于共沉淀物D.固体分散体的载体材料只能是水溶性物质8.采用热压灭菌法时，121℃灭菌的标准灭菌时间（F0值）通常要求达到A.8分钟B.12分钟C.15分钟D.20分钟9.关于缓控释制剂的设计，错误的是A.生物半衰期小于1小时的药物不宜制成缓控释制剂B.剂量大于1g的药物一般不适合制备缓控释制剂C.胃排空速率快的药物可采用胃内滞留型制剂D.缓控释制剂的相对生物利用度应在普通制剂的80%-120%之间10.制备空胶囊时，加入甘油的作用是A.增塑B.遮光C.防腐D.着色11.下列关于液体制剂的质量要求，错误的是A.口服溶液剂应澄清，不得有沉淀B.混悬剂的沉降体积比应不低于0.90C.乳剂分层后经振摇应能重新分散D.糖浆剂的含糖量应不低于45%（g/mL）12.测定药物溶出度时，溶出介质的温度应控制在A.25℃±0.5℃B.30℃±0.5℃C.37℃±0.5℃D.40℃±0.5℃13.关于冻干制剂的处方设计，关键因素是A.控制预冻温度低于共熔点B.增加填充剂的比例以提高硬度C.降低冷冻干燥的真空度D.延长解析干燥时间至水分低于5%14.下列关于气雾剂的表述，错误的是A.二相气雾剂为溶液型气雾剂B.抛射剂的蒸气压应高于大气压C.混悬型气雾剂的药物粒径应小于10μmD.定量气雾剂的每揿主药含量应符合规定15.影响药物经皮吸收的主要因素不包括A.药物的分子量B.皮肤的水合作用C.基质的pH值D.药物的溶出度16.下列关于片剂包衣的目的，错误的是A.提高药物的稳定性B.控制药物的释放部位C.改善片剂的外观D.增加药物的生物利用度17.制备注射用水时，最常用的方法是A.离子交换法B.电渗析法C.反渗透法D.蒸馏法18.关于微囊的制备，复凝聚法常用的囊材组合是A.明胶-阿拉伯胶B.壳聚糖-海藻酸钠C.聚乳酸-聚乙二醇D.乙基纤维素-羟丙甲纤维素19.下列关于生物利用度的描述，正确的是A.绝对生物利用度以静脉注射为参比制剂B.相对生物利用度以市售制剂为参比制剂C.生物利用度包含生物利用程度和生物利用速度D.生物利用度的测定需采用健康志愿者进行人体试验20.下列关于输液剂的质量要求，错误的是A.渗透压应为等渗或偏高渗B.pH值应与血液pH值（7.4）完全一致C.不得含有可见异物D.细菌内毒素应符合规定二、多项选择题（每题2分，共10题）1.下列属于牛顿流体的是A.低分子溶液剂B.高分子溶液剂C.混悬剂D.乳剂E.纯液体2.影响片剂成型的主要因素包括A.药物的可压性B.颗粒的流动性C.压片机的压力D.润滑剂的用量E.黏合剂的种类3.关于注射剂的灭菌，正确的说法是A.热压灭菌法适用于耐高温的注射剂B.流通蒸汽灭菌法的效果优于热压灭菌C.滤过灭菌法适用于对热不稳定的药物D.紫外线灭菌法可用于注射剂的最终灭菌E.辐射灭菌法适用于塑料包装的注射剂4.缓控释制剂的释药机制包括A.溶出控制B.扩散控制C.溶蚀控制D.渗透压驱动E.离子交换5.下列关于软膏剂的质量检查项目，正确的是A.粒度（混悬型软膏）B.装量差异C.无菌（用于烧伤的软膏）D.微生物限度E.熔点6.影响药物制剂降解的外界因素有A.光线B.湿度C.金属离子D.包装材料E.处方中的抗氧剂7.下列关于胶囊剂的特点，正确的是A.可掩盖药物的不良气味B.可提高药物的稳定性C.可延缓药物的释放D.可定位释放药物E.所有药物均可制成胶囊剂8.关于乳剂的稳定性，下列说法正确的是A.分层是可逆的，振摇后可重新分散B.絮凝是乳滴的可逆聚集C.转相的发生与乳化剂的HLB值有关D.合并与破裂是不可逆的E.酸败是由于微生物污染引起的9.下列属于固体分散体载体材料的是A.聚乙二醇（PEG）B.羟丙甲纤维素（HPMC）C.乙基纤维素（EC）D.泊洛沙姆E.聚丙烯酸树脂10.关于经皮给药制剂（TDDS）的特点，正确的是A.避免肝脏首过效应B.减少给药次数C.维持恒定的血药浓度D.适用于剂量大的药物E.药物需具有适宜的脂水分配系数三、案例分析题（每题15分，共2题）案例1：某制药企业生产的阿司匹林片（规格0.3g）在质量检查中发现，部分批次的片剂崩解时间超过30分钟（中国药典规定普通片剂崩解时限为15分钟）。经调查，生产工艺未变更，原料阿司匹林（符合CP标准）、辅料（淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素）的质量均合格。问题：（1）分析可能导致崩解超限的原因（至少列出4个）；（2）提出相应的解决措施。案例2：某医院配制的维生素C注射液（规格2mL:0.5g）在储存3个月后，部分安瓿内出现黄色沉淀，pH值由4.0降至3.2。已知维生素C的分子量为176.13，水溶液易氧化分解，氧化产物为去氢维生素C，进一步水解生成2,3-二酮古洛糖酸（酸性更强）。问题：（1）分析沉淀产生和pH值下降的可能原因；（2）提出提高该注射液稳定性的具体措施（至少列出3项）。参考答案一、单项选择题1.C（解析：两性离子表面活性剂在等电点时电荷中和，溶解度最低；非离子型HLB值越高亲水性越强；司盘HLB值1.8-8.6；阴离子与阳离子药物配伍易沉淀）2.B（解析：羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂，通过增加分散介质黏度延缓沉降）3.A（解析：泡腾崩解剂遇水产生大量CO₂，直接压片时易导致裂片，需控制颗粒水分）4.C（解析：葡萄糖是常用等渗调节剂；亚硫酸钠为抗氧剂，聚山梨酯80为增溶剂，苯甲醇为抑菌剂）5.C（解析：PEG基质吸湿性强，不宜用于糜烂渗出性创面，否则会加重刺激）6.C（解析：温度属于外界因素；处方因素包括pH、溶剂、广义酸碱催化等）7.B（解析：低共熔混合物为药物与载体的低共熔物，药物以微晶分散；固态溶液分子分散，分散度最高；载体可为水不溶性如EC）8.B（解析：热压灭菌标准F0值≥8分钟，通常控制12分钟确保灭菌效果）9.C（解析：胃排空速率快的药物易快速排出，应采用胃内滞留型制剂延长滞留时间，表述正确；生物半衰期<1h或>24h不宜制成缓控释制剂）10.A（解析：甘油为增塑剂，可增加胶囊的韧性和弹性）11.A（解析：口服溶液剂允许有少量轻摇易散的沉淀，如混悬型溶液剂）12.C（解析：溶出介质温度模拟人体体温，为37℃±0.5℃）13.A（解析：预冻温度需低于共熔点，否则冰晶融化会导致制品塌陷；填充剂需选择无定形材料如甘露醇）14.C（解析：混悬型气雾剂药物粒径应≤5μm，以避免堵塞阀门）15.D（解析：药物经皮吸收的影响因素包括药物性质（分子量、脂溶性）、皮肤状态（水合作用）、基质性质（pH、亲和力），溶出度是口服制剂的关键）16.D（解析：包衣不改变药物本身的生物利用度，主要改善稳定性、释药部位或外观）17.D（解析：注射用水最常用制备方法为蒸馏法，需通过多效蒸馏水机获得）18.A（解析：复凝聚法常用明胶-阿拉伯胶（正负电荷相互作用）作为囊材）19.C（解析：生物利用度包括程度（AUC）和速度（Tmax、Cmax）；绝对生物利用度以静脉注射为参比，相对以上市制剂为参比）20.B（解析：输液pH值应与血液相近（4-9），无需完全一致，避免刺激血管）二、多项选择题1.AE（解析：牛顿流体的剪切应力与剪切速率成正比，如低分子溶液、纯液体；高分子溶液、混悬剂、乳剂为非牛顿流体）2.ACDE（解析：片剂成型与药物可压性（塑性）、压力大小、黏合剂（增加内聚力）、润滑剂（减少颗粒间摩擦力）有关；颗粒流动性影响片重差异，不直接影响成型）3.ACE（解析：热压灭菌（121℃）效果最好；滤过灭菌适用于热不稳定药物（如生物制品）；辐射灭菌用于塑料包装；流通蒸汽（100℃）不能杀灭芽孢；紫外线仅用于表面灭菌）4.ABCDE（解析：缓控释机制包括溶出（难溶性药物）、扩散（包衣膜/骨架）、溶蚀（可降解材料）、渗透压（渗透泵）、离子交换（树脂结合））5.ABCD（解析：软膏剂检查项目包括粒度（混悬型）、装量、无菌（烧伤/严重创伤用）、微生物限度；熔点非必检项目）6.ABCD（解析：外界因素包括光线（光解）、湿度（水解）、金属离子（催化氧化）、包装材料（吸附/反应）；抗氧剂是处方因素（抑制降解））7.ABCD（解析：胶囊剂不适用于易风化（使胶囊软化）、易吸潮（使胶囊脆裂）、油类或小剂量刺激性药物）8.ABCDE（解析：分层（密度差）可逆；絮凝（ζ电位降低）可逆；转相（乳化剂HLB值变化或相体积比改变）；合并破裂（膜破坏）不可逆；酸败（微生物或氧化））9.ABCDE（解析：固体分散体载体包括水溶性（PEG、HPMC、泊洛沙姆）、水不溶性（EC、聚丙烯酸树脂）、肠溶性（HPMCP）材料）10.ABCE（解析：TDDS适用于剂量小（≤10-15mg/d）、脂水分配系数适宜、熔点低的药物）三、案例分析题案例1答案：（1）可能原因：①硬脂酸镁用量过多：硬脂酸镁为疏水性润滑剂，用量过大时会在片剂表面形成疏水膜，阻碍水分渗入，延长崩解时间。②羟丙甲纤维素（HPMC）黏度太高或用量过大：HPMC作为黏合剂，若黏度高或用量大，会增加颗粒的结合力，形成致密结构，延缓崩解。③压片压力过大：压力过高导致片剂孔隙率降低，水分渗透减慢，崩解时间延长。④淀粉的崩解效率降低：淀粉作为崩解剂，若颗粒干燥不充分（水分过高）或与其他辅料混合不均匀，会影响其吸水膨胀能力。（2）解决措施：①调整硬脂酸镁用量：通过实验确定最佳用量（通常0.5%-1.0%），或更换为亲水性润滑剂（如十二烷基硫酸钠与硬脂酸镁合用）。②优化黏合剂处方：选择低黏度HPMC（如HPMCE5）或减少其用量，平衡颗粒可压性与崩解性。③控制压片压力：通过调整压片机的上冲头位置，降低片重差异的同时避免压力过高（建议片剂硬度控制在4-6kg）。④改进淀粉处理工艺：采用预胶化淀粉或与CMS-Na（交联羧甲基淀粉钠）联用，提高崩解效率；确保颗粒干燥至水分2%-3%（避免过干或过湿）。案例2答案：（1）原因分析：①维生素C氧化分解：储存过程中，溶液中的溶解氧或安瓿残留氧气与维生素C发生氧化反应，生成去氢维生素C，进一步水解为2,3-二酮古洛糖酸（黄色物质），导致沉淀。②pH值下降：2,3-二酮古洛糖酸为酸性物质，其生成使溶液中H⁺浓度增加，pH值降低。③金属离子催化：注射液中可能残留微量金属离子（如Fe³⁺、Cu²⁺），作为催化剂加速维生素C的氧化降解。（2）稳定性